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自发冠状动脉解剖国家瑞士注册中心（瑞士）
自发性冠状动脉解剖（SCAD）是一种未经诊断的病理学，主要影响没有传统心血管危险因素的年轻妇女，并且与包括心肌梗塞，心脏骤停或死亡在内的主要不良不良结果有关。
SCAD和临床随访的及时诊断是与主要心脏不良结局有关的这种病理学的本质。尽管诊断和认识到SCAD的重要性最近有所改善，但它的研究和理解仍然很差。
在这种情况下，我们设计了瑞士史学注册中心，这是一项大型，观察性的，前瞻性的，同类研究，以描述SCAD的自然历史，其结果和治疗方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 自发性冠状动脉解剖 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）国家瑞士注册处（SwissScad） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 回顾性患者 调查人员将在研究现场审查医院记录，以了解过去5年发生的SCAD事件。所有年龄≥18岁的SCAD患者，未呈现动脉粥样硬化或医源性冠状动脉解剖的患者将通过电话告知瑞士史学研究，并将至少给出一个星期以决定他们是否希望参加。我们计划在回顾臂中包括500名患者。 |
| 潜在的患者 在医院出席的新诊断SCAD的患者将获悉瑞士史学研究，并将至少给予一个星期来决定他们是否希望参加。我们计划将500名患者包括在潜在的手臂中。 |
- 主要目标[时间范围：5年]从瑞士连续的SCAD患者那里收集人口统计数据和程序数据。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这项观察性研究将在过去5年内招募连续诊断为新诊断为SCAD或被诊断为SCAD的男性和女性患者。
出于研究的目的，SCAD的定义将基于对2个独立评估者确认的冠状动脉造影图像的中心综述
纳入标准：
- 受试者年龄≥18岁。
- 在过去的5年内，患者出示了新诊断为SCAD或被诊断为SCAD的患者。
- 受试者必须愿意签署患者知情同意书（PIC）。
排除标准：
- 患者不愿意或无法提供知情同意。
- 动脉粥样硬化或医源性冠状动脉解剖患者。
| 联系人：Sophie Degrauwe，博士 | +41795530294 | sophie.degrauwe@hcuge.ch | |
| 联系人：Veronique Menoni，博士 | +41795530917 | veronique.menoni@hcuge.ch |
| 瑞士 | |
| 日内瓦大学医院 | 招募 |
| 瑞士日内瓦，1205 | |
| 联系人：Sophie Degrauwe，MD Sophie.degrauwe@hcuge.ch | |
| 联系人：VéroniqueMenoni veronique.menoni@hcuge.ch | |
| 首席研究员： | Sophie Degrauwe，博士 | Hopitaux Universitaire de Geneve |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要目标[时间范围：5年] 从瑞士连续的SCAD患者那里收集人口统计数据和程序数据。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自发冠状动脉解剖国家瑞士注册 | ||||||||
| 官方头衔 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）国家瑞士注册处（SwissScad） | ||||||||
| 简要摘要 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）是一种未经诊断的病理学，主要影响没有传统心血管危险因素的年轻妇女，并且与包括心肌梗塞，心脏骤停或死亡在内的主要不良不良结果有关。 SCAD和临床随访的及时诊断是与主要心脏不良结局有关的这种病理学的本质。尽管诊断和认识到SCAD的重要性最近有所改善，但它的研究和理解仍然很差。 在这种情况下，我们设计了瑞士史学注册中心，这是一项大型，观察性的，前瞻性的，同类研究，以描述SCAD的自然历史，其结果和治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项观察性研究将在过去5年内招募连续诊断为新诊断为SCAD或被诊断为SCAD的男性和女性患者。 出于研究的目的，SCAD的定义将基于对2个独立评估者确认的冠状动脉造影图像的中心综述 | ||||||||
| 健康）状况 | 自发性冠状动脉解剖 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04457544 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-01886 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 日内瓦大学医院Sophie Degrauwe博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | Sophie Degrauwe博士 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
自发性冠状动脉解剖（SCAD）是一种未经诊断的病理学，主要影响没有传统心血管危险因素的年轻妇女，并且与包括心肌梗塞，心脏骤停或死亡在内的主要不良不良结果有关。
SCAD和临床随访的及时诊断是与主要心脏不良结局有关的这种病理学的本质。尽管诊断和认识到SCAD的重要性最近有所改善，但它的研究和理解仍然很差。
在这种情况下，我们设计了瑞士史学注册中心，这是一项大型，观察性的，前瞻性的，同类研究，以描述SCAD的自然历史，其结果和治疗方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 自发性冠状动脉解剖 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）国家瑞士注册处（SwissScad） |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2030年6月30日 |
| 组/队列 |
|---|
| 回顾性患者 调查人员将在研究现场审查医院记录，以了解过去5年发生的SCAD事件。所有年龄≥18岁的SCAD患者，未呈现动脉粥样硬化或医源性冠状动脉解剖的患者将通过电话告知瑞士史学研究，并将至少给出一个星期以决定他们是否希望参加。我们计划在回顾臂中包括500名患者。 |
| 潜在的患者 在医院出席的新诊断SCAD的患者将获悉瑞士史学研究，并将至少给予一个星期来决定他们是否希望参加。我们计划将500名患者包括在潜在的手臂中。 |
- 主要目标[时间范围：5年]从瑞士连续的SCAD患者那里收集人口统计数据和程序数据。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
这项观察性研究将在过去5年内招募连续诊断为新诊断为SCAD或被诊断为SCAD的男性和女性患者。
出于研究的目的，SCAD的定义将基于对2个独立评估者确认的冠状动脉造影图像的中心综述
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 主要目标[时间范围：5年] 从瑞士连续的SCAD患者那里收集人口统计数据和程序数据。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 自发冠状动脉解剖国家瑞士注册 | ||||||||
| 官方头衔 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）国家瑞士注册处（SwissScad） | ||||||||
| 简要摘要 | 自发性冠状动脉解剖（SCAD）是一种未经诊断的病理学，主要影响没有传统心血管危险因素的年轻妇女，并且与包括心肌梗塞，心脏骤停或死亡在内的主要不良不良结果有关。 SCAD和临床随访的及时诊断是与主要心脏不良结局有关的这种病理学的本质。尽管诊断和认识到SCAD的重要性最近有所改善，但它的研究和理解仍然很差。 在这种情况下，我们设计了瑞士史学注册中心，这是一项大型，观察性的，前瞻性的，同类研究，以描述SCAD的自然历史，其结果和治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项观察性研究将在过去5年内招募连续诊断为新诊断为SCAD或被诊断为SCAD的男性和女性患者。 出于研究的目的，SCAD的定义将基于对2个独立评估者确认的冠状动脉造影图像的中心综述 | ||||||||
| 健康）状况 | 自发性冠状动脉解剖 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04457544 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-01886 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 日内瓦大学医院Sophie Degrauwe博士 | ||||||||
| 研究赞助商 | Sophie Degrauwe博士 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
