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Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性中风 |
德国Aperio®混合邮政临床后续研究
Aperio®混合PMCF研究 - 用于流量恢复的血栓切除术，患有急性缺血性中风的患者的血管
研究类型：前瞻性，多中心，单臂，开放标签
参与者：计划在德国的13个参与中心
PI：克里斯蒂安·马蒂斯（Christian Mathys）
估计入学人数：430例接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者
由于急性中风而导致的设备
跟进：3个月
估计最终评估：2022年底
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 430名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有因急性中风而接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者。
排除标准：
- 患者年龄<18岁
- 中风前MRS≥3
| 德国 | |
| 福音传教士Krankenhaus Oldenburg | |
| 德国奥尔登堡，26122 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 | ||||
| 官方头衔 | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签的，国家后市场后的临床随访研究，可收集有关在临床实践中使用Aperio®混合动力血栓切除术的技术和临床成功和安全性的全面信息。 Aperio®混合动力血栓切除术将在其批准的指示内使用。 | ||||
| 详细说明 | 德国Aperio®混合邮政临床后续研究 Aperio®混合PMCF研究 - 用于流量恢复的血栓切除术，患有急性缺血性中风的患者的血管 研究类型：前瞻性，多中心，单臂，开放标签 参与者：计划在德国的13个参与中心 PI：克里斯蒂安·马蒂斯（Christian Mathys） 估计入学人数：430例接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者 由于急性中风而导致的设备 跟进：3个月 估计最终评估：2022年底 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者，急性中风患者年龄<18岁，中风前MRS≥3 | ||||
| 健康）状况 | 急性中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 430 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有因急性中风而接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04457479 | ||||
| 其他研究ID编号 | 杂交种 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Acandis GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Acandis GmbH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Acandis GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性中风 |
德国Aperio®混合邮政临床后续研究
Aperio®混合PMCF研究 - 用于流量恢复的血栓切除术，患有急性缺血性中风的患者的血管
研究类型：前瞻性，多中心，单臂，开放标签
参与者：计划在德国的13个参与中心
PI：克里斯蒂安·马蒂斯（Christian Mathys）
估计入学人数：430例接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者
由于急性中风而导致的设备
跟进：3个月
估计最终评估：2022年底
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 430名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年1月 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 所有因急性中风而接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者。
排除标准：
- 患者年龄<18岁
- 中风前MRS≥3
| 德国 | |
| 福音传教士Krankenhaus Oldenburg | |
| 德国奥尔登堡，26122 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 | ||||
| 官方头衔 | Aperio®混合动力血栓切除术用于流量恢复的患者血管的急性缺血性卒中 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，多中心，单臂，开放标签的，国家后市场后的临床随访研究，可收集有关在临床实践中使用Aperio®混合动力血栓切除术的技术和临床成功和安全性的全面信息。 Aperio®混合动力血栓切除术将在其批准的指示内使用。 | ||||
| 详细说明 | 德国Aperio®混合邮政临床后续研究 Aperio®混合PMCF研究 - 用于流量恢复的血栓切除术，患有急性缺血性中风的患者的血管 研究类型：前瞻性，多中心，单臂，开放标签 参与者：计划在德国的13个参与中心 PI：克里斯蒂安·马蒂斯（Christian Mathys） 估计入学人数：430例接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者 由于急性中风而导致的设备 跟进：3个月 估计最终评估：2022年底 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者，急性中风患者年龄<18岁，中风前MRS≥3 | ||||
| 健康）状况 | 急性中风 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 430 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 所有因急性中风而接受Aperio®混合动力血栓切除术治疗的患者。 排除标准：
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04457479 | ||||
| 其他研究ID编号 | 杂交种 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Acandis GmbH | ||||
| 研究赞助商 | Acandis GmbH | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Acandis GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
