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出境医 / 临床实验 / SFLT1/PLGF比率在产科紧急情况下的兴趣（血管奇）
SFLT1/PLGF比率在产科紧急情况下的兴趣（血管奇）
研究描述
简要摘要：
在怀疑不需要住院的胎盘血管疾病的患者中，使用SFLT-1（例如酪蛋白 - 激酶1）/ PLGF（胎盘生长因子）/测定很可能会帮助团队定义最佳的管理， 。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀疑的胎盘功能障碍，排除了妊娠并发症，前宾夕法尼亚 | 诊断测试：诊断测试 |
详细说明：
先兆子痫是一种严重的产科病，影响了2至5％的怀孕，并且与母体高血压和肾功能障碍有关。这是在组成前后的产科团队不断关注的问题。如果在急诊单位进行诊断，患者通常住院。但是，如果诊断为先兆子痫的诊断已经无效，但是在存在孤立或沮丧的临床功能迹象的情况下，在胎盘血管病理病史的情况下，产科团队实施了与患者结合的监视策略。
SFLT-1/ PLGF测定法具有下一周的高阴性预测值。
这两个生物标志物在临床实践中的用途在一周的负面预测表明可以帮助团队中进行管理，但需要评估这种使用的兴趣。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血管奇：SFLT1/PLGF比率在产科紧急情况下的兴趣 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- SFLT1（酪蛋白 - 基因酶1）/PLGF（胎盘生长因子）的患者的重新召集期比<38（day）[时间范围：槽参与期，平均4个月]在怀孕结束时，在怀孕期间未知的SFLT1/PLGF比率<38的患者中，第一次咨询与第一次咨询之间的平均时间计算，以确定是否可以避免咨询。
次要结果度量 ：
- SFLT1/PLGF比率为38至85（天）的患者的重新召集期[时间范围：槽参与期，平均4个月]重新征收的速度
- SFLT1/PLGF比率的患者的重新召集期优于85（天）[时间范围：槽参与期，平均4个月]重新征收的速度
- 血压（MMHG）[时间范围：槽参与期，平均4个月]血压高于140/90毫米Hg
- 具有高血压功能迹象的患者数量[时间范围：槽参与期，平均4个月]磷酸，辅助，头痛，上腹棒，水肿
- 异常血管和肾脏血液检查的患者数量[时间范围：槽参与期，平均4个月]血小板，转氨酶，尿酸，离子图
- 蛋白尿（mg/mmol）[时间范围：槽参与期，平均4个月]尿蛋白 - 促甲酸（P/C）比率，mg/mmol
- 子宫内生长限制（IUGR）[时间范围：槽参与期，平均4个月]估计胎儿体重<10％或<5％
- 胎儿超声学[时间范围：槽参与期，平均4个月]脐带和/或脑多普勒
- 分娩期限（妊娠周）[时间范围：出生时]通过SFLT-1/PLGF比例分析术语分析
- 出生时的胎儿体重（G）[时间范围：出生时]通过SFLT-1/PLGF比分析胎儿体重的分析
- 住院新生的数量[时间范围：出生时]SFLT-1/PLGF比率分层的住院新生数量分析
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | SFLT1（酪蛋白 - 基因酶1）/PLGF（胎盘生长因子）的患者的重新召集期比<38（day）[时间范围：槽参与期，平均4个月] 在怀孕结束时，在怀孕期间未知的SFLT1/PLGF比率<38的患者中，第一次咨询与第一次咨询之间的平均时间计算，以确定是否可以避免咨询。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | SFLT1/PLGF比率在产科紧急情况下的兴趣 | ||||
| 官方头衔 | 血管奇：SFLT1/PLGF比率在产科紧急情况下的兴趣 | ||||
| 简要摘要 | 在怀疑不需要住院的胎盘血管疾病的患者中，使用SFLT-1（例如酪蛋白 - 激酶1）/ PLGF（胎盘生长因子）/测定很可能会帮助团队定义最佳的管理， 。 | ||||
| 详细说明 | 先兆子痫是一种严重的产科病，影响了2至5％的怀孕，并且与母体高血压和肾功能障碍有关。这是在组成前后的产科团队不断关注的问题。如果在急诊单位进行诊断，患者通常住院。但是，如果诊断为先兆子痫的诊断已经无效，但是在存在孤立或沮丧的临床功能迹象的情况下，在胎盘血管病理病史的情况下，产科团队实施了与患者结合的监视策略。 SFLT-1/ PLGF测定法具有下一周的高阴性预测值。 这两个生物标志物在临床实践中的用途在一周的负面预测表明可以帮助团队中进行管理，但需要评估这种使用的兴趣。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑胎盘血管疾病的孕妇 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：诊断测试 在通常规定的血管检查期间，采用额外的血液样本，以确定SFLT1/PLGF比率。 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04170660 | ||||
| 其他研究ID编号 | 血管奇 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院的室内克雷特尔 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
