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出境医 / 临床实验 / 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量
评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量
研究描述
简要摘要：
在皮肤组织介电常数的健康人员中，选定的测量值是评估头颈淋巴肿患者的参考值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴水肿，继发性 | 诊断测试：TDC |
详细说明：
皮肤组织介电常数（TDC）测量将在两个颈部进行双侧进行双侧进行，在两个前臂部位双侧和下巴次心脏区域的一个部位进行双侧进行。
测量由受试者完全衣服和座位进行。在每个地点进行一式三份和平均测量。完整的测量需要完成约5-7个小时的时间才能完成。将分析数据以确定颈部与臂比和下巴与臂比，以建立这些参数的正常范围，以便随后用作比较，以评估和跟踪头颈淋巴水肿患者的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的成年人 健康 | 诊断测试：TDC 测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部与臂TDC比率[时间范围：一年]颈部对臂的TDC比率
- 下臂TDC比率[时间范围：一年]下臂TDC比率
次要结果度量 ：
- TDC值的双边值和可变性[时间范围：一年]TDC值的双边值和变异性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的成年人
标准
纳入标准：
- 健康，没有当前或过去的皮肤状况影响颈部或手臂
排除标准：
- 已知有任何类型的糖尿病。
- 具有禁止准确测量的面部或颈部头发
联系人和位置
联系人
| 联系人：Harvey Mayrovitz，博士 | 9547429921 | mayrovit@nova.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 诺瓦东南大学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州劳德代尔堡，美国33328 | |
| 联系人：Harvey Mayrovitz 954-205-7199 mayrovit@nova.edu | |
赞助商和合作者
诺瓦东南大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | TDC值的双边值和可变性[时间范围：一年] TDC值的双边值和变异性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 | ||||
| 官方头衔 | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 | ||||
| 简要摘要 | 在皮肤组织介电常数的健康人员中，选定的测量值是评估头颈淋巴肿患者的参考值。 | ||||
| 详细说明 | 皮肤组织介电常数（TDC）测量将在两个颈部进行双侧进行双侧进行，在两个前臂部位双侧和下巴次心脏区域的一个部位进行双侧进行。 测量由受试者完全衣服和座位进行。在每个地点进行一式三份和平均测量。完整的测量需要完成约5-7个小时的时间才能完成。将分析数据以确定颈部与臂比和下巴与臂比，以建立这些参数的正常范围，以便随后用作比较，以评估和跟踪头颈淋巴水肿患者的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的成年人 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴水肿，继发性 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：TDC 测量 | ||||
| 研究组/队列 | 健康的成年人 健康 干预：诊断测试：TDC | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04457375 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-595-NSU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 哈维·梅罗维茨（Harvey Mayrovitz），诺瓦东南大学 | ||||
| 研究赞助商 | 诺瓦东南大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 诺瓦东南大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在皮肤组织介电常数的健康人员中，选定的测量值是评估头颈淋巴肿患者的参考值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴水肿，继发性 | 诊断测试：TDC |
详细说明：
皮肤组织介电常数（TDC）测量将在两个颈部进行双侧进行双侧进行，在两个前臂部位双侧和下巴次心脏区域的一个部位进行双侧进行。
测量由受试者完全衣服和座位进行。在每个地点进行一式三份和平均测量。完整的测量需要完成约5-7个小时的时间才能完成。将分析数据以确定颈部与臂比和下巴与臂比，以建立这些参数的正常范围，以便随后用作比较，以评估和跟踪头颈淋巴水肿患者的变化。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康的成年人 健康 | 诊断测试：TDC 测量 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部与臂TDC比率[时间范围：一年]颈部对臂的TDC比率
- 下臂TDC比率[时间范围：一年]下臂TDC比率
次要结果度量 ：
- TDC值的双边值和可变性[时间范围：一年]TDC值的双边值和变异性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
健康的成年人
标准
纳入标准：
- 健康，没有当前或过去的皮肤状况影响颈部或手臂
排除标准：
- 已知有任何类型的糖尿病。
- 具有禁止准确测量的面部或颈部头发
联系人和位置
联系人
| 联系人：Harvey Mayrovitz，博士 | 9547429921 | mayrovit@nova.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 诺瓦东南大学 | 招募 |
| 美国佛罗里达州劳德代尔堡，美国33328 | |
| 联系人：Harvey Mayrovitz 954-205-7199 mayrovit@nova.edu | |
赞助商和合作者
诺瓦东南大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月16日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | TDC值的双边值和可变性[时间范围：一年] TDC值的双边值和变异性 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 | ||||
| 官方头衔 | 评估头颈癌相关外部淋巴水肿的皮肤生物物理测量 | ||||
| 简要摘要 | 在皮肤组织介电常数的健康人员中，选定的测量值是评估头颈淋巴肿患者的参考值。 | ||||
| 详细说明 | 皮肤组织介电常数（TDC）测量将在两个颈部进行双侧进行双侧进行，在两个前臂部位双侧和下巴次心脏区域的一个部位进行双侧进行。 测量由受试者完全衣服和座位进行。在每个地点进行一式三份和平均测量。完整的测量需要完成约5-7个小时的时间才能完成。将分析数据以确定颈部与臂比和下巴与臂比，以建立这些参数的正常范围，以便随后用作比较，以评估和跟踪头颈淋巴水肿患者的变化。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康的成年人 | ||||
| 健康）状况 | 淋巴水肿，继发性 | ||||
| 干涉 | 诊断测试：TDC 测量 | ||||
| 研究组/队列 | 健康的成年人 健康 干预：诊断测试：TDC | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年1月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04457375 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-595-NSU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 哈维·梅罗维茨（Harvey Mayrovitz），诺瓦东南大学 | ||||
| 研究赞助商 | 诺瓦东南大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 诺瓦东南大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
