| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物:美托洛尔 | 第4阶段 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 126名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | S-甲图洛洛尔XR XR 25-50毫克片剂的功效和安全性比较高血压患者中的50-100 mg片剂。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试 S-米莫洛洛尔XR 25毫克膜涂层片(前四周)S-米诺普洛尔XR XR 50 mg膜涂层片(第二四周) | 药物:美托洛尔 S-甲图洛洛尔XR 25毫克和50毫克膜涂层片剂 其他名称:s-metoprolol |
| 主动比较器:参考 Beloc®(美托洛尔)ZOK 50 mg受控释放膜片(前四周)Beloc®(Metoprolol)Zok 100 mg受控释放膜片(第二四周) | 药物:美托洛尔 Beloc®(美托洛尔)ZOK 50 mg和100毫克受控的释放膜片剂 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
从研究开始到过去12个月,一直在研究以下疾病的患者,
| 联系人:Neutec Rd | 00905051747902 | iremkaraman@neutecrdc.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压的变化在0-4周的治疗之间[时间范围:4周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压患者中的S-甲图洛洛尔XR XR 25-50 mg片剂与Metoprolol Zok 50-100 mg片剂。 | ||||
| 官方标题ICMJE | S-甲图洛洛尔XR XR 25-50毫克片剂的功效和安全性比较高血压患者中的50-100 mg片剂。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较S-Metoprolol XR 25和50 mg膜涂层片和Beloc®(Metoprolol)ZOK 50和100 mg受控的释放膜片的功效和安全性,以治疗高血压。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457323 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NEU-03.17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 126名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | S-甲图洛洛尔XR XR 25-50毫克片剂的功效和安全性比较高血压患者中的50-100 mg片剂。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年10月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:测试 S-米莫洛洛尔XR 25毫克膜涂层片(前四周)S-米诺普洛尔XR XR 50 mg膜涂层片(第二四周) | 药物:美托洛尔 S-甲图洛洛尔XR 25毫克和50毫克膜涂层片剂 其他名称:s-metoprolol |
| 主动比较器:参考 | 药物:美托洛尔 Beloc®(美托洛尔)ZOK 50 mg和100毫克受控的释放膜片剂 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
从研究开始到过去12个月,一直在研究以下疾病的患者,
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 收缩压和舒张压的变化在0-4周的治疗之间[时间范围:4周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高血压患者中的S-甲图洛洛尔XR XR 25-50 mg片剂与Metoprolol Zok 50-100 mg片剂。 | ||||
| 官方标题ICMJE | S-甲图洛洛尔XR XR 25-50毫克片剂的功效和安全性比较高血压患者中的50-100 mg片剂。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较S-Metoprolol XR 25和50 mg膜涂层片和Beloc®(Metoprolol)ZOK 50和100 mg受控的释放膜片的功效和安全性,以治疗高血压。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 126 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年10月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457323 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NEU-03.17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Neutec ar-ge san ve tica.ş | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||