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径向动脉并发症的评估，同时实现快速止血（ARCH）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 受伤;血管，腕部，径向动脉 | 设备：止血装置设备：常规调皮设备：120分钟外部压缩装置：60分钟外部压缩 | 不适用 |
径向访问经皮心脏程序是大多数介入心脏病专家使用的首选方法。与其他访问站点（例如股骨或臂臂）相比，该方法已被证明具有最小的并发症和更快的恢复时间。拆除护套后，在进入现场的皮肤上涂抹了敷料。目前正在使用的敷料包括：
- 常规吸收性 - 吸收性无菌粘合剂敷料。这是我们目前的标准护理。
- 止血 - 一种基于无菌矿物质的吸收性敷料，有助于凝结。它目前尚未在利物浦心脏和胸部医院（LHCH）使用，但它是持牌产品。
放置径向压缩装置在敷料上放置，并施加适当量的机械压力来保证专利止血。
这项研究将招募正在接受具有预期径向进入的心脏手术的患者，作为其标准护理的一部分。这项研究的目的是研究新技术，以减少成功和完整止血的时间。这可能有助于加快患者出院（避免计划外的过夜），减少护理时间并降低后手术，接近现场相关的出血和缺血性并发症的速度。
在心脏手术结束时，参与者将以1：1：1的比例与以下3个臂之一的比率进行随机分配：
手臂1-常规的吸收敷料和施加60分钟的压缩装置；手臂2-施加120分钟的压缩装置的常规吸收调味料（LHCH当前的标准练习）；手臂3-止血敷料和施加60分钟的压缩装置。
这是一项低水平，低风险，务实的研究，比较了当前临床实践中目前使用的策略。寻求同意程序是成比例的，并适合研究的设计。
数据收集将是电子的，并将由医疗和护理人员作为正常临床实践的一部分进行。这将避免使用基于纸质的案例记录表格。
这项研究将积极涉及整个医院的医疗和护理人员，从而促进了临床研究与日常临床实践的多学科合作和整合。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 3随机化的臂（1：1：1比率），平行处理 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，比较常规和止血敷料，以实现径向动脉进入后快速有效的止血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：带有120分钟外部压缩的常规敷料 按照跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上放置标准的吸收剂。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持2小时。这是利物浦心脏和胸部医院目前正在使用的标准径向护理。 | 设备：常规敷料 按照跨性血管造影程序，在径向进入部位应用了常规的吸收敷料。 设备：120分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续2小时。可能需要延长压缩时间。 |
| 实验：60分钟外部压缩的常规敷料 按照跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上放置标准的吸收剂。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持至少1小时。 | 设备：常规敷料 按照跨性血管造影程序，在径向进入部位应用了常规的吸收敷料。 设备：60分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续1小时。可能需要延长压缩时间。 |
| 实验：60分钟外部压缩的止血敷料 遵循跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上的止血吸收剂。这包括一种基于矿物质的调味料，该敷料加速了当地的止血。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持至少1小时。 | 设备：止血 经跨性的血管造影手术，在径向进入部位应用止血性敷料。这是一种基于矿物质的调味料，具有亲水性聚合物，通过加速局部止血，独立于凝结级联反应以密封位置。 设备：60分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续1小时。可能需要延长压缩时间。 |
- 在计划的压缩时间[时间范围：估计平均90分钟]无法实现止血的率
去除径向鞘并由Cath Lab团队确保最初的止血后，在计划的压缩期间，新的明显出血或与穿刺相关的血肿发育发生在CATH LAB中，以至于：
- 采用额外的压缩装置或压力敷料或
- 径向敷料和压缩装置（原始设备或新设备）是从头重新应用的或
- 计划的压缩持续时间要重新启动
或者
在计划的压缩装置去除时，穿刺部位止血的感知失败，表现为明显的出血或穿刺相关的血肿，需要重新应用压缩（要么使用原始设备，新设备，额外的设备，手动压缩，手动压缩，或压力敷料）
- 出血并发症的发生率[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]
与动脉穿刺有关的出血并发症的发生率。将算作试验的次要结果度量的出血并发症将是：
- 穿刺相关血肿（II，III和IV级）
- 血管外科或经皮干预动脉损伤或出血
- 后心理径向动脉阻塞的发生率[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]径向动脉阻塞的发生率是试验的随机臂之间的一系列平行，配对的比较
- 止血的时间[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]止血的时间是剥离护套后初始止血和去除所有压缩之间的时间间隔，而在最终止血中没有任何妥协。该结果措施将报告止血而不是目标时期的“现实”。
- 由于需要径向进入现场护理而导致出院延迟的患者的发病率[时间范围：估计平均12小时]出于与止血有关的原因，出院延迟出院的患者的数量和比例。分析计划，包括围绕此结果的成本效益模型的细节，将在以后制定。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
前cath实验室纳入标准：
不论其性别认同，种族和宗教信仰如何
前测试实验室排除标准：
- <18岁
- 计划的双边径向进入
- 在径向鞘内插入之前，计划的穿刺部位的任何血肿（最长尺寸> 5厘米）
- 确定了易于出血的任何血液学障碍或遗传缺陷的诊断
- 在预定的血管造影程序之前，具有国际标准化比率（INR）> 2.5的患者
- 无法执行足够的同意：沟通问题（例如心理能力）；参与者阅读和考虑审判的时间不足；计划外紧急或紧急程序IE PPCI
- 预定在止血前转移到其他医院（“治疗和返回”）的患者。
- 电子患者记录技术失败导致无法记录参与者的护理
内部实验室纳入标准：
原位单个径向鞘，计划在实验室中拆除
内部实验室排除标准：
- 17:00小时后卸下护套
- 患者在原位离开实验室
- 反乌尔纳尔程序
- 远端（鼻烟箱）跨辐射程序
- 去除径向鞘之前，任何与穿刺相关的血肿（最长尺寸> 5厘米）
- 随机化系统不可用
- 两种类型的敷料都不可用
- 在操作员认为足以排除试验的手术过程中，患者的临床状况发生了变化
- 需要程序终止的程序并发症
| 联系人：Claudio Proscia，博士 | +44 0151 254 3045 | claudio.proscia@lhch.nhs.uk | |
| 联系人：Rhian Brown | +44 0151 254 3043 | rhian.brown@lhch.nhs.uk |
| 英国 | |
| 利物浦心脏和胸部医院 | 招募 |
| 利物浦，英国默西塞德郡，L14 3PE | |
| 联系人：Claudio Proscia，DR +44 0151 254 3045 claudio.proscia@lhch.nhs.uk | |
| 研究主任： | 罗德尼·H马s教授 | 利物浦心脏和胸部医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在计划的压缩时间[时间范围：估计平均90分钟]无法实现止血的率 去除径向鞘并由Cath Lab团队确保最初的止血后，在计划的压缩期间，新的明显出血或与穿刺相关的血肿发育发生在CATH LAB中，以至于：
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 径向动脉并发症的评估，同时达到快速止血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，比较常规和止血敷料，以实现径向动脉进入后快速有效的止血 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较旨在实现止血（即停止出血）的不同方案，即通过手腕进入心脏手术的患者。具体而言，将使用有助于凝结在皮肤水平的止血敷料，并将其与正常的吸收性敷料进行比较。同样，将评估停止在访问站点停止出血所需的较短的压缩时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 径向访问经皮心脏程序是大多数介入心脏病专家使用的首选方法。与其他访问站点（例如股骨或臂臂）相比，该方法已被证明具有最小的并发症和更快的恢复时间。拆除护套后，在进入现场的皮肤上涂抹了敷料。目前正在使用的敷料包括：
放置径向压缩装置在敷料上放置，并施加适当量的机械压力来保证专利止血。 这项研究将招募正在接受具有预期径向进入的心脏手术的患者，作为其标准护理的一部分。这项研究的目的是研究新技术，以减少成功和完整止血的时间。这可能有助于加快患者出院（避免计划外的过夜），减少护理时间并降低后手术，接近现场相关的出血和缺血性并发症的速度。 在心脏手术结束时，参与者将以1：1：1的比例与以下3个臂之一的比率进行随机分配： 手臂1-常规的吸收敷料和施加60分钟的压缩装置；手臂2-施加120分钟的压缩装置的常规吸收调味料（LHCH当前的标准练习）；手臂3-止血敷料和施加60分钟的压缩装置。 这是一项低水平，低风险，务实的研究，比较了当前临床实践中目前使用的策略。寻求同意程序是成比例的，并适合研究的设计。 数据收集将是电子的，并将由医疗和护理人员作为正常临床实践的一部分进行。这将避免使用基于纸质的案例记录表格。 这项研究将积极涉及整个医院的医疗和护理人员，从而促进了临床研究与日常临床实践的多学科合作和整合。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 3随机化的臂（1：1：1比率），平行处理 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 受伤;血管，腕部，径向动脉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 前cath实验室纳入标准： 不论其性别认同，种族和宗教信仰如何 前测试实验室排除标准：
内部实验室纳入标准： 原位单个径向鞘，计划在实验室中拆除 内部实验室排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457219 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 271746 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 受伤;血管，腕部，径向动脉 | 设备：止血装置设备：常规调皮设备：120分钟外部压缩装置：60分钟外部压缩 | 不适用 |
径向访问经皮心脏程序是大多数介入心脏病专家使用的首选方法。与其他访问站点（例如股骨或臂臂）相比，该方法已被证明具有最小的并发症和更快的恢复时间。拆除护套后，在进入现场的皮肤上涂抹了敷料。目前正在使用的敷料包括：
- 常规吸收性 - 吸收性无菌粘合剂敷料。这是我们目前的标准护理。
- 止血 - 一种基于无菌矿物质的吸收性敷料，有助于凝结。它目前尚未在利物浦心脏和胸部医院（LHCH）使用，但它是持牌产品。
放置径向压缩装置在敷料上放置，并施加适当量的机械压力来保证专利止血。
这项研究将招募正在接受具有预期径向进入的心脏手术的患者，作为其标准护理的一部分。这项研究的目的是研究新技术，以减少成功和完整止血的时间。这可能有助于加快患者出院（避免计划外的过夜），减少护理时间并降低后手术，接近现场相关的出血和缺血性并发症的速度。
在心脏手术结束时，参与者将以1：1：1的比例与以下3个臂之一的比率进行随机分配：
手臂1-常规的吸收敷料和施加60分钟的压缩装置；手臂2-施加120分钟的压缩装置的常规吸收调味料（LHCH当前的标准练习）；手臂3-止血敷料和施加60分钟的压缩装置。
这是一项低水平，低风险，务实的研究，比较了当前临床实践中目前使用的策略。寻求同意程序是成比例的，并适合研究的设计。
数据收集将是电子的，并将由医疗和护理人员作为正常临床实践的一部分进行。这将避免使用基于纸质的案例记录表格。
这项研究将积极涉及整个医院的医疗和护理人员，从而促进了临床研究与日常临床实践的多学科合作和整合。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 3随机化的臂（1：1：1比率），平行处理 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机对照试验，比较常规和止血敷料，以实现径向动脉进入后快速有效的止血 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月18日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：带有120分钟外部压缩的常规敷料 按照跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上放置标准的吸收剂。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持2小时。这是利物浦心脏和胸部医院目前正在使用的标准径向护理。 | 设备：常规敷料 按照跨性血管造影程序，在径向进入部位应用了常规的吸收敷料。 设备：120分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续2小时。可能需要延长压缩时间。 |
| 实验：60分钟外部压缩的常规敷料 按照跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上放置标准的吸收剂。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持至少1小时。 | 设备：常规敷料 按照跨性血管造影程序，在径向进入部位应用了常规的吸收敷料。 设备：60分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续1小时。可能需要延长压缩时间。 |
| 实验：60分钟外部压缩的止血敷料 遵循跨性血管造影手术，放置在径向进入部位上的止血吸收剂。这包括一种基于矿物质的调味料，该敷料加速了当地的止血。然后，一旦去除径向鞘，就将径向压缩装置应用于固定专利止血。根据协议，压缩设备至少保持至少1小时。 | 设备：止血 经跨性的血管造影手术，在径向进入部位应用止血性敷料。这是一种基于矿物质的调味料，具有亲水性聚合物，通过加速局部止血，独立于凝结级联反应以密封位置。 设备：60分钟外部压缩 在径向进入部位应用径向压缩装置，以实现专利止血。该设备原位持续1小时。可能需要延长压缩时间。 |
- 出血并发症的发生率[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]
与动脉穿刺有关的出血并发症的发生率。将算作试验的次要结果度量的出血并发症将是：
- 穿刺相关血肿（II，III和IV级）
- 血管外科或经皮干预动脉损伤或出血
- 后心理径向动脉阻塞的发生率[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]径向动脉阻塞的发生率是试验的随机臂之间的一系列平行，配对的比较
- 止血的时间[时间范围：从随机化到出院，估计平均8小时]止血的时间是剥离护套后初始止血和去除所有压缩之间的时间间隔，而在最终止血中没有任何妥协。该结果措施将报告止血而不是目标时期的“现实”。
- 由于需要径向进入现场护理而导致出院延迟的患者的发病率[时间范围：估计平均12小时]出于与止血有关的原因，出院延迟出院的患者的数量和比例。分析计划，包括围绕此结果的成本效益模型的细节，将在以后制定。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
前cath实验室纳入标准：
不论其性别认同，种族和宗教信仰如何
前测试实验室排除标准：
- <18岁
- 计划的双边径向进入
- 在径向鞘内插入之前，计划的穿刺部位的任何血肿（最长尺寸> 5厘米）
- 确定了易于出血的任何血液学障碍或遗传缺陷的诊断
- 在预定的血管造影程序之前，具有国际标准化比率（INR）> 2.5的患者
- 无法执行足够的同意：沟通问题（例如心理能力）；参与者阅读和考虑审判的时间不足；计划外紧急或紧急程序IE PPCI
- 预定在止血前转移到其他医院（“治疗和返回”）的患者。
- 电子患者记录技术失败导致无法记录参与者的护理
内部实验室纳入标准：
原位单个径向鞘，计划在实验室中拆除
内部实验室排除标准：
- 17:00小时后卸下护套
- 患者在原位离开实验室
- 反乌尔纳尔程序
- 远端（鼻烟箱）跨辐射程序
- 去除径向鞘之前，任何与穿刺相关的血肿（最长尺寸> 5厘米）
- 随机化系统不可用
- 两种类型的敷料都不可用
- 在操作员认为足以排除试验的手术过程中，患者的临床状况发生了变化
- 需要程序终止的程序并发症
| 联系人：Claudio Proscia，博士 | +44 0151 254 3045 | claudio.proscia@lhch.nhs.uk | |
| 联系人：Rhian Brown | +44 0151 254 3043 | rhian.brown@lhch.nhs.uk |
| 英国 | |
| 利物浦心脏和胸部医院 | 招募 |
| 利物浦，英国默西塞德郡，L14 3PE | |
| 联系人：Claudio Proscia，DR +44 0151 254 3045 claudio.proscia@lhch.nhs.uk | |
| 研究主任： | 罗德尼·H马s教授 | 利物浦心脏和胸部医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在计划的压缩时间[时间范围：估计平均90分钟]无法实现止血的率 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 径向动脉并发症的评估，同时达到快速止血 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机对照试验，比较常规和止血敷料，以实现径向动脉进入后快速有效的止血 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是比较旨在实现止血（即停止出血）的不同方案，即通过手腕进入心脏手术的患者。具体而言，将使用有助于凝结在皮肤水平的止血敷料，并将其与正常的吸收性敷料进行比较。同样，将评估停止在访问站点停止出血所需的较短的压缩时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 径向访问经皮心脏程序是大多数介入心脏病专家使用的首选方法。与其他访问站点（例如股骨或臂臂）相比，该方法已被证明具有最小的并发症和更快的恢复时间。拆除护套后，在进入现场的皮肤上涂抹了敷料。目前正在使用的敷料包括：
放置径向压缩装置在敷料上放置，并施加适当量的机械压力来保证专利止血。 这项研究将招募正在接受具有预期径向进入的心脏手术的患者，作为其标准护理的一部分。这项研究的目的是研究新技术，以减少成功和完整止血的时间。这可能有助于加快患者出院（避免计划外的过夜），减少护理时间并降低后手术，接近现场相关的出血和缺血性并发症的速度。 在心脏手术结束时，参与者将以1：1：1的比例与以下3个臂之一的比率进行随机分配： 手臂1-常规的吸收敷料和施加60分钟的压缩装置；手臂2-施加120分钟的压缩装置的常规吸收调味料（LHCH当前的标准练习）；手臂3-止血敷料和施加60分钟的压缩装置。 这是一项低水平，低风险，务实的研究，比较了当前临床实践中目前使用的策略。寻求同意程序是成比例的，并适合研究的设计。 数据收集将是电子的，并将由医疗和护理人员作为正常临床实践的一部分进行。这将避免使用基于纸质的案例记录表格。 这项研究将积极涉及整个医院的医疗和护理人员，从而促进了临床研究与日常临床实践的多学科合作和整合。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 3随机化的臂（1：1：1比率），平行处理 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 受伤;血管，腕部，径向动脉 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 前cath实验室纳入标准： 不论其性别认同，种族和宗教信仰如何 前测试实验室排除标准：
内部实验室纳入标准： 原位单个径向鞘，计划在实验室中拆除 内部实验室排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457219 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 271746 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 利物浦心脏和胸部医院NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
