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出境医 / 临床实验 / 儿童常见感冒，儿童普通感冒治疗急性咳嗽的功效和安全性和安全性
儿童常见感冒，儿童普通感冒治疗急性咳嗽的功效和安全性和安全性
研究描述
简要摘要：
该协议的设计目的是探索SUSU在缩短持续时间和降低咳嗽严重程度的功效，并观察儿童使用的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咳嗽 | 药物：高剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋药物：中剂量susu xiao'er zhike granules 1袋药物：极低的剂量susu susu susu xiao'er zhike granules 1袋 | 阶段2 |
详细说明：
Susu曾经是一种临床经验丰富的中国草药配方，用于治疗普通感冒引起的急性咳嗽。这些成分包括Hua Ju Hong，Qiao Rui Su，Zi su ye，Jie Geng，Gan Cao，可缓解寒冷和咳嗽，在传统中医理论中解决痰液。该处方在临床上长期用于治疗腹部咳嗽，原因是普通感冒作为草药配方。为了标准化质量并更容易服用，我们将其复制成专利医学，并设计此试验以评估其。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 儿童普通感冒（风冷咳嗽综合征）引起的咳嗽治疗中的susu xiao'er Zhike颗粒的功效和安全评估：随机的，双盲的，剂量探索，多中心II期临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高剂量组 高剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒，1袋，竞标 | 药物：高剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋 高剂量susu xiao'er Zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含有20.25克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。） |
| 实验：中剂量组 中剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒，1个袋子，出价 | 药物：中剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒1袋 中剂量susu xiao'er Zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含有10.13克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。） |
| 安慰剂比较器：极低的剂量组 极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒，1袋，出价 | 药物：极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋 极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含0.51克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。）持续五天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 咳嗽/解决率解决的时间[时间范围：第2天第6天咳嗽的中位时间和最后24小时的分辨率。这是给出的根据咳嗽严重程度的视觉模拟量表（VAS）评分来评估临床治疗，并定义为白天和夜间咳嗽的VAS分数降低至17mm或更少，持续24小时。白天时间是指凌晨6点至下午10点，夜间时间是指晚上10点至凌晨6点。咳嗽VAS是一个100mm的线段，其长度代表咳嗽的严重程度（应考虑咳嗽频繁和时态）。 0mm =无咳嗽，100mm =最坏的咳嗽，严重影响了生活质量，例如玩，上学，睡觉。18白天和晚上的VAS在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估以评估最近24小时的严重程度。随机分组后，将对儿童进行培训，可以使用此评估工具，并在父母的协助下通过乳制品自己记录下来。
次要结果度量 ：
- 减轻咳嗽的时间[时间范围：第2天的咳嗽的中间时间。]白天和夜间视觉模拟量表（VAS）在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估，以评估过去24小时的严重程度。
- 咳嗽天气曲线下的区域[时间范围：基线（第1天），第2天治疗后第2天]白天和夜间视觉模拟量表（VAS）在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估，以评估过去24小时的严重程度。
- 父母 - 伴随儿童的急性止咳QOL问卷调查表（PAC-QOL）量表评分[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]PAC-QOL是一份16个原始的父母，旨在反映由澳大利亚索菲·安德森（Sophie Anderson James）团队开发的特定感觉和关注或担忧的频率。 7分LKIERT型量表（非常一致，一致，一致，一般，某些不一致，不一致且非常不一致，得分分别为1-7）来评估过去24小时的生活质量。较低的分数显示出更高的频率，关注或担忧，因此得分较高，因此反映了更好的生活质量。
- 咳嗽的总体改善[时间范围：治疗后的最后24小时]这是由父母评估的，还有“治疗后孩子的咳嗽严重程度如何改变？”（与6天前相比）。回应包括更好，更好，没有区别，更糟，更糟。它将在第六天记录。
- 传统中药（TCM）症状的消失率[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]
- 传统中药（TCM）综合征的治疗作用[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]我们将通过TCM综合征量表分别评估症状的治愈率和传统中国综合症的总疗效。治疗定义为独立症状的得分降低到0。疗效意味着总分> 50％的基线的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为普通冷标准，白天或夜间咳嗽的VAS得分> = 40mm；
- 被诊断为风冷咳嗽综合征；
- 年龄6-14岁（<14）；
- 咳嗽的过程为<= 48小时；
- 访问前24小时内的最高温度为<= 38度C；
- 知情同意程序符合要求，法律代表和儿童（> = 8岁）签署了知情同意书。
排除标准：
- 伴有喉咙痛，明显发烧；
- 白细胞计数（WBC），中性粒细胞（NEU）和C反应蛋白（CRP）的绝对值均超过参考值上限的1.2倍，研究人员认为细菌感染；
- 并发症，例如中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，肺炎；
- 急性支气管炎，肺炎已治愈不到8周。
- 患有季节性或多年生过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎，中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎，支气管哮喘，慢性咳嗽或复发性呼吸道感染的病史；
- 严重营养不良的患者；
- 患有其他严重的心血管，大脑，肝脏，肾脏和造血系统的严重全身性疾病的患者，任何解剖或呼吸异常或精神疾病；
- 对实验药物过敏；
- 在入学前接受了抗组胺药或任何咳嗽药，口服或吸入类固醇的制剂；
- 研究人员认为参加这项临床试验是不合适的。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rui Liu | 022-86343626 | liurui2@tasly.com |
位置
| 中国，福建 | |
| Xiamen传统医学医院 | 招募 |
| Xiamen，福建，中国，361001 | |
| 联系人：Yubin Chen 0592-5579686 | |
| 中国，湖北 | |
| TCM的湖北省医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430073 | |
| 联系人：Xixiong Xiang 027-88920837 | |
| 中国，湖南 | |
| 湖南传统大学的第一家医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410007 | |
| 联系人：Mengqing Wang 0371-85600717 | |
| 中国，上海 | |
| 上海传统医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200071年 | |
| 联系人：Zheng Xue 021-56639828 | |
| 中国，四川 | |
| 成都中医大学附属医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国，646000 | |
| 联系人：Kun Yang 028-87783407 | |
| 中国，天津 | |
| TCM天津大学第一家教学医院 | 招募 |
| 天津，天津，中国，300381 | |
| 联系人：Xinmin li 022-27986368 | |
| 中国，云南 | |
| TCM的云南省医院 | 招募 |
| 昆明，中国云南，650021 | |
| 联系人：ping HE 0871-3632023 | |
赞助商和合作者
Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 咳嗽/解决率解决的时间[时间范围：第2天第6天咳嗽的中位时间和最后24小时的分辨率。这是给出的 根据咳嗽严重程度的视觉模拟量表（VAS）评分来评估临床治疗，并定义为白天和夜间咳嗽的VAS分数降低至17mm或更少，持续24小时。白天时间是指凌晨6点至下午10点，夜间时间是指晚上10点至凌晨6点。咳嗽VAS是一个100mm的线段，其长度代表咳嗽的严重程度（应考虑咳嗽频繁和时态）。 0mm =无咳嗽，100mm =最坏的咳嗽，严重影响了生活质量，例如玩，上学，睡觉。18白天和晚上的VAS在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估以评估最近24小时的严重程度。随机分组后，将对儿童进行培训，可以使用此评估工具，并在父母的协助下通过乳制品自己记录下来。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童常见感冒，儿童普通感冒治疗急性咳嗽的功效和安全性和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 儿童普通感冒（风冷咳嗽综合征）引起的咳嗽治疗中的susu xiao'er Zhike颗粒的功效和安全评估：随机的，双盲的，剂量探索，多中心II期临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 该协议的设计目的是探索SUSU在缩短持续时间和降低咳嗽严重程度的功效，并观察儿童使用的安全性。 | ||||
| 详细说明 | Susu曾经是一种临床经验丰富的中国草药配方，用于治疗普通感冒引起的急性咳嗽。这些成分包括Hua Ju Hong，Qiao Rui Su，Zi su ye，Jie Geng，Gan Cao，可缓解寒冷和咳嗽，在传统中医理论中解决痰液。该处方在临床上长期用于治疗腹部咳嗽，原因是普通感冒作为草药配方。为了标准化质量并更容易服用，我们将其复制成专利医学，并设计此试验以评估其。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 咳嗽 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 6年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TSL-TCM-SSXEZKKL-ⅱ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该协议的设计目的是探索SUSU在缩短持续时间和降低咳嗽严重程度的功效，并观察儿童使用的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咳嗽 | 药物：高剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋药物：中剂量susu xiao'er zhike granules 1袋药物：极低的剂量susu susu susu xiao'er zhike granules 1袋 | 阶段2 |
详细说明：
Susu曾经是一种临床经验丰富的中国草药配方，用于治疗普通感冒引起的急性咳嗽。这些成分包括Hua Ju Hong，Qiao Rui Su，Zi su ye，Jie Geng，Gan Cao，可缓解寒冷和咳嗽，在传统中医理论中解决痰液。该处方在临床上长期用于治疗腹部咳嗽，原因是普通感冒作为草药配方。为了标准化质量并更容易服用，我们将其复制成专利医学，并设计此试验以评估其。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 240名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 儿童普通感冒（风冷咳嗽综合征）引起的咳嗽治疗中的susu xiao'er Zhike颗粒的功效和安全评估：随机的，双盲的，剂量探索，多中心II期临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：高剂量组 高剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒，1袋，竞标 | 药物：高剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋 高剂量susu xiao'er Zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含有20.25克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。） |
| 实验：中剂量组 中剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒，1个袋子，出价 | 药物：中剂量Susu Xiao'er Zhike颗粒1袋 中剂量susu xiao'er Zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含有10.13克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。） |
| 安慰剂比较器：极低的剂量组 极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒，1袋，出价 | 药物：极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋 极低的剂量susu xiao'er zhike颗粒1袋（每袋9克颗粒，含0.51克原油草药），每天两次（7-9a.m。和5-7p.m。）持续五天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 咳嗽/解决率解决的时间[时间范围：第2天第6天咳嗽的中位时间和最后24小时的分辨率。这是给出的根据咳嗽严重程度的视觉模拟量表（VAS）评分来评估临床治疗，并定义为白天和夜间咳嗽的VAS分数降低至17mm或更少，持续24小时。白天时间是指凌晨6点至下午10点，夜间时间是指晚上10点至凌晨6点。咳嗽VAS是一个100mm的线段，其长度代表咳嗽的严重程度（应考虑咳嗽频繁和时态）。 0mm =无咳嗽，100mm =最坏的咳嗽，严重影响了生活质量，例如玩，上学，睡觉。18白天和晚上的VAS在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估以评估最近24小时的严重程度。随机分组后，将对儿童进行培训，可以使用此评估工具，并在父母的协助下通过乳制品自己记录下来。
次要结果度量 ：
- 减轻咳嗽的时间[时间范围：第2天的咳嗽的中间时间。]白天和夜间视觉模拟量表（VAS）在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估，以评估过去24小时的严重程度。
- 咳嗽天气曲线下的区域[时间范围：基线（第1天），第2天治疗后第2天]白天和夜间视觉模拟量表（VAS）在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估，以评估过去24小时的严重程度。
- 父母 - 伴随儿童的急性止咳QOL问卷调查表（PAC-QOL）量表评分[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]PAC-QOL是一份16个原始的父母，旨在反映由澳大利亚索菲·安德森（Sophie Anderson James）团队开发的特定感觉和关注或担忧的频率。 7分LKIERT型量表（非常一致，一致，一致，一般，某些不一致，不一致且非常不一致，得分分别为1-7）来评估过去24小时的生活质量。较低的分数显示出更高的频率，关注或担忧，因此得分较高，因此反映了更好的生活质量。
- 咳嗽的总体改善[时间范围：治疗后的最后24小时]这是由父母评估的，还有“治疗后孩子的咳嗽严重程度如何改变？”（与6天前相比）。回应包括更好，更好，没有区别，更糟，更糟。它将在第六天记录。
- 传统中药（TCM）症状的消失率[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]
- 传统中药（TCM）综合征的治疗作用[时间范围：基线（第1天），治疗后的最后24小时]我们将通过TCM综合征量表分别评估症状的治愈率和传统中国综合症的总疗效。治疗定义为独立症状的得分降低到0。疗效意味着总分> 50％的基线的变化。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被诊断为普通冷标准，白天或夜间咳嗽的VAS得分> = 40mm；
- 被诊断为风冷咳嗽综合征；
- 年龄6-14岁（<14）；
- 咳嗽的过程为<= 48小时；
- 访问前24小时内的最高温度为<= 38度C；
- 知情同意程序符合要求，法律代表和儿童（> = 8岁）签署了知情同意书。
排除标准：
- 伴有喉咙痛，明显发烧；
- 白细胞计数（WBC），中性粒细胞（NEU）和C反应蛋白（CRP）的绝对值均超过参考值上限的1.2倍，研究人员认为细菌感染；
- 并发症，例如中耳炎，鼻窦炎，急性支气管炎，肺炎；
- 急性支气管炎，肺炎已治愈不到8周。
- 患有季节性或多年生过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎，中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎，支气管哮喘，慢性咳嗽或复发性呼吸道感染的病史；
- 严重营养不良的患者；
- 患有其他严重的心血管，大脑，肝脏，肾脏和造血系统的严重全身性疾病的患者，任何解剖或呼吸异常或精神疾病；
- 对实验药物过敏；
- 在入学前接受了抗组胺药或任何咳嗽药，口服或吸入类固醇的制剂；
- 研究人员认为参加这项临床试验是不合适的。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Rui Liu | 022-86343626 | liurui2@tasly.com |
位置
| 中国，福建 | |
| Xiamen传统医学医院 | 招募 |
| Xiamen，福建，中国，361001 | |
| 联系人：Yubin Chen 0592-5579686 | |
| 中国，湖北 | |
| TCM的湖北省医院 | 招募 |
| 武汉，中国湖北，430073 | |
| 联系人：Xixiong Xiang 027-88920837 | |
| 中国，湖南 | |
| 湖南传统大学的第一家医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410007 | |
| 联系人：Mengqing Wang 0371-85600717 | |
| 中国，上海 | |
| 上海传统医院 | 招募 |
| 上海上海，中国，200071年 | |
| 联系人：Zheng Xue 021-56639828 | |
| 中国，四川 | |
| 成都中医大学附属医院 | 招募 |
| 成都，四川，中国，646000 | |
| 联系人：Kun Yang 028-87783407 | |
| 中国，天津 | |
| TCM天津大学第一家教学医院 | 招募 |
| 天津，天津，中国，300381 | |
| 联系人：Xinmin li 022-27986368 | |
| 中国，云南 | |
| TCM的云南省医院 | 招募 |
| 昆明，中国云南，650021 | |
| 联系人：ping HE 0871-3632023 | |
赞助商和合作者
Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 咳嗽/解决率解决的时间[时间范围：第2天第6天咳嗽的中位时间和最后24小时的分辨率。这是给出的 根据咳嗽严重程度的视觉模拟量表（VAS）评分来评估临床治疗，并定义为白天和夜间咳嗽的VAS分数降低至17mm或更少，持续24小时。白天时间是指凌晨6点至下午10点，夜间时间是指晚上10点至凌晨6点。咳嗽VAS是一个100mm的线段，其长度代表咳嗽的严重程度（应考虑咳嗽频繁和时态）。 0mm =无咳嗽，100mm =最坏的咳嗽，严重影响了生活质量，例如玩，上学，睡觉。18白天和晚上的VAS在基线（第1天）和第2天的第6天独立评估以评估最近24小时的严重程度。随机分组后，将对儿童进行培训，可以使用此评估工具，并在父母的协助下通过乳制品自己记录下来。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童常见感冒，儿童普通感冒治疗急性咳嗽的功效和安全性和安全性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 儿童普通感冒（风冷咳嗽综合征）引起的咳嗽治疗中的susu xiao'er Zhike颗粒的功效和安全评估：随机的，双盲的，剂量探索，多中心II期临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 该协议的设计目的是探索SUSU在缩短持续时间和降低咳嗽严重程度的功效，并观察儿童使用的安全性。 | ||||
| 详细说明 | Susu曾经是一种临床经验丰富的中国草药配方，用于治疗普通感冒引起的急性咳嗽。这些成分包括Hua Ju Hong，Qiao Rui Su，Zi su ye，Jie Geng，Gan Cao，可缓解寒冷和咳嗽，在传统中医理论中解决痰液。该处方在临床上长期用于治疗腹部咳嗽，原因是普通感冒作为草药配方。为了标准化质量并更容易服用，我们将其复制成专利医学，并设计此试验以评估其。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 咳嗽 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 240 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04457011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TSL-TCM-SSXEZKKL-ⅱ | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Tasly Pharmaceutical Group Co.，Ltd | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
