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子宫内膜癌中循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣。
TCGA（癌症基因组地图集）最近的历史遗传学分子发现已为子宫内膜癌的分类提供了新的启示。
在对不同组织学类型的373个子宫内膜癌进行了不同类型的高通量分子分析后，可以鉴定出4个主要的肿瘤亚型，每个肿瘤亚型具有不同的存活曲线（具有“超突变”的“超突变”，“超突变”，“高度杂交”具有微卫星不稳定性（MSI）的组，“副本数量少”组和“副本数量高”组）。
这种组织分子分类尚未直接转座到临床实践，迄今为止，肿瘤遗传特征还没有任何直接的治疗影响。
该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 循环肿瘤DNA子宫内膜癌 | 诊断测试：仅一只手臂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 对子宫内膜癌分子分析的贡献的试点研究：循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：只有一只手臂 | 诊断测试：仅一只手臂 血浆样品分析ctDNA |
- cDNA上分子异常与临床组织学数据的缔合分析。 [时间范围：15天]肿瘤组织DNA分子分析与临床和组织学数据的关联。
- 在转移性情况下，分子异常在cDNA上的缔合以及总循环DNA与放射学反应的量分析。 [时间范围：3个月]从cDNA检测分子异常的结合以及总循环DNA的量与转移群中的放射学反应。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 组织学证明的子宫内膜腺癌I型或II型。
- 随着最近的Abdomino-Pelvic成像，不到3个月大。
- 肿瘤组织足够可利用研究（> 20％的肿瘤细胞）
- 在有关该研究的清晰和公正的信息后，患者签署了知情同意书。
- 自由患者，没有辅导，策展人或从属。
- 患者从社会保障计划中受益或通过第三人从中受益。
- 患者不反对参加研究。
排除标准：
- 除腺癌（肉瘤，平滑肌肉瘤）以外的组织学
- 语言或精神拒绝或无能为力理解和 /或签署知情同意书
- 受益于增强保护的患者，即：未成年人，司法或行政决定剥夺了自由的人，居住在健康或社会机构中的人，受法律保护的成年人。
- 怀孕和 /或哺乳期妇女
| 联系人：Camille夫人Evrard，博士 | +33549444279 | camille.evrard@chu-poitiers.fr |
| 法国 | |
| Chu Poitiers，PRC | 招募 |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：Camille Evrard夫人，博士+33549444279 Camille.evrard@chu-poitiers.fr | |
| 首席研究员： | Camille夫人Evrard，博士 | Chu Poitiers |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。 [时间范围：15天] 在治疗过程中，子宫内膜癌患者的肿瘤组织分子分析和cDNA的分子分析之间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜癌中循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对子宫内膜癌分子分析的贡献的试点研究：循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣 | ||||
| 简要摘要 | TCGA（癌症基因组地图集）最近的历史遗传学分子发现已为子宫内膜癌的分类提供了新的启示。 在对不同组织学类型的373个子宫内膜癌进行了不同类型的高通量分子分析后，可以鉴定出4个主要的肿瘤亚型，每个肿瘤亚型具有不同的存活曲线（具有“超突变”的“超突变”，“超突变”，“高度杂交”具有微卫星不稳定性（MSI）的组，“副本数量少”组和“副本数量高”组）。 这种组织分子分类尚未直接转座到临床实践，迄今为止，肿瘤遗传特征还没有任何直接的治疗影响。 该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：仅一只手臂 血浆样品分析ctDNA | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：只有一只手臂 干预：诊断测试：仅一只手臂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04456972 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 内圈 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
TCGA（癌症基因组地图集）最近的历史遗传学分子发现已为子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的分类提供了新的启示。
在对不同组织学类型的373个子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌进行了不同类型的高通量分子分析后，可以鉴定出4个主要的肿瘤亚型，每个肿瘤亚型具有不同的存活曲线（具有“超突变”的“超突变”，“超突变”，“高度杂交”具有微卫星不稳定性（MSI）的组，“副本数量少”组和“副本数量高”组）。
这种组织分子分类尚未直接转座到临床实践，迄今为止，肿瘤遗传特征还没有任何直接的治疗影响。
该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 循环肿瘤DNA子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌 | 诊断测试：仅一只手臂 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 对子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌分子分析的贡献的试点研究：循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：只有一只手臂 | 诊断测试：仅一只手臂 血浆样品分析ctDNA |
- cDNA上分子异常与临床组织学数据的缔合分析。 [时间范围：15天]肿瘤组织DNA分子分析与临床和组织学数据的关联。
- 在转移性情况下，分子异常在cDNA上的缔合以及总循环DNA与放射学反应的量分析。 [时间范围：3个月]从cDNA检测分子异常的结合以及总循环DNA的量与转移群中的放射学反应。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Camille夫人Evrard，博士 | +33549444279 | camille.evrard@chu-poitiers.fr |
| 法国 | |
| Chu Poitiers，PRC | 招募 |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：Camille Evrard夫人，博士+33549444279 Camille.evrard@chu-poitiers.fr | |
| 首席研究员： | Camille夫人Evrard，博士 | Chu Poitiers |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。 [时间范围：15天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌分子分析的贡献的试点研究：循环肿瘤DNA的可靠性和兴趣 | ||||
| 简要摘要 | TCGA（癌症基因组地图集）最近的历史遗传学分子发现已为子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的分类提供了新的启示。 在对不同组织学类型的373个子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌进行了不同类型的高通量分子分析后，可以鉴定出4个主要的肿瘤亚型，每个肿瘤亚型具有不同的存活曲线（具有“超突变”的“超突变”，“超突变”，“高度杂交”具有微卫星不稳定性（MSI）的组，“副本数量少”组和“副本数量高”组）。 这种组织分子分类尚未直接转座到临床实践，迄今为止，肿瘤遗传特征还没有任何直接的治疗影响。 该研究的主要目的是确定肿瘤组织分子分析与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的cDNA分子分析之间的一致性率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：仅一只手臂 血浆样品分析ctDNA | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：只有一只手臂 干预：诊断测试：仅一只手臂 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04456972 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 内圈 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
