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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜左结肠切除术中的体内吻合。队列比较研究(RIAL结肠切除术)

腹腔镜左结肠切除术中的体内吻合。队列比较研究(RIAL结肠切除术)

研究描述
简要摘要:

目的:该研究的目的是证明左侧结肠癌,Sigma和上直肠的体内切除和吻合术在吻合术泄漏方面并不属于前孢子切除和吻合术。

背景:由于SARS-COV-2病毒或冠状病毒19感染继发于感染的大流行呼吸道疾病(COVID19),外科医生被迫适应我们的手术程序,以尽可能最大程度地减少对病毒的接触。

基于对高度传染性病毒疾病患者进行手术的建议,最新研究表明,最小的侵入性进入,以最大程度地减少传染的风险。提出的措施之一是体内吻合的性能。因此,鉴于我们中心在微创手术中具有丰富的经验,并研究了右结肠和直肠(TATME)的腹腔镜手术中体内吻合技术的验证,以及对他们可以提供给患者,我们的患者,我们的优势的研究目的是将其应用于左结肠,Sigma和上直肠的手术中。我们的假设是,通过辅助切口对结肠的外部化增加了在中colle骨水平上张力的风险,从而增加了钉书钉面积水平的血管缺陷的风险,并且可能会增加吻合率泄漏的速度。从这个意义上讲,研究验证了左结肠手术中体内吻合的标准技术,并且证明其在体外吻合方面的好处缺乏。我们打算描述一种新的体内吻合技术(ICA),对患者可行且安全,并且可以普遍应用。一旦建立了ICA技术,它将允许我们确定与现在使用的标准技术相比,与体外吻合相比,它的不效率。

方法:所有连续的患有左侧,Sigma和上直肠腺癌的患者都将纳入前瞻性队列中,并通过腹腔镜治疗,并具有完全的体内切除和吻合术。将它们与连续特征的连续患者进行的回顾性队列进行比较,该患者在时间顺序时期内通过腹腔镜检查和体外切除和吻合术进行了比较。


病情或疾病 干预/治疗
结肠癌步骤:体外左半结肠切除术吻合术:体内左半切除术吻合术

详细说明:

具有体内结直肠TT吻合术的左结肠 /乙状结肠的假设切除是安全的,并且不如进行外体外进行。术中解剖减少,肠系膜上的牵引力减少,减少了吻合术的血管折衷,切口尺寸较小并能够选择其位置。

主要的目的:

这项研究的目的是证明,就吻合式的裂开而言,结直肠机械端到端体内吻合术并不属于体外方法。

次要目的:

  • 为了证明结直肠机械端到端的体内吻合技术的可重复性,从重新转化,吻合性裂开,有机疗法感染和其他术后并发症。
  • 确定IC吻合技术可以带给肥胖患者的好处。
  • 为了确定IC吻合技术可以在术后并发症,住院和附件切口大小方面提供的好处。
  • 确定吲哚美氨酸绿的益处,以确定切除和吻合点。

学习规划

比较,单中心,受控的,受控的非劣属性队列研究对左结肠,乙状结肠和上直肠手术(前瞻性队列)的切除和机械端到端体内吻合术与体外腹腔镜手术的标准技术(回顾性同学)。

研究主题

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 148名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:腹腔镜左结肠切除术中的切除和体内吻合,以适应由SARS-COV-2引起的大流行(COVID19)。比较队列研究
实际学习开始日期 2020年6月29日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 吻合泄漏百分比(AL)[时间范围:30天]
    吻合泄漏的百分比(根据Peel等人定义)。


次要结果度量
  1. 全球发病率[时间范围:30天]
    Dindo-Clavien分类

  2. 手术部位感染率[时间范围:30天]
    SSI根据疾病控制中心(CDC)国家

  3. 重新干预的速度[时间范围:30天]
    由于手术并发症的重新干预百分比


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期2020年6月29日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月30日)
吻合泄漏百分比(AL)[时间范围:30天]
吻合泄漏的百分比(根据Peel等人定义)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月30日)
  • 全球发病率[时间范围:30天]
    Dindo-Clavien分类
  • 手术部位感染率[时间范围:30天]
    SSI根据疾病控制中心(CDC)国家
  • 重新干预的速度[时间范围:30天]
    由于手术并发症的重新干预百分比
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜左结肠切除术中的体内吻合。队列比较研究
官方头衔腹腔镜左结肠切除术中的切除和体内吻合,以适应由SARS-COV-2引起的大流行(COVID19)。比较队列研究
简要摘要

目的:该研究的目的是证明左侧结肠癌,Sigma和上直肠的体内切除和吻合术在吻合术泄漏方面并不属于前孢子切除和吻合术。

背景:由于SARS-COV-2病毒或冠状病毒19感染继发于感染的大流行呼吸道疾病(COVID19),外科医生被迫适应我们的手术程序,以尽可能最大程度地减少对病毒的接触。

基于对高度传染性病毒疾病患者进行手术的建议,最新研究表明,最小的侵入性进入,以最大程度地减少传染的风险。提出的措施之一是体内吻合的性能。因此,鉴于我们中心在微创手术中具有丰富的经验,并研究了右结肠和直肠(TATME)的腹腔镜手术中体内吻合技术的验证,以及对他们可以提供给患者,我们的患者,我们的优势的研究目的是将其应用于左结肠,Sigma和上直肠的手术中。我们的假设是,通过辅助切口对结肠的外部化增加了在中colle骨水平上张力的风险,从而增加了钉书钉面积水平的血管缺陷的风险,并且可能会增加吻合率泄漏的速度。从这个意义上讲,研究验证了左结肠手术中体内吻合的标准技术,并且证明其在体外吻合方面的好处缺乏。我们打算描述一种新的体内吻合技术(ICA),对患者可行且安全,并且可以普遍应用。一旦建立了ICA技术,它将允许我们确定与现在使用的标准技术相比,与体外吻合相比,它的不效率。

方法:所有连续的患有左侧,Sigma和上直肠腺癌的患者都将纳入前瞻性队列中,并通过腹腔镜治疗,并具有完全的体内切除和吻合术。将它们与连续特征的连续患者进行的回顾性队列进行比较,该患者在时间顺序时期内通过腹腔镜检查和体外切除和吻合术进行了比较。

详细说明

具有体内结直肠TT吻合术的左结肠 /乙状结肠的假设切除是安全的,并且不如进行外体外进行。术中解剖减少,肠系膜上的牵引力减少,减少了吻合术的血管折衷,切口尺寸较小并能够选择其位置。

主要的目的:

这项研究的目的是证明,就吻合式的裂开而言,结直肠机械端到端体内吻合术并不属于体外方法。

次要目的:

  • 为了证明结直肠机械端到端的体内吻合技术的可重复性,从重新转化,吻合性裂开,有机疗法感染和其他术后并发症。
  • 确定IC吻合技术可以带给肥胖患者的好处。
  • 为了确定IC吻合技术可以在术后并发症,住院和附件切口大小方面提供的好处。
  • 确定吲哚美氨酸绿的益处,以确定切除和吻合点。

学习规划

比较,单中心,受控的,受控的非劣属性队列研究对左结肠,乙状结肠和上直肠手术(前瞻性队列)的切除和机械端到端体内吻合术与体外腹腔镜手术的标准技术(回顾性同学)。

研究主题

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

健康)状况结肠癌
干涉
  • 程序:体外左半结肠切除术吻合术

    在过去的10年中,在左结肠,Sigma和高直肠的腹腔镜手术单元中规定了标准手术技术。

    在使用机械订书机(60mm蓝色负载)对远端结肠进行切片后,进行了Pfannestiel型上膜附件切口,并使用环形回收装置将肿瘤在伤口保护下进行外部化。左中肠或介体的切除均可通过pursetring®自我拆卸装置,去除零件,头部的放置,重新连接,通过结肠的近端截面进行圆形订书机的头部的放置。用于结直肠吻合的气to骨与圆形订书机弯曲的B.Braun®

  • 程序:体内左半结肠切除术吻合术

    o左Mesocolon的体内切除

    中结肠切除术将完全在体内进行至近端。远端结肠部分将使用机械订书机(蓝色电荷60mm)进行

    o体内吻合的准备

    吻合术将使用圆形订书机弯曲B.Braun®以机械的端到端方式进行。

    将订书机头插入近端结肠的插入将被放置在体内,并在钉书钉截面的远端进行切口。一旦将头部在近端结肠的末端外部进行外部,将制作带有Prolene 2.0的圆形式式缝合线。

    一旦进行机械结直肠吻合术,将放置4-6个用Silk 2.0的吻合式增强。

    该部件的提取将通过内灵保护和附件切口进行(Pfannestiel或其他位置,具体取决于患者)

研究组/队列不提供
出版物 *
  • Serra-Aracil X,Mora-LópezL,Casalots A,Pericay C,Guerrero R,Navarro-SotoS。杂种注:TEO透射全直肠直肠切除术:体体内切除和吻合。外科手术。 2016年1月; 30(1):346-54。 doi:10.1007/s00464-015-4170-5。 Epub 2015 3月27日。
  • Akamatsu H,Omori T,Oyama T,Tori M,Ueshima S,Nakahara M,Abe T,Nishida T.完全腹腔镜乙状结肠结肠切除术:一种简单且安全的体内吻合术技术。外科手术。 2009年11月; 23(11):2605-9。 doi:10.1007/s00464-009-0406-6。 Epub 2009 3月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月30日)
148
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月28日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左结肠腺癌。肿瘤在左结肠,sigma或高直肠的位置(吻合术在腹膜反射上方进行)。非转移阶段。计划进行肿瘤手术,并通过切除技术和体内吻合术进行腹腔镜手术进行治疗意图。超过18年

排除标准:

  • 其他肿瘤位置。非腺癌肿瘤。同步肿瘤。 T4肿瘤阶段和TNM分类的IV期。 ASA IV(美国麻醉师学会)。非最佳营养研究(术前白蛋白≤3.4g / dl)。不要签署知情同意。孕妇。诊断另一种具有活性疾病的肿瘤。肝肝硬化,透析治疗中的慢性肾脏衰竭,具有选修手术的支架桥的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Xavier Serra-Aracil,医学博士,博士34-93-723-1010 EXT 21490 jserraa@tauli.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456933
其他研究ID编号Hemi-e-Intracorea-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Xavier Serra-Aracil,Corporacion Parc Tauli
研究赞助商公司PARC TAULI
合作者
  • IreneGómezTorres
  • 劳拉·莫拉·洛佩斯(LauraMoraLópez)
  • Anna Pallisera-lloveras
  • 希拉·塞拉·普拉(Sheila Serra-Pla)
  • 阿尔伯特·加西亚·纳尔达(AlbertGarcíaNalda)
  • 安娜·塞拉克特·巴拉拉(Anna Serracant-Barrera)
  • 梅赛德斯·穆尼兹(MercedesMuñoz)
  • 金醇Pino-Pérez
调查人员
首席研究员: Xavier Serra-Aracil,医学博士,博士Corporacio Parc Tauli。 PARC TAULI大学医院
PRS帐户公司PARC TAULI
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

目的:该研究的目的是证明左侧结肠癌,Sigma和上直肠的体内切除和吻合术在吻合术泄漏方面并不属于前孢子切除和吻合术。

背景:由于SARS-COV-2病毒或冠状病毒19感染继发于感染的大流行呼吸道疾病(COVID19),外科医生被迫适应我们的手术程序,以尽可能最大程度地减少对病毒的接触。

基于对高度传染性病毒疾病患者进行手术的建议,最新研究表明,最小的侵入性进入,以最大程度地减少传染的风险。提出的措施之一是体内吻合的性能。因此,鉴于我们中心在微创手术中具有丰富的经验,并研究了右结肠和直肠(TATME)的腹腔镜手术中体内吻合技术的验证,以及对他们可以提供给患者,我们的患者,我们的优势的研究目的是将其应用于左结肠,Sigma和上直肠的手术中。我们的假设是,通过辅助切口对结肠的外部化增加了在中colle骨水平上张力的风险,从而增加了钉书钉面积水平的血管缺陷的风险,并且可能会增加吻合率泄漏的速度。从这个意义上讲,研究验证了左结肠手术中体内吻合的标准技术,并且证明其在体外吻合方面的好处缺乏。我们打算描述一种新的体内吻合技术(ICA),对患者可行且安全,并且可以普遍应用。一旦建立了ICA技术,它将允许我们确定与现在使用的标准技术相比,与体外吻合相比,它的不效率。

方法:所有连续的患有左侧,Sigma和上直肠腺癌的患者都将纳入前瞻性队列中,并通过腹腔镜治疗,并具有完全的体内切除和吻合术。将它们与连续特征的连续患者进行的回顾性队列进行比较,该患者在时间顺序时期内通过腹腔镜检查和体外切除和吻合术进行了比较。


病情或疾病 干预/治疗
结肠癌步骤:体外左半结肠切除术吻合术:体内左半切除术吻合术

详细说明:

具有体内结直肠TT吻合术的左结肠 /乙状结肠的假设切除是安全的,并且不如进行外体外进行。术中解剖减少,肠系膜上的牵引力减少,减少了吻合术的血管折衷,切口尺寸较小并能够选择其位置。

主要的目的:

这项研究的目的是证明,就吻合式的裂开而言,结直肠机械端到端体内吻合术并不属于体外方法。

次要目的:

  • 为了证明结直肠机械端到端的体内吻合技术的可重复性,从重新转化,吻合性裂开,有机疗法感染和其他术后并发症。
  • 确定IC吻合技术可以带给肥胖患者的好处。
  • 为了确定IC吻合技术可以在术后并发症,住院和附件切口大小方面提供的好处。
  • 确定吲哚美氨酸绿的益处,以确定切除和吻合点。

学习规划

比较,单中心,受控的,受控的非劣属性队列研究对左结肠,乙状结肠和上直肠手术(前瞻性队列)的切除和机械端到端体内吻合术与体外腹腔镜手术的标准技术(回顾性同学)。

研究主题

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 148名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:腹腔镜左结肠切除术中的切除和体内吻合,以适应由SARS-COV-2引起的大流行(COVID19)。比较队列研究
实际学习开始日期 2020年6月29日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年2月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 吻合泄漏百分比(AL)[时间范围:30天]
    吻合泄漏的百分比(根据Peel等人定义)。


次要结果度量
  1. 全球发病率[时间范围:30天]
    Dindo-Clavien分类

  2. 手术部位感染率[时间范围:30天]
    SSI根据疾病控制中心(CDC)国家

  3. 重新干预的速度[时间范围:30天]
    由于手术并发症的重新干预百分比


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月7日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期2020年6月29日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月30日)
吻合泄漏百分比(AL)[时间范围:30天]
吻合泄漏的百分比(根据Peel等人定义)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月30日)
  • 全球发病率[时间范围:30天]
    Dindo-Clavien分类
  • 手术部位感染率[时间范围:30天]
    SSI根据疾病控制中心(CDC)国家
  • 重新干预的速度[时间范围:30天]
    由于手术并发症的重新干预百分比
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题腹腔镜左结肠切除术中的体内吻合。队列比较研究
官方头衔腹腔镜左结肠切除术中的切除和体内吻合,以适应由SARS-COV-2引起的大流行(COVID19)。比较队列研究
简要摘要

目的:该研究的目的是证明左侧结肠癌,Sigma和上直肠的体内切除和吻合术在吻合术泄漏方面并不属于前孢子切除和吻合术。

背景:由于SARS-COV-2病毒或冠状病毒19感染继发于感染的大流行呼吸道疾病(COVID19),外科医生被迫适应我们的手术程序,以尽可能最大程度地减少对病毒的接触。

基于对高度传染性病毒疾病患者进行手术的建议,最新研究表明,最小的侵入性进入,以最大程度地减少传染的风险。提出的措施之一是体内吻合的性能。因此,鉴于我们中心在微创手术中具有丰富的经验,并研究了右结肠和直肠(TATME)的腹腔镜手术中体内吻合技术的验证,以及对他们可以提供给患者,我们的患者,我们的优势的研究目的是将其应用于左结肠,Sigma和上直肠的手术中。我们的假设是,通过辅助切口对结肠的外部化增加了在中colle骨水平上张力的风险,从而增加了钉书钉面积水平的血管缺陷的风险,并且可能会增加吻合率泄漏的速度。从这个意义上讲,研究验证了左结肠手术中体内吻合的标准技术,并且证明其在体外吻合方面的好处缺乏。我们打算描述一种新的体内吻合技术(ICA),对患者可行且安全,并且可以普遍应用。一旦建立了ICA技术,它将允许我们确定与现在使用的标准技术相比,与体外吻合相比,它的不效率。

方法:所有连续的患有左侧,Sigma和上直肠腺癌的患者都将纳入前瞻性队列中,并通过腹腔镜治疗,并具有完全的体内切除和吻合术。将它们与连续特征的连续患者进行的回顾性队列进行比较,该患者在时间顺序时期内通过腹腔镜检查和体外切除和吻合术进行了比较。

详细说明

具有体内结直肠TT吻合术的左结肠 /乙状结肠的假设切除是安全的,并且不如进行外体外进行。术中解剖减少,肠系膜上的牵引力减少,减少了吻合术的血管折衷,切口尺寸较小并能够选择其位置。

主要的目的:

这项研究的目的是证明,就吻合式的裂开而言,结直肠机械端到端体内吻合术并不属于体外方法。

次要目的:

  • 为了证明结直肠机械端到端的体内吻合技术的可重复性,从重新转化,吻合性裂开,有机疗法感染和其他术后并发症。
  • 确定IC吻合技术可以带给肥胖患者的好处。
  • 为了确定IC吻合技术可以在术后并发症,住院和附件切口大小方面提供的好处。
  • 确定吲哚美氨酸绿的益处,以确定切除和吻合点。

学习规划

比较,单中心,受控的,受控的非劣属性队列研究对左结肠,乙状结肠和上直肠手术(前瞻性队列)的切除和机械端到端体内吻合术与体外腹腔镜手术的标准技术(回顾性同学)。

研究主题

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

在第1组或对照组(回顾性队列)中:被诊断出患有左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,他们符合我们的单位在我们的数据库中通过腹腔镜外科手术收集的单位进行操作的纳入标准,该标准运用了腹腔镜外科手术。 。

在第2组或病例(前瞻性队列)中:符合纳入标准的左结肠,乙状结肠或上直肠腺癌的患者,具有腹腔镜手术指示,自2020年7月以来,具有肿瘤学手术指示。技术将被应用。

健康)状况结肠癌
干涉
  • 程序:体外左半结肠切除术吻合术

    在过去的10年中,在左结肠,Sigma和高直肠的腹腔镜手术单元中规定了标准手术技术。

    在使用机械订书机(60mm蓝色负载)对远端结肠进行切片后,进行了Pfannestiel型上膜附件切口,并使用环形回收装置将肿瘤在伤口保护下进行外部化。左中肠或介体的切除均可通过pursetring®自我拆卸装置,去除零件,头部的放置,重新连接,通过结肠的近端截面进行圆形订书机的头部的放置。用于结直肠吻合的气to骨与圆形订书机弯曲的B.Braun®

  • 程序:体内左半结肠切除术吻合术

    o左Mesocolon的体内切除

    中结肠切除术将完全在体内进行至近端。远端结肠部分将使用机械订书机(蓝色电荷60mm)进行

    o体内吻合的准备

    吻合术将使用圆形订书机弯曲B.Braun®以机械的端到端方式进行。

    将订书机头插入近端结肠的插入将被放置在体内,并在钉书钉截面的远端进行切口。一旦将头部在近端结肠的末端外部进行外部,将制作带有Prolene 2.0的圆形式式缝合线。

    一旦进行机械结直肠吻合术,将放置4-6个用Silk 2.0的吻合式增强。

    该部件的提取将通过内灵保护和附件切口进行(Pfannestiel或其他位置,具体取决于患者)

研究组/队列不提供
出版物 *
  • Serra-Aracil X,Mora-LópezL,Casalots A,Pericay C,Guerrero R,Navarro-SotoS。杂种注:TEO透射全直肠直肠切除术:体体内切除和吻合。外科手术。 2016年1月; 30(1):346-54。 doi:10.1007/s00464-015-4170-5。 Epub 2015 3月27日。
  • Akamatsu H,Omori T,Oyama T,Tori M,Ueshima S,Nakahara M,Abe T,Nishida T.完全腹腔镜乙状结肠结肠切除术:一种简单且安全的体内吻合术技术。外科手术。 2009年11月; 23(11):2605-9。 doi:10.1007/s00464-009-0406-6。 Epub 2009 3月6日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月30日)
148
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月28日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 左结肠腺癌。肿瘤在左结肠,sigma或高直肠的位置(吻合术在腹膜反射上方进行)。非转移阶段。计划进行肿瘤手术,并通过切除技术和体内吻合术进行腹腔镜手术进行治疗意图。超过18年

排除标准:

  • 其他肿瘤位置。非腺癌肿瘤。同步肿瘤。 T4肿瘤阶段和TNM分类的IV期。 ASA IV(美国麻醉师学会)。非最佳营养研究(术白蛋白' target='_blank'>前白蛋白≤3.4g / dl)。不要签署知情同意。孕妇。诊断另一种具有活性疾病的肿瘤。肝肝硬化,透析治疗中的慢性肾脏衰竭,具有选修手术的支架桥的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Xavier Serra-Aracil,医学博士,博士34-93-723-1010 EXT 21490 jserraa@tauli.cat
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456933
其他研究ID编号Hemi-e-Intracorea-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Xavier Serra-Aracil,Corporacion Parc Tauli
研究赞助商公司PARC TAULI
合作者
  • IreneGómezTorres
  • 劳拉·莫拉·洛佩斯(LauraMoraLópez)
  • Anna Pallisera-lloveras
  • 希拉·塞拉·普拉(Sheila Serra-Pla)
  • 阿尔伯特·加西亚·纳尔达(AlbertGarcíaNalda)
  • 安娜·塞拉克特·巴拉拉(Anna Serracant-Barrera)
  • 梅赛德斯·穆尼兹(MercedesMuñoz)
  • 金醇Pino-Pérez
调查人员
首席研究员: Xavier Serra-Aracil,医学博士,博士Corporacio Parc Tauli。 PARC TAULI大学医院
PRS帐户公司PARC TAULI
验证日期2020年7月