每年,在蒙彼利埃癌症研究所(ICM)的放射科(ICM)进行了大约1500次乳房活检(1000个微生物和500个宏观的活检)。但是,对于放射科医生来说,这项检查相对容易,这可能会导致患者的严重焦虑。实际上,先前的研究表明,大约50%的妇女进行乳房活检具有明显的焦虑影响。
与活检,潜在的乳腺癌诊断和/或缺乏常规镇静程序有关的焦虑增加了患者的关注。活检前的困扰与手术过程中的疼痛和不适有关。活检后持续存在的心理困扰与活检乳房的副作用的严重心理管理有关(例如,敏感性,皮肤刺激)。
限制与活检结果相关的不确定性引起的恐惧,忧虑和焦虑,与活检有关的疼痛应通过患者的随访,之后和直到宣布诊断。鉴于这些挑战,新的替代方法正在出现,以增强患者知识,发展程序技能,提高信心并减轻程序焦虑。但是,据我们所知,在此“等待时间”期间,几乎没有开发过方法。目前,只有在活检结束时向患者提出了宣布结果(大约10天后)的护理指示和咨询。如果患者怀疑感染或出血等并发症,也鼓励他们致电。
在这种情况下,调查人员建议通过患者的医疗护理通过电子医疗系统进行活检后的疼痛管理。鉴于围绕乳房活检的必要性和结果的潜在影响,放射科医生/患者的交流可能会影响患者的焦虑和与健康有关的问题。实际上,随着患者经历的症状,注意并专注于症状可以提高他们的赋权和对疾病的调整。
基于Web的系统可以提供电子患者报告的结果(E-PRO)(E-PRO)促使临床医生加强症状管理,改善症状控制并增强患者 - 肽交流的患者患者的满意度以及幸福感。此外,众所周知,在活检后改善了患者和医务人员之间对焦虑的较少焦虑,并且焦虑与疼痛有关。
从整体上讲,这些元素鼓励将电子卫生和E-PRO整合为进行活检的患者的疼痛和焦虑。 E-Pro的好处仍在生活质量(QOL)和心理困扰方面进行讨论。研究人员建议将两种类型的电子卫生干预整合:1/ e-PRO通过相关对象(智能手机或平板电脑)收集的,如先前的研究所使用的,而2/ e-Pro通过电话咨询收集,重视人类医务人员与患者之间的沟通。
如果有严重的疼痛,这些电子健康干预措施中的任何一个都会产生警报和反应迅速的护理。
良好的是,这项研究的目的是通过提出创新的互联患者技术来改善医学组织和护理后生物的患者,而不管他们对医院的偏差如何。
通过将平板电脑借给没有具有4G钥匙的设备的患者,将减少社会不平等。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌活检伤口 | 其他:电话咨询其他:E-Pro通过连接的对象(平板电脑/电话)自我完成:其他:访问 | 不适用 |
主要目的是将E-Health(与专业或连接的物体(智能手机或平板电脑)的电话咨询)与联合国乳房活检后4天(D4)的标准随访相比,将干预的好处(电话咨询(智能手机或平板电脑))进行比较。
这项研究是一项单中心,前瞻性,标签,随机对照试验。共有192例患者(组对照组中有64例实验组1例患者(通过电话咨询收集PRO),实验组2患者(通过连接的对象(平板电脑/电话)进行E-PRO自我完成(E-PRO)需要包括10%的丢失到辅助患者。
纳入期是8个月
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 192名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组1 Pro(患者报告的结果)通过电话咨询收集 | 其他:电话咨询 在D1,D2和D3处,实验组1的患者将接收来自神经心理学家的呼叫,在此期间,将在半导性访谈中使用数字或视觉模拟量表评估疼痛,焦虑和审美活检影响。在此通话中,还将注意到与乳房活检有关的任何不良事件,以及与活检有关的镇痛药,抗抑郁药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,剂量和剂量。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:电话咨询 在D4活检后,所有患者(3组)将接到神经心理学家的电话,以评估使用数字量表并收集不良事件的疼痛,焦虑和审美影响。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:访问 在D10(+/- 2天)时,所有患者将在癌症中心进行活检结果公告咨询。在这次咨询开始时,将使用数字量表评估疼痛,焦虑和审美影响。 。将收集与乳房活检有关的不良事件,以及用于活检及其发现的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。失眠性严重程度指数将评估失眠。如果检测到,则在中心通常会治疗疼痛或有意义的困扰。 |
| 实验:实验组2 通过连接的对象(平板电脑/电话)自我完成的E-Pro自我完成 | 其他:通过连接的对象(平板电脑/电话)自我完成的E-Pro自我完成 实验组2中的患者将通过SMS或通知要求连接到该应用程序,以便在线完成疼痛,焦虑和审美影响的数字和视觉ANOG量表。与乳房活检有关的任何不良事件也将在线注意到,以及用于活检的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。如果检测到,疼痛或有意义的困扰将被专门管理 其他:电话咨询 在D4活检后,所有患者(3组)将接到神经心理学家的电话,以评估使用数字量表并收集不良事件的疼痛,焦虑和审美影响。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:访问 在D10(+/- 2天)时,所有患者将在癌症中心进行活检结果公告咨询。在这次咨询开始时,将使用数字量表评估疼痛,焦虑和审美影响。 。将收集与乳房活检有关的不良事件,以及用于活检及其发现的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。失眠性严重程度指数将评估失眠。如果检测到,则在中心通常会治疗疼痛或有意义的困扰。 |
| 没有干预:对照组 没有电子pros的组(标准护理) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bleuse Jean-Pierre,医学博士 | 0467612344 | jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr | |
| 联系人:Texier Emmanuelle | 0467613102 | drci-icm105@cm.unicancer.fr |
| 法国 | |
| ICM Val d'Aurelle | 招募 |
| 蒙彼利埃,法国Hérault,34298 | |
| 联系人:NougaretStéphanie,MD 0467618521 stephanie.nougaret@icm.unicancer.fr.fr | |
| 学习主席: | 马里兰州诺伊特·斯特帕尼(NougaretStéphanie) | 蒙彼利埃癌学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 联合国乳房活检后4天(D4)的标准患者疼痛强度的标准随访[时间范围:从专业或连接的对象(智能手机或平板电脑)进行干预的好处(与专业或连接的对象(智能手机或平板电脑)进行咨询[时间范围:直到活检后第4天随机分组] 在活检后4天完成(第4天),通过数字疼痛量表(从0“无疼痛”到10“最大疼痛”(第4天)评估(通过电话)评估(通过电话)评估疼痛评分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年,在蒙彼利埃癌症研究所(ICM)的放射科(ICM)进行了大约1500次乳房活检(1000个微生物和500个宏观的活检)。但是,对于放射科医生来说,这项检查相对容易,这可能会导致患者的严重焦虑。实际上,先前的研究表明,大约50%的妇女进行乳房活检具有明显的焦虑影响。 与活检,潜在的乳腺癌诊断和/或缺乏常规镇静程序有关的焦虑增加了患者的关注。活检前的困扰与手术过程中的疼痛和不适有关。活检后持续存在的心理困扰与活检乳房的副作用的严重心理管理有关(例如,敏感性,皮肤刺激)。 限制与活检结果相关的不确定性引起的恐惧,忧虑和焦虑,与活检有关的疼痛应通过患者的随访,之后和直到宣布诊断。鉴于这些挑战,新的替代方法正在出现,以增强患者知识,发展程序技能,提高信心并减轻程序焦虑。但是,据我们所知,在此“等待时间”期间,几乎没有开发过方法。目前,只有在活检结束时向患者提出了宣布结果(大约10天后)的护理指示和咨询。如果患者怀疑感染或出血等并发症,也鼓励他们致电。 在这种情况下,调查人员建议通过患者的医疗护理通过电子医疗系统进行活检后的疼痛管理。鉴于围绕乳房活检的必要性和结果的潜在影响,放射科医生/患者的交流可能会影响患者的焦虑和与健康有关的问题。实际上,随着患者经历的症状,注意并专注于症状可以提高他们的赋权和对疾病的调整。 基于Web的系统可以提供电子患者报告的结果(E-PRO)(E-PRO)促使临床医生加强症状管理,改善症状控制并增强患者 - 肽交流的患者患者的满意度以及幸福感。此外,众所周知,在活检后改善了患者和医务人员之间对焦虑的较少焦虑,并且焦虑与疼痛有关。 从整体上讲,这些元素鼓励将电子卫生和E-PRO整合为进行活检的患者的疼痛和焦虑。 E-Pro的好处仍在生活质量(QOL)和心理困扰方面进行讨论。研究人员建议将两种类型的电子卫生干预整合:1/ e-PRO通过相关对象(智能手机或平板电脑)收集的,如先前的研究所使用的,而2/ e-Pro通过电话咨询收集,重视人类医务人员与患者之间的沟通。 如果有严重的疼痛,这些电子健康干预措施中的任何一个都会产生警报和反应迅速的护理。 良好的是,这项研究的目的是通过提出创新的互联患者技术来改善医学组织和护理后生物的患者,而不管他们对医院的偏差如何。 通过将平板电脑借给没有具有4G钥匙的设备的患者,将减少社会不平等。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的是将E-Health(与专业或连接的物体(智能手机或平板电脑)的电话咨询)与联合国乳房活检后4天(D4)的标准随访相比,将干预的好处(电话咨询(智能手机或平板电脑))进行比较。 这项研究是一项单中心,前瞻性,标签,随机对照试验。共有192例患者(组对照组中有64例实验组1例患者(通过电话咨询收集PRO),实验组2患者(通过连接的对象(平板电脑/电话)进行E-PRO自我完成(E-PRO)需要包括10%的丢失到辅助患者。 纳入期是8个月 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 192 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04456920 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2020-06 BIO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
每年,在蒙彼利埃癌症研究所(ICM)的放射科(ICM)进行了大约1500次乳房活检(1000个微生物和500个宏观的活检)。但是,对于放射科医生来说,这项检查相对容易,这可能会导致患者的严重焦虑。实际上,先前的研究表明,大约50%的妇女进行乳房活检具有明显的焦虑影响。
与活检,潜在的乳腺癌诊断和/或缺乏常规镇静程序有关的焦虑增加了患者的关注。活检前的困扰与手术过程中的疼痛和不适有关。活检后持续存在的心理困扰与活检乳房的副作用的严重心理管理有关(例如,敏感性,皮肤刺激)。
限制与活检结果相关的不确定性引起的恐惧,忧虑和焦虑,与活检有关的疼痛应通过患者的随访,之后和直到宣布诊断。鉴于这些挑战,新的替代方法正在出现,以增强患者知识,发展程序技能,提高信心并减轻程序焦虑。但是,据我们所知,在此“等待时间”期间,几乎没有开发过方法。目前,只有在活检结束时向患者提出了宣布结果(大约10天后)的护理指示和咨询。如果患者怀疑感染或出血等并发症,也鼓励他们致电。
在这种情况下,调查人员建议通过患者的医疗护理通过电子医疗系统进行活检后的疼痛管理。鉴于围绕乳房活检的必要性和结果的潜在影响,放射科医生/患者的交流可能会影响患者的焦虑和与健康有关的问题。实际上,随着患者经历的症状,注意并专注于症状可以提高他们的赋权和对疾病的调整。
基于Web的系统可以提供电子患者报告的结果(E-PRO)(E-PRO)促使临床医生加强症状管理,改善症状控制并增强患者 - 肽交流的患者患者的满意度以及幸福感。此外,众所周知,在活检后改善了患者和医务人员之间对焦虑的较少焦虑,并且焦虑与疼痛有关。
从整体上讲,这些元素鼓励将电子卫生和E-PRO整合为进行活检的患者的疼痛和焦虑。 E-Pro的好处仍在生活质量(QOL)和心理困扰方面进行讨论。研究人员建议将两种类型的电子卫生干预整合:1/ e-PRO通过相关对象(智能手机或平板电脑)收集的,如先前的研究所使用的,而2/ e-Pro通过电话咨询收集,重视人类医务人员与患者之间的沟通。
如果有严重的疼痛,这些电子健康干预措施中的任何一个都会产生警报和反应迅速的护理。
良好的是,这项研究的目的是通过提出创新的互联患者技术来改善医学组织和护理后生物的患者,而不管他们对医院的偏差如何。
通过将平板电脑借给没有具有4G钥匙的设备的患者,将减少社会不平等。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌活检伤口 | 其他:电话咨询其他:E-Pro通过连接的对象(平板电脑/电话)自我完成:其他:访问 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 192名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:实验组1 Pro(患者报告的结果)通过电话咨询收集 | 其他:电话咨询 在D1,D2和D3处,实验组1的患者将接收来自神经心理学家的呼叫,在此期间,将在半导性访谈中使用数字或视觉模拟量表评估疼痛,焦虑和审美活检影响。在此通话中,还将注意到与乳房活检有关的任何不良事件,以及与活检有关的镇痛药,抗抑郁药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,剂量和剂量。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:电话咨询 在D4活检后,所有患者(3组)将接到神经心理学家的电话,以评估使用数字量表并收集不良事件的疼痛,焦虑和审美影响。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:访问 在D10(+/- 2天)时,所有患者将在癌症中心进行活检结果公告咨询。在这次咨询开始时,将使用数字量表评估疼痛,焦虑和审美影响。 。将收集与乳房活检有关的不良事件,以及用于活检及其发现的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。失眠性严重程度指数将评估失眠。如果检测到,则在中心通常会治疗疼痛或有意义的困扰。 |
| 实验:实验组2 | 其他:通过连接的对象(平板电脑/电话)自我完成的E-Pro自我完成 实验组2中的患者将通过SMS或通知要求连接到该应用程序,以便在线完成疼痛,焦虑和审美影响的数字和视觉ANOG量表。与乳房活检有关的任何不良事件也将在线注意到,以及用于活检的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。如果检测到,疼痛或有意义的困扰将被专门管理 其他:电话咨询 在D4活检后,所有患者(3组)将接到神经心理学家的电话,以评估使用数字量表并收集不良事件的疼痛,焦虑和审美影响。如果检测到,将专门管理疼痛或有意义的困扰。 其他:访问 在D10(+/- 2天)时,所有患者将在癌症中心进行活检结果公告咨询。在这次咨询开始时,将使用数字量表评估疼痛,焦虑和审美影响。 。将收集与乳房活检有关的不良事件,以及用于活检及其发现的镇痛药,止痛药,抗抑郁药,抗炎和催眠药的数量,性质和剂量。失眠性严重程度指数将评估失眠。如果检测到,则在中心通常会治疗疼痛或有意义的困扰。 |
| 没有干预:对照组 没有电子pros的组(标准护理) |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bleuse Jean-Pierre,医学博士 | 0467612344 | jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr | |
| 联系人:Texier Emmanuelle | 0467613102 | drci-icm105@cm.unicancer.fr |
| 法国 | |
| ICM Val d'Aurelle | 招募 |
| 蒙彼利埃,法国Hérault,34298 | |
| 联系人:NougaretStéphanie,MD 0467618521 stephanie.nougaret@icm.unicancer.fr.fr | |
| 学习主席: | 马里兰州诺伊特·斯特帕尼(NougaretStéphanie) | 蒙彼利埃癌学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 联合国乳房活检后4天(D4)的标准患者疼痛强度的标准随访[时间范围:从专业或连接的对象(智能手机或平板电脑)进行干预的好处(与专业或连接的对象(智能手机或平板电脑)进行咨询[时间范围:直到活检后第4天随机分组] 在活检后4天完成(第4天),通过数字疼痛量表(从0“无疼痛”到10“最大疼痛”(第4天)评估(通过电话)评估(通过电话)评估疼痛评分。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 乳房活检后的疼痛监测:电子健康的好处 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年,在蒙彼利埃癌症研究所(ICM)的放射科(ICM)进行了大约1500次乳房活检(1000个微生物和500个宏观的活检)。但是,对于放射科医生来说,这项检查相对容易,这可能会导致患者的严重焦虑。实际上,先前的研究表明,大约50%的妇女进行乳房活检具有明显的焦虑影响。 与活检,潜在的乳腺癌诊断和/或缺乏常规镇静程序有关的焦虑增加了患者的关注。活检前的困扰与手术过程中的疼痛和不适有关。活检后持续存在的心理困扰与活检乳房的副作用的严重心理管理有关(例如,敏感性,皮肤刺激)。 限制与活检结果相关的不确定性引起的恐惧,忧虑和焦虑,与活检有关的疼痛应通过患者的随访,之后和直到宣布诊断。鉴于这些挑战,新的替代方法正在出现,以增强患者知识,发展程序技能,提高信心并减轻程序焦虑。但是,据我们所知,在此“等待时间”期间,几乎没有开发过方法。目前,只有在活检结束时向患者提出了宣布结果(大约10天后)的护理指示和咨询。如果患者怀疑感染或出血等并发症,也鼓励他们致电。 在这种情况下,调查人员建议通过患者的医疗护理通过电子医疗系统进行活检后的疼痛管理。鉴于围绕乳房活检的必要性和结果的潜在影响,放射科医生/患者的交流可能会影响患者的焦虑和与健康有关的问题。实际上,随着患者经历的症状,注意并专注于症状可以提高他们的赋权和对疾病的调整。 基于Web的系统可以提供电子患者报告的结果(E-PRO)(E-PRO)促使临床医生加强症状管理,改善症状控制并增强患者 - 肽交流的患者患者的满意度以及幸福感。此外,众所周知,在活检后改善了患者和医务人员之间对焦虑的较少焦虑,并且焦虑与疼痛有关。 从整体上讲,这些元素鼓励将电子卫生和E-PRO整合为进行活检的患者的疼痛和焦虑。 E-Pro的好处仍在生活质量(QOL)和心理困扰方面进行讨论。研究人员建议将两种类型的电子卫生干预整合:1/ e-PRO通过相关对象(智能手机或平板电脑)收集的,如先前的研究所使用的,而2/ e-Pro通过电话咨询收集,重视人类医务人员与患者之间的沟通。 如果有严重的疼痛,这些电子健康干预措施中的任何一个都会产生警报和反应迅速的护理。 良好的是,这项研究的目的是通过提出创新的互联患者技术来改善医学组织和护理后生物的患者,而不管他们对医院的偏差如何。 通过将平板电脑借给没有具有4G钥匙的设备的患者,将减少社会不平等。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目的是将E-Health(与专业或连接的物体(智能手机或平板电脑)的电话咨询)与联合国乳房活检后4天(D4)的标准随访相比,将干预的好处(电话咨询(智能手机或平板电脑))进行比较。 这项研究是一项单中心,前瞻性,标签,随机对照试验。共有192例患者(组对照组中有64例实验组1例患者(通过电话咨询收集PRO),实验组2患者(通过连接的对象(平板电脑/电话)进行E-PRO自我完成(E-PRO)需要包括10%的丢失到辅助患者。 纳入期是8个月 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 192 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04456920 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PROICM 2020-06 BIO | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||