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出境医 / 临床实验 / 心房颤动的心血管注册表（曲lacross）
心房颤动的心血管注册表（曲lacross）
研究描述
简要摘要：
遵循诊断为房颤的拉丁美洲患者的代表性样本，以设置人口统计学特征的数据，记录抗血栓形成疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡，死亡和死亡
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动_ | 其他：患者注册表数据 |
详细说明：
将在基线访问后的6个月零1年进行，并将收集抗血栓疗法，实验室数据，抗血栓疗法的停用率和临床结果的数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 拉丁美洲心房纤颤的心血管注册表：乳杆菌研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- INR控制率[时间范围：12个月]
- 口服抗凝率[时间范围：12个月]
- 死亡百分比[时间范围：12个月]
- 中风百分比[时间范围：12个月]
- 系统性栓塞百分比[时间范围：12个月]
- 心肌梗塞的百分比[时间范围：12个月]
- 主要出血的百分比[时间范围：12个月]
- 电心交换的百分比[时间范围：12个月]
- AF的经皮消融百分比[时间范围：12个月]
- 心室连接消融的百分比[时间范围：12个月]
- 需要起搏器植入的患者百分比[时间范围：12个蒙托]
- 其他心血管住院的百分比[时间范围：12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心房颤动的心血管注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 拉丁美洲心房纤颤的心血管注册表：乳杆菌研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 遵循诊断为房颤的拉丁美洲患者的代表性样本，以设置人口统计学特征的数据，记录抗血栓形成疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡，死亡和死亡 | ||||||||
| 详细说明 | 将在基线访问后的6个月零1年进行，并将收集抗血栓疗法，实验室数据，抗血栓疗法的停用率和临床结果的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心房纤维或心房颤动的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：患者注册表数据 为了设置人口特征的数据，记录抗血栓疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 阿根廷，巴西，哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04456842 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 001/2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
遵循诊断为房颤的拉丁美洲患者的代表性样本，以设置人口统计学特征的数据，记录抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡，死亡和死亡
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动_ | 其他：患者注册表数据 |
详细说明：
将在基线访问后的6个月零1年进行，并将收集抗血栓疗法，实验室数据，抗血栓疗法的停用率和临床结果的数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 拉丁美洲心房纤颤的心血管注册表：乳杆菌研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- INR控制率[时间范围：12个月]
- 口服抗凝率[时间范围：12个月]
- 死亡百分比[时间范围：12个月]
- 中风百分比[时间范围：12个月]
- 系统性栓塞百分比[时间范围：12个月]
- 心肌梗塞的百分比[时间范围：12个月]
- 主要出血的百分比[时间范围：12个月]
- 电心交换的百分比[时间范围：12个月]
- AF的经皮消融百分比[时间范围：12个月]
- 心室连接消融的百分比[时间范围：12个月]
- 需要起搏器植入的患者百分比[时间范围：12个蒙托]
- 其他心血管住院的百分比[时间范围：12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 心房颤动的心血管注册表 | ||||||||
| 官方头衔 | 拉丁美洲心房纤颤的心血管注册表：乳杆菌研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 遵循诊断为房颤的拉丁美洲患者的代表性样本，以设置人口统计学特征的数据，记录抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡，死亡和死亡 | ||||||||
| 详细说明 | 将在基线访问后的6个月零1年进行，并将收集抗血栓疗法，实验室数据，抗血栓疗法的停用率和临床结果的数据。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 心房纤维或心房颤动的患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：患者注册表数据 为了设置人口特征的数据，记录抗血栓疗法，描述VKA使用者的INR控制水平，中断率和临床结果，例如中风，出血和死亡。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 阿根廷，巴西，哥伦比亚 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04456842 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 001/2018 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 巴西临床研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
