主要目标:
评估每2周对中等或严重的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者进行一次杜皮拉瘤的疗效。
次要目标:
评估每2周一次给药的杜皮鲁马普的影响
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 药物:Dupilumab SAR231893药物:吸入皮质类固醇药物:吸入长效β激动剂药物:吸入长效毒蕈碱拮抗剂药物:安慰剂 | 阶段3 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 924名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项随机,双盲,安慰剂对照,平行组,52周关键研究,以评估杜皮鲁马布对中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的辅助性,安全性和耐受性 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月12日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Dupilumab Dupilmab每2周管理一次 | 药物:Dupilumab SAR231893 药物形式:注射溶液 管理途径:皮下 其他名称:dupixent 药物:吸入的皮质类固醇 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 药物:吸入长效β激动剂 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 药物:吸入长效毒蕈碱拮抗剂 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 |
安慰剂比较器:安慰剂 安慰剂剂量每2周进行一次 | 药物:吸入的皮质类固醇 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 药物:吸入长效β激动剂 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 药物:吸入长效毒蕈碱拮抗剂 药物形式:吸入粉末 管理途径:口服吸入 药物:安慰剂 药物形式:注射溶液 管理途径:皮下 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
对COPD的医师诊断的参与者在筛查时符合以下标准:
排除标准:
以上信息并非旨在包含与患者潜在参与临床试验有关的所有注意事项。
联系人:建议使用透明透明电子邮件(美国和加拿大的免费电话号码) | 800-633-1610 EXT选项6 | contact-us@sanofi.com |