• 由CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量，所有观察到的AES和自我报告的AE都受到治疗方案的影响。 [时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
• 收缩压和舒张压变化的参与者数量[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  MMHG收缩压和舒张压变化的参与者数量
• 心率变化的参与者数量[时间范围：AL+RUX和AL+安慰剂给药后长达28天]
  随着心率比例变化/分钟的参与者数量
• ECG变化的参与者数量[时间范围：AL+RUX和AL+安慰剂管理后长达28天]
  QT，QTCB和QTCF变化的参与者数量，QRS

• PSTAT3水平的变化前后+RUX给药内参与者[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  PSTAT3级与时间
• PSTAT3水平的变化在每次治疗前后+RUX给药[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  PSTAT3级与时间

这是一个随机，单盲，安慰剂对照，单个中心，第1阶段试验。

符合所有纳入标准的八名健康男性或女性，年龄在18-55岁之间，没有排除标准。

该研究将由2组组成，以依次招募。

•第1A组（Sentinel Group）：两名参与者将被随机单盲，以便一名参与者将获得AL+RUX，另一个参与者将获得AL+安慰剂。

在审查了安全审查委员会（SRC）的第8天的安全性和容忍度数据之后，将决定进行1B组。

•第1B组将由6位参与者组成，将被随机化为单盲，使得五名参与者将获得Al+Rux，一名参与者将获得AL+安慰剂。

• 药物：20毫克/120毫克的小丁香氟芬太林（AL） + 20毫克ruxolitinib磷酸盐（RUX）
  AL给药后2小时给予RUX，每天两次（BID）连续3天（总共6剂）。
  其他名称：Sentinel组1 A和1 B
• 其他：20毫克/120毫克Artemether-Lumefantrine（Al） +安慰剂
  安慰剂在AL给药后2小时服用，每天两次（BID）连续3天（总共6剂）。
  其他名称：Sentinel组1 A和1 B

• 实验：Al＆Rux

  口服：

  •20毫克/120毫克的artemether-lumefantrine（Al） + 20 mg ruxolitinib磷酸盐（RUX）

  干预：药物：20 mg/120毫克的小丁香氟芬太林（AL） + 20 mg ruxolitinib磷酸盐（RUX）
• 安慰剂比较器：AL＆安慰剂
  20毫克/120毫克的丁香液（AL） +安慰剂
  干预：其他：20 mg/120 mg artemether-lumefantrine（al） +安慰剂

纳入标准：

1. 雄性或女性（非怀孕，非诊断）年龄18至55岁。
2. 在EOS访问之后，可以在试用期间和最多两个星期内与您联系并使用。

3. 总体重量大于或等于50 kg，在筛查和第-1天，体重指数（BMI）在18至32 kg/m2的范围内（包括）。 BMI是对高度调整的体重的估计值。它是通过将重量（以千克平方为单位）划分为米的平方来计算得出的。

   健康状况

4. 通过全面的临床评估（详细的病史，完整的体格检查和特殊调查）被证明为健康。

5. 在仰卧位5分钟后测量的生命体征：

   • 收缩压（SBP）-90-140 mmHg，
   • 舒张压（DBP）-40-90 mmHg，
   • 心率（HR）40-100 bpm。
6. 男性和女性的ECG参数：QT≤500毫秒，QTCF≤450毫秒，QTCB≤450毫秒； PR间隔≤210毫秒。

7. 在研究过程中具有或可能患有男性性伴侣的育儿潜力的异性恋女性参与者应使用可插入的（植入物或iud），可注射剂，透皮或组合口服避孕药，由TGA批准，由TGA批准与障碍物结合在一起。知情同意的时间，直到EOS。戒除女性参与者在审判期间与男性发生性关系，必须同意开始双重方法。女性参与者不得在所需的避孕期内计划体外受精。

   在试验期间不需要避孕的非儿童潜力的妇女被定义为：手术无菌（输卵管结扎术在手术上无菌），绝经后（自发性闭经≥12个月），或自发性鼻瘤持续6-12个月，6-12个月，和自发性。诱导卵泡激素（FSH）≥40IU/ml；要么应与没有口服避孕药使用> 12个月一起使用）。

   在研究过程中拥有或可能患有女性性伴侣的男性参与者必须同意使用双重避孕方法，包括避孕套加隔膜或避孕套，以及稳定的插入（植入物或iud），可注射，经透射或组合的口服避孕方法女性伴侣，从知情同意到EOS。避免男性参与者必须同意，如果他们在审判期间与女性发生性关系，并与EOS开始双重方法。男性参与者与经手术无菌或绝经后的女性伴侣，或接受过灭菌并进行了测试以确认灭菌成功的男性参与者，也可能包括使用上述避孕方法。

   法规

8. 在执行任何与试用相关的程序之前完成书面知情同意程序。
9. 必须愿意并且有能力进行整个试验的交流和参与。
10. 同意在整个试验期间遵守生活方式的考虑（请参见第4.3.3节），并愿意在每剂Al中消耗250毫升全脂牛奶。

排除标准：

病史和临床状况

1. 已知的对鲁辛替尼，敏锐的过敏性或其任何赋形剂，Artemether，Lumefantrine或其他青蒿素衍生物，Proguanil/Atovaquone，primaquine，primaquine或4-氨基喹啉。

2. 血液学，生物化学或尿液分析结果异常/在实验室正常参考范围之外，要么是：

   • 由首席研究员或代表认为临床上有临床的象征；或者
   • 首席研究员或代表认为在临床上不显着，但也不在附录1中赞助商批准的临床上可接受的实验室范围之外。

   注意：如果主要研究人员或代表在实验室正常参考范围结果中，参与者不排除在临床上不显着，并且在附录1中指定的范围内。

3. 筛查或IMP给药之前的血小板<200x109/L是排他性的。如果原始测试结果不反映个人的假定医疗状况，则允许进行一次重新测试。
4. 根据适用的法规，在IMP给药之前或先前试验的排除期内，在5个半衰期或12周内参加任何其他研究产品试验。
5. 在第1天进行筛查和先前第一次剂量的IMP的有症状性姿势性低血压（在两次连续读取中得到确认），无论血压降低或无症状的姿势性低血压降低，定义为收缩压降低≥20mmhg内2-3毫米内的降低。从仰卧变为站立位置时的最小值。
6. （通过过敏症患者/免疫学家）的病史或存在（由医生）或已知药物过敏或过敏反应或其他严重的过敏反应（包括面部，口腔或喉咙肿胀或呼吸困难）进行诊断（通过医生）或已知的药物过敏。可以将季节性过敏/花粉症或对动物或房屋尘螨过敏的参与者可以参加试验时未经处理且无症状的参与者。
7. 抽搐病史（包括药物或疫苗诱导的发作）。儿童时期单一热潮的病史并不是排除标准。
8. 存在当前或怀疑的严重慢性疾病，例如心脏或自身免疫性疾病（HIV或其他免疫缺陷），胰岛素依赖性和非胰岛素依赖性糖尿病，进行性神经系统疾病，严重营养不良，急性营养不良，急性或进行性肝病，急性或进行性急性或进行性急性或进行性疾病肾脏疾病，卟啉症，牛皮癣，类风湿关节炎，哮喘（不包括儿童哮喘），癫痫或强迫症。
9. 任何器官系统的恶性病史（除了筛查筛查的五年之内，已治疗或未治疗的任何器官系统（局部和被认为是治疗的皮肤或原位宫颈癌的基底细胞癌），无论是否没有局部复发或转移的证据。
10. 具有精神分裂症史，躁郁症精神病，需要锂，未遂或计划自杀的疾病或任何其他严重（残疾）慢性精神病诊断（包括普遍焦虑症）的人。
11. 在入学前五年内因精神病疾病或由于对自我或他人的危险而住院的个人。
12. 轻度/中度抑郁症发作的病史持续了6个月以上，需要在过去5年内进行药理治疗和/或心理治疗；或大抑郁症的任何情节。贝克抑郁量表（BDI-II）将用作筛查时抑郁症评估的验证工具。除了上述条件外，本库存的项目9（与自杀意识有关）的BDI-II和/或响应1、2或3的得分为20或以上（与自杀意识有关）的个人将不符合参与资格。这些人将适当地转介给全科医生或医学专家。如果调查员没有该标准中提到的精神病病史，并且不认为他们的精神状态不考虑对健康状况造成额外的风险，则可以根据调查员的酌情决定获得BDI-II得分为17至19岁的个人。个人或执行试验和收集数据的解释。
13. 在筛查之前的两年中，复发性头痛的病史（例如张力类型，簇或偏头痛）平均每月≥2次发作，足够严重，需要进行药物治疗。
14. 在筛查前的4周内和IMP给药前的4周内。
15. 根据历史，体格检查和/或实验室研究，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统，风湿病或自身免疫性疾病，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统，风湿病或自身免疫性疾病，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统疾病，体格检查和/或实验室研究，包括肝脏，心脏，神经系统学和自身免疫性疾病。
16. 个体具有临床意义的疾病或任何可能影响药物吸收，分布或排泄的疾病或疾病（例如胃切除术，胆囊切除术，腹泻）或已知的乳糖/乳制品不耐症。
17. 在IMP管理之前的一个月内，参与涉及血液采样（超过300 mL/单位的血液/单位血液）的任何研究试验，或在IMP前的8周内向澳大利亚红十字血液服务（血液服务）或其他血库捐赠血液行政。
18. 静脉免疫球蛋白或输血的医疗需求。
19. 滥用酗酒的病史或存在（每天饮酒超过40 g/4个单位/4个标准饮料），毒品习惯或任何事先静脉内使用非法物质。
20. 每天曾经抽烟的人每天抽烟> 10年，或者目前（在筛查前的14天内或IMP管理前的14天内抽烟> 5支香烟/天。
21. 母乳喂养的女性。
22. 在筛查前的最后28天或IMP给药之前的最后28天内进行的任何疫苗接种。
23. 在筛查或施用IMP之前：任何全身性或吸入的皮质类固醇，抗炎药（不包括常用的非处方药抗炎药，例如ibuprofen，乙酰基甲基酸，双氯芬酸），过去三个月内免疫调节剂或抗药性。过去2周内的任何局部，鼻或眼科皮质类固醇。在过去的一年中，目前接受或以前接受过免疫抑制疗法（包括全身性类固醇，肾上腺皮质营养激素或吸入类固醇）的任何人）在过去一年内可能与下丘脑 - 垂体 - 肾上腺 - 肾上腺轴抑制有关的剂量或持续时间。
24. 在过去的12个月中，在筛查之前或IMP给药之前使用抗抑郁药。
25. 使用除避孕药（包括草药，维生素补充剂，OTC或处方）以外的任何其他药物，或者在IMP给药之前的五个半衰期（以最长为准）内使用。参与者陆上第78页，要求参与者避免服用未批准的伴随药物，直到审判结束。

26. 心脏/QT风险：

    • QTC间隔或已知QTC间隔的先天性延长或已知延长QTC间隔的任何临床状况的猝死或先天性延长的家族史。
    • 有症状的心律不齐的病史或与临床相关的心动过缓。
    • 电解质障碍，特别是低钾血症，低钙血症或低镁血症。
    • 在研究者认为在临床上相关或会干扰ECG分析的标准12铅ECG（在筛查或IMP给药之前）中的ECG异常（在IMP给药之前）。

    大体情况

27. 在调查人员的判断中，任何在审判期间都可能不合规，或者由于语言问题或精神发展不良而无法合作的人。
28. 任何研究参与的人都会构成主要研究人员评估的额外安全风险。
29. 任何直接参与试验的人，研究人员，研究助理，药剂师，试验协调员或其他工作人员的个人。
30. 任何没有良好外围静脉通道的人。生物状态
31. 对以下任何测试的阳性结果：乙型肝炎表面抗原（HBS AG），抗肝炎B核心抗体（抗HBC AB），抗肝炎病毒（抗HCV）抗体，抗人类免疫缺陷病毒1和抗Human抗体。 2种抗体（抗HIV1和抗HIV2 AB）。
32. 临床病史确定的最近6个月内的带状疱疹感染（在过去的6个月内）。
33. 通过Quantiferon-TB Gold Assay感染结核分枝杆菌的阳性结果。
34. 第7.4.5节中列出的任何药物阳性尿液药物测试。任何在筛查和/或剂量前的对乙酰氨基酚（扑热息痛）呈阳性的个人测试仍然有资格在首席研究员或代表人的酌情下进行试用。
35. 酒精呼吸测试阳性。

• Southern Star Research Pty Ltd.
• Nucleus Network Ltd

• 由CTCAE v4.03评估的与治疗相关的不良事件的参与者数量，所有观察到的AES和自我报告的AE都受到治疗方案的影响。 [时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
• 收缩压和舒张压变化的参与者数量[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  MMHG收缩压和舒张压变化的参与者数量
• 心率变化的参与者数量[时间范围：AL+RUX和AL+安慰剂给药后长达28天]
  随着心率比例变化/分钟的参与者数量
• ECG变化的参与者数量[时间范围：AL+RUX和AL+安慰剂管理后长达28天]
  QT，QTCB和QTCF变化的参与者数量，QRS

• PSTAT3水平的变化前后+RUX给药内参与者[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  PSTAT3级与时间
• PSTAT3水平的变化在每次治疗前后+RUX给药[时间范围：Al+Rux和Al+安慰剂给药后长达28天]
  PSTAT3级与时间

这是一个随机，单盲，安慰剂对照，单个中心，第1阶段试验。

符合所有纳入标准的八名健康男性或女性，年龄在18-55岁之间，没有排除标准。

该研究将由2组组成，以依次招募。

•第1A组（Sentinel Group）：两名参与者将被随机单盲，以便一名参与者将获得AL+RUX，另一个参与者将获得AL+安慰剂。

在审查了安全审查委员会（SRC）的第8天的安全性和容忍度数据之后，将决定进行1B组。

•第1B组将由6位参与者组成，将被随机化为单盲，使得五名参与者将获得Al+Rux，一名参与者将获得AL+安慰剂。

• 药物：20毫克/120毫克的小丁香氟芬太林（AL） + 20毫克ruxolitinib磷酸盐（RUX）
  AL给药后2小时给予RUX，每天两次（BID）连续3天（总共6剂）。
  其他名称：Sentinel组1 A和1 B
• 其他：20毫克/120毫克Artemether-Lumefantrine（Al） +安慰剂
  安慰剂在AL给药后2小时服用，每天两次（BID）连续3天（总共6剂）。
  其他名称：Sentinel组1 A和1 B

• 实验：Al＆Rux

  口服：

  •20毫克/120毫克的artemether-lumefantrine（Al） + 20 mg ruxolitinib磷酸盐（RUX）

  干预：药物：20 mg/120毫克的小丁香氟芬太林（AL） + 20 mg ruxolitinib磷酸盐（RUX）
• 安慰剂比较器：AL＆安慰剂
  20毫克/120毫克的丁香液（AL） +安慰剂
  干预：其他：20 mg/120 mg artemether-lumefantrine（al） +安慰剂

纳入标准：

1. 雄性或女性（非怀孕，非诊断）年龄18至55岁。
2. 在EOS访问之后，可以在试用期间和最多两个星期内与您联系并使用。

3. 总体重量大于或等于50 kg，在筛查和第-1天，体重指数（BMI）在18至32 kg/m2的范围内（包括）。 BMI是对高度调整的体重的估计值。它是通过将重量（以千克平方为单位）划分为米的平方来计算得出的。

   健康状况

4. 通过全面的临床评估（详细的病史，完整的体格检查和特殊调查）被证明为健康。

5. 在仰卧位5分钟后测量的生命体征：

   • 收缩压（SBP）-90-140 mmHg，
   • 舒张压（DBP）-40-90 mmHg，
   • 心率（HR）40-100 bpm。
6. 男性和女性的ECG参数：QT≤500毫秒，QTCF≤450毫秒，QTCB≤450毫秒； PR间隔≤210毫秒。

7. 在研究过程中具有或可能患有男性性伴侣的育儿潜力的异性恋女性参与者应使用可插入的（植入物或iud），可注射剂，透皮或组合口服避孕药，由TGA批准，由TGA批准与障碍物结合在一起。知情同意的时间，直到EOS。戒除女性参与者在审判期间与男性发生性关系，必须同意开始双重方法。女性参与者不得在所需的避孕期内计划体外受精。

   在试验期间不需要避孕的非儿童潜力的妇女被定义为：手术无菌（输卵管结扎术在手术上无菌），绝经后（自发性闭经≥12个月），或自发性鼻瘤持续6-12个月，6-12个月，和自发性。诱导卵泡激素（FSH）≥40IU/ml；要么应与没有口服避孕药使用> 12个月一起使用）。

   在研究过程中拥有或可能患有女性性伴侣的男性参与者必须同意使用双重避孕方法，包括避孕套加隔膜或避孕套，以及稳定的插入（植入物或iud），可注射，经透射或组合的口服避孕方法女性伴侣，从知情同意到EOS。避免男性参与者必须同意，如果他们在审判期间与女性发生性关系，并与EOS开始双重方法。男性参与者与经手术无菌或绝经后的女性伴侣，或接受过灭菌并进行了测试以确认灭菌成功的男性参与者，也可能包括使用上述避孕方法。

   法规

8. 在执行任何与试用相关的程序之前完成书面知情同意程序。
9. 必须愿意并且有能力进行整个试验的交流和参与。
10. 同意在整个试验期间遵守生活方式的考虑（请参见第4.3.3节），并愿意在每剂Al中消耗250毫升全脂牛奶。

排除标准：

病史和临床状况

1. 已知的对鲁辛替尼，敏锐的过敏性或其任何赋形剂，Artemether，Lumefantrine或其他青蒿素衍生物，Proguanil/Atovaquone，primaquine，primaquine或4-氨基喹啉。

2. 血液学，生物化学或尿液分析结果异常/在实验室正常参考范围之外，要么是：

   • 由首席研究员或代表认为临床上有临床的象征；或者
   • 首席研究员或代表认为在临床上不显着，但也不在附录1中赞助商批准的临床上可接受的实验室范围之外。

   注意：如果主要研究人员或代表在实验室正常参考范围结果中，参与者不排除在临床上不显着，并且在附录1中指定的范围内。

3. 筛查或IMP给药之前的血小板<200x109/L是排他性的。如果原始测试结果不反映个人的假定医疗状况，则允许进行一次重新测试。
4. 根据适用的法规，在IMP给药之前或先前试验的排除期内，在5个半衰期或12周内参加任何其他研究产品试验。
5. 在第1天进行筛查和先前第一次剂量的IMP的有症状性姿势性低血压（在两次连续读取中得到确认），无论血压降低或无症状的姿势性低血压降低，定义为收缩压降低≥20mmhg内2-3毫米内的降低。从仰卧变为站立位置时的最小值。
6. （通过过敏症患者/免疫学家）的病史或存在（由医生）或已知药物过敏或过敏反应或其他严重的过敏反应（包括面部，口腔或喉咙肿胀或呼吸困难）进行诊断（通过医生）或已知的药物过敏。可以将季节性过敏/花粉症或对动物或房屋尘螨过敏的参与者可以参加试验时未经处理且无症状的参与者。
7. 抽搐病史（包括药物或疫苗诱导的发作）。儿童时期单一热潮的病史并不是排除标准。
8. 存在当前或怀疑的严重慢性疾病，例如心脏或自身免疫性疾病（HIV或其他免疫缺陷），胰岛素依赖性和非胰岛素依赖性糖尿病，进行性神经系统疾病，严重营养不良，急性营养不良，急性或进行性肝病，急性或进行性急性或进行性急性或进行性疾病肾脏疾病，卟啉症，牛皮癣，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，哮喘（不包括儿童哮喘），癫痫或强迫症。
9. 任何器官系统的恶性病史（除了筛查筛查的五年之内，已治疗或未治疗的任何器官系统（局部和被认为是治疗的皮肤或原位宫颈癌的基底细胞癌），无论是否没有局部复发或转移的证据。
10. 具有精神分裂症史，躁郁症精神病，需要锂，未遂或计划自杀的疾病或任何其他严重（残疾）慢性精神病诊断（包括普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症）的人。
11. 在入学前五年内因精神病疾病或由于对自我或他人的危险而住院的个人。
12. 轻度/中度抑郁症发作的病史持续了6个月以上，需要在过去5年内进行药理治疗和/或心理治疗；或大抑郁症的任何情节。贝克抑郁量表（BDI-II）将用作筛查时抑郁症评估的验证工具。除了上述条件外，本库存的项目9（与自杀意识有关）的BDI-II和/或响应1、2或3的得分为20或以上（与自杀意识有关）的个人将不符合参与资格。这些人将适当地转介给全科医生或医学专家。如果调查员没有该标准中提到的精神病病史，并且不认为他们的精神状态不考虑对健康状况造成额外的风险，则可以根据调查员的酌情决定获得BDI-II得分为17至19岁的个人。个人或执行试验和收集数据的解释。
13. 在筛查之前的两年中，复发性头痛的病史（例如张力类型，簇或偏头痛）平均每月≥2次发作，足够严重，需要进行药物治疗。
14. 在筛查前的4周内和IMP给药前的4周内。
15. 根据历史，体格检查和/或实验室研究，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统，风湿病' target='_blank'>风湿病或自身免疫性疾病，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统，风湿病' target='_blank'>风湿病或自身免疫性疾病，包括肝脏，肾脏，心脏，神经系统疾病，体格检查和/或实验室研究，包括肝脏，心脏，神经系统学和自身免疫性疾病。
16. 个体具有临床意义的疾病或任何可能影响药物吸收，分布或排泄的疾病或疾病（例如胃切除术，胆囊切除术，腹泻）或已知的乳糖/乳制品不耐症。
17. 在IMP管理之前的一个月内，参与涉及血液采样（超过300 mL/单位的血液/单位血液）的任何研究试验，或在IMP前的8周内向澳大利亚红十字血液服务（血液服务）或其他血库捐赠血液行政。
18. 静脉免疫球蛋白或输血的医疗需求。
19. 滥用酗酒的病史或存在（每天饮酒超过40 g/4个单位/4个标准饮料），毒品习惯或任何事先静脉内使用非法物质。
20. 每天曾经抽烟的人每天抽烟> 10年，或者目前（在筛查前的14天内或IMP管理前的14天内抽烟> 5支香烟/天。
21. 母乳喂养的女性。
22. 在筛查前的最后28天或IMP给药之前的最后28天内进行的任何疫苗接种。
23. 在筛查或施用IMP之前：任何全身性或吸入的皮质类固醇，抗炎药（不包括常用的非处方药抗炎药，例如ibuprofen，乙酰基甲基酸，双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸），过去三个月内免疫调节剂或抗药性。过去2周内的任何局部，鼻或眼科皮质类固醇。在过去的一年中，目前接受或以前接受过免疫抑制疗法（包括全身性类固醇，肾上腺皮质营养激素或吸入类固醇）的任何人）在过去一年内可能与下丘脑 - 垂体 - 肾上腺 - 肾上腺轴抑制有关的剂量或持续时间。
24. 在过去的12个月中，在筛查之前或IMP给药之前使用抗抑郁药。
25. 使用除避孕药（包括草药，维生素补充剂，OTC或处方）以外的任何其他药物，或者在IMP给药之前的五个半衰期（以最长为准）内使用。参与者陆上第78页，要求参与者避免服用未批准的伴随药物，直到审判结束。

26. 心脏/QT风险：

    • QTC间隔或已知QTC间隔的先天性延长或已知延长QTC间隔的任何临床状况的猝死或先天性延长的家族史。
    • 有症状的心律不齐的病史或与临床相关的心动过缓。
    • 电解质障碍，特别是低钾血症，低钙血症或低镁血症。
    • 在研究者认为在临床上相关或会干扰ECG分析的标准12铅ECG（在筛查或IMP给药之前）中的ECG异常（在IMP给药之前）。

    大体情况

27. 在调查人员的判断中，任何在审判期间都可能不合规，或者由于语言问题或精神发展不良而无法合作的人。
28. 任何研究参与的人都会构成主要研究人员评估的额外安全风险。
29. 任何直接参与试验的人，研究人员，研究助理，药剂师，试验协调员或其他工作人员的个人。
30. 任何没有良好外围静脉通道的人。生物状态
31. 对以下任何测试的阳性结果：乙型肝炎表面抗原（HBS AG），抗肝炎B核心抗体（抗HBC AB），抗肝炎病毒（抗HCV）抗体，抗人类免疫缺陷病毒1和抗Human抗体。 2种抗体（抗HIV1和抗HIV2 AB）。
32. 临床病史确定的最近6个月内的带状疱疹感染（在过去的6个月内）。
33. 通过Quantiferon-TB Gold Assay感染结核分枝杆菌的阳性结果。
34. 第7.4.5节中列出的任何药物阳性尿液药物测试。任何在筛查和/或剂量前的对乙酰氨基酚（扑热息痛）呈阳性的个人测试仍然有资格在首席研究员或代表人的酌情下进行试用。
35. 酒精呼吸测试阳性。

• Southern Star Research Pty Ltd.
• Nucleus Network Ltd