• 症状解决方案的时间[时间范围：2个月]
  症状解决方案的时间定义为从疗法开始到第一个记录的症状分辨率的时间，如当地部位所评估的时间。症状无法解决或导致死亡或在设计随访日期失去随访的患者将在该日期进行审查。
• 总生存期[时间范围：2个月]
  总体生存（OS）将定义为从研究进入到死亡的几天中的时间。在关闭随访之日还活着的患者将在该日期进行审查。
• 鼻咽拭子在2和4周[时间范围：2和4周]通过鼻咽拭子清除率
• 供体中鼻咽拭子阳性的速率[时间范围：2个月]
• 供体滴度级别的速率[时间范围：2个月]
• 供体滴度水平对功效的影响[时间范围：2个月]
• 患者在2周，4周零2个月的时间对治疗组的抗SARS-COV2滴度评估预注入。 [时间范围：在治疗之前，2周，4周和2个月]

• 等离子体产品的细胞因子水平评估[时间范围：第0天]
  单变量测试将以确定探索目标与住院率，分类变量的壁炉架测试和t检验或其非参数版本的连续变量基于数据归一化的连续变量之间的关联。
• 血浆产品的甘露糖结合凝集素（MBL）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的降钙素（PCT）水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产品的C反应蛋白（CRP）水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产物的人类嗜中性粒细胞脂肪蛋白（HNL）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的膜联蛋白V水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产物的表面活性剂蛋白D（SP-D）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的microRNA水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产品的免疫球蛋白水平评估[时间范围：第0天]
• 随机分组后+2和 +4周的患者细胞因子水平评估[时间范围：2周和4周]
• 随机分配后+2和 +4周，患者的趋化因子水平评估[时间范围：2周和4周]
• 与血浆输注相关的不良事件速率。 [时间范围：第3和第7，第2和4周]
  安全评估将在治疗组的输液日（立即在输液后）进行，以及所有随机日+3和+7天的患者（通过电话，最接近的营业日是可以接受的）， +2周（+/- 3天）， +4周（+/- 3天）。

• 这是一项II期随机研究，用于治疗与并发症高风险的非免疫病人治疗Covid-19感染的非免疫个体。
• 除非首先发生同意书或死亡，否则受试者将被视为在2个月（+/- 5）天后完成研究。
• 受试者将被随机接受疗养血浆或最佳支持护理。
• 如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
• 最终分析将在最后一个主题完成为期2个月的访问或退出研究后进行。

整体研究设计

• 这是一项II期随机研究，用于治疗与并发症高风险的非免疫病人治疗Covid-19感染的非免疫个体。
• 除非首先发生同意书或死亡，否则受试者将被视为在2个月（+/- 5）天后完成研究。
• 受试者将被随机接受疗养血浆或最佳支持护理。
• 如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
• 最终分析将在最后一个主题完成为期2个月的访问或退出研究后进行。

总共将招募306名受试者，每只手臂为153名。如果最佳支持护理部门的患者需要住院治疗，则如果要求，患者有资格接受康复血浆和/或被录取的医生视为医学适当的血浆。

总体研究持续时间

• 当第一个主题（捐助者或接受者）签署知情同意书时，该研究开始。一旦最后一个入学的受试者完成研究（可能是接受者），该研究将结束。
• 该研究的预期持续时间约为12个月。

• 生物学：康复等离子体
  新鲜或冷冻血浆将一次注入Covid-19感染的住院患者
• 其他：最佳支持护理
  患者将获得最佳的支持护理。如果需要住院治疗Covid-19-19-19，则随机分配给该手臂的患者可能会接受血浆。

• 实验：康复等离子体
  新鲜或冷冻血浆将一次注入患者
  干预：生物学：康复等离子体
• 主动比较器：最佳支持护理
  患者将获得最佳的支持护理。如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
  干预：其他：最佳支持护理

• Mehta P，McAuley DF，Brown M，Sanchez E，Tattersall RS，Manson JJ；英国专业合作中的HLH。 COVID-19：考虑细胞因子风暴综合征和免疫抑制。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1033-1034。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30628-0。 Epub 2020 3月16日。
• 卡萨德瓦尔（Casadevall A），沙尔夫（Scharff）医学博士。血清治疗重新审视：被动抗体疗法的感染和发育动物模型。抗菌剂化学剂。 1994年8月； 38（8）：1695-702。审查。
• 卡萨德瓦尔（Casadevall A），沙尔夫（Scharff）医学博士。返回过去：传染病中基于抗体的疗法的病例。临床感染。 1995年7月; 21（1）：150-61。审查。
• Casadevall A，Pirofski la。抗体介导的细胞免疫和炎症反应调节。趋势免疫。 2003年9月； 24（9）：474-8。审查。
• Casadevall A，Dadachova E，Pirofski la。用于传染病的被动抗体疗法。 NAT Rev Microbiol。 2004年9月； 2（9）：695-703。审查。
• Casadevall A，Pirofski la。包含COVID-19的疗养血清选项。 J Clin Invest。 2020年4月1日； 130（4）：1545-1548。 doi：10.1172/jci138003。
• Zhang JS，Chen JT，Liu YX，Zhang ZS，Gao H，Liu Y，Wang X，Ning Y，Liu YF，Gao Q，Xu JG，Qin C，Qin C，Dong XP，Yin WD。 SARS康复血清中和抗体滴度的血清学调查。 J Med Virol。 2005年10月； 77（2）：147-50。
• Sahr F，Ansumana R，Massaquoi TA，Idriss BR，Sesay FR，Lamin JM，Baker S，Nicol S，Nicol S，Conton B，Johnson W，Abiri OT，Kargbo O，Kamara P，Goba A，Goba A，Russell JB，Gevao SM。评估康德镇塞拉利昂（Sierra Leone）治疗埃博拉病毒疾病的康复全血。 J感染。 2017年3月； 74（3）：302-309。 doi：10.1016/j.jinf.2016.11.009。 Epub 2016 11月17日。
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• Yeh KM，Chiueh TS，Siu LK，Lin JC，Chan PK，Peng My，Wan HL，Chen JH，Hu BS，Perng CL，Lu JJ，Chang Fy。在台湾医院的医护人员中，使用康复等离子体在严重的急性呼吸道综合症中使用经验。 J抗菌化学剂。 2005年11月； 56（5）：919-22。 Epub 2005年9月23日。
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• Arabi YM，Hajeer AH，Luke T，Raviprakash K，Balkhy H，Johani S，Al-Dawood A，Al-Qahtani S，Al-Omari A，Al-Omari A，Al-Hameed F，Hayden FG，Hayden FG，Fowler R，Bouchler R，Bouchama A，Shindo n，Shindo n，Shindo n，，Shindo N，，Shindo N，，Shindo N， Al-Khairy K，Carson G，Taha Y，Sadat M，Alahmadi M.使用康复血浆免疫疗法用于MERS-COV感染，沙特阿拉伯。紧急感染疾病。 2016年9月； 22（9）：1554-61。 doi：10.3201/eid2209.151164。
• Gunn BM，Yu WH，Karim MM，Brannan JM，Herbert AS，Wec AZ，Halfmann PJ，Fusco ML，Schendel SL，Gangavarapu K，Krause T，Qiu X，Qiu X，He S，Das J，Das J，Das J，Suscovich TJ，Lai J，Chandran K，Chandran K Kandran K ，Zeitlin L，Crowe JE JR，Lauffenburger D，Kawaoka Y，Kobinger GP，Andersen KG，Andersen KG，Dye JM，Saphire EO，Alter G. FC功能在治疗性单克隆抗体抗体介导的对Ebola病毒的保护中的作用。细胞宿主微生物。 2018年8月8日； 24（2）：221-233.e5。 doi：10.1016/j.chom.2018.07.009。
• Wan Y，Shang J，Sun S，Tai W，Chen J，Geng Q，He L，Chen Y，Wu J，Shi Z，Zhou Y，Zhou Y，Du L，Li F.抗体依赖性冠状病毒进入的分子机制。 J Virol。 2020年2月14日； 94（5）。 PII：E02015-19。 doi：10.1128/jvi.02015-19。印刷2020年2月14日。
• Mair-Jenkins J，Saavedra-Campos M，Baillie JK，Cleary P，Khaw FM，Lim WS，Makki S，Rooney KD，Nguyen-Van-Tam JS，Beck CR；康复等离子体研究小组。康复血浆和高免疫免疫球蛋白在治疗严重的病毒病因急性呼吸道感染方面的有效性：系统评价和探索性荟萃分析。 J感染Dis。 2015年1月1日； 211（1）：80-90。 doi：10.1093/infdis/jiu396。 Epub 2014年7月16日。评论。
• Crowe JE JR，Firestone CY，Murphy BR。被动获得的抗体可抑制体液，但不能抑制细胞介导的免疫力，该免疫力是通过活着减毒的呼吸道合胞病毒疫苗免疫的。 J免疫。 2001年10月1日； 167（7）：3910-8。
• Tan M，Xiong X. II期临床试验的连续和组顺序条件概率比测试。 Stat Med。 1996年10月15日； 15（19）：2037-51。
• Tan Mt，Xiong X. II期肿瘤学试验的灵活多阶段设计。 Pharm Stat。 2011年7月; 10（4）：369-73。 doi：10.1002/pst.478。 Epub 2010年12月8日。
• Shen C，Wang Z，Zhao F，Yang Y，Li J，Yuan J，Wang F，Li D，Yang M，Xing L，Wei J，Xiao H，Yang Y，Yang Y，Yang Y，Qu J，Qing L，Qing L，Chen L，Chen L，Xu Z ，Peng L，Li Y，Zheng H，Chen F，Huang K，Jiang Y，Liu D，Zhang Z，Liu Y，Liu L.治疗5例患有COVID-19患有康复血浆的Covid-19患者。贾马。 2020年4月28日； 323（16）：1582-1589。 doi：10.1001/jama.2020.4783。
• Treanor JJ，Hayden FG，Vrooman PS，Barbarash R，Bettis R，Riff D，Singh S，Kinnersley N，Kinnersley N，Ward P，Mills RG。口服神经氨酸酶抑制剂Oseltamivir在治疗急性流感的功效和安全性：一项随机对照试验。美国口服神经氨酸酶研究组。贾马。 2000年2月23日； 283（8）：1016-24。
• Austin SR，Wong YN，Uzzo RG，Beck Jr，Egleston BL。为什么摘要合并症措施（例如Charlson合并症指数和Elixhauser得分工作）。医学护理。 2015年9月； 53（9）：E65-72。 doi：10.1097/mlr.0b013e318297429c。
• O'Brien PC，Fleming Tr。用于临床试验的多个测试程序。生物识别技术。 1979年9月； 35（3）：549-56。

捐助者资格标准：

• 年龄18-60
• 鼻咽阳性拭子的史或阳性抗体滴度测试史。
• 至少有14天的分辨率从共同19-19相关症状（包括发烧）开始。
• 鼻咽为阴性拭子（或类似的测试），用于COVID-19
• 抗SARS-COV2滴度> 1：500
• 足够的静脉输入
• 如果在JTCC收集John Theurer癌症中心（JTCC），符合John Theurer癌症中心（JTCC）的Hackensack大学医学中心（HENC）收集设施的捐助者资格标准，以及SOP 800 01中所述的所有监管机构。
• 必须根据FDA法规（21 CFR 610.40）进行捐赠者和产品的测试，并且必须发现捐赠合适（21 CFR 630.30）

接受者资格标准：

• 患者年龄> 30岁，新诊断出患有COVID-19的感染，首次症状<96小时。

• 至少还有其他高风险功能：

  1. 年龄> 65
  2. BMI 30或更高
  3. 高血压，定义为140或DBP高于90的SBP，或需要用药进行控制。
  4. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（历史而不是ECG变化）
  5. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  6. 周围血管疾病（包括主动脉瘤> = 6 cm）
  7. 脑血管疾病（CVA或TIA史）
  8. 失智
  9. 慢性肺部疾病
  10. 肝病（例如门户高血压，慢性肝炎）
  11. 糖尿病（不包括饮食控制）
  12. 中度或重度肾脏疾病定义为GFR <60 mL/min
  13. 癌症（如果缓解范围> 5年，则不包括）
  14. 艾滋病（不仅是艾滋病毒阳性）

收件人排除标准：

• 对血浆产物的严重输血反应的病史
• 需要补充氧气
• 19抗体的阳性测试
• 化学疗法诱导的中性粒细胞减少症（ANC <0.5 x 103/mcl）
• 除泼尼松（或类固醇当量）> 10 mg外，免疫抑制药物每天。
• 性能状态<KPS <50
• 肺炎进行射线照相评估

• 症状解决方案的时间[时间范围：2个月]
  症状解决方案的时间定义为从疗法开始到第一个记录的症状分辨率的时间，如当地部位所评估的时间。症状无法解决或导致死亡或在设计随访日期失去随访的患者将在该日期进行审查。
• 总生存期[时间范围：2个月]
  总体生存（OS）将定义为从研究进入到死亡的几天中的时间。在关闭随访之日还活着的患者将在该日期进行审查。
• 鼻咽拭子在2和4周[时间范围：2和4周]通过鼻咽拭子清除率
• 供体中鼻咽拭子阳性的速率[时间范围：2个月]
• 供体滴度级别的速率[时间范围：2个月]
• 供体滴度水平对功效的影响[时间范围：2个月]
• 患者在2周，4周零2个月的时间对治疗组的抗SARS-COV2滴度评估预注入。 [时间范围：在治疗之前，2周，4周和2个月]

• 等离子体产品的细胞因子水平评估[时间范围：第0天]
  单变量测试将以确定探索目标与住院率，分类变量的壁炉架测试和t检验或其非参数版本的连续变量基于数据归一化的连续变量之间的关联。
• 血浆产品的甘露糖结合凝集素（MBL）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的降钙素（PCT）水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产品的C反应蛋白（CRP）水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产物的人类嗜中性粒细胞脂肪蛋白（HNL）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的膜联蛋白V水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产物的表面活性剂蛋白D（SP-D）水平评估[时间范围：第0天]
• 等离子体产品的microRNA水平评估[时间范围：第0天]
• 血浆产品的免疫球蛋白水平评估[时间范围：第0天]
• 随机分组后+2和 +4周的患者细胞因子水平评估[时间范围：2周和4周]
• 随机分配后+2和 +4周，患者的趋化因子水平评估[时间范围：2周和4周]
• 与血浆输注相关的不良事件速率。 [时间范围：第3和第7，第2和4周]
  安全评估将在治疗组的输液日（立即在输液后）进行，以及所有随机日+3和+7天的患者（通过电话，最接近的营业日是可以接受的）， +2周（+/- 3天）， +4周（+/- 3天）。

• 这是一项II期随机研究，用于治疗与并发症高风险的非免疫病人治疗Covid-19感染的非免疫个体。
• 除非首先发生同意书或死亡，否则受试者将被视为在2个月（+/- 5）天后完成研究。
• 受试者将被随机接受疗养血浆或最佳支持护理。
• 如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
• 最终分析将在最后一个主题完成为期2个月的访问或退出研究后进行。

整体研究设计

• 这是一项II期随机研究，用于治疗与并发症高风险的非免疫病人治疗Covid-19感染的非免疫个体。
• 除非首先发生同意书或死亡，否则受试者将被视为在2个月（+/- 5）天后完成研究。
• 受试者将被随机接受疗养血浆或最佳支持护理。
• 如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
• 最终分析将在最后一个主题完成为期2个月的访问或退出研究后进行。

总共将招募306名受试者，每只手臂为153名。如果最佳支持护理部门的患者需要住院治疗，则如果要求，患者有资格接受康复血浆和/或被录取的医生视为医学适当的血浆。

总体研究持续时间

• 当第一个主题（捐助者或接受者）签署知情同意书时，该研究开始。一旦最后一个入学的受试者完成研究（可能是接受者），该研究将结束。
• 该研究的预期持续时间约为12个月。

• 生物学：康复等离子体
  新鲜或冷冻血浆将一次注入Covid-19感染的住院患者
• 其他：最佳支持护理
  患者将获得最佳的支持护理。如果需要住院治疗Covid-19-19-19，则随机分配给该手臂的患者可能会接受血浆。

• 实验：康复等离子体
  新鲜或冷冻血浆将一次注入患者
  干预：生物学：康复等离子体
• 主动比较器：最佳支持护理
  患者将获得最佳的支持护理。如果患者需要住院治疗Covid-19疾病，则可以随机进行最佳支持护理。
  干预：其他：最佳支持护理

• Mehta P，McAuley DF，Brown M，Sanchez E，Tattersall RS，Manson JJ；英国专业合作中的HLH。 COVID-19：考虑细胞因子风暴综合征和免疫抑制。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1033-1034。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30628-0。 Epub 2020 3月16日。
• 卡萨德瓦尔（Casadevall A），沙尔夫（Scharff）医学博士。血清治疗重新审视：被动抗体疗法的感染和发育动物模型。抗菌剂化学剂。 1994年8月； 38（8）：1695-702。审查。
• 卡萨德瓦尔（Casadevall A），沙尔夫（Scharff）医学博士。返回过去：传染病中基于抗体的疗法的病例。临床感染。 1995年7月; 21（1）：150-61。审查。
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• Casadevall A，Pirofski la。包含COVID-19的疗养血清选项。 J Clin Invest。 2020年4月1日； 130（4）：1545-1548。 doi：10.1172/jci138003。
• Zhang JS，Chen JT，Liu YX，Zhang ZS，Gao H，Liu Y，Wang X，Ning Y，Liu YF，Gao Q，Xu JG，Qin C，Qin C，Dong XP，Yin WD。 SARS康复血清中和抗体滴度的血清学调查。 J Med Virol。 2005年10月； 77（2）：147-50。
• Sahr F，Ansumana R，Massaquoi TA，Idriss BR，Sesay FR，Lamin JM，Baker S，Nicol S，Nicol S，Conton B，Johnson W，Abiri OT，Kargbo O，Kamara P，Goba A，Goba A，Russell JB，Gevao SM。评估康德镇塞拉利昂（Sierra Leone）治疗埃博拉病毒疾病的康复全血。 J感染。 2017年3月； 74（3）：302-309。 doi：10.1016/j.jinf.2016.11.009。 Epub 2016 11月17日。
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• Yeh KM，Chiueh TS，Siu LK，Lin JC，Chan PK，Peng My，Wan HL，Chen JH，Hu BS，Perng CL，Lu JJ，Chang Fy。在台湾医院的医护人员中，使用康复等离子体在严重的急性呼吸道综合症中使用经验。 J抗菌化学剂。 2005年11月； 56（5）：919-22。 Epub 2005年9月23日。
• KO JH，Seok H，Cho Sy，Ha Ye，Baek JY，Kim SH，Kim YJ，Park JK，Chung CR，Kang ES，Cho D，MüllerMA，Drosten C，Kang CI，Chung Dr，Song Dr，Song JH，Peck JH，Peck KR 。中东呼吸道病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染中血浆输液疗法的挑战：单一中心体验。 Antivir Ther。 2018; 23（7）：617-622。 doi：10.3851/imp3243。 Epub 2018 6月20日。
• Arabi YM，Hajeer AH，Luke T，Raviprakash K，Balkhy H，Johani S，Al-Dawood A，Al-Qahtani S，Al-Omari A，Al-Omari A，Al-Hameed F，Hayden FG，Hayden FG，Fowler R，Bouchler R，Bouchama A，Shindo n，Shindo n，Shindo n，，Shindo N，，Shindo N，，Shindo N， Al-Khairy K，Carson G，Taha Y，Sadat M，Alahmadi M.使用康复血浆免疫疗法用于MERS-COV感染，沙特阿拉伯。紧急感染疾病。 2016年9月； 22（9）：1554-61。 doi：10.3201/eid2209.151164。
• Gunn BM，Yu WH，Karim MM，Brannan JM，Herbert AS，Wec AZ，Halfmann PJ，Fusco ML，Schendel SL，Gangavarapu K，Krause T，Qiu X，Qiu X，He S，Das J，Das J，Das J，Suscovich TJ，Lai J，Chandran K，Chandran K Kandran K ，Zeitlin L，Crowe JE JR，Lauffenburger D，Kawaoka Y，Kobinger GP，Andersen KG，Andersen KG，Dye JM，Saphire EO，Alter G. FC功能在治疗性单克隆抗体抗体介导的对Ebola病毒的保护中的作用。细胞宿主微生物。 2018年8月8日； 24（2）：221-233.e5。 doi：10.1016/j.chom.2018.07.009。
• Wan Y，Shang J，Sun S，Tai W，Chen J，Geng Q，He L，Chen Y，Wu J，Shi Z，Zhou Y，Zhou Y，Du L，Li F.抗体依赖性冠状病毒进入的分子机制。 J Virol。 2020年2月14日； 94（5）。 PII：E02015-19。 doi：10.1128/jvi.02015-19。印刷2020年2月14日。
• Mair-Jenkins J，Saavedra-Campos M，Baillie JK，Cleary P，Khaw FM，Lim WS，Makki S，Rooney KD，Nguyen-Van-Tam JS，Beck CR；康复等离子体研究小组。康复血浆和高免疫免疫球蛋白在治疗严重的病毒病因急性呼吸道感染方面的有效性：系统评价和探索性荟萃分析。 J感染Dis。 2015年1月1日； 211（1）：80-90。 doi：10.1093/infdis/jiu396。 Epub 2014年7月16日。评论。
• Crowe JE JR，Firestone CY，Murphy BR。被动获得的抗体可抑制体液，但不能抑制细胞介导的免疫力，该免疫力是通过活着减毒的呼吸道合胞病毒疫苗免疫的。 J免疫。 2001年10月1日； 167（7）：3910-8。
• Tan M，Xiong X. II期临床试验的连续和组顺序条件概率比测试。 Stat Med。 1996年10月15日； 15（19）：2037-51。
• Tan Mt，Xiong X. II期肿瘤学试验的灵活多阶段设计。 Pharm Stat。 2011年7月; 10（4）：369-73。 doi：10.1002/pst.478。 Epub 2010年12月8日。
• Shen C，Wang Z，Zhao F，Yang Y，Li J，Yuan J，Wang F，Li D，Yang M，Xing L，Wei J，Xiao H，Yang Y，Yang Y，Yang Y，Qu J，Qing L，Qing L，Chen L，Chen L，Xu Z ，Peng L，Li Y，Zheng H，Chen F，Huang K，Jiang Y，Liu D，Zhang Z，Liu Y，Liu L.治疗5例患有COVID-19患有康复血浆的Covid-19患者。贾马。 2020年4月28日； 323（16）：1582-1589。 doi：10.1001/jama.2020.4783。
• Treanor JJ，Hayden FG，Vrooman PS，Barbarash R，Bettis R，Riff D，Singh S，Kinnersley N，Kinnersley N，Ward P，Mills RG。口服神经氨酸酶抑制剂Oseltamivir在治疗急性流感的功效和安全性：一项随机对照试验。美国口服神经氨酸酶研究组。贾马。 2000年2月23日； 283（8）：1016-24。
• Austin SR，Wong YN，Uzzo RG，Beck Jr，Egleston BL。为什么摘要合并症措施（例如Charlson合并症指数和Elixhauser得分工作）。医学护理。 2015年9月； 53（9）：E65-72。 doi：10.1097/mlr.0b013e318297429c。
• O'Brien PC，Fleming Tr。用于临床试验的多个测试程序。生物识别技术。 1979年9月； 35（3）：549-56。

捐助者资格标准：

• 年龄18-60
• 鼻咽阳性拭子的史或阳性抗体滴度测试史。
• 至少有14天的分辨率从共同19-19相关症状（包括发烧）开始。
• 鼻咽为阴性拭子（或类似的测试），用于COVID-19
• 抗SARS-COV2滴度> 1：500
• 足够的静脉输入
• 如果在JTCC收集John Theurer癌症中心（JTCC），符合John Theurer癌症中心（JTCC）的Hackensack大学医学中心（HENC）收集设施的捐助者资格标准，以及SOP 800 01中所述的所有监管机构。
• 必须根据FDA法规（21 CFR 610.40）进行捐赠者和产品的测试，并且必须发现捐赠合适（21 CFR 630.30）

接受者资格标准：

• 患者年龄> 30岁，新诊断出患有COVID-19的感染，首次症状<96小时。

• 至少还有其他高风险功能：

  1. 年龄> 65
  2. BMI 30或更高
  3. 高血压，定义为140或DBP高于90的SBP，或需要用药进行控制。
  4. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病（历史而不是ECG变化）
  5. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  6. 周围血管疾病（包括主动脉瘤> = 6 cm）
  7. 脑血管疾病（CVA或TIA史）
  8. 失智
  9. 慢性肺部疾病
  10. 肝病（例如门户高血压，慢性肝炎）
  11. 糖尿病（不包括饮食控制）
  12. 中度或重度肾脏疾病定义为GFR <60 mL/min
  13. 癌症（如果缓解范围> 5年，则不包括）
  14. 艾滋病（不仅是艾滋病毒阳性）

收件人排除标准：

• 对血浆产物的严重输血反应的病史
• 需要补充氧气
• 19抗体的阳性测试
• 化学疗法诱导的中性粒细胞减少症（ANC <0.5 x 103/mcl）
• 除泼尼松（或类固醇当量）> 10 mg外，免疫抑制药物每天。
• 性能状态<KPS <50
• 肺炎进行射线照相评估