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出境医 / 临床实验 / 心脏内血栓（脑IRM）中风患者的脑MRI
心脏内血栓（脑IRM）中风患者的脑MRI
研究描述
简要摘要：
急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风内血栓 | 其他：没有干预， |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 122名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 心房纤颤的中风患者 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 |
| 心脏内血栓 中风患者患心脏内血栓 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]病变号
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]皮层病变大小（> <15毫米）
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]总梗塞量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2组患者：
1-心房颤动的中风患者
2-心脏内血栓的中风患者
标准
纳入标准：
- 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
- 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。
排除标准：
- 选择退出患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| ChudeNîmes | |
| 尼姆斯，法国，30029 | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | Dimitri Renard | 中心医院大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI | ||||
| 官方头衔 | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征 | ||||
| 简要摘要 | 急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2组患者： 1-心房颤动的中风患者 2-心脏内血栓的中风患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 122 | ||||
| 原始估计注册 | 63 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04456309 | ||||
| 其他研究ID编号 | 本地/2020/DR-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风内血栓 | 其他：没有干预， |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 122名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 心房纤颤的中风患者 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 |
| 心脏内血栓 中风患者患心脏内血栓 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]病变号
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]皮层病变大小（> <15毫米）
- 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]总梗塞量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
2组患者：
1-心房颤动的中风患者
2-心脏内血栓的中风患者
标准
纳入标准：
- 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
- 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。
排除标准：
- 选择退出患者
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI | ||||
| 官方头衔 | 心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征 | ||||
| 简要摘要 | 急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 2组患者： 1-心房颤动的中风患者 2-心脏内血栓的中风患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：没有干预， 纯观察性研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 122 | ||||
| 原始估计注册 | 63 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04456309 | ||||
| 其他研究ID编号 | 本地/2020/DR-02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
