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出境医 / 临床实验 / 心脏内血栓（脑IRM）中风患者的脑MRI

心脏内血栓（脑IRM）中风患者的脑MRI

研究描述
简要摘要：
急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。

病情或疾病 干预/治疗
中风内血栓其他：没有干预，

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 122名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征
实际学习开始日期 ： 2020年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
心房颤动
心房纤颤的中风患者
其他：没有干预，
纯观察性研究

心脏内血栓
中风患者患心脏内血栓
其他：没有干预，
纯观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]

  2. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    病变号

  3. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变大小（> <15毫米）

  4. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    总梗塞量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群

2组患者：

1-心房颤动的中风患者

2-心脏内血栓的中风患者

标准

纳入标准：

  • 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
  • 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。

排除标准：

  • 选择退出患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ChudeNîmes
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dimitri Renard中心医院大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月18日）
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    病变号
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变大小（> <15毫米）
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    总梗塞量。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月29日）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（（前中/中/后脑动脉；脑干或小脑[SCCI或非SCCI]参与；前，前，后或混合前后循环）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    存在多核梗塞（混合前后循环或双侧前循环）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞病变的数量
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞的皮质/皮层/皮质/皮质皮质位置
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变的大小（<或> 15毫米）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞体积（DWI量和方面得分）
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    血栓的定位
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    血栓的大小
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    相关的超声心动图异常（室中心房扩张，射血分数，低因素）
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    相关AF的存在
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    大脑MRI性能与心脏内血栓的鉴定之间的时间间隔
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏内血栓的中风患者的脑MRI
官方头衔心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征
简要摘要急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

2组患者：

1-心房颤动的中风患者

2-心脏内血栓的中风患者

健康）状况
  • 中风
  • 心脏内血栓
干涉其他：没有干预，
纯观察性研究
研究组/队列
  • 心房颤动
    心房纤颤的中风患者
    干预：其他：没有干预，
  • 心脏内血栓
    中风患者患心脏内血栓
    干预：其他：没有干预，
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年11月18日）		 122
原始估计注册
（提交：2020年6月29日）		 63
实际学习完成日期2020年11月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
  • 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。

排除标准：

  • 选择退出患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456309
其他研究ID编号本地/2020/DR-02
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Dimitri Renard中心医院大学
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要：
急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。

病情或疾病 干预/治疗
中风内血栓其他：没有干预，

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 122名参与者
观察模型：队列
时间观点：回顾
官方标题：心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征
实际学习开始日期 ： 2020年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年11月15日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
心房颤动
心房纤颤的中风患者
其他：没有干预，
纯观察性研究

心脏内血栓
中风患者患心脏内血栓
其他：没有干预，
纯观察性研究

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]

  2. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    病变号

  3. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变大小（> <15毫米）

  4. 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    总梗塞量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群

2组患者：

1-心房颤动的中风患者

2-心脏内血栓的中风患者

标准

纳入标准：

  • 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
  • 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。

排除标准：

  • 选择退出患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
ChudeNîmes
尼姆斯，法国，30029
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dimitri Renard中心医院大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月22日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年11月18日）
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（前/中/后脑动脉区域；前/后/后部/混合前后循环；多骨骼梗塞；脑干；小脑；小型皮质小脑梗塞[SCCI]
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    病变号
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变大小（> <15毫米）
  • 大脑MRI特征[时间范围：包容日（第1天）]
    总梗塞量。
原始主要结果指标
（提交：2020年6月29日）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞位置（（前中/中/后脑动脉；脑干或小脑[SCCI或非SCCI]参与；前，前，后或混合前后循环）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    存在多核梗塞（混合前后循环或双侧前循环）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞病变的数量
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞的皮质/皮层/皮质/皮质皮质位置
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    皮层病变的大小（<或> 15毫米）
  • 急性症状梗塞两组的大脑MRI扩散加权成像[时间范围：包容日（第1天）]
    梗塞体积（DWI量和方面得分）
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    血栓的定位
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    血栓的大小
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    相关的超声心动图异常（室中心房扩张，射血分数，低因素）
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    相关AF的存在
  • 患有心脏内血栓的组的脑MRI [时间范围：包含日（第1天）]
    大脑MRI性能与心脏内血栓的鉴定之间的时间间隔
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏内血栓的中风患者的脑MRI
官方头衔心脏内血栓的中风患者的脑MRI特征
简要摘要急性梗塞模式已在心脏骨骼中风中描述，主要是心房颤动（AF）或卵形孔。与患有AF的中风患者相比，我们旨在分析中风内血栓（ICT）的急性梗塞MRI特性。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

2组患者：

1-心房颤动的中风患者

2-心脏内血栓的中风患者

健康）状况
  • 中风
  • 心脏内血栓
干涉其他：没有干预，
纯观察性研究
研究组/队列
  • 心房颤动
    心房纤颤的中风患者
    干预：其他：没有干预，
  • 心脏内血栓
    中风患者患心脏内血栓
    干预：其他：没有干预，
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年11月18日）		 122
原始估计注册
（提交：2020年6月29日）		 63
实际学习完成日期2020年11月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 连续出现与ICT相关的急性症状心脏梗死的患者，在2018年6月至2019年11月在我们中心（法国Nîmes大学医院）之间在中风数据库中招募和注册。将这些患者与已知或新发现的AF（在超声心动图上没有ICT的情况下）进行比较，在同一时期招募。
  • 脑部MRI（包括扩散加权成像[DWI]）在症状发作后的一周内进行；完整的病因检查包括颅内（飞机时间[TOF]，Gadolinium增强的磁共振血管造影[MRA]或计算机断层造影血管造影[CTA]）和颅外（Gadolinium-Emenhanced MRA，CTA或Duplex Ultrasound）容器成像；经胸膜或跨食管超声心动图；和≥24HECG监测（急性中风单元监测和/或Holter ECG监测）。

排除标准：

  • 选择退出患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456309
其他研究ID编号本地/2020/DR-02
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Dimitri Renard中心医院大学
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月

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