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出境医 / 临床实验 / 静脉内组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性中风患者的功效大容器闭塞
静脉内组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性中风患者的功效大容器闭塞
研究描述
简要摘要：
这是一项关于对具有大容器闭塞的缺血性卒中患者的静脉溶栓的再灌注率和成功重新定化的预测因素的观察性前瞻性研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风，缺血性中风，急性 | 药物：纤溶酶原激活剂 |
详细说明：
中风是世界上最常见的死亡和残疾原因之一，东亚发病率最高。当前的美国中风协会（ASA）和欧洲中风组织（ESO）指南建议所有合格的患者与IVT进行桥接治疗，然后才表明患有大血管闭塞的人（LVO）对血管内血栓切除术（EVT）。然而，在LVO的中风患者上使用IVT的决定仍然值得商bat，许多论点反对并支持联合治疗或直接机械血栓切除术。目前，我们医院的指南提倡在所有符合资格标准并在4,5小时窗口内呈现前循环中风的患者使用IVT，并在24小时内进行后循环中风。由于我们中心作为在越南的高端专业机构的人满为患的性质，因此注意到我们的脱门时间是最佳的。这一事实无意间延长了静脉内组织型纤溶酶原激活剂在介入介入放射线照相上的作用时间。因此，我们有可能更好地估计IVT的再灌注有效性，并分析可能影响此速率的其他因素。我们研究的目的是确定AIS患者的IVT和相关预测因子的再通化速率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 81名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 7天 |
| 官方标题： | 急性缺血性卒中患者的静脉内组织型纤溶酶原激活剂的再灌注速率，具有大容器闭塞和预测因子的再持续化因子 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 再灌注率[时间范围：住院后24小时内]首先通过血管造影证实，急性缺血性中风中静脉溶栓的再灌注率首先证实，并通过血管成像方式评估。
次要结果度量 ：
- 症状性脑内出血[时间范围：IVT启动后48小时]IVT启动后48小时症状性脑出血发生率
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月20日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 再灌注率[时间范围：住院后24小时内] 首先通过血管造影证实，急性缺血性中风中静脉溶栓的再灌注率首先证实，并通过血管成像方式评估。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 症状性脑内出血[时间范围：IVT启动后48小时] IVT启动后48小时症状性脑出血发生率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 静脉内组织型纤溶酶原激活剂对急性缺血性中风患者的功效大容器闭塞 | ||||
| 官方头衔 | 急性缺血性卒中患者的静脉内组织型纤溶酶原激活剂的再灌注速率，具有大容器闭塞和预测因子的再持续化因子 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项关于对具有大容器闭塞的缺血性卒中患者的静脉溶栓的再灌注率和成功重新定化的预测因素的观察性前瞻性研究。 | ||||
| 详细说明 | 中风是世界上最常见的死亡和残疾原因之一，东亚发病率最高。当前的美国中风协会（ASA）和欧洲中风组织（ESO）指南建议所有合格的患者与IVT进行桥接治疗，然后才表明患有大血管闭塞的人（LVO）对血管内血栓切除术（EVT）。然而，在LVO的中风患者上使用IVT的决定仍然值得商bat，许多论点反对并支持联合治疗或直接机械血栓切除术。目前，我们医院的指南提倡在所有符合资格标准并在4,5小时窗口内呈现前循环中风的患者使用IVT，并在24小时内进行后循环中风。由于我们中心作为在越南的高端专业机构的人满为患的性质，因此注意到我们的脱门时间是最佳的。这一事实无意间延长了静脉内组织型纤溶酶原激活剂在介入介入放射线照相上的作用时间。因此，我们有可能更好地估计IVT的再灌注有效性，并分析可能影响此速率的其他因素。我们研究的目的是确定AIS患者的IVT和相关预测因子的再通化速率。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 7天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | LVO在我们医院出现的急性缺血性中风患者证实，他们接受了静脉内组织型纤溶酶原激活剂，随后的重复血管造影将包括在我们的研究中。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 药物：纤溶酶原激活剂 标准剂量为0.9 mg/kg或降低剂量为0.6 mg/kg，分为15％的球和85％的静脉输注 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 81 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 越南 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04170647 | ||||
| 其他研究ID编号 | UMP11192019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Tinh Quang Dang，Ho Chi Minh城市医学与药房 | ||||
| 研究赞助商 | 胡志明市医学大学药房 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 胡志明市医学大学药房 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
