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COVID-19急性和急性后护理中的康复需求和功能恢复(恢复19)

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题: COVID-19急性和急性护理的康复需求和功能恢复:功能进化的研究,活动的预测因素和严重的Covid-19和康复角色后的参与恢复和参与恢复
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从mod上的ADL独立性中的covid-19条件变化。在注册评估(T0)评估时的Rankin量表得分,在3、6和12个月[时间范围:前循环状态,注册时和3,6,6 12个月的随访]

    mod。 Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。

    更改=前旋转的mod。 Rankin量表得分(回顾性数据) - mod。 Rankin量表得分前瞻性收集在入学率(T0)和3、6和12个月


  2. 在3、6和12个月的步行障碍量表(WHS)上,步行量表(WHS)的步行前期状况的变化[时间范围:前旋转状态和3、6 12个月的随访]

    步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。

    更改=前旋转WH(回顾性数据) - 在3、6和12个月中预先收集的WHS得分


  3. 与患者报告的与健康相关的福祉感知在36个项目的简短表格调查-SF-36时为3,6 12个月的随访[时间范围:3,6和12个月的随访]
    SF-36是经过广泛验证的量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化


次要结果度量
  1. 在3、6 12个月的随访[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的随访时,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化(MBI)变化。这是给出的

    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。

    更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分


  2. 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]

    FAC是步态容量的验证措施,分数从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)不等

    更改=前旋转的FAC评分(回顾性数据) - 在注册(T0)评估中前瞻性收集的FAC评分,在3、6和12个月


  3. 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]

    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。

    更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分


  4. 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]

    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。

    更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访


  5. 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]

    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。

    更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访


  6. 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的

    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。

    更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访


  7. 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的

    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。

    更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁,
  • 任何性别,
  • COVID-19诊断:SARS-COV-2的阳性Oro-pharyngeal拭子
  • 从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19,
  • 能够提供书面或口头知情同意。

排除标准:

  • 缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marianna Capecci,医学博士+390715964043 m.capecci@univpm.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
大学医院Ospedali riuniti di ancona神经康复诊所招募
意大利安科纳,60122
联系人:Marianna Capecci,教授0715964043 m.capecci@univpm.it
首席研究员:Marianna Capecci,教授
次级评论者:米歇拉(Michela Coccia),博士
次评论家:Laustana Ercolani,博士
子注视器:Michela Aringolo,博士
子注册者:Elisa Andrenelli,博士
子注视器:Lucia Pepa,博士
次级评论者:Rossella Cima,博士
子注视器:Maria Gabriella Ceravolo,教授
赞助商和合作者
政治家delle马尔凯
Maria Gabriella Ceravolo
Michela Coccia
LAUSTANA ERCOLANI
Elisa Andrenelli
露西亚·佩帕(Lucia Pepa)
Rossella Cima
Michela Aringolo
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Maria Gabriella Ceravolo,医学博士dep。实验和临床医学 - 大学Politecnica Delle Marche
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 从mod上的ADL独立性中的covid-19条件变化。在注册评估(T0)评估时的Rankin量表得分,在3、6和12个月[时间范围:前循环状态,注册时和3,6,6 12个月的随访]
    mod。 Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。更改=前旋转的mod。 Rankin量表得分(回顾性数据) - mod。 Rankin量表得分前瞻性收集在入学率(T0)和3、6和12个月
  • 在3、6和12个月的步行障碍量表(WHS)上,步行量表(WHS)的步行前期状况的变化[时间范围:前旋转状态和3、6 12个月的随访]
    步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。更改=前旋转WH(回顾性数据) - 在3、6和12个月中预先收集的WHS得分
  • 与患者报告的与健康相关的福祉感知在36个项目的简短表格调查-SF-36时为3,6 12个月的随访[时间范围:3,6和12个月的随访]
    SF-36是经过广泛验证的量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 在3、6 12个月的随访[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的随访时,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化(MBI)变化。这是给出的
    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分
  • 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]
    FAC是一个经过验证的步态容量措施,得分范围从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)变化= covid fac Score(回顾性数据) - 在注册时前瞻性收集的FAC分数(FAC)( T0)评估和3、6和12个月
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]
    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分
  • 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]
    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访
  • 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]
    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的
    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的
    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访
原始的次要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 在入学人数中,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化[时间范围:急性病房中的首次功能评估和3、6和12个月的随访]
    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分
  • 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]
    FAC是一个经过验证的步态容量措施,得分范围从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)变化= covid fac Score(回顾性数据) - 在注册时前瞻性收集的FAC分数(FAC)( T0)评估和3、6和12个月
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]
    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分
  • 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]
    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访
  • 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]
    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的
    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的
    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19急性和急性后护理中的康复需求和功能恢复
官方头衔COVID-19急性和急性护理的康复需求和功能恢复:功能进化的研究,活动的预测因素和严重的Covid-19和康复角色后的参与恢复和参与恢复
简要摘要该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。
详细说明

该疾病是由SARS-COV-2感染引起的冠状病毒疾病19(Covid-19),于2019年12月31日首次报道。约有20%的患者(主要是老年人)患有严重的急性呼吸衰竭。 Covid-19是一个新的临床实体,因此其理解在很大程度上是不完整的,尤其是在临床和功能域中的培养基和长期后果方面。康复护理的早期整合,因为急性期通常需要应对严重呼吸综合征的功能后遗症以及心脏和神经系统并发症。然而,由于缺乏关于Covid-19的流行病学数据在短期和长期限制中,迹象,方法,时间,时间和设置主要是未知的,这是未知的。学期。

该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。

该研究协议补充了功能的衡量标准,其中包括世界卫生组织传播的临床表征案例中使用的指标:作者旨在支持为成员国提供标准化方法收集临床数据的全球项目。

研究目标主要目标:描述住院的SARS-COV-2感染患者的新兴功能障碍(COVID-19),并监视其课程和对活动的影响和参与,最多12个月发病的次要目标:寻找预测性恢复的因素,在现有和新兴的个人和上下文相关的因素中。与没有急性阶段的受试者相比,医院入院后的康复递送的存在和潜伏期将特别关注。

材料和方法。学习规划。前瞻性观察性研究,随访了12个月。总研究持续时间:18个月人口。成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。

数据收集:将实施纸CRF和ECRF以记录患者的数据

  • 从患者的临床记录中回顾一下,在急性阶段收集的临床,实验室和工具数据。
  • 有关功能障碍,活动限制和参与限制的数据将通过康复团队在入学人数,患者的第一次转诊(T0)和医院出院(TD)进行的直接评估(对于那些将适用于那些将愿意的人)在急性病房以及19个诊断的3、6和12个月内接受康复(T3,T6,T12)。患者报告的结果将通过问卷调查和访谈进行评估,也将通过电话或视频持续性进行。

主要终点是与前旋转19条的情况相比,在入学率(T0)观察到的总体健康状况的变化以及在3、6和12个月的演变。为此,我们将评估:

  • 通过改良的Rankin量表,日常生活活动(ADL)的独立性。修改后的Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。为了评估变化,前旋转的mod。回顾性确定的Rankin量表得分将与前瞻性收集的分数进行比较,在3、6和12个月中
  • 步行性能,通过步行障碍量表(WHS)。步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。为了评估变化,回顾性确定的前卵形WHS得分将与前瞻性收集的分数进行比较
  • 与健康相关的生活质量感知,通过36项简短表格调查(SF-36)。 SF-36是一个广泛的验证量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化。 SF-36分数将在3、6和12个月收集。

次要终点是在现有和新兴的个人和上下文相关因素中,在3、6和12个月的功能恢复的预测因素鉴定。

将考虑以下解释变量:

  • 先前存在的个人因素:年龄,性别,血型,营养状况,合并症(修改累积疾病评级量表 - CIR),生命习惯和预先存在的残疾(修改后的Rankin量表和前旋转阶段的步行障碍量表)
  • 新出现的个人因素:Covid-19对急性病房的严重程度,住院期间肺炎的严重程度(根据Li等人2020年),血液化学(例如白蛋白,白蛋白,肌酐,CRP的水平),肺泡症状,神经性栓塞性并发症,急性期吞咽疾病;身体功能障碍的严重程度和入学活动的活动限制(通过躯干控制测试TCT,站立平衡-SB,功能性行动类别-FAC,改良的Barthel指数 - MBI,蒙特利尔认知评估MOCA)
  • 新兴上下文相关因素:急性期药物治疗(例如ACE抑制剂,血管紧张素II受体阻滞剂,非甾体类抗炎药,抗病毒药,抗病毒药物),ICU中采用的程序(易于定位,tracheostsing,tracheostosing,tracherostomy,ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,肾脏,替代疗法或透析,肌力/升压器),急性病房中的康复提供以及从住院到康复的潜伏期。

临床功能评估将在以下时间点进行:

T0 =入学td =从急性病房(仅针对在急性病房逗留期间入学的受试者)T3,T6,T12 =三,六和12个月后因1909年感染而入院。

从医院出院后,评估将在门诊实验室进行;如果有行动限​​制,将通过电话或视频咨询进行访谈,并进行访谈。

样本量和数据分析。鉴于研究的性质,未对样本量进行形式计算。根据UH-ORA的集水群体的Covid-19发病率,估计至少100名受试者的入学人数。

使用点估计值和可变性度量的定量变量或类别变量的绝对频率和相对频率将对收集的变量进行描述性分析。

通过调整潜在的混杂因素,将构建一个多变量模型,以推断12个月时恢复不良的预测因子(即,在改良的Rankin得分上:> 1)。在检查了定量度量的正态分布后,将对重复测量的方差分析(ANOVA)进行分析,以分析在3、6和12个月的功能结果度量分布,在急性期在急性期接受修复的人中尊重那些没有的人。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
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  • Valenzuela PL,Joyner M,LuciaA。在Covid-19患者中的早期动员。 Ann Phys Rehabil Med。 2020年7月; 63(4):384-385。 doi:10.1016/j.rehab.2020.04.005。 EPUB 2020年5月18日。
  • Stein J,Visco CJ,Barbuto S.康复医学对COVID-19大流行的反应。 Am J Phys Med Rehabil。 2020年7月; 99(7):573-579。 doi:10.1097/PHM.0000000000001470。
  • Wang X,Xu H,Jiang H,Wang L,Lu C,Wei X,Liu J,XuS。2019年出院冠状病毒病的临床特征和结果:一项前瞻性队列研究。 QJM。 2020年9月1日; 113(9):657-665。 doi:10.1093/qjmed/hcaa178。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月1日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁,
  • 任何性别,
  • COVID-19诊断:SARS-COV-2的阳性Oro-pharyngeal拭子
  • 从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19,
  • 能够提供书面或口头知情同意。

排除标准:

  • 缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Marianna Capecci,医学博士+390715964043 m.capecci@univpm.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456036
其他研究ID编号NeuroRehaban_Covid_2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:该研究结果将通过索引期刊作为科学出版物提供。
责任方玛丽安娜·卡西奇(Marianna Capecci),博士
研究赞助商政治家delle马尔凯
合作者
  • Maria Gabriella Ceravolo
  • Michela Coccia
  • LAUSTANA ERCOLANI
  • Elisa Andrenelli
  • 露西亚·佩帕(Lucia Pepa)
  • Rossella Cima
  • Michela Aringolo
调查人员
研究主任: Maria Gabriella Ceravolo,医学博士dep。实验和临床医学 - 大学Politecnica Delle Marche
PRS帐户政治家delle马尔凯
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。

病情或疾病
新冠肺炎

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 12个月
官方标题: COVID-19急性和急性护理的康复需求和功能恢复:功能进化的研究,活动的预测因素和严重的Covid-19和康复角色后的参与恢复和参与恢复
实际学习开始日期 2020年7月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 从mod上的ADL独立性中的covid-19条件变化。在注册评估(T0)评估时的Rankin量表得分,在3、6和12个月[时间范围:前循环状态,注册时和3,6,6 12个月的随访]

    mod。 Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。

    更改=前旋转的mod。 Rankin量表得分(回顾性数据) - mod。 Rankin量表得分前瞻性收集在入学率(T0)和3、6和12个月


  2. 在3、6和12个月的步行障碍量表(WHS)上,步行量表(WHS)的步行前期状况的变化[时间范围:前旋转状态和3、6 12个月的随访]

    步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。

    更改=前旋转WH(回顾性数据) - 在3、6和12个月中预先收集的WHS得分


  3. 与患者报告的与健康相关的福祉感知在36个项目的简短表格调查-SF-36时为3,6 12个月的随访[时间范围:3,6和12个月的随访]
    SF-36是经过广泛验证的量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化


次要结果度量
  1. 在3、6 12个月的随访[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的随访时,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化(MBI)变化。这是给出的

    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。

    更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分


  2. 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]

    FAC是步态容量的验证措施,分数从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)不等

    更改=前旋转的FAC评分(回顾性数据) - 在注册(T0)评估中前瞻性收集的FAC评分,在3、6和12个月


  3. 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]

    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。

    更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分


  4. 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]

    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。

    更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访


  5. 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]

    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。

    更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访


  6. 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的

    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。

    更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访


  7. 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的

    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。

    更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访



资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁,
  • 任何性别,
  • COVID-19诊断:SARS-COV-2的阳性Oro-pharyngeal拭子
  • 从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19,
  • 能够提供书面或口头知情同意。

排除标准:

  • 缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marianna Capecci,医学博士+390715964043 m.capecci@univpm.it

位置
布局表以获取位置信息
意大利
大学医院Ospedali riuniti di ancona神经康复诊所招募
意大利安科纳,60122
联系人:Marianna Capecci,教授0715964043 m.capecci@univpm.it
首席研究员:Marianna Capecci,教授
次级评论者:米歇拉(Michela Coccia),博士
次评论家:Laustana Ercolani,博士
子注视器:Michela Aringolo,博士
子注册者:Elisa Andrenelli,博士
子注视器:Lucia Pepa,博士
次级评论者:Rossella Cima,博士
子注视器:Maria Gabriella Ceravolo,教授
赞助商和合作者
政治家delle马尔凯
Maria Gabriella Ceravolo
Michela Coccia
LAUSTANA ERCOLANI
Elisa Andrenelli
露西亚·佩帕(Lucia Pepa)
Rossella Cima
Michela Aringolo
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Maria Gabriella Ceravolo,医学博士dep。实验和临床医学 - 大学Politecnica Delle Marche
追踪信息
首先提交日期2020年6月30日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2021年4月27日
实际学习开始日期2020年7月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 从mod上的ADL独立性中的covid-19条件变化。在注册评估(T0)评估时的Rankin量表得分,在3、6和12个月[时间范围:前循环状态,注册时和3,6,6 12个月的随访]
    mod。 Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。更改=前旋转的mod。 Rankin量表得分(回顾性数据) - mod。 Rankin量表得分前瞻性收集在入学率(T0)和3、6和12个月
  • 在3、6和12个月的步行障碍量表(WHS)上,步行量表(WHS)的步行前期状况的变化[时间范围:前旋转状态和3、6 12个月的随访]
    步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。更改=前旋转WH(回顾性数据) - 在3、6和12个月中预先收集的WHS得分
  • 与患者报告的与健康相关的福祉感知在36个项目的简短表格调查-SF-36时为3,6 12个月的随访[时间范围:3,6和12个月的随访]
    SF-36是经过广泛验证的量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 在3、6 12个月的随访[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的随访时,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化(MBI)变化。这是给出的
    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分
  • 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]
    FAC是一个经过验证的步态容量措施,得分范围从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)变化= covid fac Score(回顾性数据) - 在注册时前瞻性收集的FAC分数(FAC)( T0)评估和3、6和12个月
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]
    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分
  • 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]
    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访
  • 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]
    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的
    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的
    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访
原始的次要结果指标
(提交:2020年7月1日)
  • 在入学人数中,在3、6 12个月的随访中,修改后的Barthel指数(MBI)上全球ADL残疾的变化[时间范围:急性病房中的首次功能评估和3、6和12个月的随访]
    MBI是对身体残疾的经过验证的衡量标准,可广泛用于评估残障患者日常生活活动中的个人行为。它可以衡量患者在实践中所做的事情。可以在没有任何以前的正式培训的情况下进行得分分配。更改=在入学率(T0)评估时的MBI得分-3、6和12个月的随访时MBI评分
  • 在3,6 12个月的随访[时间范围:前载状态,入学率(T0)评估和3,6 12- 12-- 6 12--一个月随访]
    FAC是一个经过验证的步态容量措施,得分范围从0(无法步行)到5(能够在任何环境中独立行走)变化= covid fac Score(回顾性数据) - 在注册时前瞻性收集的FAC分数(FAC)( T0)评估和3、6和12个月
  • 蒙特利尔认知评估(MOCA)的认知能力从入学评估(T0)评估(3,6 12个月随访)[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估后跟随 - 向上 ]
    MOCA是一项认知筛查测试,旨在帮助卫生专业人员发现轻度认知障碍。在检测执行策略中的功能障碍方面,它特别敏感。更改=在入学率(T0)-3、6和12个月的随访中的MOCA得分(T0)-MOCA得分
  • 在入学评估(T0)评估中,患者报告的疼痛变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)和3、6和12个月的评估随访]
    疼痛NRS是一种广泛的验证评估工具,得分范围从0(无疼痛)到10(有史以来最严重的疼痛),得分疼痛感知。更改=在入学率(T0)评估时的NRS得分-NRS评分为3、6和12个月的随访
  • 从急性护理的第一次功能评估中,吞咽能力的变化在3、6 12个月的随访中[时间范围:入学率(T0)评估和3、6和12个月的评估。 -向上 ]
    DOSS是一种简单,易于使用的7分制,开发了基于客观评估的吞咽困难的功能严重程度,得分范围从1(严重的吞咽困难:非口服营养)到7(全口腔营养营养)。更改=入学时的DOSS得分(T0) - DOSS得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估(T0)评估的6分钟步行测试(6MWT)上的耐力变化,在3、6 12个月的随访[时间范围:注册(T0)和3、6和12个月的评估随访这是给出的
    6MWT是受心呼吸和运动功能障碍影响的经过验证且合成的耐力度量。更改= 6MWT入学(T0)-6MWT得分为3、6和12个月的随访
  • 在入学率(T0)评估中,贝克抑郁量表(BDI)的情绪状况的变化,在3、6和12个月的随访中[时间范围:注册(T0)评估以及3、6和12个月的评估随访。这是给出的
    BDI是21个疑问的多项选择自我报告清单,是用于测量抑郁症严重程度的最广泛使用的心理测量测试之一。更改=入学率(T0)评估的BDI-BDI得分为3、6和12个月的随访
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19急性和急性后护理中的康复需求和功能恢复
官方头衔COVID-19急性和急性护理的康复需求和功能恢复:功能进化的研究,活动的预测因素和严重的Covid-19和康复角色后的参与恢复和参与恢复
简要摘要该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。
详细说明

该疾病是由SARS-COV-2感染引起的冠状病毒疾病19(Covid-19),于2019年12月31日首次报道。约有20%的患者(主要是老年人)患有严重的急性呼吸衰竭。 Covid-19是一个新的临床实体,因此其理解在很大程度上是不完整的,尤其是在临床和功能域中的培养基和长期后果方面。康复护理的早期整合,因为急性期通常需要应对严重呼吸综合征的功能后遗症以及心脏和神经系统并发症。然而,由于缺乏关于Covid-19的流行病学数据在短期和长期限制中,迹象,方法,时间,时间和设置主要是未知的,这是未知的。学期。

该研究的目的是采用前瞻性观察设计来描述急性阶段中由Covid-19影响的受试者的新兴功能障碍,并监控其课程以及对活动和参与的影响和参与,长达12个月。最终目标是提供一个可靠的框架,以在每个阶段向Covid-19幸存者计划康复,并在中期和长期内预见健康需求。该研究的次要目标是在现有和新兴的个人和上下文因素中找到功能恢复的预测指标,并特别关注住院后的康复潜伏期。

该研究协议补充了功能的衡量标准,其中包括世界卫生组织传播的临床表征案例中使用的指标:作者旨在支持为成员国提供标准化方法收集临床数据的全球项目。

研究目标主要目标:描述住院的SARS-COV-2感染患者的新兴功能障碍(COVID-19),并监视其课程和对活动的影响和参与,最多12个月发病的次要目标:寻找预测性恢复的因素,在现有和新兴的个人和上下文相关的因素中。与没有急性阶段的受试者相比,医院入院后的康复递送的存在和潜伏期将特别关注。

材料和方法。学习规划。前瞻性观察性研究,随访了12个月。总研究持续时间:18个月人口。成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。

数据收集:将实施纸CRF和ECRF以记录患者的数据

  • 从患者的临床记录中回顾一下,在急性阶段收集的临床,实验室和工具数据。
  • 有关功能障碍,活动限制和参与限制的数据将通过康复团队在入学人数,患者的第一次转诊(T0)和医院出院(TD)进行的直接评估(对于那些将适用于那些将愿意的人)在急性病房以及19个诊断的3、6和12个月内接受康复(T3,T6,T12)。患者报告的结果将通过问卷调查和访谈进行评估,也将通过电话或视频持续性进行。

主要终点是与前旋转19条的情况相比,在入学率(T0)观察到的总体健康状况的变化以及在3、6和12个月的演变。为此,我们将评估:

  • 通过改良的Rankin量表,日常生活活动(ADL)的独立性。修改后的Rankin量表是ADL全球独立性的快速验证量度,得分范围从0(无残障)到5(卧床不起)。为了评估变化,前旋转的mod。回顾性确定的Rankin量表得分将与前瞻性收集的分数进行比较,在3、6和12个月中
  • 步行性能,通过步行障碍量表(WHS)。步行障碍量表是步行性能的快速和验证的衡量标准,分数从1(生理沃克:仅在家中或在物理治疗期间进行运动的步行)到6(社区Walker:独立于所有家中,社区活动。可以接受人群和不平坦的地形。在购物中心展示了完全独立性)。为了评估变化,回顾性确定的前卵形WHS得分将与前瞻性收集的分数进行比较
  • 与健康相关的生活质量感知,通过36项简短表格调查(SF-36)。 SF-36是一个广泛的验证量表,评估了过去4周内与健康相关的健康感知的变化。 SF-36分数将在3、6和12个月收集。

次要终点是在现有和新兴的个人和上下文相关因素中,在3、6和12个月的功能恢复的预测因素鉴定。

将考虑以下解释变量:

  • 先前存在的个人因素:年龄,性别,血型,营养状况,合并症(修改累积疾病评级量表 - CIR),生命习惯和预先存在的残疾(修改后的Rankin量表和前旋转阶段的步行障碍量表)
  • 新出现的个人因素:Covid-19对急性病房的严重程度,住院期间肺炎的严重程度(根据Li等人2020年),血液化学(例如白蛋白白蛋白,肌酐,CRP的水平),肺泡症状,神经性栓塞性并发症,急性期吞咽疾病;身体功能障碍的严重程度和入学活动的活动限制(通过躯干控制测试TCT,站立平衡-SB,功能性行动类别-FAC,改良的Barthel指数 - MBI,蒙特利尔认知评估MOCA)
  • 新兴上下文相关因素:急性期药物治疗(例如ACE抑制剂,血管紧张素II受体阻滞剂,非甾体类抗炎药,抗病毒药,抗病毒药物),ICU中采用的程序(易于定位,tracheostsing,tracheostosing,tracherostomy,ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,Ecmo,肾脏,替代疗法或透析,肌力/升压器),急性病房中的康复提供以及从住院到康复的潜伏期。

临床功能评估将在以下时间点进行:

T0 =入学td =从急性病房(仅针对在急性病房逗留期间入学的受试者)T3,T6,T12 =三,六和12个月后因1909年感染而入院。

从医院出院后,评估将在门诊实验室进行;如果有行动限​​制,将通过电话或视频咨询进行访谈,并进行访谈。

样本量和数据分析。鉴于研究的性质,未对样本量进行形式计算。根据UH-ORA的集水群体的Covid-19发病率,估计至少100名受试者的入学人数。

使用点估计值和可变性度量的定量变量或类别变量的绝对频率和相对频率将对收集的变量进行描述性分析。

通过调整潜在的混杂因素,将构建一个多变量模型,以推断12个月时恢复不良的预测因子(即,在改良的Rankin得分上:> 1)。在检查了定量度量的正态分布后,将对重复测量的方差分析(ANOVA)进行分析,以分析在3、6和12个月的功能结果度量分布,在急性期在急性期接受修复的人中尊重那些没有的人。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间12个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人,男性和女性,从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19感染,能够提供书面或口服知情同意。唯一的排除标准是缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
健康)状况新冠肺炎
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Ceravolo MG,De Sire A,Andrenelli E,Negrini F,NegriniS。有关COVID-19的康复需求的系统性快速“ Living”评论:2019年3月31日更新至2020年3月31日。 2020 Jun; 56(3):347-353。 doi:10.23736/s1973-9087.20.06329-7。 EPUB 2020年4月22日。更新:Eur J Phys Rehabil Med。 2020 Jun; 56(3):354-360。 Eur J Phys Rehabil Med。 2020年8月; 56(4):508-514。
  • Andrenelli E,Negrini F,De Sire A,Arienti C,Patrini M,Negrini S,Ceravolo MG; Cochrane Rehabilitation Reh Cover行动的国际多轨指导委员会。系统性快速生活审查了COVID-19的康复需求:更新至2020年5月31日。 2020年8月; 56(4):508-514。 doi:10.23736/s1973-9087.20.06435-7。 EPUB 2020年6月16日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年7月1日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月30日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> = 18岁,
  • 任何性别,
  • COVID-19诊断:SARS-COV-2的阳性Oro-pharyngeal拭子
  • 从2020年3月1日开始进入大学医院“ Ancona的Ospedali Riuniti”(UH-ORA),以管理急性Covid-19,
  • 能够提供书面或口头知情同意。

排除标准:

  • 缺乏有关急性病房管理的临床数据的信息。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Marianna Capecci,医学博士+390715964043 m.capecci@univpm.it
列出的位置国家意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04456036
其他研究ID编号NeuroRehaban_Covid_2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划描述:该研究结果将通过索引期刊作为科学出版物提供。
责任方玛丽安娜·卡西奇(Marianna Capecci),博士
研究赞助商政治家delle马尔凯
合作者
  • Maria Gabriella Ceravolo
  • Michela Coccia
  • LAUSTANA ERCOLANI
  • Elisa Andrenelli
  • 露西亚·佩帕(Lucia Pepa)
  • Rossella Cima
  • Michela Aringolo
调查人员
研究主任: Maria Gabriella Ceravolo,医学博士dep。实验和临床医学 - 大学Politecnica Delle Marche
PRS帐户政治家delle马尔凯
验证日期2021年4月