所有国际准则都建议针对患有肝癌风险(肝细胞癌或HCC)的患者进行6个月的超声监测,例如肝硬化患者。监视的目的是在可能无法治愈的早期阶段检测HCC。目前,在早期阶段发现了10个HCC中的4个。
HCC的超声监视具有广泛的敏感性,取决于许多因素,例如因慢性肝病和肝硬化而引起的诸如操作员经验,患者身体习惯和肝实质异质性。在一组患者中,监视超声可以是次优的或接近非诊断的。
目前,没有指南为具有次优监视超声检查的患者提供替代监视工具。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肝细胞癌HCC | 诊断测试:肝脏诊断测试的缩写非对比度MRI :超声监视诊断测试:多相对比增强肝MRI | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 476名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:与我们和ANC-MRI进行的HCC监视 | 诊断测试:肝脏缩写的非对比度MRI 每6个月一次 其他名称:ANC-MRI 诊断测试:超声监视 每6个月一次 其他名称:美国监视 诊断测试:多相对比增强肝MRI 筛选 其他名称:多相肝MRI |
有资格学习的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:杰西卡·杨(Jessica Yang),MBBS | +61297676495 | jessica.yang1@health.nsw.gov.au | |
联系人:Isaac Lui,医学博士 | isaac.lui@gmail.com |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
皇家阿尔弗雷德医院 | 尚未招募 |
2050年,澳大利亚新南威尔士州坎珀当 | |
联系人:Yu Xuan Kitzing | |
首席研究员:Yu Xuan Kitzing | |
首席研究员:西蒙妮·斯特拉瑟(Simone Strasser) | |
协和遣返综合医院 | 招募 |
康科德,新南威尔士州,澳大利亚,2139 | |
联系人:杰西卡·杨 | |
首席调查员:爱丽丝·李(Alice Lee) | |
次级评论者:艾米丽(Emily) | |
子注视器:Jeff Chang | |
首席调查员:杰西卡·杨(Jessica Yang) | |
戈斯福德医院 | 尚未招募 |
新南威尔士州戈斯福德,澳大利亚 | |
联系人:乔纳森·何 | |
联系人:苏珊娜赢了 | |
首席研究员:乔纳森·何 | |
首席调查员:苏珊娜赢了 | |
首席调查员:萨特比尔·辛格(Satbir Singh) | |
威尔士亲王医院 | 尚未招募 |
兰德威克,新南威尔士州,澳大利亚,2031年 | |
联系人:Dean Rabinowitz | |
首席调查员:迪恩·拉比诺维茨(Dean Rabinowitz) | |
首席调查员:斯蒂芬·里丹(Stephen Riordan) | |
Westmead医院 | 尚未招募 |
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德,2145 | |
联系人:雅各布·乔治 | |
首席调查员:安东尼·佩德托(Anthony Peduto) | |
首席研究员:雅各布·乔治 | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
亚历山德拉公主医院 | 尚未招募 |
澳大利亚昆士兰州布里斯班 | |
联系人:凯特·麦克莱恩 | |
首席研究员:凯特·麦克莱恩(Kate McLean) | |
首席研究员:凯瑟琳·斯图尔特(Katherine Stuart) | |
首席调查员:卡罗琳·塔利斯(Caroline Tallis) | |
澳大利亚,维多利亚 | |
圣文森特医院墨尔本 | 尚未招募 |
菲茨罗伊,澳大利亚维多利亚州,3065 | |
联系人:汤姆·萨瑟兰(Tom Sutherland) | |
首席研究员:汤姆·萨瑟兰(Tom Sutherland) | |
奥斯汀医院 | 尚未招募 |
海德堡,澳大利亚维多利亚州,3084 | |
联系人:Numan Kutaiba | |
首席研究员:Numan Kutaiba | |
澳大利亚,西澳大利亚 | |
皇家珀斯医院 | 尚未招募 |
珀斯,西澳大利亚,澳大利亚 | |
联系人:James Seow | |
首席调查员:詹姆斯·索(James Seow) | |
首席研究员:温迪·郑 | |
新西兰 | |
北岸医院 | 尚未招募 |
新西兰奥克兰的塔卡普纳(Takapuna),0620 | |
联系人:克里斯·麦基(Chris McKee) | |
首席研究员:克里斯·麦基(Chris McKee) | |
首席调查员:Jash Agraval | |
首席调查员:约翰·佩里(John Perry) |
首席研究员: | 杰西卡·杨(Jessica Yang),MBBS | 协和遣返综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 与美国监视与ANC-MRI监视的HCC检测[时间范围:3或5年] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 | ||||||||
官方标题ICMJE | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 | ||||||||
简要摘要 | 所有国际准则都建议针对患有肝癌风险(肝细胞癌或HCC)的患者进行6个月的超声监测,例如肝硬化患者。监视的目的是在可能无法治愈的早期阶段检测HCC。目前,在早期阶段发现了10个HCC中的4个。 HCC的超声监视具有广泛的敏感性,取决于许多因素,例如因慢性肝病和肝硬化而引起的诸如操作员经验,患者身体习惯和肝实质异质性。在一组患者中,监视超声可以是次优的或接近非诊断的。 目前,没有指南为具有次优监视超声检查的患者提供替代监视工具。 | ||||||||
详细说明 | 研究人员计划进行一项前瞻性研究,以检查缩写的非对比度MRI(ANC-MRI)与超声检查的诊断性能,其中一组超声可视化不良的肝硬化患者。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:与我们和ANC-MRI进行的HCC监视 干预措施:
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 476 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新西兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04455932 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/PID15472 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | Concord遣返综合医院Jessica Yang博士 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 协和遣返综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 协和遣返综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
所有国际准则都建议针对患有肝癌风险(肝细胞癌或HCC)的患者进行6个月的超声监测,例如肝硬化患者。监视的目的是在可能无法治愈的早期阶段检测HCC。目前,在早期阶段发现了10个HCC中的4个。
HCC的超声监视具有广泛的敏感性,取决于许多因素,例如因慢性肝病和肝硬化而引起的诸如操作员经验,患者身体习惯和肝实质异质性。在一组患者中,监视超声可以是次优的或接近非诊断的。
目前,没有指南为具有次优监视超声检查的患者提供替代监视工具。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝细胞癌HCC | 诊断测试:肝脏诊断测试的缩写非对比度MRI :超声监视诊断测试:多相对比增强肝MRI | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 476名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 筛选 |
官方标题: | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2025年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年3月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:与我们和ANC-MRI进行的HCC监视 | 诊断测试:肝脏缩写的非对比度MRI 每6个月一次 其他名称:ANC-MRI 诊断测试:超声监视 每6个月一次 其他名称:美国监视 诊断测试:多相对比增强肝MRI 筛选 其他名称:多相肝MRI |
有资格学习的年龄: | 20年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:杰西卡·杨(Jessica Yang),MBBS | +61297676495 | jessica.yang1@health.nsw.gov.au | |
联系人:Isaac Lui,医学博士 | isaac.lui@gmail.com |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
皇家阿尔弗雷德医院 | 尚未招募 |
2050年,澳大利亚新南威尔士州坎珀当 | |
联系人:Yu Xuan Kitzing | |
首席研究员:Yu Xuan Kitzing | |
首席研究员:西蒙妮·斯特拉瑟(Simone Strasser) | |
协和遣返综合医院 | 招募 |
康科德,新南威尔士州,澳大利亚,2139 | |
联系人:杰西卡·杨 | |
首席调查员:爱丽丝·李(Alice Lee) | |
次级评论者:艾米丽(Emily) | |
子注视器:Jeff Chang | |
首席调查员:杰西卡·杨(Jessica Yang) | |
戈斯福德医院 | 尚未招募 |
新南威尔士州戈斯福德,澳大利亚 | |
联系人:乔纳森·何 | |
联系人:苏珊娜赢了 | |
首席研究员:乔纳森·何 | |
首席调查员:苏珊娜赢了 | |
首席调查员:萨特比尔·辛格(Satbir Singh) | |
威尔士亲王医院 | 尚未招募 |
兰德威克,新南威尔士州,澳大利亚,2031年 | |
联系人:Dean Rabinowitz | |
首席调查员:迪恩·拉比诺维茨(Dean Rabinowitz) | |
首席调查员:斯蒂芬·里丹(Stephen Riordan) | |
Westmead医院 | 尚未招募 |
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德,2145 | |
联系人:雅各布·乔治 | |
首席调查员:安东尼·佩德托(Anthony Peduto) | |
首席研究员:雅各布·乔治 | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
亚历山德拉公主医院 | 尚未招募 |
澳大利亚昆士兰州布里斯班 | |
联系人:凯特·麦克莱恩 | |
首席研究员:凯特·麦克莱恩(Kate McLean) | |
首席研究员:凯瑟琳·斯图尔特(Katherine Stuart) | |
首席调查员:卡罗琳·塔利斯(Caroline Tallis) | |
澳大利亚,维多利亚 | |
圣文森特医院墨尔本 | 尚未招募 |
菲茨罗伊,澳大利亚维多利亚州,3065 | |
联系人:汤姆·萨瑟兰(Tom Sutherland) | |
首席研究员:汤姆·萨瑟兰(Tom Sutherland) | |
奥斯汀医院 | 尚未招募 |
海德堡,澳大利亚维多利亚州,3084 | |
联系人:Numan Kutaiba | |
首席研究员:Numan Kutaiba | |
澳大利亚,西澳大利亚 | |
皇家珀斯医院 | 尚未招募 |
珀斯,西澳大利亚,澳大利亚 | |
联系人:James Seow | |
首席调查员:詹姆斯·索(James Seow) | |
首席研究员:温迪·郑 | |
新西兰 | |
北岸医院 | 尚未招募 |
新西兰奥克兰的塔卡普纳(Takapuna),0620 | |
联系人:克里斯·麦基(Chris McKee) | |
首席研究员:克里斯·麦基(Chris McKee) | |
首席调查员:Jash Agraval | |
首席调查员:约翰·佩里(John Perry) |
首席研究员: | 杰西卡·杨(Jessica Yang),MBBS | 协和遣返综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月27日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 与美国监视与ANC-MRI监视的HCC检测[时间范围:3或5年] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 | ||||||||
官方标题ICMJE | HCC监视:比较次优的超声可视化肝硬化患者的缩写非对比度MRI和超声监视 | ||||||||
简要摘要 | 所有国际准则都建议针对患有肝癌风险(肝细胞癌或HCC)的患者进行6个月的超声监测,例如肝硬化患者。监视的目的是在可能无法治愈的早期阶段检测HCC。目前,在早期阶段发现了10个HCC中的4个。 HCC的超声监视具有广泛的敏感性,取决于许多因素,例如因慢性肝病和肝硬化而引起的诸如操作员经验,患者身体习惯和肝实质异质性。在一组患者中,监视超声可以是次优的或接近非诊断的。 目前,没有指南为具有次优监视超声检查的患者提供替代监视工具。 | ||||||||
详细说明 | 研究人员计划进行一项前瞻性研究,以检查缩写的非对比度MRI(ANC-MRI)与超声检查的诊断性能,其中一组超声可视化不良的肝硬化患者。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:筛选 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:与我们和ANC-MRI进行的HCC监视 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 476 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2025年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新西兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04455932 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/PID15472 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Concord遣返综合医院Jessica Yang博士 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 协和遣返综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 协和遣返综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |