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出境医 / 临床实验 / Yoga for Chronic Chikungunya(Yochik)

Yoga for Chronic Chikungunya(Yochik)

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是评估为患有慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者的8周瑜伽计划的好处。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是瑜伽的实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
基孔肯雅病毒感染其他:等待名单组其他:瑜伽小组不适用

详细说明:

基孔肯雅病毒(Chikv)是艾德斯蚊子传递给人类的arbovirus。自1952年描述以来,Chikv在非洲,印度洋群岛,亚洲,欧洲和美国引起了数百万人类的感染(1)。自2013年以来,该流行病已经影响了美洲超过200万人。在瓜德罗普(Guadeloupe),基孔肯亚病例的出现始于2013年。2014年,Chinkv被宣布为流行病,估计有20,000名感染患者。Chikv的人类感染的特征是突然发作严重的关节疼痛,高发烧和皮疹。感染是自限的,急性症状通常在一两周内消失。但是,在30%至40%的受感染者中,这种多关节痛是复发的,并且可以持续多年。如果症状在三个月后持续存在,则认为Chikungunya被认为是慢性的。慢性阶段可以持续几个月到几年。慢性chikungunya通常表现为关节疼痛和僵硬,多胸痛(包括类风湿关节炎,脊柱炎的大爆发)以及其他一般症状,例如间歇性头痛,水肿和听力障碍。慢性CHIKV的后果可能很严重,患者对自己的生活方式不满,感到疲软和减弱。抑郁症和医疗叶子非常频繁,许多残疾病例。瑜伽是一种祖先的印度实践,旨在将“身体”和“灵魂”,“自我”和“另一个”联系起来。传统上,这是一种哲学的生活方式,有时与体育锻炼的实践相结合。在西方国家,瑜伽通常被视为一种体育练习或替代疗法,使用各种呼吸,放松和姿势来释放紧张张力并减轻疼痛。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是,通过改善这些不同方面的瑜伽实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机等待名单受控设计
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:瑜伽对慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者生活质量的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2019年10月3日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽
瑜伽课一次八周
其他:瑜伽小组
在8周内,干预小组每周参加瑜伽课,不得不在家练习姿势

等待名单控制
延迟的干预组将受益于第8周之后的干预措施。
其他:等待名单小组
介入小组之后,候补名单组受益于为期8周的瑜伽计划

结果措施
主要结果指标
  1. 与健康相关的生活质量 - 短表格-36(SF-36)[时间范围:基线]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。

  2. 与健康相关的生活质量 - 简短的表格-36(SF-36)[时间范围:干预8周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。

  3. 与健康相关的生活质量 - 短形式-36(SF-36)[时间范围:18周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。


次要结果度量
  1. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  2. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预8周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  3. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:18周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  4. 神经性疼痛 - DN4量表[时间范围:基线]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。

  5. 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:干预8周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。

  6. 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:18周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有慢性chikungunya的患者,如阳性基孔肯亚血清学和以下症状所记载:多腹痛和/或肌肉骨骼疾病和/或晨刚度。
  • 患者必须在18至70岁之间,并且
  • 患者隶属于法国社会保险。

排除标准:

  • 怀孕;
  • 在奇京根尼亚感染之前患有风湿性疾病;
  • 表现出chikungunya感染的急性症状(已有文献的血清学);
  • 无法练习瑜伽姿势;最近用甲氨蝶呤或皮质类固醇治疗(不到3个月前);
  • 受监护,受托人或法律保护,
  • 参加另一项研究,
  • 在研究者认为,表现出严重受损的身体和/或心理健康,可能会影响研究参与者的依从性。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瓜德罗普
Mouffias的医疗中心位于瓜德罗普。
Pointe-à-Pitre,Guadeloupe,97159
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月3日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • 与健康相关的生活质量 - 短表格-36(SF-36)[时间范围:基线]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
  • 与健康相关的生活质量 - 简短的表格-36(SF-36)[时间范围:干预8周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
  • 与健康相关的生活质量 - 短形式-36(SF-36)[时间范围:18周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预8周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:18周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 神经性疼痛 - DN4量表[时间范围:基线]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
  • 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:干预8周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
  • 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:18周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性chikungunya的瑜伽
官方标题ICMJE瑜伽对慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者生活质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要

这项研究的目的是评估为患有慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者的8周瑜伽计划的好处。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是瑜伽的实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

详细说明

基孔肯雅病毒(Chikv)是艾德斯蚊子传递给人类的arbovirus。自1952年描述以来,Chikv在非洲,印度洋群岛,亚洲,欧洲和美国引起了数百万人类的感染(1)。自2013年以来,该流行病已经影响了美洲超过200万人。在瓜德罗普(Guadeloupe),基孔肯亚病例的出现始于2013年。2014年,Chinkv被宣布为流行病,估计有20,000名感染患者。Chikv的人类感染的特征是突然发作严重的关节疼痛,高发烧和皮疹。感染是自限的,急性症状通常在一两周内消失。但是,在30%至40%的受感染者中,这种多关节痛是复发的,并且可以持续多年。如果症状在三个月后持续存在,则认为Chikungunya被认为是慢性的。慢性阶段可以持续几个月到几年。慢性chikungunya通常表现为关节疼痛和僵硬,多胸痛(包括类风湿关节炎,脊柱炎的大爆发)以及其他一般症状,例如间歇性头痛,水肿和听力障碍。慢性CHIKV的后果可能很严重,患者对自己的生活方式不满,感到疲软和减弱。抑郁症和医疗叶子非常频繁,许多残疾病例。瑜伽是一种祖先的印度实践,旨在将“身体”和“灵魂”,“自我”和“另一个”联系起来。传统上,这是一种哲学的生活方式,有时与体育锻炼的实践相结合。在西方国家,瑜伽通常被视为一种体育练习或替代疗法,使用各种呼吸,放松和姿势来释放紧张张力并减轻疼痛。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是,通过改善这些不同方面的瑜伽实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机等待名单受控设计
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE基孔肯雅病毒感染
干预ICMJE
  • 其他:等待名单小组
    介入小组之后,候补名单组受益于为期8周的瑜伽计划
  • 其他:瑜伽小组
    在8周内,干预小组每周参加瑜伽课,不得不在家练习姿势
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽
    瑜伽课一次八周
    干预:其他:瑜伽小组
  • 等待名单控制
    延迟的干预组将受益于第8周之后的干预措施。
    干预:其他:等待名单小组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月1日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有慢性chikungunya的患者,如阳性基孔肯亚血清学和以下症状所记载:多腹痛和/或肌肉骨骼疾病和/或晨刚度。
  • 患者必须在18至70岁之间,并且
  • 患者隶属于法国社会保险。

排除标准:

  • 怀孕;
  • 在奇京根尼亚感染之前患有风湿性疾病;
  • 表现出chikungunya感染的急性症状(已有文献的血清学);
  • 无法练习瑜伽姿势;最近用甲氨蝶呤或皮质类固醇治疗(不到3个月前);
  • 受监护,受托人或法律保护,
  • 参加另一项研究,
  • 在研究者认为,表现出严重受损的身体和/或心理健康,可能会影响研究参与者的依从性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瓜德罗普
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04455919
其他研究ID编号ICMJE PAP/RI2/2019_05
2019-A01632-55(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是评估为患有慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者的8周瑜伽计划的好处。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是瑜伽的实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。


病情或疾病 干预/治疗阶段
基孔肯雅病毒感染其他:等待名单组其他:瑜伽小组不适用

详细说明:

基孔肯雅病毒(Chikv)是艾德斯蚊子传递给人类的arbovirus。自1952年描述以来,Chikv在非洲,印度洋群岛,亚洲,欧洲和美国引起了数百万人类的感染(1)。自2013年以来,该流行病已经影响了美洲超过200万人。在瓜德罗普(Guadeloupe),基孔肯亚病例的出现始于2013年。2014年,Chinkv被宣布为流行病,估计有20,000名感染患者。Chikv的人类感染的特征是突然发作严重的关节疼痛,高发烧和皮疹。感染是自限的,急性症状通常在一两周内消失。但是,在30%至40%的受感染者中,这种多关节痛是复发的,并且可以持续多年。如果症状在三个月后持续存在,则认为Chikungunya被认为是慢性的。慢性阶段可以持续几个月到几年。慢性chikungunya通常表现为关节疼痛和僵硬,多胸痛(包括类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱炎的大爆发)以及其他一般症状,例如间歇性头痛,水肿和听力障碍。慢性CHIKV的后果可能很严重,患者对自己的生活方式不满,感到疲软和减弱。抑郁症和医疗叶子非常频繁,许多残疾病例。瑜伽是一种祖先的印度实践,旨在将“身体”和“灵魂”,“自我”和“另一个”联系起来。传统上,这是一种哲学的生活方式,有时与体育锻炼的实践相结合。在西方国家,瑜伽通常被视为一种体育练习或替代疗法,使用各种呼吸,放松和姿势来释放紧张张力并减轻疼痛。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是,通过改善这些不同方面的瑜伽实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机等待名单受控设计
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:瑜伽对慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者生活质量的影响:一项随机对照研究
实际学习开始日期 2019年10月3日
实际的初级完成日期 2020年3月30日
实际 学习完成日期 2020年3月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:瑜伽
瑜伽课一次八周
其他:瑜伽小组
在8周内,干预小组每周参加瑜伽课,不得不在家练习姿势

等待名单控制
延迟的干预组将受益于第8周之后的干预措施。
其他:等待名单小组
介入小组之后,候补名单组受益于为期8周的瑜伽计划

结果措施
主要结果指标
  1. 与健康相关的生活质量 - 短表格-36(SF-36)[时间范围:基线]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。

  2. 与健康相关的生活质量 - 简短的表格-36(SF-36)[时间范围:干预8周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。

  3. 与健康相关的生活质量 - 短形式-36(SF-36)[时间范围:18周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。


次要结果度量
  1. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  2. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预8周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  3. 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:18周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。

  4. 神经性疼痛 - DN4量表[时间范围:基线]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。

  5. 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:干预8周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。

  6. 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:18周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有慢性chikungunya的患者,如阳性基孔肯亚血清学和以下症状所记载:多腹痛和/或肌肉骨骼疾病和/或晨刚度。
  • 患者必须在18至70岁之间,并且
  • 患者隶属于法国社会保险。

排除标准:

  • 怀孕;
  • 在奇京根尼亚感染之前患有风湿性疾病;
  • 表现出chikungunya感染的急性症状(已有文献的血清学);
  • 无法练习瑜伽姿势;最近用甲氨蝶呤皮质类固醇治疗(不到3个月前);
  • 受监护,受托人或法律保护,
  • 参加另一项研究,
  • 在研究者认为,表现出严重受损的身体和/或心理健康,可能会影响研究参与者的依从性。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
瓜德罗普
Mouffias的医疗中心位于瓜德罗普。
Pointe-à-Pitre,Guadeloupe,97159
赞助商和合作者
中心医院大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月2日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月3日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • 与健康相关的生活质量 - 短表格-36(SF-36)[时间范围:基线]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
  • 与健康相关的生活质量 - 简短的表格-36(SF-36)[时间范围:干预8周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
  • 与健康相关的生活质量 - 短形式-36(SF-36)[时间范围:18周后]
    该量表衡量了18岁及以上成年人的八个健康领域(身体功能,身体功能,身体疼痛,身体疼痛,整体健康,社交功能,角色情感,心理健康,心理健康)。使用评分算法,汇总分数可以提供两个摘要得分:物理组件摘要(PC)得分和心理成分摘要(MCS)得分。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月1日)
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:干预8周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 伤害性疼痛 - 视觉模拟量表(VAS)[时间范围:18周后]
    视觉模拟量表(VAS)是10厘米线,左侧(无疼痛)和右侧(极端疼痛)。要求患者在线上标记他们当前的疼痛水平。还可以要求它们标记其最大,最小和平均疼痛。检查者通过测量“无疼痛”锚点的距离(0至10)或毫米(0至100)来得分VA。
  • 神经性疼痛 - DN4量表[时间范围:基线]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
  • 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:干预8周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
  • 神经性疼痛-DN4量表[时间范围:18周后]
    总分计算为10个项目的总和,诊断神经性疼痛的截止值为4/10。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性chikungunya的瑜伽
官方标题ICMJE瑜伽对慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者生活质量的影响:一项随机对照研究
简要摘要

这项研究的目的是评估为患有慢性基孔肯雅(Chikungunya)患者的8周瑜伽计划的好处。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是瑜伽的实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

详细说明

基孔肯雅病毒(Chikv)是艾德斯蚊子传递给人类的arbovirus。自1952年描述以来,Chikv在非洲,印度洋群岛,亚洲,欧洲和美国引起了数百万人类的感染(1)。自2013年以来,该流行病已经影响了美洲超过200万人。在瓜德罗普(Guadeloupe),基孔肯亚病例的出现始于2013年。2014年,Chinkv被宣布为流行病,估计有20,000名感染患者。Chikv的人类感染的特征是突然发作严重的关节疼痛,高发烧和皮疹。感染是自限的,急性症状通常在一两周内消失。但是,在30%至40%的受感染者中,这种多关节痛是复发的,并且可以持续多年。如果症状在三个月后持续存在,则认为Chikungunya被认为是慢性的。慢性阶段可以持续几个月到几年。慢性chikungunya通常表现为关节疼痛和僵硬,多胸痛(包括类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎,脊柱炎的大爆发)以及其他一般症状,例如间歇性头痛,水肿和听力障碍。慢性CHIKV的后果可能很严重,患者对自己的生活方式不满,感到疲软和减弱。抑郁症和医疗叶子非常频繁,许多残疾病例。瑜伽是一种祖先的印度实践,旨在将“身体”和“灵魂”,“自我”和“另一个”联系起来。传统上,这是一种哲学的生活方式,有时与体育锻炼的实践相结合。在西方国家,瑜伽通常被视为一种体育练习或替代疗法,使用各种呼吸,放松和姿势来释放紧张张力并减轻疼痛。

研究已经表明,瑜伽练习对各种关节痛的有效性,对炎症反应的减少,心理疾病/睡眠障碍以及生活质量的有效性。将生活质量视为身体和精神福祉之间平衡的全球经验,假设是,通过改善这些不同方面的瑜伽实践将在全球范围内改善慢性chikungunya患者的生活质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机等待名单受控设计
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE基孔肯雅病毒感染
干预ICMJE
  • 其他:等待名单小组
    介入小组之后,候补名单组受益于为期8周的瑜伽计划
  • 其他:瑜伽小组
    在8周内,干预小组每周参加瑜伽课,不得不在家练习姿势
研究臂ICMJE
  • 实验:瑜伽
    瑜伽课一次八周
    干预:其他:瑜伽小组
  • 等待名单控制
    延迟的干预组将受益于第8周之后的干预措施。
    干预:其他:等待名单小组
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
(提交:2020年7月1日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有慢性chikungunya的患者,如阳性基孔肯亚血清学和以下症状所记载:多腹痛和/或肌肉骨骼疾病和/或晨刚度。
  • 患者必须在18至70岁之间,并且
  • 患者隶属于法国社会保险。

排除标准:

  • 怀孕;
  • 在奇京根尼亚感染之前患有风湿性疾病;
  • 表现出chikungunya感染的急性症状(已有文献的血清学);
  • 无法练习瑜伽姿势;最近用甲氨蝶呤皮质类固醇治疗(不到3个月前);
  • 受监护,受托人或法律保护,
  • 参加另一项研究,
  • 在研究者认为,表现出严重受损的身体和/或心理健康,可能会影响研究参与者的依从性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE瓜德罗普
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04455919
其他研究ID编号ICMJE PAP/RI2/2019_05
2019-A01632-55(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院大学
研究赞助商ICMJE中心医院大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素