免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制
IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制
研究描述
简要摘要：
该方案主要希望查看IL-4RA R576多态性是否与特应性皮炎患者疾病活性的临床，免疫学和微生物标记有关。
| 病情或疾病 |
|---|
| 特应性皮炎 |
详细说明：
在这项研究中，患有特应性皮炎并且没有任何排除标准的参与者将邀请参加该研究。将进行1次访问，进行问卷，抽血，皮肤拭子和皮肤活检。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 111名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年9月15日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 男性或女性参与者≥6至65岁
- 符合广告标准诊断标准
排除标准：
- 另一项临床试验入学
- 对用于皮肤非殖民化方案的药物的超敏反应
- 在全身治疗的4周内使用免疫抑制/免疫调节药物（皮质类固醇，环孢菌素，霉酚酸酯，JAK抑制剂，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤）
- 4周内的AD光疗
- 16周内生物制剂（Dupilumab，Omalizumab，Benralizumab等）治疗
- 使用局部类固醇，局部钙调神经蛋白抑制剂或Crishaborale在7天内
- 首次访问后7天内的漂白浴
- 在研究开始后的21天内使用口服或局部抗生素
- 哮喘患者每天接受超过500μg的吸入皮质类固醇
- （HIV，乙型肝炎，丙型肝炎，结核病恶性肿瘤病史
- 可能会干扰评估的皮肤合并症：牛皮癣，皮肤T细胞淋巴瘤，
- 严重的正在进行的医疗疾病，例如心血管，肾脏疾病，自身免疫性疾病。
- 访问时发热疾病
- 可疑的免疫缺陷或原发性免疫缺陷的家族史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amparito Cunningham。 mph。 | 857-218-5336 | asthma@childrens.harvad.edu | |
| 联系人：Conor Brockway | 857-218-3819 | conor.brockway@childrens.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Amparito Cunningham 857-218-5336 asthma@childrens.harvard.edu | |
赞助商和合作者
波士顿儿童医院
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 特应性皮炎的严重程度[时间范围：基线，仅1个时间点] 经过验证的评估EAI分数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 | ||||||||
| 官方头衔 | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 该方案主要希望查看IL-4RA R576多态性是否与特应性皮炎患者疾病活性的临床，免疫学和微生物标记有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，患有特应性皮炎并且没有任何排除标准的参与者将邀请参加该研究。将进行1次访问，进行问卷，抽血，皮肤拭子和皮肤活检。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液，皮肤胶带，活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 特应性皮炎 | ||||||||
| 健康）状况 | 特应性皮炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 111 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 6年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04455906 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-P00035467 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Wanda Phipatanakul，波士顿儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 111名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2027年3月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年9月15日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 男性或女性参与者≥6至65岁
- 符合广告标准诊断标准
排除标准：
- 另一项临床试验入学
- 对用于皮肤非殖民化方案的药物的超敏反应
- 在全身治疗的4周内使用免疫抑制/免疫调节药物（皮质类固醇，环孢菌素，霉酚酸酯，JAK抑制剂，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤）
- 4周内的AD光疗
- 16周内生物制剂（Dupilumab，Omalizumab，Benralizumab等）治疗
- 使用局部类固醇，局部钙调神经蛋白抑制剂或Crishaborale在7天内
- 首次访问后7天内的漂白浴
- 在研究开始后的21天内使用口服或局部抗生素
- 哮喘患者每天接受超过500μg的吸入皮质类固醇
- （HIV，乙型肝炎，丙型肝炎，结核病恶性肿瘤病史
- 可能会干扰评估的皮肤合并症：牛皮癣，皮肤T细胞淋巴瘤，
- 严重的正在进行的医疗疾病，例如心血管，肾脏疾病，自身免疫性疾病。
- 访问时发热疾病
- 可疑的免疫缺陷或原发性免疫缺陷的家族史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amparito Cunningham。 mph。 | 857-218-5336 | asthma@childrens.harvad.edu | |
| 联系人：Conor Brockway | 857-218-3819 | conor.brockway@childrens.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 波士顿儿童医院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Amparito Cunningham 857-218-5336 asthma@childrens.harvard.edu | |
赞助商和合作者
波士顿儿童医院
国家过敏和传染病研究所（NIAID）
调查人员
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎的严重程度[时间范围：基线，仅1个时间点] 经过验证的评估EAI分数 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 | ||||||||
| 官方头衔 | IL-4RA R576多态性AD患者疾病严重程度增加的机制 | ||||||||
| 简要摘要 | 该方案主要希望查看IL-4RA R576多态性是否与特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎患者疾病活性的临床，免疫学和微生物标记有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，患有特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎并且没有任何排除标准的参与者将邀请参加该研究。将进行1次访问，进行问卷，抽血，皮肤拭子和皮肤活检。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液，皮肤胶带，活检 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 | ||||||||
| 健康）状况 | 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 111 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2027年9月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2027年3月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 6年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04455906 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IRB-P00035467 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Wanda Phipatanakul，波士顿儿童医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 合作者 | 国家过敏和传染病研究所（NIAID） | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 波士顿儿童医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
