• 放射学进展无生存期（RPF）[时间范围：治疗后最多5年]
  放射学进展生存期（RPF）定义为从随机分析到由于任何原因导致疾病进展或死亡日期的时间。使用对数级测试将在治疗组之间比较RPFS时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：最多5年后治疗]
  总体生存定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较总体生存时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。

• HRRM状态内无线电图生存率（RPF）[时间范围：治疗后5年]
  定义为由于任何原因而导致的疾病进展或死亡日期的时间。使用对数级测试将在治疗组之间比较RPFS时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 时间明确的临床进展[时间范围：最多5年后治疗]
  被定义为临床状况的恶化，这显然可归因于前列腺癌的进展，并发生癌症疼痛，需要开始长期服用阿片类镇痛药，或者立即需要重新开展细胞毒性化疗，放射治疗或外科手术与疾病产生相关事件；或东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状况的恶化至3或更高。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较明确的临床进展时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• HRRM状态的总生存率[时间范围：治疗后最多5年]
  定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。在处理臂之间，使用分层（通过HRRM状态）对数秩检验进行比较。将报告每个治疗臂/HRRM状态的中位数时间。
• 总体响应率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为已确认的X射线照相完全响应或部分响应。通过卡方检验（如果更合适的话），将比较治疗组之间确认的放射学反应或部分反应患者的比例。
• 总体响应的持续时间[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为射线照相反应对疾病进展的时间。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较响应时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 前列腺特异性抗原（PSA）反应率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为> = = 50％的PSA从基线降低。将通过卡方检验（如果更合适的话）比较治疗组之间的PSA反应患者比例。
• 血清前列腺特异性抗原（PSA）的最佳反应[时间范围：在治疗开始时7和13个月时
  定义为从基线到7个月和13个月的最佳百分比下降。在治疗组之间，将与Wilcoxon等级总和测试比较PSA的百分比下降。
• 是第一次有症状的骨骼事件（SSE）[时间范围：完成治疗后最多5年]
  定义为首次使用外束放射疗法来缓解骨骼症状，新的症状病理性椎骨或非脊椎骨折，脊髓压缩或与肿瘤相关的骨科手术干预。使用对数级测试将在治疗组之间进行第一次SSE的时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 不良事件的发病率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  由国家癌症研究所（NCI）共同毒性标准测量的频率。通过卡方检验，将比较治疗组之间至少有一个3级以上不良事件的患者的比例（如果更合适的话，或者Fisher的精确测试）。
• 停止治疗的紧急毒性[时间范围：完成治疗后最多1年]
  将通过卡方检验（如果更合适的话，或者Fisher的精确测试）比较治疗臂之间停止治疗紧急毒性的患者的比例。

• 生活质量[时间范围：12个月]
  通过从基线到12个月的试验结果指数的变化衡量的癌症治疗局（FACT-P）患者报告的结果问卷的衡量。
• 生活质量[时间范围：12个月]
  通过从基线到欧洲生活质量的公用事业得分的12个月的变化五维级别（EQ-5D-5L）患者报告的结果问卷的衡量。
• 实验室相关科学[时间范围：完成治疗后长达1年]
  在MCRPC中检测HRRM的基于等离子体的基因组和基于组织的基因组分析的曲线面积。
• 实验室相关科学[时间范围：完成治疗后长达1年]
  基线时具有同源重组修复（HRR）改变的患者的比例，他们通过卡方检验（如果更合适的话）在每个ARM中启动治疗后会产生HRR恢复/功能恢复变化。

主要目标：

I.与单独的耐抗抑制性castatation castration castration耐药性前列腺癌的患者相比，将无射线照相生存率（RPF）与enzalutamide和rucaparib camsylate（Rucaparib）与单独的恩扎拉塔氨酰胺进行比较。

ii。 （PK ordudy）评估鲁卡巴里和恩扎拉氨酰胺组合III的安全性和耐受性III。 （生活质量）比较了MCRPC患者在12个月的时间点（主要QOL时点）单独接受Enzalutamide和Rucaparib与enzalutamide的MCRPC患者中的FACT-P试验结果指数衡量的。

次要目标：

I.将RPF和OS与单独的同源性重组修复（HRR）异常和野生型患者中的RPF和OS与enzalutamide和rucaparib与enzalutamide进行比较。

ii。评估鲁卡巴里（Rucaparib）同时给予时间对明确临床进展的影响。

iii。为了评估使用前列腺癌工作组（PCWG3）标准的Rucaparib并发对最佳放射线照相反应的影响。

iv。评估鲁卡巴里（Rucaparib）并发对整体响应持续时间的影响。

V.评估同时施用Rucaparib对前列腺特异性抗原（PSA）反应率的影响。

vi。为了评估鲁卡巴里（Rucaparib）并发对血清PSA的最佳反应的影响，到第7和13个月。

vii。评估鲁卡巴布同时给予第一次有症状骨骼事件（SSE）的影响。

viii。评估由国家癌症研究所（NCI）共同毒性标准衡量的Rucaparib并发对安全性和耐受性的影响；和试用治疗毒性的终止毒性。

ix。为了比较基于等离子体的基因组基因组分析在转移性cast割前列腺癌（MCRPC）中检测同源重组修复突变（HRRM）中的性能。

大纲：

强制性的PK ordudy最多将注册18名患者。这些患者接受固定剂量的enzalutamide（每天160毫克），并在3至6例患者的同类中接受不同剂量的rucaparib，以查找第三阶段部分的建议剂量。

在随机，安慰剂对照的第三阶段部分中，患者将被随机分为2个臂中的1个：

ARM I：患者每天两次（BID）每天接受一次enzalutamide（PO）（QD）和Rucaparib PO。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也将接受抗原剥夺疗法（ADT）（ADT），该疗法由乙酸乙酸亮油乙酸酯组成（IM），每12周或Degarelix sc每12周（IM），乙酸酯乙酸盐（SC）接受（SC）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期将每28天重复一次。

ARM II：患者将接受enzalutamide PO QD和安慰剂PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也将接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期将每28天重复一次。

学习治疗完成后，将每3个月一次跟踪患者，持续2年，然后每6个月持续3年。

• cast割的前列腺癌
• 转移性前列腺腺癌
• IV期前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVA前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVB前列腺癌AJCC V8

• 药物：enzalutamide
  给定po
• 药物：rucaparib camsylate
  给定po
• 药物：安慰剂
  给定po
• 药物：乙酸亮脂蛋白
  给定
• 药物：醋酸goserelin
  给定SC
• 药物：Degarelix
  给定SC
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
• 其他：问卷管理
  辅助研究

• 实验：ARM I（enzalutamide，rucaparib）
  患者接受enzalutamide PO QD和Rucaparib PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。
  干预措施：

  • 药物：enzalutamide
  • 药物：rucaparib camsylate
  • 药物：乙酸亮脂蛋白
  • 药物：醋酸goserelin
  • 药物：Degarelix
  • 其他：生活质量评估
  • 其他：问卷管理
• 主动比较器：ARM II（Enzalutamide，安慰剂）
  患者接受enzalutamide PO QD和安慰剂PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。
  干预措施：

  • 药物：enzalutamide
  • 药物：安慰剂
  • 药物：乙酸亮脂蛋白
  • 药物：醋酸goserelin
  • 其他：生活质量评估
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• 前列腺腺癌的组织学/细胞学文献
• 足够的档案肿瘤标本或档案幻灯片必须作为试验筛查的一部分进行测试（最新的转移性现场活检首选，但是如果没有转移性活检或不进行转移性活检，则允许原发性前列腺活检。只要有足够的档案组织即可）。由于测试之间的显着差异，因此可能不使用现有目标的下一代外显子组测序测试的结果。

• 当患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）或果园切除术后状态时，必须在研究进入时进行进行性疾病。进行性疾病定义为以下一个或多个标准：

  • PSA进展至少由至少2个连续上升的PSA值以1周的间隔定义，最新的PSA值为1.0 ng/ml或更高，如果确认的PSA上升是唯一的进展迹象。接受抗雄激素的患者必须在戒断抗雄激素治疗后的PSA进展（> = =自上次氟他胺，Bicalutamide或Nilutamide，Apalutamide或darolutamide以来> = 4周）
  • 用于软组织病变的实体瘤和/或前列腺癌工作组3（PCWG3）骨骼病变标准的实体瘤的射线照相进展（RECIST）1.1（RECIST）1.1
• 可测量或不可衡量的疾病
• 未对转移性cast割前列腺癌进行先前的治疗，该治疗定义为用于前列腺癌的治疗方法，可射线照相可检测到可检测的转移，而血清睾丸激素水平小于50 ng/dl（1.73 nmol/L）
• > = 2周或5个半衰期（以较短为准），因为先前用氟他胺，dutasteride，dutasteride，bicalutamide，niltamide，niltamide，finasteride，氨基氯丁胺，雌激素，雌激素，化学疗法，化学疗法，abiraterone，abirutatrone，apalutamide或darolutamide，apalutamide，apalutamide，apalutamide，darolutamide，
• > = 4周或5个半衰期（以较短为准），因为任何先前的研究疗法
• > = = 4周以来进行了主要手术或辐射
• 没有先前用enzalutamide，rucaparib或任何其他PARP抑制剂或铂化学疗法的治疗
• 仅当在激素敏感的非转移性或转移性或cast割的非转移性疾病设置时，才允许前多西他赛和/或新型的抗雄激素使用使用
• 患者必须停止所有先前的癌症治疗方法（ADT和骨反应疗法（例如Denosumab或Zoledronic Acid）除外），并且必须从先前疗法或外科手术的所有急性副作用中恢复到= <1级或基线之前的所有急性副作用，或除疲劳，脱发或周围神经病外
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,500/mm^3
• 血小板计数> = 100,000/mm^3
• 血红蛋白> = 10 g/dl
• 血清睾丸激素= <50 ng/dl（= <1.73 nmol/l）
• 血清肌酐= <1.5 x正常的上限（ULN）
• 总胆红素= <<1.5 x正常的上限（ULN）
• 天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转移酶（ALT）= <2.5 x正常的上限（ULN）
• 没有临床怀疑的中枢神经系统（CNS）（瘦脑或实质）转移。具有CNS转移病史（S）病史的患者将被允许（1）与转移部位（s）相比被充分治疗为临床和放射学改善所证明的，并且（2）患者已经从干预中恢复过来（无残留不良事件>不良事件的常见术语标准[CTCAE] 1级），（3）患者在入学前28天内一直没有出现新的或恶化的CNS症状
• 持续3个月的持续时间大于3个月的胞质症（低白细胞[WBC]，血红蛋白或血小板计数）的史无前例或怀疑的病史。
• 没有心血管病因，不受控制的心律失常，Mobitz II二级史或第三级心脏障碍的病史，没有永久性的起搏器，心肌缺血或梗死，严重或不稳定的心绞痛，纽约心脏协会（NYHA）II至II级至在过去3个月中
• 没有癫痫发作或任何可能增加患者癫痫发作风险的病史
• 没有临床活性或慢性肝病，导致中度/重度肝损伤（儿童 - pugh b或c），腹水，凝血病或由于肝功能障碍引起的
• 没有临床，实验室或放射学证据，即在注册时需要治疗的活动细菌，真菌或病毒感染
• 没有计划的姑息治疗方法来缓解骨痛，例如放射治疗或手术
• 没有未治疗的脊髓压缩或脊髓转移的证据
• 对恩扎拉胺，鲁卡巴里布或任何赋形剂均未知道或怀疑的禁忌症或超敏反应
• 没有影响吸收口服药物的已知或怀疑的胃肠道疾病
• 除非非透明质部局部皮肤癌（例如皮肤的鳞状或基底细胞癌），否则在过去2年内没有先前对最后一次治疗的恶性肿瘤或任何主动的同时性恶性肿瘤。
• 在注册之前，必须停用任何是CYP2C8强抑制剂或CYP3A4细胞色素酶的诱导剂的任何伴随药物。对于任何伴随CYP2C8抑制剂或CYP3A4细胞色素酶的中等抑制剂的药物，应考虑每个食品和药物管理（FDA）标签或临床判断的剂量调整（FDA）标签或临床判断。
• 任何伴随的药物是CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19的底物，都应根据治疗医师的临床判断密切监测细胞色素酶

• 放射学进展无生存期（RPF）[时间范围：治疗后最多5年]
  放射学进展生存期（RPF）定义为从随机分析到由于任何原因导致疾病进展或死亡日期的时间。使用对数级测试将在治疗组之间比较RPFS时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 总生存期（OS）[时间范围：最多5年后治疗]
  总体生存定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较总体生存时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。

• HRRM状态内无线电图生存率（RPF）[时间范围：治疗后5年]
  定义为由于任何原因而导致的疾病进展或死亡日期的时间。使用对数级测试将在治疗组之间比较RPFS时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 时间明确的临床进展[时间范围：最多5年后治疗]
  被定义为临床状况的恶化，这显然可归因于前列腺癌的进展，并发生癌症疼痛，需要开始长期服用阿片类镇痛药，或者立即需要重新开展细胞毒性化疗，放射治疗或外科手术与疾病产生相关事件；或东部合作肿瘤学组（ECOG）绩效状况的恶化至3或更高。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较明确的临床进展时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• HRRM状态的总生存率[时间范围：治疗后最多5年]
  定义为由于任何原因而导致的从随机分组到死亡的时间。在处理臂之间，使用分层（通过HRRM状态）对数秩检验进行比较。将报告每个治疗臂/HRRM状态的中位数时间。
• 总体响应率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为已确认的X射线照相完全响应或部分响应。通过卡方检验（如果更合适的话），将比较治疗组之间确认的放射学反应或部分反应患者的比例。
• 总体响应的持续时间[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为射线照相反应对疾病进展的时间。使用对数秩检验，将在治疗组之间比较响应时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 前列腺特异性抗原（PSA）反应率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  定义为> = = 50％的PSA从基线降低。将通过卡方检验（如果更合适的话）比较治疗组之间的PSA反应患者比例。
• 血清前列腺特异性抗原（PSA）的最佳反应[时间范围：在治疗开始时7和13个月时
  定义为从基线到7个月和13个月的最佳百分比下降。在治疗组之间，将与Wilcoxon等级总和测试比较PSA的百分比下降。
• 是第一次有症状的骨骼事件（SSE）[时间范围：完成治疗后最多5年]
  定义为首次使用外束放射疗法来缓解骨骼症状，新的症状病理性椎骨或非脊椎骨折，脊髓压缩或与肿瘤相关的骨科手术干预。使用对数级测试将在治疗组之间进行第一次SSE的时间。将报告每个治疗臂的中位数时间。
• 不良事件的发病率[时间范围：完成治疗后最多1年]
  由国家癌症研究所（NCI）共同毒性标准测量的频率。通过卡方检验，将比较治疗组之间至少有一个3级以上不良事件的患者的比例（如果更合适的话，或者Fisher的精确测试）。
• 停止治疗的紧急毒性[时间范围：完成治疗后最多1年]
  将通过卡方检验（如果更合适的话，或者Fisher的精确测试）比较治疗臂之间停止治疗紧急毒性的患者的比例。

• 生活质量[时间范围：12个月]
  通过从基线到12个月的试验结果指数的变化衡量的癌症治疗局（FACT-P）患者报告的结果问卷的衡量。
• 生活质量[时间范围：12个月]
  通过从基线到欧洲生活质量的公用事业得分的12个月的变化五维级别（EQ-5D-5L）患者报告的结果问卷的衡量。
• 实验室相关科学[时间范围：完成治疗后长达1年]
  在MCRPC中检测HRRM的基于等离子体的基因组和基于组织的基因组分析的曲线面积。
• 实验室相关科学[时间范围：完成治疗后长达1年]
  基线时具有同源重组修复（HRR）改变的患者的比例，他们通过卡方检验（如果更合适的话）在每个ARM中启动治疗后会产生HRR恢复/功能恢复变化。

主要目标：

I.与单独的耐抗抑制性castatation castration castration耐药性前列腺癌的患者相比，将无射线照相生存率（RPF）与enzalutamide和rucaparib camsylate（Rucaparib）与单独的恩扎拉塔氨酰胺进行比较。

ii。 （PK ordudy）评估鲁卡巴里和恩扎拉氨酰胺组合III的安全性和耐受性III。 （生活质量）比较了MCRPC患者在12个月的时间点（主要QOL时点）单独接受Enzalutamide和Rucaparib与enzalutamide的MCRPC患者中的FACT-P试验结果指数衡量的。

次要目标：

I.将RPF和OS与单独的同源性重组修复（HRR）异常和野生型患者中的RPF和OS与enzalutamide和rucaparib与enzalutamide进行比较。

ii。评估鲁卡巴里（Rucaparib）同时给予时间对明确临床进展的影响。

iii。为了评估使用前列腺癌工作组（PCWG3）标准的Rucaparib并发对最佳放射线照相反应的影响。

iv。评估鲁卡巴里（Rucaparib）并发对整体响应持续时间的影响。

V.评估同时施用Rucaparib对前列腺特异性抗原（PSA）反应率的影响。

vi。为了评估鲁卡巴里（Rucaparib）并发对血清PSA的最佳反应的影响，到第7和13个月。

vii。评估鲁卡巴布同时给予第一次有症状骨骼事件（SSE）的影响。

viii。评估由国家癌症研究所（NCI）共同毒性标准衡量的Rucaparib并发对安全性和耐受性的影响；和试用治疗毒性的终止毒性。

ix。为了比较基于等离子体的基因组基因组分析在转移性cast割前列腺癌（MCRPC）中检测同源重组修复突变（HRRM）中的性能。

大纲：

强制性的PK ordudy最多将注册18名患者。这些患者接受固定剂量的enzalutamide（每天160毫克），并在3至6例患者的同类中接受不同剂量的rucaparib，以查找第三阶段部分的建议剂量。

在随机，安慰剂对照的第三阶段部分中，患者将被随机分为2个臂中的1个：

ARM I：患者每天两次（BID）每天接受一次enzalutamide（PO）（QD）和Rucaparib PO。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也将接受抗原剥夺疗法（ADT）（ADT），该疗法由乙酸乙酸亮油乙酸酯组成（IM），每12周或Degarelix sc每12周（IM），乙酸酯乙酸盐（SC）接受（SC）。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期将每28天重复一次。

ARM II：患者将接受enzalutamide PO QD和安慰剂PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也将接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期将每28天重复一次。

学习治疗完成后，将每3个月一次跟踪患者，持续2年，然后每6个月持续3年。

• cast割的前列腺癌
• 转移性前列腺腺癌
• IV期前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVA前列腺癌AJCC V8
• 阶段IVB前列腺癌AJCC V8

• 药物：enzalutamide
  给定po
• 药物：rucaparib camsylate
  给定po
• 药物：安慰剂
  给定po
• 药物：乙酸亮脂蛋白
  给定
• 药物：醋酸goserelin
  给定SC
• 药物：Degarelix
  给定SC
• 其他：生活质量评估
  辅助研究
• 其他：问卷管理
  辅助研究

• 实验：ARM I（enzalutamide，rucaparib）
  患者接受enzalutamide PO QD和Rucaparib PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。
  干预措施：

  • 药物：enzalutamide
  • 药物：rucaparib camsylate
  • 药物：乙酸亮脂蛋白
  • 药物：醋酸goserelin
  • 药物：Degarelix
  • 其他：生活质量评估
  • 其他：问卷管理
• 主动比较器：ARM II（Enzalutamide，安慰剂）
  患者接受enzalutamide PO QD和安慰剂PO BID。未进行双侧鸡蛋切除术的患者也接受每12周或Degarelix SC的ADT。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，周期每28天重复一次。
  干预措施：

  • 药物：enzalutamide
  • 药物：安慰剂
  • 药物：乙酸亮脂蛋白
  • 药物：醋酸goserelin
  • 其他：生活质量评估
  • 其他：问卷管理

纳入标准：

• 前列腺腺癌的组织学/细胞学文献
• 足够的档案肿瘤标本或档案幻灯片必须作为试验筛查的一部分进行测试（最新的转移性现场活检首选，但是如果没有转移性活检或不进行转移性活检，则允许原发性前列腺活检。只要有足够的档案组织即可）。由于测试之间的显着差异，因此可能不使用现有目标的下一代外显子组测序测试的结果。

• 当患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）或果园切除术后状态时，必须在研究进入时进行进行性疾病。进行性疾病定义为以下一个或多个标准：

  • PSA进展至少由至少2个连续上升的PSA值以1周的间隔定义，最新的PSA值为1.0 ng/ml或更高，如果确认的PSA上升是唯一的进展迹象。接受抗雄激素的患者必须在戒断抗雄激素治疗后的PSA进展（> = =自上次氟他胺，Bicalutamide或Nilutamide，Apalutamide或darolutamide以来> = 4周）
  • 用于软组织病变的实体瘤和/或前列腺癌工作组3（PCWG3）骨骼病变标准的实体瘤的射线照相进展（RECIST）1.1（RECIST）1.1
• 可测量或不可衡量的疾病
• 未对转移性cast割前列腺癌进行先前的治疗，该治疗定义为用于前列腺癌的治疗方法，可射线照相可检测到可检测的转移，而血清睾丸激素水平小于50 ng/dl（1.73 nmol/L）
• > = 2周或5个半衰期（以较短为准），因为先前用氟他胺，dutasteride，dutasteride，bicalutamide，niltamide，niltamide，finasteride，氨基氯丁胺，雌激素，雌激素，化学疗法，化学疗法，abiraterone，abirutatrone，apalutamide或darolutamide，apalutamide，apalutamide，apalutamide，darolutamide，
• > = 4周或5个半衰期（以较短为准），因为任何先前的研究疗法
• > = = 4周以来进行了主要手术或辐射
• 没有先前用enzalutamide，rucaparib或任何其他PARP抑制剂或铂化学疗法的治疗
• 仅当在激素敏感的非转移性或转移性或cast割的非转移性疾病设置时，才允许前多西他赛和/或新型的抗雄激素使用使用
• 患者必须停止所有先前的癌症治疗方法（ADT和骨反应疗法（例如Denosumab或Zoledronic Acid）除外），并且必须从先前疗法或外科手术的所有急性副作用中恢复到= <1级或基线之前的所有急性副作用，或除疲劳，脱发或周围神经病外
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-2
• 绝对中性粒细胞计数（ANC）> = 1,500/mm^3
• 血小板计数> = 100,000/mm^3
• 血红蛋白> = 10 g/dl
• 血清睾丸激素= <50 ng/dl（= <1.73 nmol/l）
• 血清肌酐= <1.5 x正常的上限（ULN）
• 总胆红素= <<1.5 x正常的上限（ULN）
• 天冬氨酸转氨酶（AST）/丙氨酸转移酶（ALT）= <2.5 x正常的上限（ULN）
• 没有临床怀疑的中枢神经系统（CNS）（瘦脑或实质）转移。具有CNS转移病史（S）病史的患者将被允许（1）与转移部位（s）相比被充分治疗为临床和放射学改善所证明的，并且（2）患者已经从干预中恢复过来（无残留不良事件>不良事件的常见术语标准[CTCAE] 1级），（3）患者在入学前28天内一直没有出现新的或恶化的CNS症状
• 持续3个月的持续时间大于3个月的胞质症（低白细胞[WBC]，血红蛋白或血小板计数）的史无前例或怀疑的病史。
• 没有心血管病因，不受控制的心律失常，Mobitz II二级史或第三级心脏障碍的病史，没有永久性的起搏器，心肌缺血或梗死，严重或不稳定的心绞痛，纽约心脏协会（NYHA）II至II级至在过去3个月中
• 没有癫痫发作或任何可能增加患者癫痫发作风险的病史
• 没有临床活性或慢性肝病，导致中度/重度肝损伤（儿童 - pugh b或c），腹水，凝血病或由于肝功能障碍引起的
• 没有临床，实验室或放射学证据，即在注册时需要治疗的活动细菌，真菌或病毒感染
• 没有计划的姑息治疗方法来缓解骨痛，例如放射治疗或手术
• 没有未治疗的脊髓压缩或脊髓转移的证据
• 对恩扎拉胺，鲁卡巴里布或任何赋形剂均未知道或怀疑的禁忌症或超敏反应
• 没有影响吸收口服药物的已知或怀疑的胃肠道疾病
• 除非非透明质部局部皮肤癌（例如皮肤的鳞状或基底细胞癌），否则在过去2年内没有先前对最后一次治疗的恶性肿瘤或任何主动的同时性恶性肿瘤。
• 在注册之前，必须停用任何是CYP2C8强抑制剂或CYP3A4细胞色素酶的诱导剂的任何伴随药物。对于任何伴随CYP2C8抑制剂或CYP3A4细胞色素酶的中等抑制剂的药物，应考虑每个食品和药物管理（FDA）标签或临床判断的剂量调整（FDA）标签或临床判断。
• 任何伴随的药物是CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19的底物，都应根据治疗医师的临床判断密切监测细胞色素酶