• 在DLT评估期间，患者内剂量限制毒性（DLT）的发生。 [时间范围：长达21天]
• 在患者中发生治疗的出现不良事件（TEAE），包括≥3级，严重的致命茶。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
  根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（NCI CTCAE v.5.0），TEAE的强度将进行分级。
• 由于TEAE而导致患者内部研究药物（IMP）的剂量减少和停用。 [时间范围：通过治疗完成，平均4个月]

• 总体反应率（ORR）定义为完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者（每个反应评估标准[RECIST 1.1]）的比例是最佳总体反应。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 疾病控制率（DCR）定义为CR或PR或稳定疾病（SD）的患者比例（根据Recist 1.1，第一次剂量后至少6周评估SD）是最佳总体反应。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 响应持续时间（DOR）定义为从第一个总体反应（或每次循环1.1）到首先出现客观肿瘤进展（渐进性疾病（PD）1.1）的时间或任何原因的死亡，或者首先发生的任何原因。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 进展时间（TPP）定义为从IMP的第一次剂量到客观肿瘤进展的时间（PD PER RECIST 1.1）。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]

这是一项开放标签，多中心I/IIA剂量升级，安全性，药代动力学（PK）和BNT151的药效学（PD）试验，并在各种实体肿瘤指示下扩张。该试验由第1部分，第2A部分和第2部分组成，具有自适应设计元素：

该临床试验的单药治疗剂量升级（第1部分）将招募患有转移性（IV期）各种实体瘤的患者或无法赋予无法赋予临床益处的标准治疗的无法切除的患者，或者不是这种候选者的患者可用的治疗。在组合剂量升级（第2A部分）期间，将招募不同特异性实体瘤的患者（一个同类型），并结合BNT151和各自的护理标准（SOC）治疗进行治疗。

第2B部分是扩展阶段，每个指示队列中有预定义的患者将与已确认的BNT151的II期剂量（RP2D）与相应的SOC结合使用。

纳入标准：

• 原始原发性肿瘤的组织学文档通过病理报告。
• 每个Recist1.1的可测量疾病。

对于第1部分：

• 组织学确认的实体瘤是转移性（IV期）或不可切除的，并且没有可用的标准疗法可以赋予临床益处，或者不是这种可用治疗的候选者。如果没有禁忌症，患者应该在进入试验之前耗尽所有SOC疗法。

对于所有部分：

• ≥18岁。
• 必须签署知情同意书（ICF），表明他或她了解审判所需的目的和程序，并愿意在与试验有关的评估或程序之前参加试验。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至1。
• 根据协议的要求，在筛选时具有足够的凝结功能。
• 根据协议要求进行筛查时充分的血液学功能。
• 根据协议的要求，足够的肝功能在筛选方面。
• 根据协议的要求，足够的肾功能在筛选时。
• 有能力并愿意根据协议要求参加试用访问。
• 筛选的妇女（WOCBP）必须具有阴性血清（β-Human绒毛膜促性腺激素[beta-hcg]）测试/值。绝经后或永久消毒的患者可以被认为是没有生殖潜力。
• WOCBP必须同意不要在整个试验期间，直到上次BNT151治疗后6个月，以便在辅助繁殖中捐赠卵（OVA，卵母细胞）。
• 一个与生育潜力且没有输精管切除术的女性性活跃的男人必须同意使用屏障方法，例如，具有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/suppority的避孕套，或带有闭合帽的伴侣（diaphragmm）或宫颈/金库帽）带有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/栓剂，并且所有男人在试验期间也不得捐赠精子，并且在接受BNT151的最后剂量后6个月。

排除标准：

• 在服用初次剂量治疗之前的28天内，使用任何研究性医疗产品或设备。
• 一直在接受：放疗，化学疗法或分子靶向剂或酪氨酸激酶抑制剂在2周或5个半衰期（以较长为准）开始试验开始时；试验治疗开始后的3周内，免疫疗法/单克隆抗体；在试验治疗开始后4周内的任何实时疫苗；硝基库，抗体 - 药物结合物或放射性同位素在试验开始后的6周内。
• 正在进行的介入临床试验的主动治疗阶段。
• 每天接收同时进行的全身性（口服或IV）类固醇疗法> 10 mg泼尼松或与潜在疾病相同。
• 在BNT151的第一个剂量之前的4周内，已经进行了大手术。
• 持续或活跃的感染需要抗感染疗法的静脉治疗，该治疗在BNT151的首次剂量之前不到2周就进行了。
• 对于任何未回收到国家癌症研究所不良事件的公共术语标准（NCI CTCAE）v5.0级≤1的任何医学状况的任何医疗状况，对任何先前的疗法或程序都有持续的副作用。

医疗条件：

• 当前筛查过程中新的或生长的大脑或瘦脑转移的证据。患有已知脑转移的患者可能有资格：
• 进行了放射疗法，手术或立体定向手术的脑转移；
• 没有神经系统症状（不包括≤2级神经病）；
• 在签署知情同意书之前的4周内，在计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描上具有稳定的脑转移；
• 不接受急性皮质类固醇治疗或类固醇锥度。
• 不到6个月前，有脑血管事故或短暂性缺血性发作的病史。
• 需要排水的积液（胸膜，心包或腹水）。
• 自身免疫性疾病活跃或过去的病史包括但不限于炎症性肠病，全身性红斑狼疮（SLE），强直性脊柱炎，硬皮病或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。患有任何活跃的免疫障碍，需要用类固醇或其他免疫抑制剂（例如，硫唑嘌呤，环孢菌素A）进行免疫抑制，除了孤立的白癜风，儿童哮喘或原子性皮炎，可控性皮肤病或患者患有炎症性疾病和低脑性下降症患者外，还有疾病具有稳定的甲状腺功能。甲状腺球蛋白，甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺刺激的甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白，刺激免疫球蛋白之前，必须对甲状腺球蛋白，甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺过氧化物酶抗体进行阴性。
• CD4+T˗CELL（CD4+）的人类免疫缺陷病毒（HIV）的血清阳性病史<350细胞/UL以及可获得的免疫缺陷综合征（AIDS）定义机会感染的病史。
• 需要主动抗病毒疗法的乙型肝炎的已知史/阳性血清学（除非因疫苗接种或已解决的自然感染而免疫，否则除非因免疫球蛋白治疗而导致的被动免疫）。血清学阳性的患者必须具有低于定量极限的HBV病毒载量。
• 活性HCV感染；允许用HCV病毒载量以低于定量限制的HCV病毒载量完成治疗性抗病毒治疗的患者。
• 对任何试验治疗的成分的已知超敏反应。
• 根据美国处方信息（USPI）或产品特性摘要（SMPC）的任何禁忌症，用于接受BNT151的患者与其他全身性抗癌药物结合使用。
• 除了具有可忽略的转移或死亡风险的患者（包括但不限于足够治疗的癌，基础或鳞状细胞皮肤癌的原位），但至少有2年没有缓解的另一个主要恶性肿局部前列腺癌或原位导管癌。

其他合并症：

• 具有临床意义的异常ECG，例如经过Fridericia校正的QT延长> 480毫秒。
• 在治疗调查员的看来，有任何并发​​条件，可能造成不当的医疗危害或干扰试验结果的解释；这些条件包括但不限于：
• 需要抗生素/抗病毒/抗真菌治疗的持续或活跃感染
• 并发心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]功能分类III或IV类）
• 并发不稳定的心绞痛
• 同时需要治疗的心律失常（不含无症状的房颤）
• 急性冠状动脉综合征在过去6个月内
• 过去三个月内的肺栓塞
• 例如，由于同时发生的严重阻塞性肺部疾病，明显的肺部疾病（休息时或轻度劳累时呼吸不足）。
• 认知，心理或心理社会障碍会损害患者根据方案接受治疗的能力，或不利地影响患者遵守知情同意过程，方案或协议要求的访问和程序的能力。
• 怀孕或母乳喂养。

• 在DLT评估期间，患者内剂量限制毒性（DLT）的发生。 [时间范围：长达21天]
• 在患者中发生治疗的出现不良事件（TEAE），包括≥3级，严重的致命茶。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
  根据国家癌症研究所的不良事件术语标准（NCI CTCAE v.5.0），TEAE的强度将进行分级。
• 由于TEAE而导致患者内部研究药物（IMP）的剂量减少和停用。 [时间范围：通过治疗完成，平均4个月]

• 总体反应率（ORR）定义为完全反应（CR）或部分反应（PR）的患者（每个反应评估标准[RECIST 1.1]）的比例是最佳总体反应。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 疾病控制率（DCR）定义为CR或PR或稳定疾病（SD）的患者比例（根据Recist 1.1，第一次剂量后至少6周评估SD）是最佳总体反应。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 响应持续时间（DOR）定义为从第一个总体反应（或每次循环1.1）到首先出现客观肿瘤进展（渐进性疾病（PD）1.1）的时间或任何原因的死亡，或者首先发生的任何原因。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]
• 进展时间（TPP）定义为从IMP的第一次剂量到客观肿瘤进展的时间（PD PER RECIST 1.1）。 [时间范围：通过学习完成，平均6个月]

这是一项开放标签，多中心I/IIA剂量升级，安全性，药代动力学（PK）和BNT151的药效学（PD）试验，并在各种实体肿瘤指示下扩张。该试验由第1部分，第2A部分和第2部分组成，具有自适应设计元素：

该临床试验的单药治疗剂量升级（第1部分）将招募患有转移性（IV期）各种实体瘤的患者或无法赋予无法赋予临床益处的标准治疗的无法切除的患者，或者不是这种候选者的患者可用的治疗。在组合剂量升级（第2A部分）期间，将招募不同特异性实体瘤的患者（一个同类型），并结合BNT151和各自的护理标准（SOC）治疗进行治疗。

第2B部分是扩展阶段，每个指示队列中有预定义的患者将与已确认的BNT151的II期剂量（RP2D）与相应的SOC结合使用。

纳入标准：

• 原始原发性肿瘤的组织学文档通过病理报告。
• 每个Recist1.1的可测量疾病。

对于第1部分：

• 组织学确认的实体瘤是转移性（IV期）或不可切除的，并且没有可用的标准疗法可以赋予临床益处，或者不是这种可用治疗的候选者。如果没有禁忌症，患者应该在进入试验之前耗尽所有SOC疗法。

对于所有部分：

• ≥18岁。
• 必须签署知情同意书（ICF），表明他或她了解审判所需的目的和程序，并愿意在与试验有关的评估或程序之前参加试验。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至1。
• 根据协议的要求，在筛选时具有足够的凝结功能。
• 根据协议要求进行筛查时充分的血液学功能。
• 根据协议的要求，足够的肝功能在筛选方面。
• 根据协议的要求，足够的肾功能在筛选时。
• 有能力并愿意根据协议要求参加试用访问。
• 筛选的妇女（WOCBP）必须具有阴性血清（β-Human绒毛膜促性腺激素[beta-hcg]）测试/值。绝经后或永久消毒的患者可以被认为是没有生殖潜力。
• WOCBP必须同意不要在整个试验期间，直到上次BNT151治疗后6个月，以便在辅助繁殖中捐赠卵（OVA，卵母细胞）。
• 一个与生育潜力且没有输精管切除术的女性性活跃的男人必须同意使用屏障方法，例如，具有精子泡沫/凝胶/凝胶/胶片/胶片/奶油/suppority的避孕套，或带有闭合帽的伴侣（diaphragmm）或宫颈/金库帽）带有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/栓剂，并且所有男人在试验期间也不得捐赠精子，并且在接受BNT151的最后剂量后6个月。

排除标准：

• 在服用初次剂量治疗之前的28天内，使用任何研究性医疗产品或设备。
• 一直在接受：放疗，化学疗法或分子靶向剂或酪氨酸激酶抑制剂在2周或5个半衰期（以较长为准）开始试验开始时；试验治疗开始后的3周内，免疫疗法/单克隆抗体；在试验治疗开始后4周内的任何实时疫苗；硝基库，抗体 - 药物结合物或放射性同位素在试验开始后的6周内。
• 正在进行的介入临床试验的主动治疗阶段。
• 每天接收同时进行的全身性（口服或IV）类固醇疗法> 10 mg泼尼松或与潜在疾病相同。
• 在BNT151的第一个剂量之前的4周内，已经进行了大手术。
• 持续或活跃的感染需要抗感染疗法的静脉治疗，该治疗在BNT151的首次剂量之前不到2周就进行了。
• 对于任何未回收到国家癌症研究所不良事件的公共术语标准（NCI CTCAE）v5.0级≤1的任何医学状况的任何医疗状况，对任何先前的疗法或程序都有持续的副作用。

医疗条件：

• 当前筛查过程中新的或生长的大脑或瘦脑转移的证据。患有已知脑转移的患者可能有资格：
• 进行了放射疗法，手术或立体定向手术的脑转移；
• 没有神经系统症状（不包括≤2级神经病）；
• 在签署知情同意书之前的4周内，在计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）扫描上具有稳定的脑转移；
• 不接受急性皮质类固醇治疗或类固醇锥度。
• 不到6个月前，有脑血管事故或短暂性缺血性发作的病史。
• 需要排水的积液（胸膜，心包或腹水）。
• 自身免疫性疾病活跃或过去的病史包括但不限于炎症性肠病，全身性红斑狼疮（SLE），强直性脊柱炎，硬皮病或多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症。患有任何活跃的免疫障碍，需要用类固醇或其他免疫抑制剂（例如，硫唑嘌呤，环孢菌素A）进行免疫抑制，除了孤立的白癜风，儿童哮喘或原子性皮炎，可控性皮肤病或患者患有炎症性疾病和低脑性下降症患者外，还有疾病具有稳定的甲状腺功能。甲状腺球蛋白，甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺刺激的甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白，刺激免疫球蛋白之前，必须对甲状腺球蛋白，甲状腺过氧化物酶抗体和甲状腺过氧化物酶抗体进行阴性。
• CD4+T˗CELL（CD4+）的人类免疫缺陷病毒（HIV）的血清阳性病史<350细胞/UL以及可获得的免疫缺陷综合征（AIDS）定义机会感染的病史。
• 需要主动抗病毒疗法的乙型肝炎的已知史/阳性血清学（除非因疫苗接种或已解决的自然感染而免疫，否则除非因免疫球蛋白治疗而导致的被动免疫）。血清学阳性的患者必须具有低于定量极限的HBV病毒载量。
• 活性HCV感染；允许用HCV病毒载量以低于定量限制的HCV病毒载量完成治疗性抗病毒治疗的患者。
• 对任何试验治疗的成分的已知超敏反应。
• 根据美国处方信息（USPI）或产品特性摘要（SMPC）的任何禁忌症，用于接受BNT151的患者与其他全身性抗癌药物结合使用。
• 除了具有可忽略的转移或死亡风险的患者（包括但不限于足够治疗的癌，基础或鳞状细胞皮肤癌的原位），但至少有2年没有缓解的另一个主要恶性肿局部前列腺癌或原位导管癌。

其他合并症：

• 具有临床意义的异常ECG，例如经过Fridericia校正的QT延长> 480毫秒。
• 在治疗调查员的看来，有任何并发​​条件，可能造成不当的医疗危害或干扰试验结果的解释；这些条件包括但不限于：
• 需要抗生素/抗病毒/抗真菌治疗的持续或活跃感染
• 并发心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭（纽约心脏协会[NYHA]功能分类III或IV类）
• 并发不稳定的心绞痛
• 同时需要治疗的心律失常（不含无症状的房颤）
• 急性冠状动脉综合征在过去6个月内
• 过去三个月内的肺栓塞
• 例如，由于同时发生的严重阻塞性肺部疾病，明显的肺部疾病（休息时或轻度劳累时呼吸不足）。
• 认知，心理或心理社会障碍会损害患者根据方案接受治疗的能力，或不利地影响患者遵守知情同意过程，方案或协议要求的访问和程序的能力。
• 怀孕或母乳喂养。