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出境医 / 临床实验 / 扰动训练以提高老年人的平衡恢复(平衡)

扰动训练以提高老年人的平衡恢复(平衡)

研究描述
简要摘要:

跌倒是固定和独立性的主要贡献者。大多数跌倒在老年人中发生在突然意外失去平衡后行走期间发生。众所周知,可以通过提供扰动的培训计划(意外的平衡扰动)来提高平衡。当前研究的主要目的是研究两种扰动训练方法的影响:1)随机扰动训练; vs. 2)块(非随机)扰动训练。我们还旨在探索与老年人平衡功能相关的大脑区域(按MRI衡量)。

我们假设对意外平衡损失的反应是,在两种训练方法中,平衡反应都将得到改善,而在随机训练方法中的响应将得到改善。我们还假设,在两种训练方法中,在MRI中看到的大脑功能将得到改善,在随机训练方法中更多。

据我们所知,缺乏研究研究随机与块非随机培训对平衡恢复反应的学习效果,同时步行并暴露于意外的平衡损失和大脑功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年人行为:扰动训练不适用

详细说明:

目标:

  1. 确定50岁(70岁及以上)和10年的年轻人(20-40岁)的步态稳定性(在实验室中测量)与大脑功能(MRI)之间的关系。
  2. 为了确定哪种训练干预方法(参加随机培训的25名老年人与参加Block非随机培训的25名老年人)更为有益于平衡恢复反应和改善大脑功能。

方法:这项研究是一项临床研究研究。第一阶段 - 表现出对参加研究的兴趣的个人将接触到简短的访谈,然后进行进一步的测试,以查看是否符合纳入排斥标准。通过访谈筛查,体格检查以及下面描述的其他问卷和功能测试的个人。

第二阶段 - 测试不同的运动学习范例,以提高平衡恢复能力:将招募60名健康受试者(10名Young's,50名老年人)的便利样本。在测试了他们的临床平衡表现(Berg平衡测试,6分钟的步行和起床)和认知功能(MOCA)之后,所有测试将发生在特定的运动驱动的表面扰动跑步机(BAMPER)上。步态协议将包括大约10-20分钟的舒适步行步行,而不是渐进的意外表面扰动。在站立条件下将使用相同的协议执行。受试者还将在跑步机上行走,而不会扰动。不同的测试条件的顺序将被随机化。

结果度量:将测量通过平台运动距离衡量的阶梯阈值。补偿性步进/运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后踏脚策略的描述性参数

(即,手臂反应,上半身反应,腿部步骤阈值和跌倒阈值)。此外,我们将使用10名年轻和50名老年人的脑成像测试脑活动与解剖学之间的相关性,并与平衡/运动功能相关。

这项研究的目的是确定步态稳定性的不同需求之间的关系(行走而没有扰动,克服小扰动的能力,克服较大的扰动的能力以及步行期间最大的可回收扰动)以及大脑功能和解剖结构。研究假设:大脑区域与年龄相关的萎缩与功能能力之间存在相关性

第三阶段 - 一项随机控制试验,我们将比较两个扰动运动学习范例,其练习条件的挑战水平不同(即阻止的练习与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:扰动训练对老年人平衡恢复的影响 - 一项随机对照试验
实际学习开始日期 2017年10月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
随机扰动训练
行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

主动比较器:对照组
阻止扰动训练
行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

结果措施
主要结果指标
  1. 步骤恢复阈值和大脑成像(MRI)[时间范围:60分钟]
    将测量通过平台移动距离的距离阈值。补偿性步进/和运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后的阶梯策略的描述性参数(即,手臂响应,上身响应,腿部步长阈值和跌落阈值)。此外,我们将使用脑成像在两者中测试大脑活动之间的相关性,以发现运动功能的改善是否与脑功能和解剖结构相关。


次要结果度量
  1. 姿势稳定性[时间范围:10分钟]
    将指示参与者站在力平台上,脚尽可能靠近(高跟鞋和脚趾触摸)。总共六次30秒试验将针对两个视觉条件进行:睁开眼睛和闭上眼睛。将使用Kistler 9287单力平台(Kistler Instrument Corp,Winterthur,Switzerland)收集余额测量值,该平台测量了参与者脚下压力中心(COP)的时变位移。力平台数据将以100 Hz的频率进行采样,并存储在硬盘上以进行以后处理。

  2. 自愿步骤测试[时间范围:6分钟]
    在提示信号之后,将指示受试者尽快踩

  3. Berg余额测试[时间范围:10分钟]
    参与者在14个余额任务上得分。最高分数为56代表良好的平衡。较高的分数表示较高的平衡功能水平,而45个或更小的表明跌落的风险很高。

  4. 步行的运动学[时间范围:10分钟]
    将指示受试者在跑步机上行走。在实验过程中,我们将通过3D运动分析系统步态运动学在其首选速度行走2分钟内测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 70年至120岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 70岁及以上(年龄在20-40岁)
  2. 能够独立行走(没有公用事业跑步机或棍子);
  3. 被要求发明一份医疗证明,该证明允许参加每周两次步行的运动。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,限制运动,COPD和血压不受控制;
  2. 没有严重的视力问题;
  3. 不会遇到这个问题:( MOCA上的分数为24或更高);
  4. 分析髋关节置换,膝盖或四肢骨折的一年;
  5. 没有任何神经系统疾病或中风。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725 itzikm@bgu.ac.il
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725

位置
布局表以获取位置信息
以色列
本盖伊大学本·及大学,招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itsahk Melzer,博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
首席研究员:医学博士Ronen Debi
索罗卡医疗中心招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itshak Melzer博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
Sorokaumc招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itshak Melzer博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
赞助商和合作者
索罗卡大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:伊兰·谢莱夫(Ilan Shelef),医学博士索罗卡大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月2日
上次更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月29日)
步骤恢复阈值和大脑成像(MRI)[时间范围:60分钟]
将测量通过平台移动距离的距离阈值。补偿性步进/和运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后的阶梯策略的描述性参数(即,手臂响应,上身响应,腿部步长阈值和跌落阈值)。此外,我们将使用脑成像在两者中测试大脑活动之间的相关性,以发现运动功能的改善是否与脑功能和解剖结构相关。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月29日)
  • 姿势稳定性[时间范围:10分钟]
    将指示参与者站在力平台上,脚尽可能靠近(高跟鞋和脚趾触摸)。总共六次30秒试验将针对两个视觉条件进行:睁开眼睛和闭上眼睛。将使用Kistler 9287单力平台(Kistler Instrument Corp,Winterthur,Switzerland)收集余额测量值,该平台测量了参与者脚下压力中心(COP)的时变位移。力平台数据将以100 Hz的频率进行采样,并存储在硬盘上以进行以后处理。
  • 自愿步骤测试[时间范围:6分钟]
    在提示信号之后,将指示受试者尽快踩
  • Berg余额测试[时间范围:10分钟]
    参与者在14个余额任务上得分。最高分数为56代表良好的平衡。较高的分数表示较高的平衡功能水平,而45个或更小的表明跌落的风险很高。
  • 步行的运动学[时间范围:10分钟]
    将指示受试者在跑步机上行走。在实验过程中,我们将通过3D运动分析系统步态运动学在其首选速度行走2分钟内测量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扰动训练以改善老年人的平衡恢复
官方标题ICMJE扰动训练对老年人平衡恢复的影响 - 一项随机对照试验
简要摘要

跌倒是固定和独立性的主要贡献者。大多数跌倒在老年人中发生在突然意外失去平衡后行走期间发生。众所周知,可以通过提供扰动的培训计划(意外的平衡扰动)来提高平衡。当前研究的主要目的是研究两种扰动训练方法的影响:1)随机扰动训练; vs. 2)块(非随机)扰动训练。我们还旨在探索与老年人平衡功能相关的大脑区域(按MRI衡量)。

我们假设对意外平衡损失的反应是,在两种训练方法中,平衡反应都将得到改善,而在随机训练方法中的响应将得到改善。我们还假设,在两种训练方法中,在MRI中看到的大脑功能将得到改善,在随机训练方法中更多。

据我们所知,缺乏研究研究随机与块非随机培训对平衡恢复反应的学习效果,同时步行并暴露于意外的平衡损失和大脑功能。

详细说明

目标:

  1. 确定50岁(70岁及以上)和10年的年轻人(20-40岁)的步态稳定性(在实验室中测量)与大脑功能(MRI)之间的关系。
  2. 为了确定哪种训练干预方法(参加随机培训的25名老年人与参加Block非随机培训的25名老年人)更为有益于平衡恢复反应和改善大脑功能。

方法:这项研究是一项临床研究研究。第一阶段 - 表现出对参加研究的兴趣的个人将接触到简短的访谈,然后进行进一步的测试,以查看是否符合纳入排斥标准。通过访谈筛查,体格检查以及下面描述的其他问卷和功能测试的个人。

第二阶段 - 测试不同的运动学习范例,以提高平衡恢复能力:将招募60名健康受试者(10名Young's,50名老年人)的便利样本。在测试了他们的临床平衡表现(Berg平衡测试,6分钟的步行和起床)和认知功能(MOCA)之后,所有测试将发生在特定的运动驱动的表面扰动跑步机(BAMPER)上。步态协议将包括大约10-20分钟的舒适步行步行,而不是渐进的意外表面扰动。在站立条件下将使用相同的协议执行。受试者还将在跑步机上行走,而不会扰动。不同的测试条件的顺序将被随机化。

结果度量:将测量通过平台运动距离衡量的阶梯阈值。补偿性步进/运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后踏脚策略的描述性参数

(即,手臂反应,上半身反应,腿部步骤阈值和跌倒阈值)。此外,我们将使用10名年轻和50名老年人的脑成像测试脑活动与解剖学之间的相关性,并与平衡/运动功能相关。

这项研究的目的是确定步态稳定性的不同需求之间的关系(行走而没有扰动,克服小扰动的能力,克服较大的扰动的能力以及步行期间最大的可回收扰动)以及大脑功能和解剖结构。研究假设:大脑区域与年龄相关的萎缩与功能能力之间存在相关性

第三阶段 - 一项随机控制试验,我们将比较两个扰动运动学习范例,其练习条件的挑战水平不同(即阻止的练习与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE老年人
干预ICMJE行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    随机扰动训练
    干预:行为:扰动培训
  • 主动比较器:对照组
    阻止扰动训练
    干预:行为:扰动培训
出版物 * Nachmani H,Paran I,Salti M,Shelef I,MelzerI。检查不同的运动学习范例,以提高老年人的平衡恢复能力,随机与障碍训练协议的随机非效率控制试验。前hum神经科。 2021年2月25日; 15:624492。 doi:10.3389/fnhum.2021.624492。环境2021。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月29日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 70岁及以上(年龄在20-40岁)
  2. 能够独立行走(没有公用事业跑步机或棍子);
  3. 被要求发明一份医疗证明,该证明允许参加每周两次步行的运动。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,限制运动,COPD和血压不受控制;
  2. 没有严重的视力问题;
  3. 不会遇到这个问题:( MOCA上的分数为24或更高);
  4. 分析髋关节置换,膝盖或四肢骨折的一年;
  5. 没有任何神经系统疾病或中风。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 70年至120岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725 itzikm@bgu.ac.il
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04455607
其他研究ID编号ICMJE SOR 396-16 CTIL
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方索罗卡大学医学中心
研究赞助商ICMJE索罗卡大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:伊兰·谢莱夫(Ilan Shelef),医学博士索罗卡大学医学中心
PRS帐户索罗卡大学医学中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

跌倒是固定和独立性的主要贡献者。大多数跌倒在老年人中发生在突然意外失去平衡后行走期间发生。众所周知,可以通过提供扰动的培训计划(意外的平衡扰动)来提高平衡。当前研究的主要目的是研究两种扰动训练方法的影响:1)随机扰动训练; vs. 2)块(非随机)扰动训练。我们还旨在探索与老年人平衡功能相关的大脑区域(按MRI衡量)。

我们假设对意外平衡损失的反应是,在两种训练方法中,平衡反应都将得到改善,而在随机训练方法中的响应将得到改善。我们还假设,在两种训练方法中,在MRI中看到的大脑功能将得到改善,在随机训练方法中更多。

据我们所知,缺乏研究研究随机与块非随机培训对平衡恢复反应的学习效果,同时步行并暴露于意外的平衡损失和大脑功能。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老年人行为:扰动训练不适用

详细说明:

目标:

  1. 确定50岁(70岁及以上)和10年的年轻人(20-40岁)的步态稳定性(在实验室中测量)与大脑功能(MRI)之间的关系。
  2. 为了确定哪种训练干预方法(参加随机培训的25名老年人与参加Block非随机培训的25名老年人)更为有益于平衡恢复反应和改善大脑功能。

方法:这项研究是一项临床研究研究。第一阶段 - 表现出对参加研究的兴趣的个人将接触到简短的访谈,然后进行进一步的测试,以查看是否符合纳入排斥标准。通过访谈筛查,体格检查以及下面描述的其他问卷和功能测试的个人。

第二阶段 - 测试不同的运动学习范例,以提高平衡恢复能力:将招募60名健康受试者(10名Young's,50名老年人)的便利样本。在测试了他们的临床平衡表现(Berg平衡测试,6分钟的步行和起床)和认知功能(MOCA)之后,所有测试将发生在特定的运动驱动的表面扰动跑步机(BAMPER)上。步态协议将包括大约10-20分钟的舒适步行步行,而不是渐进的意外表面扰动。在站立条件下将使用相同的协议执行。受试者还将在跑步机上行走,而不会扰动。不同的测试条件的顺序将被随机化。

结果度量:将测量通过平台运动距离衡量的阶梯阈值。补偿性步进/运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后踏脚策略的描述性参数

(即,手臂反应,上半身反应,腿部步骤阈值和跌倒阈值)。此外,我们将使用10名年轻和50名老年人的脑成像测试脑活动与解剖学之间的相关性,并与平衡/运动功能相关。

这项研究的目的是确定步态稳定性的不同需求之间的关系(行走而没有扰动,克服小扰动的能力,克服较大的扰动的能力以及步行期间最大的可回收扰动)以及大脑功能和解剖结构。研究假设:大脑区域与年龄相关的萎缩与功能能力之间存在相关性

第三阶段 - 一项随机控制试验,我们将比较两个扰动运动学习范例,其练习条件的挑战水平不同(即阻止的练习与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 25名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:扰动训练对老年人平衡恢复的影响 - 一项随机对照试验
实际学习开始日期 2017年10月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验组
随机扰动训练
行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

主动比较器:对照组
阻止扰动训练
行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

结果措施
主要结果指标
  1. 步骤恢复阈值和大脑成像(MRI)[时间范围:60分钟]
    将测量通过平台移动距离的距离阈值。补偿性步进/和运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后的阶梯策略的描述性参数(即,手臂响应,上身响应,腿部步长阈值和跌落阈值)。此外,我们将使用脑成像在两者中测试大脑活动之间的相关性,以发现运动功能的改善是否与脑功能和解剖结构相关。


次要结果度量
  1. 姿势稳定性[时间范围:10分钟]
    将指示参与者站在力平台上,脚尽可能靠近(高跟鞋和脚趾触摸)。总共六次30秒试验将针对两个视觉条件进行:睁开眼睛和闭上眼睛。将使用Kistler 9287单力平台(Kistler Instrument Corp,Winterthur,Switzerland)收集余额测量值,该平台测量了参与者脚下压力中心(COP)的时变位移。力平台数据将以100 Hz的频率进行采样,并存储在硬盘上以进行以后处理。

  2. 自愿步骤测试[时间范围:6分钟]
    在提示信号之后,将指示受试者尽快踩

  3. Berg余额测试[时间范围:10分钟]
    参与者在14个余额任务上得分。最高分数为56代表良好的平衡。较高的分数表示较高的平衡功能水平,而45个或更小的表明跌落的风险很高。

  4. 步行的运动学[时间范围:10分钟]
    将指示受试者在跑步机上行走。在实验过程中,我们将通过3D运动分析系统步态运动学在其首选速度行走2分钟内测量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 70年至120岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 70岁及以上(年龄在20-40岁)
  2. 能够独立行走(没有公用事业跑步机或棍子);
  3. 被要求发明一份医疗证明,该证明允许参加每周两次步行的运动。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,限制运动,COPD和血压不受控制;
  2. 没有严重的视力问题;
  3. 不会遇到这个问题:( MOCA上的分数为24或更高);
  4. 分析髋关节置换,膝盖或四肢骨折的一年;
  5. 没有任何神经系统疾病或中风。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725 itzikm@bgu.ac.il
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725

位置
布局表以获取位置信息
以色列
本盖伊大学本·及大学,招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itsahk Melzer,博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
首席研究员:医学博士Ronen Debi
索罗卡医疗中心招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itshak Melzer博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
Sorokaumc招募
以色列比尔 - 夏瓦,84105
联系人:Itshak Melzer博士972-8-6477727 itzikm@bgu.ac.il
赞助商和合作者
索罗卡大学医学中心
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:伊兰·谢莱夫(Ilan Shelef),医学博士索罗卡大学医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月29日
第一个发布日期icmje 2020年7月2日
上次更新发布日期2020年12月9日
实际学习开始日期ICMJE 2017年10月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月29日)
步骤恢复阈值和大脑成像(MRI)[时间范围:60分钟]
将测量通过平台移动距离的距离阈值。补偿性步进/和运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后的阶梯策略的描述性参数(即,手臂响应,上身响应,腿部步长阈值和跌落阈值)。此外,我们将使用脑成像在两者中测试大脑活动之间的相关性,以发现运动功能的改善是否与脑功能和解剖结构相关。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月29日)
  • 姿势稳定性[时间范围:10分钟]
    将指示参与者站在力平台上,脚尽可能靠近(高跟鞋和脚趾触摸)。总共六次30秒试验将针对两个视觉条件进行:睁开眼睛和闭上眼睛。将使用Kistler 9287单力平台(Kistler Instrument Corp,Winterthur,Switzerland)收集余额测量值,该平台测量了参与者脚下压力中心(COP)的时变位移。力平台数据将以100 Hz的频率进行采样,并存储在硬盘上以进行以后处理。
  • 自愿步骤测试[时间范围:6分钟]
    在提示信号之后,将指示受试者尽快踩
  • Berg余额测试[时间范围:10分钟]
    参与者在14个余额任务上得分。最高分数为56代表良好的平衡。较高的分数表示较高的平衡功能水平,而45个或更小的表明跌落的风险很高。
  • 步行的运动学[时间范围:10分钟]
    将指示受试者在跑步机上行走。在实验过程中,我们将通过3D运动分析系统步态运动学在其首选速度行走2分钟内测量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE扰动训练以改善老年人的平衡恢复
官方标题ICMJE扰动训练对老年人平衡恢复的影响 - 一项随机对照试验
简要摘要

跌倒是固定和独立性的主要贡献者。大多数跌倒在老年人中发生在突然意外失去平衡后行走期间发生。众所周知,可以通过提供扰动的培训计划(意外的平衡扰动)来提高平衡。当前研究的主要目的是研究两种扰动训练方法的影响:1)随机扰动训练; vs. 2)块(非随机)扰动训练。我们还旨在探索与老年人平衡功能相关的大脑区域(按MRI衡量)。

我们假设对意外平衡损失的反应是,在两种训练方法中,平衡反应都将得到改善,而在随机训练方法中的响应将得到改善。我们还假设,在两种训练方法中,在MRI中看到的大脑功能将得到改善,在随机训练方法中更多。

据我们所知,缺乏研究研究随机与块非随机培训对平衡恢复反应的学习效果,同时步行并暴露于意外的平衡损失和大脑功能。

详细说明

目标:

  1. 确定50岁(70岁及以上)和10年的年轻人(20-40岁)的步态稳定性(在实验室中测量)与大脑功能(MRI)之间的关系。
  2. 为了确定哪种训练干预方法(参加随机培训的25名老年人与参加Block非随机培训的25名老年人)更为有益于平衡恢复反应和改善大脑功能。

方法:这项研究是一项临床研究研究。第一阶段 - 表现出对参加研究的兴趣的个人将接触到简短的访谈,然后进行进一步的测试,以查看是否符合纳入排斥标准。通过访谈筛查,体格检查以及下面描述的其他问卷和功能测试的个人。

第二阶段 - 测试不同的运动学习范例,以提高平衡恢复能力:将招募60名健康受试者(10名Young's,50名老年人)的便利样本。在测试了他们的临床平衡表现(Berg平衡测试,6分钟的步行和起床)和认知功能(MOCA)之后,所有测试将发生在特定的运动驱动的表面扰动跑步机(BAMPER)上。步态协议将包括大约10-20分钟的舒适步行步行,而不是渐进的意外表面扰动。在站立条件下将使用相同的协议执行。受试者还将在跑步机上行走,而不会扰动。不同的测试条件的顺序将被随机化。

结果度量:将测量通过平台运动距离衡量的阶梯阈值。补偿性步进/运动能力的定量参数(即,步长反应时间,步长,步长),扰动后踏脚策略的描述性参数

(即,手臂反应,上半身反应,腿部步骤阈值和跌倒阈值)。此外,我们将使用10名年轻和50名老年人的脑成像测试脑活动与解剖学之间的相关性,并与平衡/运动功能相关。

这项研究的目的是确定步态稳定性的不同需求之间的关系(行走而没有扰动,克服小扰动的能力,克服较大的扰动的能力以及步行期间最大的可回收扰动)以及大脑功能和解剖结构。研究假设:大脑区域与年龄相关的萎缩与功能能力之间存在相关性

第三阶段 - 一项随机控制试验,我们将比较两个扰动运动学习范例,其练习条件的挑战水平不同(即阻止的练习与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE老年人
干预ICMJE行为:扰动训练
一项随机控制试验将比较两个扰动运动学习范例,其实践条件的挑战水平不同(即阻止的实践与随机练习)。根据运动理论,我们假设a)健康的老年人将从随机练习中受益更多。此阶段的目的是研究老年人对运动练习顺序(随机与被阻塞)对运动学习(即对步行过程中的扰动响应)的影响。根据运动学习理论,我们假设a)健康的老年人将从随机运动学习方法中受益更多,而与使用阻止的实践相比。
研究臂ICMJE
  • 实验:实验组
    随机扰动训练
    干预:行为:扰动培训
  • 主动比较器:对照组
    阻止扰动训练
    干预:行为:扰动培训
出版物 * Nachmani H,Paran I,Salti M,Shelef I,MelzerI。检查不同的运动学习范例,以提高老年人的平衡恢复能力,随机与障碍训练协议的随机非效率控制试验。前hum神经科。 2021年2月25日; 15:624492。 doi:10.3389/fnhum.2021.624492。环境2021。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月29日)
25
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 70岁及以上(年龄在20-40岁)
  2. 能够独立行走(没有公用事业跑步机或棍子);
  3. 被要求发明一份医疗证明,该证明允许参加每周两次步行的运动。

排除标准:

  1. 患有缺血性心脏病,限制运动,COPD和血压不受控制;
  2. 没有严重的视力问题;
  3. 不会遇到这个问题:( MOCA上的分数为24或更高);
  4. 分析髋关节置换,膝盖或四肢骨折的一年;
  5. 没有任何神经系统疾病或中风。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 70年至120岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725 itzikm@bgu.ac.il
联系人:Itshak Melzer,博士972-8-6477725
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04455607
其他研究ID编号ICMJE SOR 396-16 CTIL
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方索罗卡大学医学中心
研究赞助商ICMJE索罗卡大学医学中心
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席:伊兰·谢莱夫(Ilan Shelef),医学博士索罗卡大学医学中心
PRS帐户索罗卡大学医学中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素