病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肌萎缩性侧硬化症 | 其他:lmnd-als其他:umnd-als其他:FAS和FLS |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 103名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
lmnd-als 主要的临床表现是肌肉无力,具有萎缩和束纤颤,锥体道的标志相对温和,并且在肌电图患者中可以看到广泛的神经源性损伤,CMAP振幅降低。 | 其他:lmnd-als 与LMND - ALS纳入标准和外周运动神经的CMAP振幅(10个外围运动神经的CMAP振幅,最明显的CMAP振幅下降的CMAP振幅被选择为患者分组的CMAP振幅)小于中位数的中位数LMND -ALS组的CMAP振幅。 |
UMND-ALS 主要的临床表现是肢体僵硬和痉挛,明显的锥体痕迹,相对温和的肌肉萎缩和诱人,并且肌电图CMAP的振幅无显着降低。 | 其他:UMND-ALS 主要的临床表现是肢体僵硬和痉挛,明显的锥体痕迹,相对温和的肌肉萎缩和诱人,并且肌电图CMAP的振幅无显着降低。 |
FAS和FLS 将临床症状局限于上肢(FAS)或下肢(FL)超过12个月,主要表现是较低的运动神经元参与体征,例如肌肉无力和萎缩 | 其他:FAS和FLS 将临床症状局限于上肢(FAS)或下肢(FL)超过12个月,主要表现是较低的运动神经元受累体征,例如肌肉无力和萎缩。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
自2017年8月以来一直访问了北京医科大学第三次医院神经病学的运动神经元受累(LMND-ALS)患者符合ALS的诊断标准。束纤颤,锥体道的标志相对温和,并且在肌电图患者中可以看到广泛的神经源性损伤随CMAP振幅而降低。
排除标准:
中国 | |
北京大学第三医院 | |
中国北京 |
首席研究员: | Dongsheng Fan,MD.PHD | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 神经丝的水平[时间范围:招募后1年] 从三组患者中提取静脉血4 mL,以确定神经丝的水平。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 周围神经丝水平和肌萎缩性侧性硬化症 | ||||
官方头衔 | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 | ||||
详细说明 | 肌萎缩性侧索硬化症(ALS)是一种影响上和下运动神经元的神经退行性疾病。在动物模型研究中,ALS运动功能下降中的周围神经变性,尖端周围神经变性对于ALS的早期进展至关重要,同时分析表明,运动神经元受累严重程度和患者的预后ALS显示出明显的负相关性,因此发现生物标志物可以反映运动神经元的轴突变性至关重要。神经丝是一种在中央和周围神经元中特异性表达的中间纤维,可以用作轴突损伤的生物标志物,但是现在没有证据表明周围神经丝水平与ALS中运动轴突的严重程度有关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 自2017年8月以来一直访问了北京医科大学第三次医院神经病学系的运动神经元参与的患者(LMND-ALS)符合ALS的诊断标准。 | ||||
健康)状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 103 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04455542 | ||||
其他研究ID编号 | Puth2017198 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肌萎缩性侧硬化症 | 其他:lmnd-als其他:umnd-als其他:FAS和FLS |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 103名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 |
实际学习开始日期 : | 2017年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
lmnd-als 主要的临床表现是肌肉无力,具有萎缩和束纤颤,锥体道的标志相对温和,并且在肌电图患者中可以看到广泛的神经源性损伤,CMAP振幅降低。 | 其他:lmnd-als 与LMND - ALS纳入标准和外周运动神经的CMAP振幅(10个外围运动神经的CMAP振幅,最明显的CMAP振幅下降的CMAP振幅被选择为患者分组的CMAP振幅)小于中位数的中位数LMND -ALS组的CMAP振幅。 |
UMND-ALS 主要的临床表现是肢体僵硬和痉挛,明显的锥体痕迹,相对温和的肌肉萎缩和诱人,并且肌电图CMAP的振幅无显着降低。 | 其他:UMND-ALS 主要的临床表现是肢体僵硬和痉挛,明显的锥体痕迹,相对温和的肌肉萎缩和诱人,并且肌电图CMAP的振幅无显着降低。 |
FAS和FLS 将临床症状局限于上肢(FAS)或下肢(FL)超过12个月,主要表现是较低的运动神经元参与体征,例如肌肉无力和萎缩 | 其他:FAS和FLS 将临床症状局限于上肢(FAS)或下肢(FL)超过12个月,主要表现是较低的运动神经元受累体征,例如肌肉无力和萎缩。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
自2017年8月以来一直访问了北京医科大学第三次医院神经病学的运动神经元受累(LMND-ALS)患者符合ALS的诊断标准。束纤颤,锥体道的标志相对温和,并且在肌电图患者中可以看到广泛的神经源性损伤随CMAP振幅而降低。
排除标准:
中国 | |
北京大学第三医院 | |
中国北京 |
首席研究员: | Dongsheng Fan,MD.PHD | 北京大学第三医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 神经丝的水平[时间范围:招募后1年] 从三组患者中提取静脉血4 mL,以确定神经丝的水平。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 周围神经丝水平和肌萎缩性侧性硬化症 | ||||
官方头衔 | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 | ||||
简要摘要 | 评估周围神经丝水平与肌萎缩性侧索硬化症的临床亚型与周围运动轴突受累的严重程度之间的相关性。 | ||||
详细说明 | 肌萎缩性侧索硬化症(ALS)是一种影响上和下运动神经元的神经退行性疾病。在动物模型研究中,ALS运动功能下降中的周围神经变性,尖端周围神经变性对于ALS的早期进展至关重要,同时分析表明,运动神经元受累严重程度和患者的预后ALS显示出明显的负相关性,因此发现生物标志物可以反映运动神经元的轴突变性至关重要。神经丝是一种在中央和周围神经元中特异性表达的中间纤维,可以用作轴突损伤的生物标志物,但是现在没有证据表明周围神经丝水平与ALS中运动轴突的严重程度有关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 等离子体 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 自2017年8月以来一直访问了北京医科大学第三次医院神经病学系的运动神经元参与的患者(LMND-ALS)符合ALS的诊断标准。 | ||||
健康)状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 103 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04455542 | ||||
其他研究ID编号 | Puth2017198 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
验证日期 | 2020年7月 |