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出境医 / 临床实验 / 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接（Cardovid）
儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接（Cardovid）
研究描述
简要摘要：
通过MRI和/或CT扫描进行全面的心脏和胸腔非侵入性成像评估，包括心脏参与的儿科患者的COVID_19相关疾病的心脏功能评估和心肌组织表征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线的成像数据[时间范围：基线]MRI ANS CT扫描和相关临床数据的成像数据的描述。
- 想象一下随访时的数据[时间范围：在2年的随访期间]MRI ANS CT扫描和相关临床数据的成像数据的描述。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 患有心脏MRI或心脏CT扫描或胸腔CT扫描患者患有急性炎症综合征和心脏妥协（LFEV <55％）。
- 患者患有PCR或抗体测试Covid 19（负阳性）
- 未成年患者的患者或父母告知收集个人数据的研究
排除标准：
- 病人或父母拒绝个人数据收集
联系人和位置
联系人
| 联系人：Francesca Raimondi | +33171396537 | francesca.raimondi@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalNecker | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Francesca Raimondi | |
赞助商和合作者
想象一下研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 | ||||
| 官方头衔 | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 | ||||
| 简要摘要 | 通过MRI和/或CT扫描进行全面的心脏和胸腔非侵入性成像评估，包括心脏参与的儿科患者的COVID_19相关疾病的心脏功能评估和心肌组织表征。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有可能或可靠的诊断为Covid 19的患者患有全身性急性炎症和心脏症状（心脏病性休克或胸痛或临床怀疑急性心肌炎或左心室射血分数<55％）） | ||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04455347 | ||||
| 其他研究ID编号 | HJ-20-Cardovid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 想象一下研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 想象一下研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 想象一下研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通过MRI和/或CT扫描进行全面的心脏和胸腔非侵入性成像评估，包括心脏参与的儿科患者的COVID_19相关疾病的心脏功能评估和心肌组织表征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2年 |
| 官方标题： | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 基线的成像数据[时间范围：基线]MRI ANS CT扫描和相关临床数据的成像数据的描述。
- 想象一下随访时的数据[时间范围：在2年的随访期间]MRI ANS CT扫描和相关临床数据的成像数据的描述。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多20岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 患有心脏MRI或心脏CT扫描或胸腔CT扫描患者患有急性炎症综合征和心脏妥协（LFEV <55％）。
- 患者患有PCR或抗体测试Covid 19（负阳性）
- 未成年患者的患者或父母告知收集个人数据的研究
排除标准：
- 病人或父母拒绝个人数据收集
联系人和位置
联系人
| 联系人：Francesca Raimondi | +33171396537 | francesca.raimondi@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalNecker | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Francesca Raimondi | |
赞助商和合作者
想象一下研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月15日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 | ||||
| 官方头衔 | 儿科患者的心脏和胸部成像，具有全身性炎症的证据covid19连接 | ||||
| 简要摘要 | 通过MRI和/或CT扫描进行全面的心脏和胸腔非侵入性成像评估，包括心脏参与的儿科患者的COVID_19相关疾病的心脏功能评估和心肌组织表征。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有可能或可靠的诊断为Covid 19的患者患有全身性急性炎症和心脏症状（心脏病性休克或胸痛或临床怀疑急性心肌炎或左心室射血分数<55％）） | ||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病感染 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多20岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04455347 | ||||
| 其他研究ID编号 | HJ-20-Cardovid | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 想象一下研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 想象一下研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 想象一下研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
