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出境医 / 临床实验 / 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究
具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究具有不同吸收时间的缝合材料对ISTMOCEL的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缝合，并发症istmocel | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | Rapid Vicryl将用于研究组，而Vicryl将在对照组中用于剖宫产的子宫闭合。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Vicryl 单层锁定子宫闭合用vicryl缝合材料 | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 |
| 实验：Rapide Vicryl 单层锁定子宫闭合用Rapide Vicryl缝合材料 | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 |
结果措施
主要结果指标 ：
- istmocel [时间范围：六个月]盐水输液超声检查的Istmocel区域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 巴斯肯大学阿达娜·塔尔古特·诺伊安医院博士 | |
| 土耳其阿达娜（Adana），01000 | |
赞助商和合作者
巴斯肯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | istmocel [时间范围：六个月] 盐水输液超声检查的Istmocel区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究具有不同吸收时间的缝合材料对ISTMOCEL的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： Rapid Vicryl将用于研究组，而Vicryl将在对照组中用于剖宫产的子宫闭合。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04455321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KA19/170 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塞尔肯大学SelçukYetkinel | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴斯肯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴斯肯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在研究具有不同吸收时间的缝合材料对ISTMOCEL的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 缝合，并发症istmocel | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 102名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | Rapid Vicryl将用于研究组，而Vicryl将在对照组中用于剖宫产的子宫闭合。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Vicryl 单层锁定子宫闭合用vicryl缝合材料 | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 |
| 实验：Rapide Vicryl 单层锁定子宫闭合用Rapide Vicryl缝合材料 | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 |
结果措施
主要结果指标 ：
- istmocel [时间范围：六个月]盐水输液超声检查的Istmocel区域
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 巴斯肯大学阿达娜·塔尔古特·诺伊安医院博士 | |
| 土耳其阿达娜（Adana），01000 | |
赞助商和合作者
巴斯肯大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | istmocel [时间范围：六个月] 盐水输液超声检查的Istmocel区域 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同吸收时间的缝合材料对静脉静脉曲张的影响：前瞻性随机研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在研究具有不同吸收时间的缝合材料对ISTMOCEL的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： Rapid Vicryl将用于研究组，而Vicryl将在对照组中用于剖宫产的子宫闭合。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 程序：缝合材料对ISTMOCEL的影响 具有不同吸收时间的缝合材料对ISTmocel的影响 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 102 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 98 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04455321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | KA19/170 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 塞尔肯大学SelçukYetkinel | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴斯肯大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 巴斯肯大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
