| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物:螺内乳酮药物:吲核酰胺 | 第4阶段 |
研究人群:年龄超过45岁(n = 200)的男性和女性符合纳入/排除标准。将包括具有必需高血压的成年受试者。具体标准如下:
男性和女性受试者参与(优选女性更优选)年龄≥45岁诊所收缩压:140 -179 mmHg(未经治疗或进行单疗治疗)腰围(WC)≥90cm,男性≥85cm≥85cm
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 符合条件的患者将随机分为两组,每天一次服用螺内酯(20mg/片剂)或每天一次(1.5毫克/片剂)。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月23日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:螺内酯 螺内酯每天20毫克 | 药物:螺内酯 螺内酯每天每天一次20毫克 |
| 主动比较器:吲核酰胺 吲核酰胺每天1.5mg一次 | 药物:indapamide 每天1.5毫克吲核酰胺,每天在4周或8周的访问中每天屈服至3mg |
| 有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
将包括具有必需高血压的成年受试者。特定标准如下
排除标准:
| 中国,江苏 | |
| 东泰人民医院 | 招募 |
| 中国江苏的东泰 | |
| 联系人:Feng Xue,MD 18066157759 180666157759@163.com | |
| 昆山第一人民人医院 | 尚未招募 |
| 中国江苏的昆山 | |
| 联系人:Ming GU 15961676992 15962676992@126.com | |
| 中国,山西 | |
| 昌希·海普医院 | 招募 |
| 中国山西的昌希 | |
| 联系人:Zhiping Wang,MD 13015462258 czhpwzp@163.com | |
| 中国 | |
| 上海北海医院的上海高血压研究所 | 招募 |
| 上海,中国,200025年 | |
| 联系人:Jiguang Wang,医学博士,博士86-21-64370045 Ext 610911 Jiguang_wang_jgw@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉冲波速度[时间范围:12周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收缩压[时间范围:12周] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 | ||||
| 简要摘要 |
| ||||
| 详细说明 |
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 符合条件的患者将随机分为两组,每天一次服用螺内酯(20mg/片剂)或每天一次(1.5毫克/片剂)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 将包括具有必需高血压的成年受试者。特定标准如下
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04455178 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sirrhf | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吉甘王,上海 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海若昂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若昂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 高血压 | 药物:螺内乳酮药物:吲核酰胺 | 第4阶段 |
研究人群:年龄超过45岁(n = 200)的男性和女性符合纳入/排除标准。将包括具有必需高血压的成年受试者。具体标准如下:
男性和女性受试者参与(优选女性更优选)年龄≥45岁诊所收缩压:140 -179 mmHg(未经治疗或进行单疗治疗)腰围(WC)≥90cm,男性≥85cm≥85cm
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 符合条件的患者将随机分为两组,每天一次服用螺内酯(20mg/片剂)或每天一次(1.5毫克/片剂)。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月23日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:螺内酯 螺内酯每天20毫克 | 药物:螺内酯 螺内酯每天每天一次20毫克 |
| 主动比较器:吲核酰胺 吲核酰胺每天1.5mg一次 | 药物:indapamide 每天1.5毫克吲核酰胺,每天在4周或8周的访问中每天屈服至3mg |
| 有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
将包括具有必需高血压的成年受试者。特定标准如下
排除标准:
| 中国,江苏 | |
| 东泰人民医院 | 招募 |
| 中国江苏的东泰 | |
| 联系人:Feng Xue,MD 18066157759 180666157759@163.com | |
| 昆山第一人民人医院 | 尚未招募 |
| 中国江苏的昆山 | |
| 联系人:Ming GU 15961676992 15962676992@126.com | |
| 中国,山西 | |
| 昌希·海普医院 | 招募 |
| 中国山西的昌希 | |
| 联系人:Zhiping Wang,MD 13015462258 czhpwzp@163.com | |
| 中国 | |
| 上海北海医院的上海高血压研究所 | 招募 |
| 上海,中国,200025年 | |
| 联系人:Jiguang Wang,医学博士,博士86-21-64370045 Ext 610911 Jiguang_wang_jgw@yahoo.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉冲波速度[时间范围:12周] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 收缩压[时间范围:12周] | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 | ||||
| 官方标题ICMJE | 螺内酯和吲核酰胺单一疗法或与氨氯地平结合的比较,以降低心力衰竭的风险 | ||||
| 简要摘要 |
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| 详细说明 |
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 符合条件的患者将随机分为两组,每天一次服用螺内酯(20mg/片剂)或每天一次(1.5毫克/片剂)。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 高血压 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 将包括具有必需高血压的成年受试者。特定标准如下
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04455178 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | sirrhf | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 吉甘王,上海 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 上海若昂大学医学院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 上海若昂大学医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||