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出境医 / 临床实验 / 针对重症患者的肠道菌群研究计划

针对重症患者的肠道菌群研究计划

研究描述
简要摘要:

长期以来,越来越多的重症患者提高了早期生存期,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。在CCI中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(PICS)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

肠道为微生物组提供了栖息地和所需的养分,下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并在肠道中促进其在生理条件下的殖民化,肠道和微生物的互惠互为生物伴有体内稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动性的胃肠道变化,肠道腔中缺乏营养等。所有这些都可以导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以持续下去很久;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

目前,对于重症患者,相关研究很少,目前仅限于小规模的单一横断面研究。这些研究发现了ICU重症患者肠道菌群的变化和影响,但他们仍处于接触盲人形象的阶段。相关机制和动态变化及其意义尚不清楚,需要大规模,动态,连续和全面,以便准确掌握肠道菌群在疾病发展和预后中的作用,我们希望准确地控制肠道植物群和实现有效的治疗。


病情或疾病
肠道微生物群,图片

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:针对重症患者的肠道菌群研究计划 - 研究微生物障碍与疾病严重程度之间的关系,预后
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 28天死亡率[时间范围:住院后长达28天。这是给出的
    与疾病总数相比,患者的28天死亡率是从28天发病到疾病的生存率


次要结果度量
  1. 重症监护病房的持续时间[时间范围:最多8周]
    重症监护病房的患者治疗时间是重症监护病房的患者总治疗天数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
为了进一步理解和掌握重症患者肠道菌群之间的关系,与危重疾病进展,疾病的结果和最终预后的关系,现在计划分析动态肠道微生物的变化通过16SRRNA技术生病的患者。
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 预计入学后会在ICU中停留超过7天;
  3. 初始疾病,没有接受ICU特殊治疗;

排除标准:

  1. 不符合纳入标准;
  2. 与植物感染,肠道瘘,短肠综合征,慢性严重胃肠道疾病复杂化;
  3. 接受化学疗法和放疗的恶性肿瘤患者;
  4. 在过去的3个月内进行益生菌制剂,等等。肠道菌群调节剂。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,江苏
南京大学医学院受苦的鼓塔医院招募
Nanjing,江苏,中国,210008
联系人:Wenkui Yu 02568182222 EXT 60506 yudrnj@163.com
赞助商和合作者
中国医学协会
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月2日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月29日)
28天死亡率[时间范围:住院后长达28天。这是给出的
与疾病总数相比,患者的28天死亡率是从28天发病到疾病的生存率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月29日)
重症监护病房的持续时间[时间范围:最多8周]
重症监护病房的患者治疗时间是重症监护病房的患者总治疗天数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对重症患者的肠道菌群研究计划
官方头衔针对重症患者的肠道菌群研究计划 - 研究微生物障碍与疾病严重程度之间的关系,预后
简要摘要

长期以来,越来越多的重症患者提高了早期生存期,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。在CCI中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(PICS)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

肠道为微生物组提供了栖息地和所需的养分,下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并在肠道中促进其在生理条件下的殖民化,肠道和微生物的互惠互为生物伴有体内稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动性的胃肠道变化,肠道腔中缺乏营养等。所有这些都可以导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以持续下去很久;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

目前,对于重症患者,相关研究很少,目前仅限于小规模的单一横断面研究。这些研究发现了ICU重症患者肠道菌群的变化和影响,但他们仍处于接触盲人形象的阶段。相关机制和动态变化及其意义尚不清楚,需要大规模,动态,连续和全面,以便准确掌握肠道菌群在疾病发展和预后中的作用,我们希望准确地控制肠道植物群和实现有效的治疗。

详细说明

随着医疗技术和概念的改进和发展,重症患者的类型,进步和结果发生了巨大变化。越来越严重的患者可以成功逃离早期的临界状态,并且已经减轻了多器官衰竭的爆发。但是,由于残留的器官功能障碍,长期留在重症监护室的病例数量正在增加。严重的创伤和败血症都经历了类似的转变。尽管这些患者的早期生存率提高了,但长期以来,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。 CCI的定义包括大于或等于14天的ICU住院天数,持续的器官功能障碍的证据,可以使用14天顺序器官衰竭评估(SOFA)评分的组件进行测量。甚至近40%的败血症患者也会出现CCI。即使从医院出院后,这些关键的幸存者仍继续康复和支持治疗,通常无法康复并最终死亡。其中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(图片)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。这些患者还面临着几个挑战,例如持续的炎症反应,获得的免疫抑制和高分解代谢。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

由于老年患者器官功能储备的下降,通常将基本心脏,肺,肾脏和其他系统的慢性疾病组合在一起。遭受创伤和严重感染后,器官功能障碍或失败容易发生并留在ICU病房。随着人口老龄化的出现,此类患者逐年增加。这是对社会的沉重负担,也是ICU的未来发展和进步的巨大挑战。

肠道菌群参与了广泛的功能,食物消化,激素产生以及免疫系统的发展和成熟。经过超过十亿年的共同进化,包括人类和肠道微生物群在内的哺乳动物之间形成了稳定的共生关系。肠道为微生物组提供了栖息地及其所需的营养,从而下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并促进其在肠道中的定殖。因此,肠道共生微生物群以各种方式促进身体的健康,以形成共生模式:(1)通过竞争利基和营养,抑制致病细菌的定殖,产生毒力,并促进细菌素,以防止其过度生长和保护和保护,并保护其过度生长和保护。病原体感染的身体,称为定殖抗性; (2)促进上皮细胞的增殖,分泌抗菌肽和粘液,以维持肠道屏障的完整性; (3)间接调节位于肠上皮屏障和全身的先天和适应性免疫细胞的分化,促进免疫系统的发展和成熟,并增强免疫细胞的功能; (4)诱导血管外组织 - 蛋白酶激活受体1(TF-PAR1)信号转导,促进小肠血管生成; (5)参与激素信号转导,调节肠内分泌功能; (6)参加肠道血清素(5-HT)代谢和肠道神经免疫合作,调节胃肠道运动; (7)通过发酵饮食纤维,改善葡萄糖稳态和胰岛素敏感性,参与抗炎,促进肠运动性,从而产生短链脂肪酸(SCFA); (8)合成必需的维生素和神经递质,并代谢胆汁盐; (9)参加人体药物代谢和毒药去除。这表明,在生理条件下,肠道和微生物的互惠互为共生会促进人体的稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动的胃肠道变化,肠道腔中缺乏养分等导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以长时间持续;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

肠道局部免疫炎症风暴是系统性免疫炎症反应失衡的重要原因,下丘脑代谢中心是调节人体连续分解代谢的重要目标。在图片中,免疫抑制,炎症和分解代谢是互补的,形成了恶性循环。那么,在急性阶段之后,患有不同原发性疾病的严重患者有相同的照片的原因是什么呢?在严重患者中,图片引起了共同的病理变化吗?如果可以进行进一步的研究来阐明图片的启动因素和图片的发生和发展,那么毫无疑问,这是对图片的治疗以及降低图片患者死亡率的“基本”方法的新突破。结合我们以前的研究结果,申请人推测如下:

1.肠道是严重患者的照片发生的“促进点”,也是促进疾病发展的“中央器官”。 2.肠道微生态学的干扰是引起体内照片的重要原因(甚至可能是决定性因素); 3.矫正肠道微生态障碍可以有效地阻止图片发展的路径。

对于上述想法,具体的解释如下:

  1. 肠道可能是危重患者的照片的“促进点”,也是促进疾病发展的“中央器官”。原因如下:

    • 我们先前的研究表明,急性胃肠道功能障碍在严重患者中很常见。无论是局部简单的腹部暴露损伤还是全身性缺血 - 再灌注损伤,都可能引起急性胃肠道功能障碍。 ②肠道不仅是消化和吸收的主要器官,而且是人体最大的免疫器官(成人)。当肠子严重受损时,肠子会通过格雷林和其他激素影响下丘脑的营养代谢中心,从而导致难治性的分解代谢和外源营养。同时,肠道的局部炎症反应也会导致人体免疫炎症反应失衡。此外,重症患者中央代谢的变化与下丘脑炎症有关(表明肠道“能够”成为促进图片发生和发育的中心器官)。

肠道微生态障碍是正常生理条件下图片的重要原因,肠具有强大的屏障功能,例如物理屏障,化学屏障,免疫屏障和生物屏障。尤其是其生物屏障功能在人体的新陈代谢和免疫力中起着重要作用。人体与肠道菌群之间存在稳定的共生关系。肠道为微生物组提供了栖息地及其在下调免疫反应以形成免疫耐受性并促进其在肠道中的定殖所需的营养;因此,接下来的生理状态,肠道共生微生物群也以各种方式保持身体的健康[2]。肠道和微生物是共生的,并促进了人体的稳态。但是,微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群为了进一步理解和掌握重症患者肠道菌群之间的关系,与危重疾病进展,疾病的结果和最终预后的关系,现在计划分析动态肠道微生物的变化通过16SRRNA技术生病的患者。
健康)状况肠道微生物群,图片
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月29日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月30日
估计的初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 预计入学后会在ICU中停留超过7天;
  3. 初始疾病,没有接受ICU特殊治疗;

排除标准:

  1. 不符合纳入标准;
  2. 与植物感染,肠道瘘,短肠综合征,慢性严重胃肠道疾病复杂化;
  3. 接受化学疗法和放疗的恶性肿瘤患者;
  4. 在过去的3个月内进行益生菌制剂,等等。肠道菌群调节剂。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04455061
其他研究ID编号2020-01-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中国医学协会
研究赞助商中国医学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学协会
验证日期2020年1月
研究描述
简要摘要:

长期以来,越来越多的重症患者提高了早期生存期,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。在CCI中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(PICS)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

肠道为微生物组提供了栖息地和所需的养分,下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并在肠道中促进其在生理条件下的殖民化,肠道和微生物的互惠互为生物伴有体内稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动性的胃肠道变化,肠道腔中缺乏营养等。所有这些都可以导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以持续下去很久;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

目前,对于重症患者,相关研究很少,目前仅限于小规模的单一横断面研究。这些研究发现了ICU重症患者肠道菌群的变化和影响,但他们仍处于接触盲人形象的阶段。相关机制和动态变化及其意义尚不清楚,需要大规模,动态,连续和全面,以便准确掌握肠道菌群在疾病发展和预后中的作用,我们希望准确地控制肠道植物群和实现有效的治疗。


病情或疾病
肠道微生物群,图片

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1个月
官方标题:针对重症患者的肠道菌群研究计划 - 研究微生物障碍与疾病严重程度之间的关系,预后
实际学习开始日期 2020年1月1日
估计的初级完成日期 2022年12月30日
估计 学习完成日期 2022年12月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 28天死亡率[时间范围:住院后长达28天。这是给出的
    与疾病总数相比,患者的28天死亡率是从28天发病到疾病的生存率


次要结果度量
  1. 重症监护病房的持续时间[时间范围:最多8周]
    重症监护病房的患者治疗时间是重症监护病房的患者总治疗天数。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
为了进一步理解和掌握重症患者肠道菌群之间的关系,与危重疾病进展,疾病的结果和最终预后的关系,现在计划分析动态肠道微生物的变化通过16SRRNA技术生病的患者。
标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 预计入学后会在ICU中停留超过7天;
  3. 初始疾病,没有接受ICU特殊治疗;

排除标准:

  1. 不符合纳入标准;
  2. 与植物感染,肠道瘘,短肠综合征,慢性严重胃肠道疾病复杂化;
  3. 接受化学疗法和放疗的恶性肿瘤患者;
  4. 在过去的3个月内进行益生菌制剂,等等。肠道菌群调节剂。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,江苏
南京大学医学院受苦的鼓塔医院招募
Nanjing,江苏,中国,210008
联系人:Wenkui Yu 02568182222 EXT 60506 yudrnj@163.com
赞助商和合作者
中国医学协会
追踪信息
首先提交日期2020年6月29日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月2日
实际学习开始日期2020年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月29日)
28天死亡率[时间范围:住院后长达28天。这是给出的
与疾病总数相比,患者的28天死亡率是从28天发病到疾病的生存率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月29日)
重症监护病房的持续时间[时间范围:最多8周]
重症监护病房的患者治疗时间是重症监护病房的患者总治疗天数。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题针对重症患者的肠道菌群研究计划
官方头衔针对重症患者的肠道菌群研究计划 - 研究微生物障碍与疾病严重程度之间的关系,预后
简要摘要

长期以来,越来越多的重症患者提高了早期生存期,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。在CCI中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(PICS)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

肠道为微生物组提供了栖息地和所需的养分,下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并在肠道中促进其在生理条件下的殖民化,肠道和微生物的互惠互为生物伴有体内稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动性的胃肠道变化,肠道腔中缺乏营养等。所有这些都可以导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以持续下去很久;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

目前,对于重症患者,相关研究很少,目前仅限于小规模的单一横断面研究。这些研究发现了ICU重症患者肠道菌群的变化和影响,但他们仍处于接触盲人形象的阶段。相关机制和动态变化及其意义尚不清楚,需要大规模,动态,连续和全面,以便准确掌握肠道菌群在疾病发展和预后中的作用,我们希望准确地控制肠道植物群和实现有效的治疗。

详细说明

随着医疗技术和概念的改进和发展,重症患者的类型,进步和结果发生了巨大变化。越来越严重的患者可以成功逃离早期的临界状态,并且已经减轻了多器官衰竭的爆发。但是,由于残留的器官功能障碍,长期留在重症监护室的病例数量正在增加。严重的创伤和败血症都经历了类似的转变。尽管这些患者的早期生存率提高了,但长期以来,他们一直患有器官损伤和炎症,这被称为慢性重症疾病(CC​​I)。 CCI的定义包括大于或等于14天的ICU住院天数,持续的器官功能障碍的证据,可以使用14天顺序器官衰竭评估(SOFA)评分的组件进行测量。甚至近40%的败血症患者也会出现CCI。即使从医院出院后,这些关键的幸存者仍继续康复和支持治疗,通常无法康复并最终死亡。其中,持续的炎症反应 - 免疫抑制症状综合征(图片)是一种特殊的慢性严重疾病,免疫麻痹是其主要特征。这些患者还面临着几个挑战,例如持续的炎症反应,获得的免疫抑制和高分解代谢。临床表现是重复的医院感染,营养不良,肌肉丧失和伤口愈合难度,需要长期的紧急医疗支持,最终导致患者重复进行医院感染,长期住院和死亡率增加。

由于老年患者器官功能储备的下降,通常将基本心脏,肺,肾脏和其他系统的慢性疾病组合在一起。遭受创伤和严重感染后,器官功能障碍或失败容易发生并留在ICU病房。随着人口老龄化的出现,此类患者逐年增加。这是对社会的沉重负担,也是ICU的未来发展和进步的巨大挑战。

肠道菌群参与了广泛的功能,食物消化,激素产生以及免疫系统的发展和成熟。经过超过十亿年的共同进化,包括人类和肠道微生物群在内的哺乳动物之间形成了稳定的共生关系。肠道为微生物组提供了栖息地及其所需的营养,从而下调了免疫反应以形成免疫耐受性,并促进其在肠道中的定殖。因此,肠道共生微生物群以各种方式促进身体的健康,以形成共生模式:(1)通过竞争利基和营养,抑制致病细菌的定殖,产生毒力,并促进细菌素,以防止其过度生长和保护和保护,并保护其过度生长和保护。病原体感染的身体,称为定殖抗性; (2)促进上皮细胞的增殖,分泌抗菌肽和粘液,以维持肠道屏障的完整性; (3)间接调节位于肠上皮屏障和全身的先天和适应性免疫细胞的分化,促进免疫系统的发展和成熟,并增强免疫细胞的功能; (4)诱导血管外组织 - 蛋白酶激活受体1(TF-PAR1)信号转导,促进小肠血管生成; (5)参与激素信号转导,调节肠内分泌功能; (6)参加肠道血清素(5-HT)代谢和肠道神经免疫合作,调节胃肠道运动; (7)通过发酵饮食纤维,改善葡萄糖稳态和胰岛素敏感性,参与抗炎,促进肠运动性,从而产生短链脂肪酸(SCFA); (8)合成必需的维生素和神经递质,并代谢胆汁盐; (9)参加人体药物代谢和毒药去除。这表明,在生理条件下,肠道和微生物的互惠互为共生会促进人体的稳态。微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。尤其是对于急性压力,严重压力,使用广谱抗生素,血管菌群和阿片类药物的使用,肠内缺血, /再灌注损伤,上皮细胞凋亡,屏障完整性破坏,胃肠道运动的胃肠道变化,肠道腔中缺乏养分等导致肠道菌群的快速变化,并且这种变化可以长时间持续;由于肠道菌群的丰富性和多样性(尤其是共生菌群)的丧失表现,细菌植物/厚壁细菌的比率严重不平衡,并且单个菌群(通常是一种潜在的病原体)过多,即细菌菌群无效或无效或无效或微生态障碍。

肠道局部免疫炎症风暴是系统性免疫炎症反应失衡的重要原因,下丘脑代谢中心是调节人体连续分解代谢的重要目标。在图片中,免疫抑制,炎症和分解代谢是互补的,形成了恶性循环。那么,在急性阶段之后,患有不同原发性疾病的严重患者有相同的照片的原因是什么呢?在严重患者中,图片引起了共同的病理变化吗?如果可以进行进一步的研究来阐明图片的启动因素和图片的发生和发展,那么毫无疑问,这是对图片的治疗以及降低图片患者死亡率的“基本”方法的新突破。结合我们以前的研究结果,申请人推测如下:

1.肠道是严重患者的照片发生的“促进点”,也是促进疾病发展的“中央器官”。 2.肠道微生态学的干扰是引起体内照片的重要原因(甚至可能是决定性因素); 3.矫正肠道微生态障碍可以有效地阻止图片发展的路径。

对于上述想法,具体的解释如下:

  1. 肠道可能是危重患者的照片的“促进点”,也是促进疾病发展的“中央器官”。原因如下:

    • 我们先前的研究表明,急性胃肠道功能障碍在严重患者中很常见。无论是局部简单的腹部暴露损伤还是全身性缺血 - 再灌注损伤,都可能引起急性胃肠道功能障碍。 ②肠道不仅是消化和吸收的主要器官,而且是人体最大的免疫器官(成人)。当肠子严重受损时,肠子会通过格雷林和其他激素影响下丘脑的营养代谢中心,从而导致难治性的分解代谢和外源营养。同时,肠道的局部炎症反应也会导致人体免疫炎症反应失衡。此外,重症患者中央代谢的变化与下丘脑炎症有关(表明肠道“能够”成为促进图片发生和发育的中心器官)。

肠道微生态障碍是正常生理条件下图片的重要原因,肠具有强大的屏障功能,例如物理屏障,化学屏障,免疫屏障和生物屏障。尤其是其生物屏障功能在人体的新陈代谢和免疫力中起着重要作用。人体与肠道菌群之间存在稳定的共生关系。肠道为微生物组提供了栖息地及其在下调免疫反应以形成免疫耐受性并促进其在肠道中的定殖所需的营养;因此,接下来的生理状态,肠道共生微生物群也以各种方式保持身体的健康[2]。肠道和微生物是共生的,并促进了人体的稳态。但是,微生物群落的组成和生物多样性非常容易受到各种因素的影响,包括饮食,环境,药物,感染,炎症等。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群为了进一步理解和掌握重症患者肠道菌群之间的关系,与危重疾病进展,疾病的结果和最终预后的关系,现在计划分析动态肠道微生物的变化通过16SRRNA技术生病的患者。
健康)状况肠道微生物群,图片
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月29日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月30日
估计的初级完成日期2022年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁
  2. 预计入学后会在ICU中停留超过7天;
  3. 初始疾病,没有接受ICU特殊治疗;

排除标准:

  1. 不符合纳入标准;
  2. 与植物感染,肠道瘘,短肠综合征,慢性严重胃肠道疾病复杂化;
  3. 接受化学疗法和放疗的恶性肿瘤患者;
  4. 在过去的3个月内进行益生菌制剂,等等。肠道菌群调节剂。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04455061
其他研究ID编号2020-01-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中国医学协会
研究赞助商中国医学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学协会
验证日期2020年1月

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