• 程序经验[时间范围：5分钟]
  李克斯级问卷：1 =完全不同意，2 =不同意，3 =不确定，4 =同意，5 =完全同意-4个问题
• 患者偏好[时间范围：5分钟]
  问卷：Lipiflow，Ilux，无偏好

引言梅博姆腺病（MGD）越来越被认为是撕裂不稳和干眼症的主要原因或促成人。这种疾病的有效管理通常需要梅博姆腺表达和清除。已经使用了各种施加压力，热量或两者组合到腺体的设备。

两种同时施加热量和压力的设备可在市售。 Lipiflow（JNJ Vision Care）是一种自动化的计算机控制的设备，使用放置在地球和眼睑之间的眼睛上的激活器设备上应用的矢量热（液压）脉冲来实现腺体清除率。 Ilux System（ALCON）是一种操作员控制的辅助手动装置，该手动设备通过红外LED产生的热量和通过CAM驱动的机械压力表达的热量。

设备描述Lipiflow热搏动系统

Lipiflow热脉动系统是用于治疗MGD的市售设备。它被清除由美国食品药品监督管理局销售。 Lipiflow热脉动系统旨在在具有眼睑的慢性囊性疾病的成年患者中应用局部热量和压力治疗，包括Meibomian腺体功能障碍（MGD），也称为蒸发干眼或脂质缺乏症。

Lipiflow控制台提供了系统的用户界面和控制元素，包括所有软件，算法和控制元素。激活剂是一种一次性的无菌装置，可为每个巨腺提供自动化的治疗能量。其轮廓设计的设计拱顶可保护眼睛，并保护眼睛，使摄氏43摄氏度的最高治疗温度从内眼睑内部到达腺体，而不会损害全球的眼睑或细腻的结构。绝缘材料可保护角膜超过安全的39.5摄氏度，而压力反馈环将脉冲序列发送到排除阻塞。力均衡仅通过将能量聚焦在眼睑上来保护地球免受压力传播。通过Lipiflow Activator传递，Vectored Thermal Pulse™（VTP）技术将热量和压力的组合施加到内眼眼内，以安全去除腺体阻塞和停滞的腺体含量。向量的热量和自适应力均衡靶向脉搏，热和压力，以最大程度地提高有效性。治疗运动可提供近端到距离的蠕动，以清除腺体含量。

ilux系统

ILUX™系统是一种商业上可用于眼保健专业人员（ECP）的医疗设备，可将局部热和压力疗法应用于患者的眼睑。它被清除由美国食品药品监督管理局销售。该系统由一个手持仪器组成，该仪器与单一使用，无菌的一次性零件组成，该组件可定位用于桥接眼睑。 ILUX设备允许ECP通过放大镜查看眼睑边缘，然后将眼睑组织加热到40至42°C的范围，然后在眼睑上施加力有限的压缩，以表达从阻塞的腺体中表达融化的Meibum。 ILUX系统指示用于在具有眼睑慢性囊性状况的成年患者中应用局部热和压力治疗，包括Meibomian腺功能障碍（MGD），也称为蒸发干眼。

Ilux仪器是一种手持式电子仪器，与ilux倾斜一起使用，可为眼睑施加加热和压力。该仪器包括电子电路，这些电路会在内部和外眼睑垫中读取传感器，分别测量代表内眼睑温度的温度。使用仪器中的LED发出的轻能来完成变暖。 LED位于裹尸布开口端的透明窗口后面。使用了两个波长：石灰绿（568 nm）和近红外（850 nm）。仪器中的一种机制使操作员可以使用施加到压缩控制按钮的手指压力来控制外部垫的运动，从而使操作员向眼睑施加压力。应用于压缩控制的力是通过传感器在该机制中测量的。图形屏幕显示在处理过程中操作仪器的信息。

研究目的 /目标本研究旨在比较两种Meibomian腺体清除装置之间的患者接受，舒适和偏好。这两种设备都不受IDE法规的豁免[21 CFR 812.2（c）]。主要目的是比较每种双边手术后通过李克特式量表问卷评估的患者舒适性。次要目标是比较李克特式问卷调查的总体经验和治疗偏好。

背景“ Ilux™和Lipiflow®在clincaltrials.gov上列出的Meibomian腺功能障碍中的治疗中的比较”研究了两个治疗装置之间的4周功效比较。收集了有关这两种程序的疼痛和不适数据，但由于没有预审假设而没有分析显着性。与ILUX相比，原始数据显示了在脂肪术后立即进行较低的疼痛和不适分数，其治疗前和为期一天的后治疗后评分（Thornhill 2019）。目前尚无关于患者接受，舒适性和偏好的发表研究，比较了任何Meibomian腺体排空设备的研究。

• Meibomian腺功能障碍
• 干眼

• 设备：Lipiflow热脉动系统
  Lipiflow控制台提供了系统的用户界面和控制元素，包括所有软件，算法和控制元素。激活剂是一种一次性的无菌装置，可为每个巨腺提供自动化的治疗能量。其轮廓设计的设计拱顶可保护眼睛，并保护眼睛，使摄氏43摄氏度的最高治疗温度从内眼睑延伸到腺体。绝缘材料可保护角膜超过安全的39.5摄氏度，而压力反馈环将脉冲序列发送到排除阻塞。力均衡仅通过将能量聚焦在眼睑上来保护地球免受压力传播。通过Lipiflow Activator传递，Vectored Thermal Pulse™技术将热量和压力的组合施加到内眼睑上，以安全去除腺体障碍物和停滞的腺体含量。治疗运动可提供近端到距离的蠕动，以清除腺体含量。
• 设备：ilux系统
  ILUX™系统用于对患者的眼睑施加局部热量和压力。该系统由一个手持仪器组成，该仪器与单一使用，无菌的一次性零件组成，该组件可定位用于桥接眼睑。 ILUX设备可以通过放大镜视线浏览眼睑，然后将眼睑加热到40至42°C，然后手动施加力限制的压缩，以表达从阻塞的腺体中融化的梅布姆。使用仪器中的LED发出的轻能来完成变暖。 LED位于裹尸布开口端的透明窗口后面。使用了两个波长：石灰绿（568 nm）和近红外（850 nm）。仪器中的一种机制使操作员可以使用施加到压缩控制按钮的手指压力来控制外部垫的运动，从而使操作员向眼睑施加压力。应用于压缩控制的力是通过传感器在该机制中测量的。

• 实验：Lipiflow-所有受试者
  在同一天，对所有受试者进行双侧进行Lipiflow和Ilux程序。受试者被随机分配给他们首先收到的程序。两次程序之间有1小时的等待。
  干预：设备：Lipiflow热脉动系统
• 实验：ilux-所有受试者
  在同一天，对所有受试者进行双侧进行Lipiflow和Ilux程序。受试者被随机分配给他们首先收到的程序。两次程序之间有1小时的等待。
  干预：设备：ILUX系统

纳入标准：

1. 主题可以是任何性别或种族
2. 知情同意时，主题必须年满18岁或以上

2.受试者必须能够理解并必须签署已获得IRB批准的知情同意书3.主题必须确认诊断为Meibomian Guld功能障碍4.主题必须同意在学习当天不穿隐形眼镜

排除标准：

1. 筛查后6个月内的眼内或眼镜手术病史
2. 筛查后的3个月内，眼部损伤或创伤，化学烧伤或缘缘干细胞缺乏症的病史
3. 筛查时，主动眼感染或主动眼炎症（包括结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎，春季或巨型乳头状结膜炎）
4. 眼表异常的病史可能会损害角膜完整性
5. 在过去的6个月中，两只眼中用脂肪或iLux进行治疗史
6. 对局部pr pr pr pr pressey滴眼液过敏

• 程序经验[时间范围：5分钟]
  李克斯级问卷：1 =完全不同意，2 =不同意，3 =不确定，4 =同意，5 =完全同意-4个问题
• 患者偏好[时间范围：5分钟]
  问卷：Lipiflow，Ilux，无偏好

引言梅博姆腺病（MGD）越来越被认为是撕裂不稳和干眼症的主要原因或促成人。这种疾病的有效管理通常需要梅博姆腺表达和清除。已经使用了各种施加压力，热量或两者组合到腺体的设备。

两种同时施加热量和压力的设备可在市售。 Lipiflow（JNJ Vision Care）是一种自动化的计算机控制的设备，使用放置在地球和眼睑之间的眼睛上的激活器设备上应用的矢量热（液压）脉冲来实现腺体清除率。 Ilux System（ALCON）是一种操作员控制的辅助手动装置，该手动设备通过红外LED产生的热量和通过CAM驱动的机械压力表达的热量。

设备描述Lipiflow热搏动系统

Lipiflow热脉动系统是用于治疗MGD的市售设备。它被清除由美国食品药品监督管理局销售。 Lipiflow热脉动系统旨在在具有眼睑的慢性囊性疾病的成年患者中应用局部热量和压力治疗，包括Meibomian腺体功能障碍（MGD），也称为蒸发干眼或脂质缺乏症。

Lipiflow控制台提供了系统的用户界面和控制元素，包括所有软件，算法和控制元素。激活剂是一种一次性的无菌装置，可为每个巨腺提供自动化的治疗能量。其轮廓设计的设计拱顶可保护眼睛，并保护眼睛，使摄氏43摄氏度的最高治疗温度从内眼睑内部到达腺体，而不会损害全球的眼睑或细腻的结构。绝缘材料可保护角膜超过安全的39.5摄氏度，而压力反馈环将脉冲序列发送到排除阻塞。力均衡仅通过将能量聚焦在眼睑上来保护地球免受压力传播。通过Lipiflow Activator传递，Vectored Thermal Pulse™（VTP）技术将热量和压力的组合施加到内眼眼内，以安全去除腺体阻塞和停滞的腺体含量。向量的热量和自适应力均衡靶向脉搏，热和压力，以最大程度地提高有效性。治疗运动可提供近端到距离的蠕动，以清除腺体含量。

ilux系统

ILUX™系统是一种商业上可用于眼保健专业人员（ECP）的医疗设备，可将局部热和压力疗法应用于患者的眼睑。它被清除由美国食品药品监督管理局销售。该系统由一个手持仪器组成，该仪器与单一使用，无菌的一次性零件组成，该组件可定位用于桥接眼睑。 ILUX设备允许ECP通过放大镜查看眼睑边缘，然后将眼睑组织加热到40至42°C的范围，然后在眼睑上施加力有限的压缩，以表达从阻塞的腺体中表达融化的Meibum。 ILUX系统指示用于在具有眼睑慢性囊性状况的成年患者中应用局部热和压力治疗，包括Meibomian腺功能障碍（MGD），也称为蒸发干眼。

Ilux仪器是一种手持式电子仪器，与ilux倾斜一起使用，可为眼睑施加加热和压力。该仪器包括电子电路，这些电路会在内部和外眼睑垫中读取传感器，分别测量代表内眼睑温度的温度。使用仪器中的LED发出的轻能来完成变暖。 LED位于裹尸布开口端的透明窗口后面。使用了两个波长：石灰绿（568 nm）和近红外（850 nm）。仪器中的一种机制使操作员可以使用施加到压缩控制按钮的手指压力来控制外部垫的运动，从而使操作员向眼睑施加压力。应用于压缩控制的力是通过传感器在该机制中测量的。图形屏幕显示在处理过程中操作仪器的信息。

研究目的 /目标本研究旨在比较两种Meibomian腺体清除装置之间的患者接受，舒适和偏好。这两种设备都不受IDE法规的豁免[21 CFR 812.2（c）]。主要目的是比较每种双边手术后通过李克特式量表问卷评估的患者舒适性。次要目标是比较李克特式问卷调查的总体经验和治疗偏好。

背景“ Ilux™和Lipiflow®在clincaltrials.gov上列出的Meibomian腺功能障碍中的治疗中的比较”研究了两个治疗装置之间的4周功效比较。收集了有关这两种程序的疼痛和不适数据，但由于没有预审假设而没有分析显着性。与ILUX相比，原始数据显示了在脂肪术后立即进行较低的疼痛和不适分数，其治疗前和为期一天的后治疗后评分（Thornhill 2019）。目前尚无关于患者接受，舒适性和偏好的发表研究，比较了任何Meibomian腺体排空设备的研究。

• Meibomian腺功能障碍
• 干眼

• 设备：Lipiflow热脉动系统
  Lipiflow控制台提供了系统的用户界面和控制元素，包括所有软件，算法和控制元素。激活剂是一种一次性的无菌装置，可为每个巨腺提供自动化的治疗能量。其轮廓设计的设计拱顶可保护眼睛，并保护眼睛，使摄氏43摄氏度的最高治疗温度从内眼睑延伸到腺体。绝缘材料可保护角膜超过安全的39.5摄氏度，而压力反馈环将脉冲序列发送到排除阻塞。力均衡仅通过将能量聚焦在眼睑上来保护地球免受压力传播。通过Lipiflow Activator传递，Vectored Thermal Pulse™技术将热量和压力的组合施加到内眼睑上，以安全去除腺体障碍物和停滞的腺体含量。治疗运动可提供近端到距离的蠕动，以清除腺体含量。
• 设备：ilux系统
  ILUX™系统用于对患者的眼睑施加局部热量和压力。该系统由一个手持仪器组成，该仪器与单一使用，无菌的一次性零件组成，该组件可定位用于桥接眼睑。 ILUX设备可以通过放大镜视线浏览眼睑，然后将眼睑加热到40至42°C，然后手动施加力限制的压缩，以表达从阻塞的腺体中融化的梅布姆。使用仪器中的LED发出的轻能来完成变暖。 LED位于裹尸布开口端的透明窗口后面。使用了两个波长：石灰绿（568 nm）和近红外（850 nm）。仪器中的一种机制使操作员可以使用施加到压缩控制按钮的手指压力来控制外部垫的运动，从而使操作员向眼睑施加压力。应用于压缩控制的力是通过传感器在该机制中测量的。

• 实验：Lipiflow-所有受试者
  在同一天，对所有受试者进行双侧进行Lipiflow和Ilux程序。受试者被随机分配给他们首先收到的程序。两次程序之间有1小时的等待。
  干预：设备：Lipiflow热脉动系统
• 实验：ilux-所有受试者
  在同一天，对所有受试者进行双侧进行Lipiflow和Ilux程序。受试者被随机分配给他们首先收到的程序。两次程序之间有1小时的等待。
  干预：设备：ILUX系统

纳入标准：

1. 主题可以是任何性别或种族
2. 知情同意时，主题必须年满18岁或以上

2.受试者必须能够理解并必须签署已获得IRB批准的知情同意书3.主题必须确认诊断为Meibomian Guld功能障碍4.主题必须同意在学习当天不穿隐形眼镜

排除标准：

1. 筛查后6个月内的眼内或眼镜手术病史
2. 筛查后的3个月内，眼部损伤或创伤，化学烧伤或缘缘干细胞缺乏症的病史
3. 筛查时，主动眼感染或主动眼炎症（包括结膜炎' target='_blank'>过敏性结膜炎，春季或巨型乳头状结膜炎）
4. 眼表异常的病史可能会损害角膜完整性
5. 在过去的6个月中，两只眼中用脂肪或iLux进行治疗史
6. 对局部pr pr pr pr pressey滴眼液过敏