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出境医 / 临床实验 / 评估在不同头高度对大脑氧合的内导管吸力作用的评估

评估在不同头高度对大脑氧合的内导管吸力作用的评估

研究描述
简要摘要:

为了使大脑是我们身体最具活性器官的大脑,以保持其功能,它必须通过连续和丰富的血液以最佳方式达到氧饱和度。

神经外科患者在具有机械呼吸机的重症监护病房中遵循一段时间。在机械通气中护理患者期间;位置变化,头部高度,气管气管抽吸,口腔护理和侵入性程序会导致患者痛苦的刺激,这是可能影响脑灌注压力和脑细胞氧合状态的因素。众所周知,高颅内压,尤其是在服用气管气管吸入期间和之后,通过破坏大脑血流而导致患者的严重状况。

还可以看出,脑血流与术后给出的头部和身体位置有关。文献中指出,神经外科患者应为30-45度,以便在床上进行适当的头部高度。在这些患者中,由于自动调节机制受到损害或始终激活,因此头部的高度应处于校正大脑血流的合适位置,该脑血流在内室气管吸入期间恶化。但是,在检查文献时,在气管气管吸入期间未应对患者的理想头部高度应提供的理想头部高度的信息。

此外,表明存在脑并发症的最重要参数之一是监测脑充氧。据说,应通过非侵入性方法对患者进行最合适的随访。

在这项研究中;在神经外科重症监护患者中,在气管气管吸入期间将在15、30和45度的头高度抽吸过程中使用气管气管吸入,其目的是通过监测非抗毒性的脑氧化药丸器件来确定施用过程中最合适的头部高度。


病情或疾病 干预/治疗
护士的角色气管志向设备:root®与O3®区域血氧饱和度

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在重症监护患者中通过非侵入性方法评估在不同头部高度上应用的气管吸力对大脑氧合的影响的评估
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受神经外科的重症监护患者
在研究中包括的每个患者中,将监测脑充氧状态。将非侵入性的区域血氧蛋白探针放置在患者的额叶区域,并将患者的头高度定位在15度的头高度,并确定轴承系统。然后,当患者需要进行内接管吸力的需要时,将进行气管吸力,并在手术前(1分钟,5分钟30分钟)在无侵袭性区域性氧气级设备的监视器上记录该手术前的大脑氧合状态。使用NIRS技术运行。相同的程序将在30和45度的头高度处应用于患者。将在每个头部高度测量的脑充氧状态与适当的统计方法进行比较,并确定最合适的头部高度。
设备:root®与O3®区域血氧饱和度

可以帮助临床医生监测脑充氧,在这种情况下,仅脉搏血氧饱和度可能无法完全表明大脑中的氧气。

它的目的是确定应给患者提供适当的头高,以纠正内托吸气序列,这是神经外科患者的最重要的护理应用,这些患者在手术后在重症监护室进行了跟踪,并且可能性是可能性的。随后的脑灌注中断。因此,脑氧合状态是最重要的参数,该参数显示在应用期间和之后患者的脑灌注状态,将由具有非侵入性脑氧化剂装置的护士进行跟进。


结果措施
主要结果指标
  1. 为了监测神经外科重症监护患者中非侵入性监测仪中脑充氧参数的变化,并查看变化的统计学意义。 [时间范围:测量将从内托suctıonıng应用程序之前记录值开始,并在应用程序后30分钟记录值。结果将在1年结束后报告后确定。这是给出的
    保存神经外科患者的脑灌注对于患者的预后非常重要。众所周知,气管气管吸气是在这些患者的重症监护随访中应用的一种护理方法之一,会损害大脑灌注。护士的灌注状况不断与患者一起出现。该参数将通过区域血氧仪设备进行监控,该参数被认为是气管气管吸气期间和之后的最准确和最合适的方法,这是改变的应用程序之一脑灌注状况最多。在文献中,计划进行长达30分钟的跟进,因为这些患者据报道纠正脑灌注所需的时间为30分钟


次要结果度量
  1. 查看使用技术早期诊断并发症的效果,例如神经外科重症监护患者中的脑缺血。 [时间范围:1年]
    脑充氧的变化可能是脑缺血并发症延迟并发症的早期迹象。因此,重要的是监测大脑氧合的变化。但是,重要的是,监测此参数的最佳方法是,可以由非侵入性医疗保健专业人员护士对患者进行监测和评估,他们不会与患者不间断地监测患者,而不会离开重症监护环境。因此,通过使用技术证明其有效性和可靠性的此类设备的广泛使用表明,患者的预后将具有良好的效果。为此需要临床研究。因此,在这一群体中,这是一个冒险组,有必要从无创方法中受益的技术,而无需将患者移出床。

  2. 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑氧合的15%头高15%头高的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查15度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。

  3. 为了确定在30度头高度下应用气管气管抽吸程序对神经外科重症监护患者中脑氧合百分比百分比的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查30度的头部高度。因此,这是这项研究的结果之一。

  4. 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑充氧的45%头高45%的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查45度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。

  5. 年龄,性别,诊断,住院天数,机械通气模式,Glaskow Coma量表评分变量对机械通气患者的脑充氧前后患者的脑充氧的影响[时间范围:1年:1年]
    与社会人口统计学健康状况有关的收获的个人特征会影响患者的一般状况。生气管抽吸程序应用于患者对脑氧合的影响因这些变量而异。研究这种效果的方向是研究结果之一。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
土耳其与西部黑海地区的卫生部Zonguldak州立医院重症监护病房的治疗和护理有关,这使术后机械通气因脑部手术而导致所有研究的患者人群(根据医院信息处理单元01.01的信息。 2018年 - 2018年12月31日之间,平均有520名患者接受了脑部手术)。根据从文献获得的研究结果的样本; α= 0.05,0.25效应大小为46例具有90%功率的患者。该研究旨在在一组中进行重复测量。符合纳入标准的患者将包括在研究中。
标准

纳入标准:

  • 经过神经外科手术,
  • 为了获得机械呼吸机的支撑,
  • 要在机械呼吸机中完成至少6个小时,但尚未在72小时内完成
  • 在18岁以上,
  • 生命体征是稳定的(动脉血压160/90 mmHg;心率70-100 / min,呼吸速率16-20 / min,体温36-37.5°C),没有肺部问题,通过脉搏氧摄氏度测量的氧饱和度是85%及以上,
  • Glaskow Coma得分(GKS)不低于9E,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值在正常参考范围内,
  • 没有针对头部和身体定位的禁忌症,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 除神经外科手术外,还进行了另一项手术,
  • 没有机械呼吸机的支撑,
  • 在机械呼吸机上花费的时间少于6小时且超过72小时,
  • 18岁以下,
  • 生命迹象不稳定,有肺部问题,
  • 通过脉搏血氧饱和度低于85%的氧气饱和度水平
  • 在Glaskow Coma得分(GKS)9E下,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值不应在正常参考范围内,
  • 作为头部和身体定位的禁忌案,
  • 不要自愿参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SibelKöstekli +90 553 301 75 67 sibel.kostekli@beun.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
ZonguldakBülentEcevit大学健康实践医院尚未招募
Zonguldak,Kozlu,土耳其
联系+90 372 261 20 02 Ext 09
ZonguldakAtatürk州立医院招募
Zonguldak,Meşrutiyet,土耳其,67100
联系+90 0372 252 19 00 zonguldakdhs4@saglik.gov.tr
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院
追踪信息
首先提交日期2020年3月4日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
为了监测神经外科重症监护患者中非侵入性监测仪中脑充氧参数的变化,并查看变化的统计学意义。 [时间范围:测量将从内托suctıonıng应用程序之前记录值开始,并在应用程序后30分钟记录值。结果将在1年结束后报告后确定。这是给出的
保存神经外科患者的脑灌注对于患者的预后非常重要。众所周知,气管气管吸气是在这些患者的重症监护随访中应用的一种护理方法之一,会损害大脑灌注。护士的灌注状况不断与患者一起出现。该参数将通过区域血氧仪设备进行监控,该参数被认为是气管气管吸气期间和之后的最准确和最合适的方法,这是改变的应用程序之一脑灌注状况最多。在文献中,计划进行长达30分钟的跟进,因为这些患者据报道纠正脑灌注所需的时间为30分钟
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 查看使用技术早期诊断并发症的效果,例如神经外科重症监护患者中的脑缺血。 [时间范围:1年]
    脑充氧的变化可能是脑缺血并发症延迟并发症的早期迹象。因此,重要的是监测大脑氧合的变化。但是,重要的是,监测此参数的最佳方法是,可以由非侵入性医疗保健专业人员护士对患者进行监测和评估,他们不会与患者不间断地监测患者,而不会离开重症监护环境。因此,通过使用技术证明其有效性和可靠性的此类设备的广泛使用表明,患者的预后将具有良好的效果。为此需要临床研究。因此,在这一群体中,这是一个冒险组,有必要从无创方法中受益的技术,而无需将患者移出床。
  • 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑氧合的15%头高15%头高的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查15度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 为了确定在30度头高度下应用气管气管抽吸程序对神经外科重症监护患者中脑氧合百分比百分比的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查30度的头部高度。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑充氧的45%头高45%的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查45度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 年龄,性别,诊断,住院天数,机械通气模式,Glaskow Coma量表评分变量对机械通气患者的脑充氧前后患者的脑充氧的影响[时间范围:1年:1年]
    与社会人口统计学健康状况有关的收获的个人特征会影响患者的一般状况。生气管抽吸程序应用于患者对脑氧合的影响因这些变量而异。研究这种效果的方向是研究结果之一。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估在不同头高度对大脑氧合的内导管吸力作用的评估
官方头衔在重症监护患者中通过非侵入性方法评估在不同头部高度上应用的气管吸力对大脑氧合的影响的评估
简要摘要

为了使大脑是我们身体最具活性器官的大脑,以保持其功能,它必须通过连续和丰富的血液以最佳方式达到氧饱和度。

神经外科患者在具有机械呼吸机的重症监护病房中遵循一段时间。在机械通气中护理患者期间;位置变化,头部高度,气管气管抽吸,口腔护理和侵入性程序会导致患者痛苦的刺激,这是可能影响脑灌注压力和脑细胞氧合状态的因素。众所周知,高颅内压,尤其是在服用气管气管吸入期间和之后,通过破坏大脑血流而导致患者的严重状况。

还可以看出,脑血流与术后给出的头部和身体位置有关。文献中指出,神经外科患者应为30-45度,以便在床上进行适当的头部高度。在这些患者中,由于自动调节机制受到损害或始终激活,因此头部的高度应处于校正大脑血流的合适位置,该脑血流在内室气管吸入期间恶化。但是,在检查文献时,在气管气管吸入期间未应对患者的理想头部高度应提供的理想头部高度的信息。

此外,表明存在脑并发症的最重要参数之一是监测脑充氧。据说,应通过非侵入性方法对患者进行最合适的随访。

在这项研究中;在神经外科重症监护患者中,在气管气管吸入期间将在15、30和45度的头高度抽吸过程中使用气管气管吸入,其目的是通过监测非抗毒性的脑氧化药丸器件来确定施用过程中最合适的头部高度。

详细说明

尽管大脑仅是体重的2%,但它是身体中最活跃和最重要的器官。与体内其他器官相比,他们需要更高的氧气和能量。因此,为了维持大脑功能,需要丰富而连续的血流和最佳的氧饱和度。脑血流(SKA)是提供氧饱和的营养中最重要的因素。脑血流;脑灌注压力(SPB)受平均动脉压(MAP)和颅内压(KIB)的影响。在正常情况下,SPB虽然恒定,但影响SPB的血压和脑静脉回流和高度影响SPB的条件。同时正常的脑血流量为50-70 mL/100 g/tissue/min;如果流量中断,当流量降至20 mL以下并且发生诸如脑缺血之类的重要情况时,大脑循环中发生了严重的流动破坏。

在脑血流重症监护患者中;在某些维持程序中可能会中断会导致疼痛刺激,例如位置变化,头部高度,气管气管吸力,口腔护理和入侵性程序。流量下降到20 ml/100 g/min以下30分钟以下,它将可逆地停止神经元的功能,如果下降到10 ml/100 g/min 30分钟以下,则会发生不可逆的神经元损伤。预防重症监护患者中有意外的脑缺血;在每次应用于患者的手术之前,应不断监测脑组织中循环的血液中的氧气量。在由脑创伤关联发布的最后一份指南中;建议部分二氧化碳压力(PACO2)为35-40 mmHg,部分氧气压力(PAO2)高于60 mmHg,而动脉氧饱和度为90%和上面。为了保留这些值,在第一阶段将在机械呼吸机中进行一段时间,他们退出手术。

尽管患者连接到机械呼吸机的事实在提供连续氧合方面可能会带来优势,但它可能会给患者带来额外的风险。由于机械呼吸机的患者中会出现气管气管吸力的需求,因此,在接受机械通风器支持的患者中,机械通气患者的气管气管吸力有吸收的重要风险包括缺氧,心律不齐,MPD增加,高血压低血压,躁动,疼痛等。尤其是在气管吸力的过程中,患者颅内压的增加,然后引起的咳嗽反射和抽吸后颅内压的高过程会破坏大脑的灌注,因此大脑的氧化是濒临灭绝的。在手术前后正常,随后它会变为临界值,如果持续30分钟以上,则对患者构成威胁。患者的位置和住所的长度在相同的位置会影响大脑循环,从而减少了SPB在这种情况下,如果护理随访不足或保护中小企业的尝试是无效的;大脑很难执行其功能,甚至无法执行。

在重症监护病房中,抬高头部和定位是一项常规护理计划,以保护患者免受KIB和可能因KIB而发生的脑并发症。通过影响SME,PB和SKA的并发症。通过举起床头,长期屈曲和头部伸展,横向位置不断高45°是对神经外科患者有害的位置。此外,据报道,旋转或重新定位原因与适用于患者的其他护理干预措施相比,通过增加ICU来增加次要脑损伤(7%)。次要脑损伤可能是由于护理干预措施后5分钟或从护理干预开始时超过10分钟,在KIB上方20 mmHg,SPB以下60 mmHg,在收缩压下方100 mmHg下方100 mmHg。神经外科护士的责任;这是提供患者所需的护理而不经历任何不良副作用和次要并发症(呼吸事件,脑缺血,ICP增加,心律失常等)的最安全方法。这与质量直接相关。治疗。该研究的结果表明,护士应通过不断地摆脱引起许多并发症,例如感染,心律不齐血管损伤等神经外科手术重症监护室中的并发症的侵入性方法,以非侵入性技术遵循脑充氧。

由于用脉搏血氧仪测量重症监护患者的氧合状态并监测,因此无法尽早检测到脑组织中氧合的缺氧状态。测量脑充氧的标准方法在这些患者中具有显着局限性。朱古力的静脉鳞茎血氧仪测量是一种需要侵入性手术的昂贵方法;存在许多并发症的风险,例如患者感染,患者的风险,组织完整性恶化,组织完整性恶化,危险导管出血期间的血管损伤,出血;神经外科医生对测量的评估至关重要;此外,这种方法可能会错过区域性缺血。不创侵蚀技术,例如经颅多普勒超声检查或脑电图(EEG)(EEG)是其他用于评估脑血流或存在的充分性的方法缺血。但是,非专业主义者很难解释经颅多普勒和脑电图。测量大脑氧合的脑血氧法机构;这很重要,因为它是一种无创的方法,可以监测大脑氧代谢的变化,可以在床边连续提供,提供准确而精确的结果,并可以提供侵入性方法,可以为护士提供护士解释的便利性是独立的,以免在护理应用中引起次要并发症。因此,可以轻松地根据能够同时提供大脑几个领域的护士来评估它,这对预防和早期检测继发性损伤,例如再出血,血管痉挛脑缺血脑水肿癫痫发作,以及24小时的患者。脑氧仪手术装置,可与近红外光谱(NIRS)技术一起使用,这些装置可用作该技术床头监护仪被认为是适合患者和医护人员的最合适装置。

研究表明,脑血氧计随访的较低值可能是缺氧性缺血性损害的预测指标。在心脏手术期间和心脏后使用神经认知和神经系统并发性的NIRS技术的可行性研究;成人患者的设备;由于其优点,清晰,无疑可识别的脑充氧,并且护士可以独立评估,因此已经提出了该设备的使用。并在脑损伤后取得较差的结果进行了明显的解释。在一项研究中,使用经颅多普勒和NIR进行了血蛛网膜下腔出血血管痉挛后的脑氧和血红蛋白值的测量,并检查了其与皮质缺血的相关性。经颅多普勒在六个病例中的四个中未能检测到血管痉挛,而NIRS检测到脑皮质和基础容器的变化。在研究中,与区域氧合为基础值相比,据报道,在研究中降低了3.9-6.4%。截止值可预测高灵敏度(100%)和特异性(85.7%)血管痉挛

当研究文献时;脑氧合监测的证据对于防止并发症(例如延迟脑缺血)很重要。但是,没有证据表明在气管吸力期间要给出头部高度,以及通过影响脑血流和KIB的头部应在此位置保留多长时间,这在大脑的氧合中起着重要作用。在一项研究中,IT希望在脑灌注方面,神经外科患者的头高应为30°,不应超过45度角。 Ledwith等。 (2010年)还报道说,仰卧位的头高30度降低了CRB。 Coşkun等。 (2011年),在没有手术干预的脑血管疾病的患者中,他们观察到气管吸力仅15和30度,头部高度仅为15和30度,并且在执行测量的头部高度为15度的脑血流增加施用后5分钟,当颅内压连续高30分钟以上时,SPB会恶化并会中断脑流动。至15度和60度,但理想的头高度指定为15°和60°,在较大范围内仍然不确定。在荟萃分析研究的结果中,据报道,接受神经外科手术的患者的静脉灌注方面最合适的头部高度为30和45度。但是,有人强调,与位置变化和其他应用有关的情况下,与理想头高有关的结果仍然是矛盾的。在一项研究中,当通过NIRS技术测量大脑灌注变化时,头部受伤患者的头部高度从30度降低到0度时。脑灌注压力在降低头高(P <0.001)期间显示出显着变化,并且观察到脑灌注水平和氧血红蛋白的水平通过降低头高增加。尽管有关该受试者的医学和护理研究今天仍在继续,但尚无研究研究理想的头高度的效果,应在30分钟内稳定脑灌注和内腐烂期间的脑灌注和氧合。

没有关于在神经外科患者护理应用中使用NIRS技术的研究。 Brogan等。 (2017年)的系统综述和荟萃分析研究;人们强调的是,检查该技术对脑外伤患者的研究不足,医生和护士都应通过进行实验研究来证明该技术的好处。在一项研究中,对使用NIRS技术进行随访的患者进行了成本分析;确定每位患者平均减少1937美元(P = 0.036),并指出NIRS是一种敏感且可靠的监视工具,以消除对特殊护理的需求。与这些结果一致,可以预测,与患者在一起并参与患者护理和治疗的护士可以通过使用这项技术为患者提供重大好处。在重症监护环境中的护士旨在防止患者可能发生的许多问题,并且还认为这对于长期住院的患者将具有成本效益。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群土耳其与西部黑海地区的卫生部Zonguldak州立医院重症监护病房的治疗和护理有关,这使术后机械通气因脑部手术而导致所有研究的患者人群(根据医院信息处理单元01.01的信息。 2018年 - 2018年12月31日之间,平均有520名患者接受了脑部手术)。根据从文献获得的研究结果的样本; α= 0.05,0.25效应大小为46例具有90%功率的患者。该研究旨在在一组中进行重复测量。符合纳入标准的患者将包括在研究中。
健康)状况
  • 护士的角色
  • 气管攻击
干涉设备:root®与O3®区域血氧饱和度

可以帮助临床医生监测脑充氧,在这种情况下,仅脉搏血氧饱和度可能无法完全表明大脑中的氧气。

它的目的是确定应给患者提供适当的头高,以纠正内托吸气序列,这是神经外科患者的最重要的护理应用,这些患者在手术后在重症监护室进行了跟踪,并且可能性是可能性的。随后的脑灌注中断。因此,脑氧合状态是最重要的参数,该参数显示在应用期间和之后患者的脑灌注状态,将由具有非侵入性脑氧化剂装置的护士进行跟进。

研究组/队列接受神经外科的重症监护患者
在研究中包括的每个患者中,将监测脑充氧状态。将非侵入性的区域血氧蛋白探针放置在患者的额叶区域,并将患者的头高度定位在15度的头高度,并确定轴承系统。然后,当患者需要进行内接管吸力的需要时,将进行气管吸力,并在手术前(1分钟,5分钟30分钟)在无侵袭性区域性氧气级设备的监视器上记录该手术前的大脑氧合状态。使用NIRS技术运行。相同的程序将在30和45度的头高度处应用于患者。将在每个头部高度测量的脑充氧状态与适当的统计方法进行比较,并确定最合适的头部高度。
干预:设备:root®与O3®区域血氧仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月26日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 经过神经外科手术,
  • 为了获得机械呼吸机的支撑,
  • 要在机械呼吸机中完成至少6个小时,但尚未在72小时内完成
  • 在18岁以上,
  • 生命体征是稳定的(动脉血压160/90 mmHg;心率70-100 / min,呼吸速率16-20 / min,体温36-37.5°C),没有肺部问题,通过脉搏氧摄氏度测量的氧饱和度是85%及以上,
  • Glaskow Coma得分(GKS)不低于9E,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值在正常参考范围内,
  • 没有针对头部和身体定位的禁忌症,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 除神经外科手术外,还进行了另一项手术,
  • 没有机械呼吸机的支撑,
  • 在机械呼吸机上花费的时间少于6小时且超过72小时,
  • 18岁以下,
  • 生命迹象不稳定,有肺部问题,
  • 通过脉搏血氧饱和度低于85%的氧气饱和度水平
  • 在Glaskow Coma得分(GKS)9E下,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值不应在正常参考范围内,
  • 作为头部和身体定位的禁忌案,
  • 不要自愿参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:SibelKöstekli +90 553 301 75 67 sibel.kostekli@beun.edu.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04454931
其他研究ID编号2019-19093093-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有准备出版的数据都将分享。
大体时间:研究完成并准备出版后,它将提供。访问日期没有限制。
访问标准:完成和报告
责任方SibelKöstekli,Zonguldak Bulent Ecevit大学
研究赞助商Zonguldak Bulent Ecevit大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院
PRS帐户Zonguldak Bulent Ecevit大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:

为了使大脑是我们身体最具活性器官的大脑,以保持其功能,它必须通过连续和丰富的血液以最佳方式达到氧饱和度

神经外科患者在具有机械呼吸机的重症监护病房中遵循一段时间。在机械通气中护理患者期间;位置变化,头部高度,气管气管抽吸,口腔护理和侵入性程序会导致患者痛苦的刺激,这是可能影响脑灌注压力和脑细胞氧合状态的因素。众所周知,高颅内压,尤其是在服用气管气管吸入期间和之后,通过破坏大脑血流而导致患者的严重状况。

还可以看出,脑血流与术后给出的头部和身体位置有关。文献中指出,神经外科患者应为30-45度,以便在床上进行适当的头部高度。在这些患者中,由于自动调节机制受到损害或始终激活,因此头部的高度应处于校正大脑血流的合适位置,该脑血流在内室气管吸入期间恶化。但是,在检查文献时,在气管气管吸入期间未应对患者的理想头部高度应提供的理想头部高度的信息。

此外,表明存在脑并发症的最重要参数之一是监测脑充氧。据说,应通过非侵入性方法对患者进行最合适的随访。

在这项研究中;在神经外科重症监护患者中,在气管气管吸入期间将在15、30和45度的头高度抽吸过程中使用气管气管吸入,其目的是通过监测非抗毒性的脑氧化药丸器件来确定施用过程中最合适的头部高度。


病情或疾病 干预/治疗
护士的角色气管志向设备:root®与O3®区域血氧饱和度

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 46名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在重症监护患者中通过非侵入性方法评估在不同头部高度上应用的气管吸力对大脑氧合的影响的评估
实际学习开始日期 2020年4月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年4月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
接受神经外科的重症监护患者
在研究中包括的每个患者中,将监测脑充氧状态。将非侵入性的区域血氧蛋白探针放置在患者的额叶区域,并将患者的头高度定位在15度的头高度,并确定轴承系统。然后,当患者需要进行内接管吸力的需要时,将进行气管吸力,并在手术前(1分钟,5分钟30分钟)在无侵袭性区域性氧气级设备的监视器上记录该手术前的大脑氧合状态。使用NIRS技术运行。相同的程序将在30和45度的头高度处应用于患者。将在每个头部高度测量的脑充氧状态与适当的统计方法进行比较,并确定最合适的头部高度。
设备:root®与O3®区域血氧饱和度

可以帮助临床医生监测脑充氧,在这种情况下,仅脉搏血氧饱和度可能无法完全表明大脑中的氧气。

它的目的是确定应给患者提供适当的头高,以纠正内托吸气序列,这是神经外科患者的最重要的护理应用,这些患者在手术后在重症监护室进行了跟踪,并且可能性是可能性的。随后的脑灌注中断。因此,脑氧合状态是最重要的参数,该参数显示在应用期间和之后患者的脑灌注状态,将由具有非侵入性脑氧化剂装置的护士进行跟进。


结果措施
主要结果指标
  1. 为了监测神经外科重症监护患者中非侵入性监测仪中脑充氧参数的变化,并查看变化的统计学意义。 [时间范围:测量将从内托suctıonıng应用程序之前记录值开始,并在应用程序后30分钟记录值。结果将在1年结束后报告后确定。这是给出的
    保存神经外科患者的脑灌注对于患者的预后非常重要。众所周知,气管气管吸气是在这些患者的重症监护随访中应用的一种护理方法之一,会损害大脑灌注。护士的灌注状况不断与患者一起出现。该参数将通过区域血氧仪设备进行监控,该参数被认为是气管气管吸气期间和之后的最准确和最合适的方法,这是改变的应用程序之一脑灌注状况最多。在文献中,计划进行长达30分钟的跟进,因为这些患者据报道纠正脑灌注所需的时间为30分钟


次要结果度量
  1. 查看使用技术早期诊断并发症的效果,例如神经外科重症监护患者中的脑缺血。 [时间范围:1年]
    脑充氧的变化可能是脑缺血并发症延迟并发症的早期迹象。因此,重要的是监测大脑氧合的变化。但是,重要的是,监测此参数的最佳方法是,可以由非侵入性医疗保健专业人员护士对患者进行监测和评估,他们不会与患者不间断地监测患者,而不会离开重症监护环境。因此,通过使用技术证明其有效性和可靠性的此类设备的广泛使用表明,患者的预后将具有良好的效果。为此需要临床研究。因此,在这一群体中,这是一个冒险组,有必要从无创方法中受益的技术,而无需将患者移出床。

  2. 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑氧合的15%头高15%头高的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查15度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。

  3. 为了确定在30度头高度下应用气管气管抽吸程序对神经外科重症监护患者中脑氧合百分比百分比的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查30度的头部高度。因此,这是这项研究的结果之一。

  4. 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑充氧的45%头高45%的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查45度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。

  5. 年龄,性别,诊断,住院天数,机械通气模式,Glaskow Coma量表评分变量对机械通气患者的脑充氧前后患者的脑充氧的影响[时间范围:1年:1年]
    与社会人口统计学健康状况有关的收获的个人特征会影响患者的一般状况。生气管抽吸程序应用于患者对脑氧合的影响因这些变量而异。研究这种效果的方向是研究结果之一。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
土耳其与西部黑海地区的卫生部Zonguldak州立医院重症监护病房的治疗和护理有关,这使术后机械通气因脑部手术而导致所有研究的患者人群(根据医院信息处理单元01.01的信息。 2018年 - 2018年12月31日之间,平均有520名患者接受了脑部手术)。根据从文献获得的研究结果的样本; α= 0.05,0.25效应大小为46例具有90%功率的患者。该研究旨在在一组中进行重复测量。符合纳入标准的患者将包括在研究中。
标准

纳入标准:

  • 经过神经外科手术,
  • 为了获得机械呼吸机的支撑,
  • 要在机械呼吸机中完成至少6个小时,但尚未在72小时内完成
  • 在18岁以上,
  • 生命体征是稳定的(动脉血压160/90 mmHg;心率70-100 / min,呼吸速率16-20 / min,体温36-37.5°C),没有肺部问题,通过脉搏氧摄氏度测量的氧饱和度是85%及以上,
  • Glaskow Coma得分(GKS)不低于9E,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值在正常参考范围内,
  • 没有针对头部和身体定位的禁忌症,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 除神经外科手术外,还进行了另一项手术,
  • 没有机械呼吸机的支撑,
  • 在机械呼吸机上花费的时间少于6小时且超过72小时,
  • 18岁以下,
  • 生命迹象不稳定,有肺部问题,
  • 通过脉搏血氧饱和度低于85%的氧气饱和度水平
  • 在Glaskow Coma得分(GKS)9E下,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值不应在正常参考范围内,
  • 作为头部和身体定位的禁忌案,
  • 不要自愿参加研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:SibelKöstekli +90 553 301 75 67 sibel.kostekli@beun.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
ZonguldakBülentEcevit大学健康实践医院尚未招募
Zonguldak,Kozlu,土耳其
联系+90 372 261 20 02 Ext 09
ZonguldakAtatürk州立医院招募
Zonguldak,Meşrutiyet,土耳其,67100
联系+90 0372 252 19 00 zonguldakdhs4@saglik.gov.tr
赞助商和合作者
Zonguldak Bulent Ecevit大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院
追踪信息
首先提交日期2020年3月4日
第一个发布日期2020年7月2日
上次更新发布日期2020年7月8日
实际学习开始日期2020年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
为了监测神经外科重症监护患者中非侵入性监测仪中脑充氧参数的变化,并查看变化的统计学意义。 [时间范围:测量将从内托suctıonıng应用程序之前记录值开始,并在应用程序后30分钟记录值。结果将在1年结束后报告后确定。这是给出的
保存神经外科患者的脑灌注对于患者的预后非常重要。众所周知,气管气管吸气是在这些患者的重症监护随访中应用的一种护理方法之一,会损害大脑灌注。护士的灌注状况不断与患者一起出现。该参数将通过区域血氧仪设备进行监控,该参数被认为是气管气管吸气期间和之后的最准确和最合适的方法,这是改变的应用程序之一脑灌注状况最多。在文献中,计划进行长达30分钟的跟进,因为这些患者据报道纠正脑灌注所需的时间为30分钟
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 查看使用技术早期诊断并发症的效果,例如神经外科重症监护患者中的脑缺血。 [时间范围:1年]
    脑充氧的变化可能是脑缺血并发症延迟并发症的早期迹象。因此,重要的是监测大脑氧合的变化。但是,重要的是,监测此参数的最佳方法是,可以由非侵入性医疗保健专业人员护士对患者进行监测和评估,他们不会与患者不间断地监测患者,而不会离开重症监护环境。因此,通过使用技术证明其有效性和可靠性的此类设备的广泛使用表明,患者的预后将具有良好的效果。为此需要临床研究。因此,在这一群体中,这是一个冒险组,有必要从无创方法中受益的技术,而无需将患者移出床。
  • 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑氧合的15%头高15%头高的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查15度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 为了确定在30度头高度下应用气管气管抽吸程序对神经外科重症监护患者中脑氧合百分比百分比的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查30度的头部高度。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 为了确定气管攻击对神经外科重症监护患者脑充氧的45%头高45%的影响。 [时间范围:1年]
    气管气管抽吸应用适用于患者,破坏了患者的脑灌注。然而,施用后预计脑灌注会稳定。如果灌注恢复正常所需的时间超过30分钟,则开始发生神经元损害。在此期间,应监测脑充氧的百分比,即显示脑灌注状态的参数,并应进行必要的护理程序以稳定。一种应用是将患者的头高保持适当的角度。该主题的理想头高度是文献中有争议的主题,并且尚未作为证据被谈论。需要临床研究来检查45度头高度的影响。因此,这是这项研究的结果之一。
  • 年龄,性别,诊断,住院天数,机械通气模式,Glaskow Coma量表评分变量对机械通气患者的脑充氧前后患者的脑充氧的影响[时间范围:1年:1年]
    与社会人口统计学健康状况有关的收获的个人特征会影响患者的一般状况。生气管抽吸程序应用于患者对脑氧合的影响因这些变量而异。研究这种效果的方向是研究结果之一。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估在不同头高度对大脑氧合的内导管吸力作用的评估
官方头衔在重症监护患者中通过非侵入性方法评估在不同头部高度上应用的气管吸力对大脑氧合的影响的评估
简要摘要

为了使大脑是我们身体最具活性器官的大脑,以保持其功能,它必须通过连续和丰富的血液以最佳方式达到氧饱和度

神经外科患者在具有机械呼吸机的重症监护病房中遵循一段时间。在机械通气中护理患者期间;位置变化,头部高度,气管气管抽吸,口腔护理和侵入性程序会导致患者痛苦的刺激,这是可能影响脑灌注压力和脑细胞氧合状态的因素。众所周知,高颅内压,尤其是在服用气管气管吸入期间和之后,通过破坏大脑血流而导致患者的严重状况。

还可以看出,脑血流与术后给出的头部和身体位置有关。文献中指出,神经外科患者应为30-45度,以便在床上进行适当的头部高度。在这些患者中,由于自动调节机制受到损害或始终激活,因此头部的高度应处于校正大脑血流的合适位置,该脑血流在内室气管吸入期间恶化。但是,在检查文献时,在气管气管吸入期间未应对患者的理想头部高度应提供的理想头部高度的信息。

此外,表明存在脑并发症的最重要参数之一是监测脑充氧。据说,应通过非侵入性方法对患者进行最合适的随访。

在这项研究中;在神经外科重症监护患者中,在气管气管吸入期间将在15、30和45度的头高度抽吸过程中使用气管气管吸入,其目的是通过监测非抗毒性的脑氧化药丸器件来确定施用过程中最合适的头部高度。

详细说明

尽管大脑仅是体重的2%,但它是身体中最活跃和最重要的器官。与体内其他器官相比,他们需要更高的氧气和能量。因此,为了维持大脑功能,需要丰富而连续的血流和最佳的氧饱和度。脑血流(SKA)是提供氧饱和的营养中最重要的因素。脑血流;脑灌注压力(SPB)受平均动脉压(MAP)和颅内压(KIB)的影响。在正常情况下,SPB虽然恒定,但影响SPB的血压和脑静脉回流和高度影响SPB的条件。同时正常的脑血流量为50-70 mL/100 g/tissue/min;如果流量中断,当流量降至20 mL以下并且发生诸如脑缺血之类的重要情况时,大脑循环中发生了严重的流动破坏。

在脑血流重症监护患者中;在某些维持程序中可能会中断会导致疼痛刺激,例如位置变化,头部高度,气管气管吸力,口腔护理和入侵性程序。流量下降到20 ml/100 g/min以下30分钟以下,它将可逆地停止神经元的功能,如果下降到10 ml/100 g/min 30分钟以下,则会发生不可逆的神经元损伤。预防重症监护患者中有意外的脑缺血;在每次应用于患者的手术之前,应不断监测脑组织中循环的血液中的氧气量。在由脑创伤关联发布的最后一份指南中;建议部分二氧化碳压力(PACO2)为35-40 mmHg,部分氧气压力(PAO2)高于60 mmHg,而动脉氧饱和度为90%和上面。为了保留这些值,在第一阶段将在机械呼吸机中进行一段时间,他们退出手术。

尽管患者连接到机械呼吸机的事实在提供连续氧合方面可能会带来优势,但它可能会给患者带来额外的风险。由于机械呼吸机的患者中会出现气管气管吸力的需求,因此,在接受机械通风器支持的患者中,机械通气患者的气管气管吸力有吸收的重要风险包括缺氧,心律不齐,MPD增加,高血压低血压,躁动,疼痛等。尤其是在气管吸力的过程中,患者颅内压的增加,然后引起的咳嗽反射和抽吸后颅内压的高过程会破坏大脑的灌注,因此大脑的氧化是濒临灭绝的。在手术前后正常,随后它会变为临界值,如果持续30分钟以上,则对患者构成威胁。患者的位置和住所的长度在相同的位置会影响大脑循环,从而减少了SPB在这种情况下,如果护理随访不足或保护中小企业的尝试是无效的;大脑很难执行其功能,甚至无法执行。

在重症监护病房中,抬高头部和定位是一项常规护理计划,以保护患者免受KIB和可能因KIB而发生的脑并发症。通过影响SME,PB和SKA的并发症。通过举起床头,长期屈曲和头部伸展,横向位置不断高45°是对神经外科患者有害的位置。此外,据报道,旋转或重新定位原因与适用于患者的其他护理干预措施相比,通过增加ICU来增加次要脑损伤(7%)。次要脑损伤可能是由于护理干预措施后5分钟或从护理干预开始时超过10分钟,在KIB上方20 mmHg,SPB以下60 mmHg,在收缩压下方100 mmHg下方100 mmHg。神经外科护士的责任;这是提供患者所需的护理而不经历任何不良副作用和次要并发症(呼吸事件,脑缺血,ICP增加,心律失常等)的最安全方法。这与质量直接相关。治疗。该研究的结果表明,护士应通过不断地摆脱引起许多并发症,例如感染,心律不齐血管损伤等神经外科手术重症监护室中的并发症的侵入性方法,以非侵入性技术遵循脑充氧。

由于用脉搏血氧仪测量重症监护患者的氧合状态并监测,因此无法尽早检测到脑组织中氧合的缺氧状态。测量脑充氧的标准方法在这些患者中具有显着局限性。朱古力的静脉鳞茎血氧仪测量是一种需要侵入性手术的昂贵方法;存在许多并发症的风险,例如患者感染,患者的风险,组织完整性恶化,组织完整性恶化,危险导管出血期间的血管损伤,出血;神经外科医生对测量的评估至关重要;此外,这种方法可能会错过区域性缺血。不创侵蚀技术,例如经颅多普勒超声检查或脑电图(EEG)(EEG)是其他用于评估脑血流或存在的充分性的方法缺血。但是,非专业主义者很难解释经颅多普勒和脑电图。测量大脑氧合的脑血氧法机构;这很重要,因为它是一种无创的方法,可以监测大脑氧代谢的变化,可以在床边连续提供,提供准确而精确的结果,并可以提供侵入性方法,可以为护士提供护士解释的便利性是独立的,以免在护理应用中引起次要并发症。因此,可以轻松地根据能够同时提供大脑几个领域的护士来评估它,这对预防和早期检测继发性损伤,例如再出血,血管痉挛脑缺血脑水肿癫痫发作,以及24小时的患者。脑氧仪手术装置,可与近红外光谱(NIRS)技术一起使用,这些装置可用作该技术床头监护仪被认为是适合患者和医护人员的最合适装置。

研究表明,脑血氧计随访的较低值可能是缺氧性缺血性损害的预测指标。在心脏手术期间和心脏后使用神经认知和神经系统并发性的NIRS技术的可行性研究;成人患者的设备;由于其优点,清晰,无疑可识别的脑充氧,并且护士可以独立评估,因此已经提出了该设备的使用。并在脑损伤后取得较差的结果进行了明显的解释。在一项研究中,使用经颅多普勒和NIR进行了血蛛网膜下腔出血血管痉挛后的脑氧和血红蛋白值的测量,并检查了其与皮质缺血的相关性。经颅多普勒在六个病例中的四个中未能检测到血管痉挛,而NIRS检测到脑皮质和基础容器的变化。在研究中,与区域氧合为基础值相比,据报道,在研究中降低了3.9-6.4%。截止值可预测高灵敏度(100%)和特异性(85.7%)血管痉挛

当研究文献时;脑氧合监测的证据对于防止并发症(例如延迟脑缺血很重要。但是,没有证据表明在气管吸力期间要给出头部高度,以及通过影响脑血流和KIB的头部应在此位置保留多长时间,这在大脑的氧合中起着重要作用。在一项研究中,IT希望在脑灌注方面,神经外科患者的头高应为30°,不应超过45度角。 Ledwith等。 (2010年)还报道说,仰卧位的头高30度降低了CRB。 Coşkun等。 (2011年),在没有手术干预的脑血管疾病的患者中,他们观察到气管吸力仅15和30度,头部高度仅为15和30度,并且在执行测量的头部高度为15度的脑血流增加施用后5分钟,当颅内压连续高30分钟以上时,SPB会恶化并会中断脑流动。至15度和60度,但理想的头高度指定为15°和60°,在较大范围内仍然不确定。在荟萃分析研究的结果中,据报道,接受神经外科手术的患者的静脉灌注方面最合适的头部高度为30和45度。但是,有人强调,与位置变化和其他应用有关的情况下,与理想头高有关的结果仍然是矛盾的。在一项研究中,当通过NIRS技术测量大脑灌注变化时,头部受伤患者的头部高度从30度降低到0度时。脑灌注压力在降低头高(P <0.001)期间显示出显着变化,并且观察到脑灌注水平和氧血红蛋白的水平通过降低头高增加。尽管有关该受试者的医学和护理研究今天仍在继续,但尚无研究研究理想的头高度的效果,应在30分钟内稳定脑灌注和内腐烂期间的脑灌注和氧合。

没有关于在神经外科患者护理应用中使用NIRS技术的研究。 Brogan等。 (2017年)的系统综述和荟萃分析研究;人们强调的是,检查该技术对脑外伤患者的研究不足,医生和护士都应通过进行实验研究来证明该技术的好处。在一项研究中,对使用NIRS技术进行随访的患者进行了成本分析;确定每位患者平均减少1937美元(P = 0.036),并指出NIRS是一种敏感且可靠的监视工具,以消除对特殊护理的需求。与这些结果一致,可以预测,与患者在一起并参与患者护理和治疗的护士可以通过使用这项技术为患者提供重大好处。在重症监护环境中的护士旨在防止患者可能发生的许多问题,并且还认为这对于长期住院的患者将具有成本效益。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群土耳其与西部黑海地区的卫生部Zonguldak州立医院重症监护病房的治疗和护理有关,这使术后机械通气因脑部手术而导致所有研究的患者人群(根据医院信息处理单元01.01的信息。 2018年 - 2018年12月31日之间,平均有520名患者接受了脑部手术)。根据从文献获得的研究结果的样本; α= 0.05,0.25效应大小为46例具有90%功率的患者。该研究旨在在一组中进行重复测量。符合纳入标准的患者将包括在研究中。
健康)状况
  • 护士的角色
  • 气管攻击
干涉设备:root®与O3®区域血氧饱和度

可以帮助临床医生监测脑充氧,在这种情况下,仅脉搏血氧饱和度可能无法完全表明大脑中的氧气。

它的目的是确定应给患者提供适当的头高,以纠正内托吸气序列,这是神经外科患者的最重要的护理应用,这些患者在手术后在重症监护室进行了跟踪,并且可能性是可能性的。随后的脑灌注中断。因此,脑氧合状态是最重要的参数,该参数显示在应用期间和之后患者的脑灌注状态,将由具有非侵入性脑氧化剂装置的护士进行跟进。

研究组/队列接受神经外科的重症监护患者
在研究中包括的每个患者中,将监测脑充氧状态。将非侵入性的区域血氧蛋白探针放置在患者的额叶区域,并将患者的头高度定位在15度的头高度,并确定轴承系统。然后,当患者需要进行内接管吸力的需要时,将进行气管吸力,并在手术前(1分钟,5分钟30分钟)在无侵袭性区域性氧气级设备的监视器上记录该手术前的大脑氧合状态。使用NIRS技术运行。相同的程序将在30和45度的头高度处应用于患者。将在每个头部高度测量的脑充氧状态与适当的统计方法进行比较,并确定最合适的头部高度。
干预:设备:root®与O3®区域血氧仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年6月26日)
46
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 经过神经外科手术,
  • 为了获得机械呼吸机的支撑,
  • 要在机械呼吸机中完成至少6个小时,但尚未在72小时内完成
  • 在18岁以上,
  • 生命体征是稳定的(动脉血压160/90 mmHg;心率70-100 / min,呼吸速率16-20 / min,体温36-37.5°C),没有肺部问题,通过脉搏氧摄氏度测量的氧饱和度是85%及以上,
  • Glaskow Coma得分(GKS)不低于9E,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值在正常参考范围内,
  • 没有针对头部和身体定位的禁忌症,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • 除神经外科手术外,还进行了另一项手术,
  • 没有机械呼吸机的支撑,
  • 在机械呼吸机上花费的时间少于6小时且超过72小时,
  • 18岁以下,
  • 生命迹象不稳定,有肺部问题,
  • 通过脉搏血氧饱和度低于85%的氧气饱和度水平
  • 在Glaskow Coma得分(GKS)9E下,
  • Na +,K +,Cl-,Hb,HCT值不应在正常参考范围内,
  • 作为头部和身体定位的禁忌案,
  • 不要自愿参加研究。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:SibelKöstekli +90 553 301 75 67 sibel.kostekli@beun.edu.tr
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04454931
其他研究ID编号2019-19093093-01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有准备出版的数据都将分享。
大体时间:研究完成并准备出版后,它将提供。访问日期没有限制。
访问标准:完成和报告
责任方SibelKöstekli,Zonguldak Bulent Ecevit大学
研究赞助商Zonguldak Bulent Ecevit大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院ZonguldakBülentEcevit大学健康科学学院
PRS帐户Zonguldak Bulent Ecevit大学
验证日期2020年7月