| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 副塑性神经综合征 | 其他:肺癌其他:疑似肺癌其他:甲基化DNA阳性 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在肺癌中诊断和治疗神经系统副塑性综合征的肺癌中游离甲基化DNA检测的价值的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌阳性甲基化DNA 血液DNA甲基化异常在肺癌中发现。 | 其他:肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 其他:阳性甲基化的DNA 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 |
| 肺癌,甲基化DNA负 血液DNA甲基化异常在肺癌中未发现。 | 其他:肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 |
| 怀疑具有甲基化DNA阳性的肺癌 血液DNA甲基化异常在可疑的肺癌中发现。 | 其他:怀疑的肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 其他:阳性甲基化的DNA 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 |
| 怀疑的肺癌,甲基化DNA负 在怀疑的肺癌中未发现血液DNA甲基化异常。 | 其他:怀疑的肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京 | |
| 首席研究员: | Dongsheng Fan,MD.PHD | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | CF-DNA的水平[时间范围:招募后1年] 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经系统副塑性综合征中的甲基化DNA检测 | ||||
| 官方头衔 | 在肺癌中诊断和治疗神经系统副塑性综合征的肺癌中游离甲基化DNA检测的价值的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证血液中肺癌的无细胞DNA是否可以用作早期诊断和预后评估神经系统副肿瘤综合征患者的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病中看不到肿瘤细胞。该疾病是一种罕见的临床综合征,肺癌是导致PN的最常见类型的肿瘤类型。如果没有肿瘤症状,可以诊断出PNS,不仅可以鉴定出PN的原因,而且可以发现早期肿瘤的原因对于治疗时间,可以在肿瘤的早期阶段采取措施,以改善生存率。无肿瘤的DNA(无细胞DNA,CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。在正常细胞中,表达肿瘤抑制基因并沉默原始基因。在肿瘤细胞中,肿瘤抑制基因是高甲基化并沉默的,致癌基因是甲基化并激活的。将自由DNA释放到血液中,将在数十分钟到几个小时内迅速清除,这可以反映身体的细胞损害,对于监测疾病的早期发生和发育至关重要。目前,肺癌CF-DNA检测技术的敏感性接近100%,特异性为94%,这是一种早期检测肺癌的有效检测技术。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们招募了连续的副塑性综合征患者。 | ||||
| 健康)状况 | 副塑性神经综合征 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454853 | ||||
| 其他研究ID编号 | Puth2017351 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 副塑性神经综合征 | 其他:肺癌其他:疑似肺癌其他:甲基化DNA阳性 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在肺癌中诊断和治疗神经系统副塑性综合征的肺癌中游离甲基化DNA检测的价值的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2017年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年7月1日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌阳性甲基化DNA 血液DNA甲基化异常在肺癌中发现。 | 其他:肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 其他:阳性甲基化的DNA 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 |
| 肺癌,甲基化DNA负 血液DNA甲基化异常在肺癌中未发现。 | 其他:肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 |
| 怀疑具有甲基化DNA阳性的肺癌 血液DNA甲基化异常在可疑的肺癌中发现。 | 其他:怀疑的肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 其他:阳性甲基化的DNA 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 |
| 怀疑的肺癌,甲基化DNA负 在怀疑的肺癌中未发现血液DNA甲基化异常。 | 其他:怀疑的肺癌 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病部位看不到肿瘤细胞。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 中国北京 | |
| 首席研究员: | Dongsheng Fan,MD.PHD | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | CF-DNA的水平[时间范围:招募后1年] 无肿瘤DNA(CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 神经系统副塑性综合征中的甲基化DNA检测 | ||||
| 官方头衔 | 在肺癌中诊断和治疗神经系统副塑性综合征的肺癌中游离甲基化DNA检测的价值的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证血液中肺癌的无细胞DNA是否可以用作早期诊断和预后评估神经系统副肿瘤综合征患者的生物标志物。 | ||||
| 详细说明 | 副肿瘤神经系统综合征(PNS)是一种临床综合征,会影响中枢神经系统,周围神经,神经肌肉连接和肌肉。在神经病中看不到肿瘤细胞。该疾病是一种罕见的临床综合征,肺癌是导致PN的最常见类型的肿瘤类型。如果没有肿瘤症状,可以诊断出PNS,不仅可以鉴定出PN的原因,而且可以发现早期肿瘤的原因对于治疗时间,可以在肿瘤的早期阶段采取措施,以改善生存率。无肿瘤的DNA(无细胞DNA,CFDNA)甲基化检测是通过检测肿瘤细胞释放的游离DNA的甲基化来确定受试者的癌症状况和癌症类型。在正常细胞中,表达肿瘤抑制基因并沉默原始基因。在肿瘤细胞中,肿瘤抑制基因是高甲基化并沉默的,致癌基因是甲基化并激活的。将自由DNA释放到血液中,将在数十分钟到几个小时内迅速清除,这可以反映身体的细胞损害,对于监测疾病的早期发生和发育至关重要。目前,肺癌CF-DNA检测技术的敏感性接近100%,特异性为94%,这是一种早期检测肺癌的有效检测技术。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 等离子体 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 我们招募了连续的副塑性综合征患者。 | ||||
| 健康)状况 | 副塑性神经综合征 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454853 | ||||
| 其他研究ID编号 | Puth2017351 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||