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出境医 / 临床实验 / 害怕儿童和1型糖尿病的血糖低血糖
害怕儿童和1型糖尿病的血糖低血糖
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 316名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 害怕儿童和1型糖尿病及其父母的儿童低血糖 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 害怕低血糖[时间范围：5个月]问卷
次要结果度量 ：
- 时间范围（以下3.9、3.9-10，超过10 mmol/L [时间范围：1年]如果可供使用的话
- HBA1C [时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 1年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有1型糖尿病的儿童和青少年及其父母
标准
纳入标准：
- 1型糖尿病超过0.5年
- 年龄≥1岁至25岁（包括）
- 主题/照顾者愿意遵循研究特定的说明
排除标准：
- 年轻，混合，其他或缺失类型的成熟糖尿病的年轻人
- 在研究者认为的任何重大疾病 /疾病，包括精神疾病和滥用药物滥用，可能会影响受试者完成研究的能力
- 当前使用以下药物：用于降低血糖的药物，例如pramlintide，二甲双胍和GLP-1类似物。 β受体阻滞剂，糖皮质激素和其他药物在研究者的判断中是参与研究的禁忌症（抗凝治疗，例如PLAVIX，LMW肝素，食蛋白酶，香豆素，免疫抑制剂治疗）
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 卢布尔雅那大学儿童医院 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文加/奥斯雷德尼·雷吉，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
卢布尔雅那大学，医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 害怕低血糖[时间范围：5个月] 问卷 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 害怕儿童和1型糖尿病的血糖低血糖 | ||||
| 官方头衔 | 害怕儿童和1型糖尿病及其父母的儿童低血糖 | ||||
| 简要摘要 | 低血糖的急性症状会影响日常生活的各个方面，并降低患有1型糖尿病及其父母的儿童和青少年的生活质量。遇到低血糖会导致1型糖尿病患者及其父母患者血糖水平低的恐惧。 | ||||
| 详细说明 | 对低血糖的恐惧是1型糖尿病中最常见的问题。从定义上讲，低血糖是低血糖的状态，低于3,6 mmol/L。它可能导致不舒服的反调节症状，例如头痛，紧张，虚弱出汗，混乱，易怒，嗜睡和头晕。在最坏的情况下，低血糖会导致意识，癫痫发作和死亡的丧失。 低血糖发作的不可预测性会导致糖尿病患者及其家人出现焦虑症状和与低血糖有关的症状。急性症状会影响日常生活的所有领域，并降低患有1型糖尿病及其父母的儿童和青少年生活质量。在某些人及其家人中，担心低血糖症可能会导致维持更高水平的血糖，葡萄糖监测过多，睡眠剥夺，压力，自我控制中的痴迷，对他人的依赖等等。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有1型糖尿病的儿童和青少年及其父母 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 316 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至25岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454827 | ||||
| 其他研究ID编号 | hypo-fear-t1d-si | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 316名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 害怕儿童和1型糖尿病及其父母的儿童低血糖 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 害怕低血糖[时间范围：5个月]问卷
次要结果度量 ：
- 时间范围（以下3.9、3.9-10，超过10 mmol/L [时间范围：1年]如果可供使用的话
- HBA1C [时间范围：1年]
资格标准
联系人和位置
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 卢布尔雅那大学儿童医院 | |
| 卢布尔雅那，斯洛文加/奥斯雷德尼·雷吉，斯洛文尼亚，1000 | |
赞助商和合作者
卢布尔雅那大学，医学院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 害怕低血糖[时间范围：5个月] 问卷 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 害怕儿童和1型糖尿病的血糖低血糖 | ||||
| 官方头衔 | 害怕儿童和1型糖尿病及其父母的儿童低血糖 | ||||
| 简要摘要 | 低血糖的急性症状会影响日常生活的各个方面，并降低患有1型糖尿病及其父母的儿童和青少年的生活质量。遇到低血糖会导致1型糖尿病患者及其父母患者血糖水平低的恐惧。 | ||||
| 详细说明 | 对低血糖的恐惧是1型糖尿病中最常见的问题。从定义上讲，低血糖是低血糖的状态，低于3,6 mmol/L。它可能导致不舒服的反调节症状，例如头痛，紧张，虚弱出汗，混乱，易怒，嗜睡和头晕。在最坏的情况下，低血糖会导致意识，癫痫发作和死亡的丧失。 低血糖发作的不可预测性会导致糖尿病患者及其家人出现焦虑症' target='_blank'>焦虑症状和与低血糖有关的症状。急性症状会影响日常生活的所有领域，并降低患有1型糖尿病及其父母的儿童和青少年生活质量。在某些人及其家人中，担心低血糖症可能会导致维持更高水平的血糖，葡萄糖监测过多，睡眠剥夺，压力，自我控制中的痴迷，对他人的依赖等等。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有1型糖尿病的儿童和青少年及其父母 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 316 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至25岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454827 | ||||
| 其他研究ID编号 | hypo-fear-t1d-si | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 研究赞助商 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卢布尔雅那大学，医学院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
