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在绝经后妇女的凝血系统上的r氧酮
目的：这项研究的目的是评估Raloxifene HCL对健康绝经后妇女凝血参数的影响。
材料和方法：从2005年12月至2006年12月，在Karadeniz技术大学医院的Karadeniz技术大学医院对80名健康绝经后妇女进行了评估。当地机构伦理委员会批准了我们的研究方案，并在入学前从所有参与者那里获得了书面知情同意。所有患者每天接受600毫克的钙和400个国际维生素D（Cal-D-VİTA，Roche Switzerland）。如果患者需要荷尔蒙治疗，则将60毫克的Raloxifene HCI（SERM）添加到治疗方案中。除钙和维生素D疗法外，还接受了雷洛昔芬治疗的患者成立了研究组（n = 50）。对照组（n = 30）由仅接受钙和维生素D的患者组成。因子8，von Willebrand因子，蛋白质C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原III和纤维蛋白原水平在治疗前的所有患者中均可在所有患者中测量。在治疗后三个和十二个月重复这些测量。两组之间与学生T检验或Mann Whitney测试进行了比较，组中的双向ANOVA进行了比较。将比例与Fisher精确或卡方检验进行了比较。使用SPSS数据包计划（SPSS 11; SPSS Inc.）进行统计分析，所有P值均为两尾，P <0.05被认为具有统计学意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 雷昔芬绝经后妇女 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 雷昔芬对绝经后妇女凝血系统参数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2006年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2006年12月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 50例接受了rAxifene和钙治疗的病例 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
| 第二组 30例仅接受钙治疗的病例 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
- 测量凝血参数[时间范围：1年]在收集所有血液后，所有患者均测量了所有患者的血液8，von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原水平。
| 有资格学习的年龄： | 42年至62年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更年期和激素的治疗仅发生在女性中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2005年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2006年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 测量凝血参数[时间范围：1年] 在收集所有血液后，所有患者均测量了所有患者的血液8，von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在绝经后妇女的凝血系统上的r氧酮 | ||||||
| 官方头衔 | 雷昔芬对绝经后妇女凝血系统参数的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是评估Raloxifene HCL对健康绝经后妇女凝血参数的影响。 材料和方法：从2005年12月至2006年12月，在Karadeniz技术大学医院的Karadeniz技术大学医院对80名健康绝经后妇女进行了评估。当地机构伦理委员会批准了我们的研究方案，并在入学前从所有参与者那里获得了书面知情同意。所有患者每天接受600毫克的钙和400个国际维生素D（Cal-D-VİTA，Roche Switzerland）。如果患者需要荷尔蒙治疗，则将60毫克的Raloxifene HCI（SERM）添加到治疗方案中。除钙和维生素D疗法外，还接受了雷洛昔芬治疗的患者成立了研究组（n = 50）。对照组（n = 30）由仅接受钙和维生素D的患者组成。因子8，von Willebrand因子，蛋白质C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原III和纤维蛋白原水平在治疗前的所有患者中均可在所有患者中测量。在治疗后三个和十二个月重复这些测量。两组之间与学生T检验或Mann Whitney测试进行了比较，组中的双向ANOVA进行了比较。将比例与Fisher精确或卡方检验进行了比较。使用SPSS数据包计划（SPSS 11; SPSS Inc.）进行统计分析，所有P值均为两尾，P <0.05被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在前瞻性研究的范围内评估了在Karadeniz技术大学学院伦理学委员会的批准下，申请了更年期高级诊所的患者。工作时间被确定为12个月。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，抗凝血酶III和纤维蛋白原。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 80 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2006年12月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2006年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 42年至62年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04454775 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2005/47 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
目的：这项研究的目的是评估Raloxifene HCL对健康绝经后妇女凝血参数的影响。
材料和方法：从2005年12月至2006年12月，在Karadeniz技术大学医院的Karadeniz技术大学医院对80名健康绝经后妇女进行了评估。当地机构伦理委员会批准了我们的研究方案，并在入学前从所有参与者那里获得了书面知情同意。所有患者每天接受600毫克的钙和400个国际维生素D（Cal-D-VİTA，Roche Switzerland）。如果患者需要荷尔蒙治疗，则将60毫克的Raloxifene HCI（SERM）添加到治疗方案中。除钙和维生素D疗法外，还接受了雷洛昔芬治疗的患者成立了研究组（n = 50）。对照组（n = 30）由仅接受钙和维生素D的患者组成。因子8，von Willebrand因子，蛋白质C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原III和纤维蛋白原水平在治疗前的所有患者中均可在所有患者中测量。在治疗后三个和十二个月重复这些测量。两组之间与学生T检验或Mann Whitney测试进行了比较，组中的双向ANOVA进行了比较。将比例与Fisher精确或卡方检验进行了比较。使用SPSS数据包计划（SPSS 11; SPSS Inc.）进行统计分析，所有P值均为两尾，P <0.05被认为具有统计学意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 雷昔芬绝经后妇女 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 雷昔芬对绝经后妇女凝血系统参数的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2005年12月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2006年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2006年12月20日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第一组 50例接受了rAxifene和钙治疗的病例 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
| 第二组 30例仅接受钙治疗的病例 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原。 |
- 测量凝血参数[时间范围：1年]
| 有资格学习的年龄： | 42年至62年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更年期和激素的治疗仅发生在女性中。 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月5日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月7日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2005年12月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2006年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 测量凝血参数[时间范围：1年] | ||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 在绝经后妇女的凝血系统上的r氧酮 | ||||||
| 官方头衔 | 雷昔芬对绝经后妇女凝血系统参数的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 目的：这项研究的目的是评估Raloxifene HCL对健康绝经后妇女凝血参数的影响。 材料和方法：从2005年12月至2006年12月，在Karadeniz技术大学医院的Karadeniz技术大学医院对80名健康绝经后妇女进行了评估。当地机构伦理委员会批准了我们的研究方案，并在入学前从所有参与者那里获得了书面知情同意。所有患者每天接受600毫克的钙和400个国际维生素D（Cal-D-VİTA，Roche Switzerland）。如果患者需要荷尔蒙治疗，则将60毫克的Raloxifene HCI（SERM）添加到治疗方案中。除钙和维生素D疗法外，还接受了雷洛昔芬治疗的患者成立了研究组（n = 50）。对照组（n = 30）由仅接受钙和维生素D的患者组成。因子8，von Willebrand因子，蛋白质C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原III和纤维蛋白原水平在治疗前的所有患者中均可在所有患者中测量。在治疗后三个和十二个月重复这些测量。两组之间与学生T检验或Mann Whitney测试进行了比较，组中的双向ANOVA进行了比较。将比例与Fisher精确或卡方检验进行了比较。使用SPSS数据包计划（SPSS 11; SPSS Inc.）进行统计分析，所有P值均为两尾，P <0.05被认为具有统计学意义。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在前瞻性研究的范围内评估了在Karadeniz技术大学学院伦理学委员会的批准下，申请了更年期高级诊所的患者。工作时间被确定为12个月。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：凝结系统参数；研究了因子8，研究了von Willebrand因子，蛋白C，蛋白质S，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III和纤维蛋白原。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 80 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2006年12月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2006年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 42年至62年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04454775 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2005/47 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 卡拉德尼兹技术大学Suleyman Guven | ||||||
| 研究赞助商 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 卡拉德尼兹技术大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
