病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血液系统恶性肿瘤 | 过程:血液和/或血小板输血程序:完整的血数(CBC)收集 | 不适用 |
这是一项非随机试验研究,旨在研究基于症状的血液输血对临终关怀护理的血液系统恶性肿瘤患者的可行性。
该研究将是涉及OU医疗中心(OUMC)的病例系列。将在俄克拉荷马大学/斯蒂芬森癌症中心(OU-SCC)中确定患者,进行研究的研究人员将同意并监测患者。 Integris Home临终关怀机构将为临终关怀患者提供愿意参加的人输血,俄克拉荷马州血液研究所(OBI)将免费为临终关怀患者提供姑息治疗,以无需给患者,包括血液产品,输血测试,输液,输液,输液,输液和护理人员。
这将是一个试点项目,其中包括20例通过Integris家庭临终关怀临终关怀的血液系统恶性肿瘤患者。收到的输血将由临终关怀小组确定,并且不会基于基于客观症状的准则。患者可以选择参加这项临床试验,在该试验中,他们可能会接受家庭血液或血小板输血,或者被招募在其选择的其他临终关怀中,包括其他将提供基于家庭输血的临终关怀。将收集有关症状,临终关怀分数以及输血使用,反应和临终关怀的时间的信息。数据将被收集到死亡。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 姑息性输血对血液恶性肿瘤患者生活质量的影响 - 临终关怀研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:曲线和血液收集 招募的患者将根据贫血和/或血小板减少症的触发症状以及血液样本的收集,每周每周一次输血和/或血小板输血。 还将收集有关患者人口统计学,疾病和临终关怀长度的数据。 | 过程:血液和/或血小板输血 流血的患者将根据CTCAE症状2或更高的贫血和/或血小板减少症,每周一次输血和/或血小板输血。 程序:完整的血液计数(CBC)收集 CBC将在该方案中每周从患者那里收集。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
患者> = 18岁,无论他们的种族,性行为和/或其他病史如何。
纳入标准:
排除标准:
联系人:铅敏锐的护士 | 1-405-271-8777 | scc-iit-office@ouhsc.edu |
美国,俄克拉荷马州 | |
斯蒂芬森癌症中心 | 招募 |
俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117 | |
联系人:Jennifer Holter,MD jholter2@ouhsc.edu |
首席研究员: | 詹妮弗·霍尔特(Jennifer Holter),医学博士 | 俄克拉荷马大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 姑息性输血对血液癌患者生活质量的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 姑息性输血对血液恶性肿瘤患者生活质量的影响 - 临终关怀研究 | ||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估血液和血小板输血在改善临终关怀患者症状和生活质量方面的有效性。 | ||||
详细说明 | 这是一项非随机试验研究,旨在研究基于症状的血液输血对临终关怀护理的血液系统恶性肿瘤患者的可行性。 该研究将是涉及OU医疗中心(OUMC)的病例系列。将在俄克拉荷马大学/斯蒂芬森癌症中心(OU-SCC)中确定患者,进行研究的研究人员将同意并监测患者。 Integris Home临终关怀机构将为临终关怀患者提供愿意参加的人输血,俄克拉荷马州血液研究所(OBI)将免费为临终关怀患者提供姑息治疗,以无需给患者,包括血液产品,输血测试,输液,输液,输液,输液和护理人员。 这将是一个试点项目,其中包括20例通过Integris家庭临终关怀临终关怀的血液系统恶性肿瘤患者。收到的输血将由临终关怀小组确定,并且不会基于基于客观症状的准则。患者可以选择参加这项临床试验,在该试验中,他们可能会接受家庭血液或血小板输血,或者被招募在其选择的其他临终关怀中,包括其他将提供基于家庭输血的临终关怀。将收集有关症状,临终关怀分数以及输血使用,反应和临终关怀的时间的信息。数据将被收集到死亡。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 血液系统恶性肿瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:曲线和血液收集 招募的患者将根据贫血和/或血小板减少症的触发症状以及血液样本的收集,每周每周一次输血和/或血小板输血。 还将收集有关患者人口统计学,疾病和临终关怀长度的数据。 干预措施:
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 患者> = 18岁,无论他们的种族,性行为和/或其他病史如何。 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454723 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OU022019JH_PALLIATIVE QOL | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血液系统恶性肿瘤 | 过程:血液和/或血小板输血程序:完整的血数(CBC)收集 | 不适用 |
这是一项非随机试验研究,旨在研究基于症状的血液输血对临终关怀护理的血液系统恶性肿瘤患者的可行性。
该研究将是涉及OU医疗中心(OUMC)的病例系列。将在俄克拉荷马大学/斯蒂芬森癌症中心(OU-SCC)中确定患者,进行研究的研究人员将同意并监测患者。 Integris Home临终关怀机构将为临终关怀患者提供愿意参加的人输血,俄克拉荷马州血液研究所(OBI)将免费为临终关怀患者提供姑息治疗,以无需给患者,包括血液产品,输血测试,输液,输液,输液,输液和护理人员。
这将是一个试点项目,其中包括20例通过Integris家庭临终关怀临终关怀的血液系统恶性肿瘤患者。收到的输血将由临终关怀小组确定,并且不会基于基于客观症状的准则。患者可以选择参加这项临床试验,在该试验中,他们可能会接受家庭血液或血小板输血,或者被招募在其选择的其他临终关怀中,包括其他将提供基于家庭输血的临终关怀。将收集有关症状,临终关怀分数以及输血使用,反应和临终关怀的时间的信息。数据将被收集到死亡。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 姑息性输血对血液恶性肿瘤患者生活质量的影响 - 临终关怀研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年8月14日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:曲线和血液收集 招募的患者将根据贫血和/或血小板减少症的触发症状以及血液样本的收集,每周每周一次输血和/或血小板输血。 还将收集有关患者人口统计学,疾病和临终关怀长度的数据。 | 过程:血液和/或血小板输血 流血的患者将根据CTCAE症状2或更高的贫血和/或血小板减少症,每周一次输血和/或血小板输血。 程序:完整的血液计数(CBC)收集 CBC将在该方案中每周从患者那里收集。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
患者> = 18岁,无论他们的种族,性行为和/或其他病史如何。
纳入标准:
排除标准:
联系人:铅敏锐的护士 | 1-405-271-8777 | scc-iit-office@ouhsc.edu |
美国,俄克拉荷马州 | |
斯蒂芬森癌症中心 | 招募 |
俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117 | |
联系人:Jennifer Holter,MD jholter2@ouhsc.edu |
首席研究员: | 詹妮弗·霍尔特(Jennifer Holter),医学博士 | 俄克拉荷马大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月14日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 姑息性输血对血液癌患者生活质量的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 姑息性输血对血液恶性肿瘤患者生活质量的影响 - 临终关怀研究 | ||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估血液和血小板输血在改善临终关怀患者症状和生活质量方面的有效性。 | ||||
详细说明 | 这是一项非随机试验研究,旨在研究基于症状的血液输血对临终关怀护理的血液系统恶性肿瘤患者的可行性。 该研究将是涉及OU医疗中心(OUMC)的病例系列。将在俄克拉荷马大学/斯蒂芬森癌症中心(OU-SCC)中确定患者,进行研究的研究人员将同意并监测患者。 Integris Home临终关怀机构将为临终关怀患者提供愿意参加的人输血,俄克拉荷马州血液研究所(OBI)将免费为临终关怀患者提供姑息治疗,以无需给患者,包括血液产品,输血测试,输液,输液,输液,输液和护理人员。 这将是一个试点项目,其中包括20例通过Integris家庭临终关怀临终关怀的血液系统恶性肿瘤患者。收到的输血将由临终关怀小组确定,并且不会基于基于客观症状的准则。患者可以选择参加这项临床试验,在该试验中,他们可能会接受家庭血液或血小板输血,或者被招募在其选择的其他临终关怀中,包括其他将提供基于家庭输血的临终关怀。将收集有关症状,临终关怀分数以及输血使用,反应和临终关怀的时间的信息。数据将被收集到死亡。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 血液系统恶性肿瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:曲线和血液收集 招募的患者将根据贫血和/或血小板减少症的触发症状以及血液样本的收集,每周每周一次输血和/或血小板输血。 还将收集有关患者人口统计学,疾病和临终关怀长度的数据。 干预措施:
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 患者> = 18岁,无论他们的种族,性行为和/或其他病史如何。 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454723 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | OU022019JH_PALLIATIVE QOL | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |