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劳动力障碍患者（PEDI）（PEDI）患者肺栓塞患病率（PEDI）
Pedis研究是一项观察性的，横断面的，多中心的意大利研究，该研究是在连续的一系列患者中进行的，这些患者是在最近（不到一个月的）发育中（不到一个月）的急诊障碍性呼吸困难的患者（无论是自发的还是由主治医生发送）。
该研究的总体目的是评估PE在总体人口中的普遍性，指的是急诊室，而没有潜在的呼吸困难解释
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺栓塞 |
Pedis研究是一项观察性，横断面，多中心和没有利润研究。
参与参与中心的急诊科的600例患者，因为他们将招募不到一个月，因为他们已经开发了一个或多个劳累性呼吸困难。所有合格的患者将接受训练有素的研究医生的采访和检查。将评估对呼吸困难的已知潜在解释的存在。此外，将引起下肢的症状，以及静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素的存在。
将根据测试前的临床概率和D-二聚体结果使用经过验证的算法来评估肺栓塞的存在或不存在。在测试前临床概率较低并且D-二聚体结果为阴性的患者中，将不进行进一步的测试，并且将被视为排除PE。在具有较高临床概率的患者中，将进行阳性D-二聚体结果，或两者都将进行计算机断层扫描（CT）肺血管造影
主要研究目标是评估PE在总体中的患病率
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊室的患者肺栓塞（PE）的患病率（PE）因劳累而引起呼吸困难 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedalier di Cosenza“ Ss.annunziata” | |
| 意大利科森扎，87100 | |
| 研究主任： | 马里兰州卡洛·波瓦（Carlo Bova） | Azienda Ospedaliera di Cosenza |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体人口中PE的患病率[时间范围：从入学的第一天到104周） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 劳动力障碍患者（PEDI）患者肺栓塞的患病率（PEDI） | ||||
| 官方头衔 | 急诊室的患者肺栓塞（PE）的患病率（PE）因劳累而引起呼吸困难 | ||||
| 简要摘要 | Pedis研究是一项观察性的，横断面的，多中心的意大利研究，该研究是在连续的一系列患者中进行的，这些患者是在最近（不到一个月的）发育中（不到一个月）的急诊障碍性呼吸困难的患者（无论是自发的还是由主治医生发送）。 该研究的总体目的是评估PE在总体人口中的普遍性，指的是急诊室，而没有潜在的呼吸困难解释 | ||||
| 详细说明 | Pedis研究是一项观察性，横断面，多中心和没有利润研究。 参与参与中心的急诊科的600例患者，因为他们将招募不到一个月，因为他们已经开发了一个或多个劳累性呼吸困难。所有合格的患者将接受训练有素的研究医生的采访和检查。将评估对呼吸困难的已知潜在解释的存在。此外，将引起下肢的症状，以及静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素的存在。 将根据测试前的临床概率和D-二聚体结果使用经过验证的算法来评估肺栓塞的存在或不存在。在测试前临床概率较低并且D-二聚体结果为阴性的患者中，将不进行进一步的测试，并且将被视为排除PE。在具有较高临床概率的患者中，将进行阳性D-二聚体结果，或两者都将进行计算机断层扫描（CT）肺血管造影 主要研究目标是评估PE在总体中的患病率 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有参考参与中心的急诊科的连续患者只要他们年龄在18岁及以下75岁以下，并且已经出现了一个或多个劳累性呼吸困难。 | ||||
| 健康）状况 | 肺栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 600 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454554 | ||||
| 其他研究ID编号 | FAA O4 5-2018（PEDI） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 研究赞助商 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
Pedis研究是一项观察性的，横断面的，多中心的意大利研究，该研究是在连续的一系列患者中进行的，这些患者是在最近（不到一个月的）发育中（不到一个月）的急诊障碍性呼吸困难的患者（无论是自发的还是由主治医生发送）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺栓塞 |
Pedis研究是一项观察性，横断面，多中心和没有利润研究。
参与参与中心的急诊科的600例患者，因为他们将招募不到一个月，因为他们已经开发了一个或多个劳累性呼吸困难。所有合格的患者将接受训练有素的研究医生的采访和检查。将评估对呼吸困难的已知潜在解释的存在。此外，将引起下肢的症状，以及静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素的存在。
将根据测试前的临床概率和D-二聚体结果使用经过验证的算法来评估肺栓塞的存在或不存在。在测试前临床概率较低并且D-二聚体结果为阴性的患者中，将不进行进一步的测试，并且将被视为排除PE。在具有较高临床概率的患者中，将进行阳性D-二聚体结果，或两者都将进行计算机断层扫描（CT）肺血管造影
主要研究目标是评估PE在总体中的患病率
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 400名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 急诊室的患者肺栓塞（PE）的患病率（PE）因劳累而引起呼吸困难 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月24日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月30日 |
| 有资格学习的年龄： | 18年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 意大利 | |
| Azienda Ospedalier di Cosenza“ Ss.annunziata” | |
| 意大利科森扎，87100 | |
| 研究主任： | 马里兰州卡洛·波瓦（Carlo Bova） | Azienda Ospedaliera di Cosenza |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体人口中PE的患病率[时间范围：从入学的第一天到104周） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 劳动力障碍患者（PEDI）患者肺栓塞的患病率（PEDI） | ||||
| 官方头衔 | 急诊室的患者肺栓塞（PE）的患病率（PE）因劳累而引起呼吸困难 | ||||
| 简要摘要 | Pedis研究是一项观察性的，横断面的，多中心的意大利研究，该研究是在连续的一系列患者中进行的，这些患者是在最近（不到一个月的）发育中（不到一个月）的急诊障碍性呼吸困难的患者（无论是自发的还是由主治医生发送）。 | ||||
| 详细说明 | Pedis研究是一项观察性，横断面，多中心和没有利润研究。 参与参与中心的急诊科的600例患者，因为他们将招募不到一个月，因为他们已经开发了一个或多个劳累性呼吸困难。所有合格的患者将接受训练有素的研究医生的采访和检查。将评估对呼吸困难的已知潜在解释的存在。此外，将引起下肢的症状，以及静脉血栓栓塞（VTE）的危险因素的存在。 将根据测试前的临床概率和D-二聚体结果使用经过验证的算法来评估肺栓塞的存在或不存在。在测试前临床概率较低并且D-二聚体结果为阴性的患者中，将不进行进一步的测试，并且将被视为排除PE。在具有较高临床概率的患者中，将进行阳性D-二聚体结果，或两者都将进行计算机断层扫描（CT）肺血管造影 主要研究目标是评估PE在总体中的患病率 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有参考参与中心的急诊科的连续患者只要他们年龄在18岁及以下75岁以下，并且已经出现了一个或多个劳累性呼吸困难。 | ||||
| 健康）状况 | 肺栓塞 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 600 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月24日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454554 | ||||
| 其他研究ID编号 | FAA O4 5-2018（PEDI） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 研究赞助商 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Arianna抗血凝基金会 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
