背景:宫颈癌的头痛(CH)被描述为慢性半颅痛,是由颈椎疾病及其由C1,C2和C3宫颈脊柱神经支配的解剖结构引起的。传统上,使用无创和侵入性技术进行治疗。更大的枕神经阻滞是用于治疗宫颈头痛目标的最常见的外周神经阻滞技术:进行了研究以比较两种不同技术的疗效:多膜塞维氏塞维库斯计划障碍和更大使用超声引导。
患者和方法:根据ICHD-шβ版本招募并诊断出六十例宫颈头痛患者。分为两组,一个用于更大的枕神经阻滞,另一个用于超声引导的多叶塞维西斯平面块。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
宫颈发作性头痛 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 | 不适用 |
这项研究是为了比较两种不同的技术的功效:使用超声引导的超声检查,在治疗宫颈头痛方面,多膜剖腹平面块和更大的枕神经阻滞。
这项被机构审查委员会(IRB)的前瞻性研究,曼苏拉大学,曼苏拉大学,开罗埃及的医学学院(代码编号:R/19.04.483),所有参与者都给予了书面知情同意。遵循的程序符合我们的协议。
这项研究包括根据头痛疾病III(ICHD-III Beta版)的国际头痛分类诊断的宫颈癌患者(18)。
对所有患者进行了完整的临床神经检查。从所有患者中,对所有患者进行了常规实验室研究的血液样本(全血细胞计数,肌酐,肝功能测试,PT,APTT),对所有患者进行了心电图(ECG)。通过视觉模拟量表(VAS)评分评估疼痛强度(0 -10)。疼痛强度评估将在2和4周后的初始介绍中使用VAS量表进行宫颈癌头痛的一侧。脉搏氧饱和(SPO2),使用超声系统执行的所有程序,具有7-13 MHz多频传感器(Logiq P5; GE Healthcare)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 手臂A-GREATER枕骨神经阻塞超声引导的贡布进行了更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。 手臂B-多杀虫塞维库斯计划区块组(MCPB)患者将接受低流量的非加湿鼻套管氧(2 l/min),并在手术过程中密切监测呼吸症状,持续静脉输注Ringer溶液。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导的多卵形切牛的功效与更大的枕神经阻滞对于宫颈的头痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:超声检查更大的枕神经阻滞 A-GREATER枕骨神经阻止超声引导的贡布进行更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。头皮用碘清洁。之后,对皮肤进行了灭菌,并将探针在无菌塑料包装中鞘覆盖,通过将注射涂在动脉内侧进行。使用实时超声指导和平面内技术,在探测器的横向边界下方延伸了一个22号针针。在所有患者中,枕神经都被视为内侧到动脉。注射的一侧由患者的临床症状确定,并根据头痛日记中报道的痛苦一侧。注射后,患者必须躺下30分钟,以免头晕。 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 |
实验:超声引导的多叶塞维斯平面块 患者处于横向位置,其受影响的一侧向上。通过识别第七和第六颈椎的横向过程(C7和C6),确定了几个凝胶垫子的头部,颈部和手臂,将颈部放在稳定的颈部脊柱位置(C7和C6)中确定。第七宫颈横向过程(C7)与上述水平有基本的前结节和突出的后结节。在注射区域的无菌制备后,利多卡因1%被用来麻醉皮肤。在连续的超声引导下,针(22-g,0.7 mm×60 mm,plexufx,b-braun,日本东京,日本)在面板内通过皮肤,并在多叶塞维西氏菌和半乳房切氏宫颈肌之间前进到筋膜平面对于MCP块。 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
曼苏拉大学 | |
埃及曼苏拉 |
学习主席: | Zenat Eldadamony Mohamed博士医学博士 | 曼苏拉大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 免费头痛[时间范围:干预后30分钟] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的多杀子核计划块的功效与更大的枕神经阻滞更大的颈神经头痛 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的多卵形切牛的功效与更大的枕神经阻滞对于宫颈的头痛 | ||||
简要摘要 | 背景:宫颈癌的头痛(CH)被描述为慢性半颅痛,是由颈椎疾病及其由C1,C2和C3宫颈脊柱神经支配的解剖结构引起的。传统上,使用无创和侵入性技术进行治疗。更大的枕神经阻滞是用于治疗宫颈头痛目标的最常见的外周神经阻滞技术:进行了研究以比较两种不同技术的疗效:多膜塞维氏塞维库斯计划障碍和更大使用超声引导。 患者和方法:根据ICHD-шβ版本招募并诊断出六十例宫颈头痛患者。分为两组,一个用于更大的枕神经阻滞,另一个用于超声引导的多叶塞维西斯平面块。 | ||||
详细说明 | 这项研究是为了比较两种不同的技术的功效:使用超声引导的超声检查,在治疗宫颈头痛方面,多膜剖腹平面块和更大的枕神经阻滞。 这项被机构审查委员会(IRB)的前瞻性研究,曼苏拉大学,曼苏拉大学,开罗埃及的医学学院(代码编号:R/19.04.483),所有参与者都给予了书面知情同意。遵循的程序符合我们的协议。 这项研究包括根据头痛疾病III(ICHD-III Beta版)的国际头痛分类诊断的宫颈癌患者(18)。 对所有患者进行了完整的临床神经检查。从所有患者中,对所有患者进行了常规实验室研究的血液样本(全血细胞计数,肌酐,肝功能测试,PT,APTT),对所有患者进行了心电图(ECG)。通过视觉模拟量表(VAS)评分评估疼痛强度(0 -10)。疼痛强度评估将在2和4周后的初始介绍中使用VAS量表进行宫颈癌头痛的一侧。脉搏氧饱和(SPO2),使用超声系统执行的所有程序,具有7-13 MHz多频传感器(Logiq P5; GE Healthcare)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 手臂A-GREATER枕骨神经阻塞超声引导的贡布进行了更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。 手臂B-多杀虫塞维库斯计划区块组(MCPB)患者将接受低流量的非加湿鼻套管氧(2 l/min),并在手术过程中密切监测呼吸症状,持续静脉输注Ringer溶液。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 宫颈发作性头痛 | ||||
干预ICMJE | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Dočekal,P.,Keller,O.,Marková,J.,Opavský,J。(2006)Bolesti Hlavy。在:Bolest。 Rokyta,R.,Kršiak,M.,Kozák,J.,第2006页; 461-477,Tigis,Praha。 (在捷克)。国际头痛协会。头痛障碍的国际分类,第二版。头痛。 2004; 24,1-160(增刊1)。国际头痛协会(IHS)的头痛分类委员会国际头痛障碍分类,第三版。头痛。 2018年1月; 38(1):1-211。 Fredriksen TA,Antonaci F,Sjaastad O.宫颈源性头痛:太重要了,无法未被诊断。 J头痛疼痛2015; 16:6。 Chaibi A,Russell MB。宫颈头痛的手动疗法:系统评价。 J头痛疼痛。 2012; 13:351-359。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 枕神经注射,枕神经刺激或外科手术病史的病史 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454541 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ublock | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 阿巴国际私立医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿巴国际私立医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 阿巴国际私立医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
背景:宫颈癌的头痛(CH)被描述为慢性半颅痛,是由颈椎疾病及其由C1,C2和C3宫颈脊柱神经支配的解剖结构引起的。传统上,使用无创和侵入性技术进行治疗。更大的枕神经阻滞是用于治疗宫颈头痛目标的最常见的外周神经阻滞技术:进行了研究以比较两种不同技术的疗效:多膜塞维氏塞维库斯计划障碍和更大使用超声引导。
患者和方法:根据ICHD-шβ版本招募并诊断出六十例宫颈头痛患者。分为两组,一个用于更大的枕神经阻滞,另一个用于超声引导的多叶塞维西斯平面块。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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宫颈发作性头痛 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 | 不适用 |
这项研究是为了比较两种不同的技术的功效:使用超声引导的超声检查,在治疗宫颈头痛方面,多膜剖腹平面块和更大的枕神经阻滞。
这项被机构审查委员会(IRB)的前瞻性研究,曼苏拉大学,曼苏拉大学,开罗埃及的医学学院(代码编号:R/19.04.483),所有参与者都给予了书面知情同意。遵循的程序符合我们的协议。
这项研究包括根据头痛疾病III(ICHD-III Beta版)的国际头痛分类诊断的宫颈癌患者(18)。
对所有患者进行了完整的临床神经检查。从所有患者中,对所有患者进行了常规实验室研究的血液样本(全血细胞计数,肌酐,肝功能测试,PT,APTT),对所有患者进行了心电图(ECG)。通过视觉模拟量表(VAS)评分评估疼痛强度(0 -10)。疼痛强度评估将在2和4周后的初始介绍中使用VAS量表进行宫颈癌头痛的一侧。脉搏氧饱和(SPO2),使用超声系统执行的所有程序,具有7-13 MHz多频传感器(Logiq P5; GE Healthcare)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 手臂A-GREATER枕骨神经阻塞超声引导的贡布进行了更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。 手臂B-多杀虫塞维库斯计划区块组(MCPB)患者将接受低流量的非加湿鼻套管氧(2 l/min),并在手术过程中密切监测呼吸症状,持续静脉输注Ringer溶液。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导的多卵形切牛的功效与更大的枕神经阻滞对于宫颈的头痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年11月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:超声检查更大的枕神经阻滞 A-GREATER枕骨神经阻止超声引导的贡布进行更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。头皮用碘清洁。之后,对皮肤进行了灭菌,并将探针在无菌塑料包装中鞘覆盖,通过将注射涂在动脉内侧进行。使用实时超声指导和平面内技术,在探测器的横向边界下方延伸了一个22号针针。在所有患者中,枕神经都被视为内侧到动脉。注射的一侧由患者的临床症状确定,并根据头痛日记中报道的痛苦一侧。注射后,患者必须躺下30分钟,以免头晕。 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 |
实验:超声引导的多叶塞维斯平面块 | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
曼苏拉大学 | |
埃及曼苏拉 |
学习主席: | Zenat Eldadamony Mohamed博士医学博士 | 曼苏拉大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月13日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 免费头痛[时间范围:干预后30分钟] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 超声引导的多杀子核计划块的功效与更大的枕神经阻滞更大的颈神经头痛 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的多卵形切牛的功效与更大的枕神经阻滞对于宫颈的头痛 | ||||
简要摘要 | 背景:宫颈癌的头痛(CH)被描述为慢性半颅痛,是由颈椎疾病及其由C1,C2和C3宫颈脊柱神经支配的解剖结构引起的。传统上,使用无创和侵入性技术进行治疗。更大的枕神经阻滞是用于治疗宫颈头痛目标的最常见的外周神经阻滞技术:进行了研究以比较两种不同技术的疗效:多膜塞维氏塞维库斯计划障碍和更大使用超声引导。 患者和方法:根据ICHD-шβ版本招募并诊断出六十例宫颈头痛患者。分为两组,一个用于更大的枕神经阻滞,另一个用于超声引导的多叶塞维西斯平面块。 | ||||
详细说明 | 这项研究是为了比较两种不同的技术的功效:使用超声引导的超声检查,在治疗宫颈头痛方面,多膜剖腹平面块和更大的枕神经阻滞。 这项被机构审查委员会(IRB)的前瞻性研究,曼苏拉大学,曼苏拉大学,开罗埃及的医学学院(代码编号:R/19.04.483),所有参与者都给予了书面知情同意。遵循的程序符合我们的协议。 这项研究包括根据头痛疾病III(ICHD-III Beta版)的国际头痛分类诊断的宫颈癌患者(18)。 对所有患者进行了完整的临床神经检查。从所有患者中,对所有患者进行了常规实验室研究的血液样本(全血细胞计数,肌酐,肝功能测试,PT,APTT),对所有患者进行了心电图(ECG)。通过视觉模拟量表(VAS)评分评估疼痛强度(0 -10)。疼痛强度评估将在2和4周后的初始介绍中使用VAS量表进行宫颈癌头痛的一侧。脉搏氧饱和(SPO2),使用超声系统执行的所有程序,具有7-13 MHz多频传感器(Logiq P5; GE Healthcare)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 手臂A-GREATER枕骨神经阻塞超声引导的贡布进行了更准确的定位神经。要求患者俯卧在桌子上。为了定位神经,我们在枕骨结节和乳突过程之间的上部颈部三分之一中搜索了枕动脉。 手臂B-多杀虫塞维库斯计划区块组(MCPB)患者将接受低流量的非加湿鼻套管氧(2 l/min),并在手术过程中密切监测呼吸症状,持续静脉输注Ringer溶液。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 宫颈发作性头痛 | ||||
干预ICMJE | 过程:超声引导神经阻滞用于头痛管理 进行了研究以比较两种不同技术的疗效:使用超声引导的超声处理,在治疗难治性宫颈宫颈头痛方面,多膜塞维库斯计划块和更大的枕神经阻滞。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | Dočekal,P.,Keller,O.,Marková,J.,Opavský,J。(2006)Bolesti Hlavy。在:Bolest。 Rokyta,R.,Kršiak,M.,Kozák,J.,第2006页; 461-477,Tigis,Praha。 (在捷克)。国际头痛协会。头痛障碍的国际分类,第二版。头痛。 2004; 24,1-160(增刊1)。国际头痛协会(IHS)的头痛分类委员会国际头痛障碍分类,第三版。头痛。 2018年1月; 38(1):1-211。 Fredriksen TA,Antonaci F,Sjaastad O.宫颈源性头痛:太重要了,无法未被诊断。 J头痛疼痛2015; 16:6。 Chaibi A,Russell MB。宫颈头痛的手动疗法:系统评价。 J头痛疼痛。 2012; 13:351-359。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年11月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 枕神经注射,枕神经刺激或外科手术病史的病史 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454541 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Ublock | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 阿巴国际私立医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿巴国际私立医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿巴国际私立医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |