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出境医 / 临床实验 / 用MEK抑制剂在胃中逆变性化生的逆转

用MEK抑制剂在胃中逆变性化生的逆转

研究描述
简要摘要:
这是对曲妥尼治疗在接受I期胃癌成功内窥镜粘膜下切除的患者中的安全性和有效性的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌Metaplasia I期胃癌初发性胃癌药物:曲线替尼治疗程序:​​内窥​​镜检查阶段1

详细说明:

目标:

  • 评估Trametinib在1阶段胃癌参与者中逆转Metaplasia的功效
  • 评估曲线替金在I期胃癌患者中的安全性
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:用MEK抑制剂治疗胃中肿瘤质化的逆转
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Trametinib治疗药物:Trametinib治疗
每天14天14天用1毫克

程序:内窥​​镜检查
长,柔性管的末端的微型相机将用于检查胃并进行活检。

结果措施
主要结果指标
  1. 曲线替尼在逆转化生中的有效性:细胞谱系的变化[时间范围:大约12个月]
    Trametinib处理能够降低胃壁衬里活检中的化生细胞谱系的存在,同时还可以恢复正常的细胞谱系(即分泌酸的顶叶细胞)。细胞谱系将通过活检的组织切片免疫染色来鉴定。

  2. 曲线替尼治疗的安全:不良事件[时间范围:大约12周]
    评估曲妥尼治疗期间或之后引起的副作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

初级注册

  • 早期胃癌或胃腺瘤治疗后胃部完整的人
  • 治疗的胃癌组织学类型的人是肠道类型。
  • 经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 没有胃癌复发症状的人。
  • 可以通过理解研究并在听取解释后签署知情同意文件来宣布注册协议的人。
  • 可以根据时间表去医院的人。

次要注册

  • 内窥镜检查时患有胃萎缩的人。
  • 没有内窥镜检查的胃癌复发症状的人。
  • 胃中肠上皮氏症的人在接受MEK抑制剂TRAMETINIB之前的8周内在内窥镜检查下进行了组织学证实。

排除标准:

  • 治疗的胃癌的人是弥漫或标志环癌。
  • 没有经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 患有其他恶性疾病病史的人。
  • 在一年内根除幽门螺杆菌治疗后的化学疗法后有显着改善的人。
  • 在1年9个月内有根除幽门螺杆菌计划的人
  • 具有先前Trametinib或其他MEK抑制剂使用的人。
  • 对赋形剂有超敏反应史的人。
  • 参加临床试验并在12周内服用了调查新药的人。
  • 慢性胃炎以外的活性感染。
  • 心脏条件如下:

    • 不受控制的高血压(尽管有医疗疗法,BP> = 150/95 mm Hg)
    • 开始治疗前6个月内急性心肌感染
    • 不受控制的心绞痛(加拿大心血管学会II-IV,即使在药物治疗之后)
    • 有症状的心力衰竭NYHA II-IV
    • 过去<45%
    • 严重的瓣膜疾病
    • 目前<55%
    • bpm =>> 100实验室值(SI单位)的ECG中的心房纤维化(SI单位)绝对中性粒细胞计数<1.5x10a9/L(每mm3)血小板<100x10a9/l(100,000/mm3) > 1.5 x正常(ULN)血清胆红素的上限> 1.5 x ULN AST或ALT> 2.5 x ULN

眼科条件如下:

视网膜色素上皮脱离(RPED)/中央浆液性视网膜病(CSR)或视网膜静脉阻塞眼内压(IOP)> 21 mmHg或不受控制的青光眼(IOP不管IOP)

雄性或女性具有生殖潜力的患者,并由研究人员判断,没有采用有效的节育和怀孕女性。

母乳喂养的女性患有难治性恶心和呕吐,慢性胃肠道疾病(例如炎症性肠病)或明显的肠切除,这会对口服治疗的研究药物的吸收 /生物利用度产生不利影响。

具有胸甲基硫氧化甲基硫氧化甲基甲基氧化甲基甲基硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲酸菌病史。有任何其他重大临床障碍或实验室发现的证据,根据研究人员的判断,使患者不希望参加研究。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:詹姆斯·戈登林(James Goldenring),医学博士615-936-3726 jim.goldenring@vumc.org

位置
布局表以获取位置信息
日本
尼蒙大学医学院
日本东京
联系人:takuji gotoda takujigotoda@yahoo.com.jp
首席调查员:takuji gotoda
东京大学医学中心
日本东京
联系人:sachiyo nomura snomura-gi@umin.ac.jp
首席调查员:Sachiyo Nomura
赞助商和合作者
范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹姆斯·戈德林(James Goldenring),医学博士范德比尔特医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年6月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 曲线替尼在逆转化生中的有效性:细胞谱系的变化[时间范围:大约12个月]
    Trametinib处理能够降低胃壁衬里活检中的化生细胞谱系的存在,同时还可以恢复正常的细胞谱系(即分泌酸的顶叶细胞)。细胞谱系将通过活检的组织切片免疫染色来鉴定。
  • 曲线替尼治疗的安全:不良事件[时间范围:大约12周]
    评估曲妥尼治疗期间或之后引起的副作用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用MEK抑制剂在胃中逆变性化生的逆转
官方标题ICMJE用MEK抑制剂治疗胃中肿瘤质化的逆转
简要摘要这是对曲妥尼治疗在接受I期胃癌成功内窥镜粘膜下切除的患者中的安全性和有效性的研究。
详细说明

目标:

  • 评估Trametinib在1阶段胃癌参与者中逆转Metaplasia的功效
  • 评估曲线替金在I期胃癌患者中的安全性
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 胃癌
  • Metaplasia
  • 第一阶段胃癌
  • 初始发作的胃癌
干预ICMJE
  • 药物:Trametinib治疗
    每天14天14天用1毫克
  • 程序:内窥​​镜检查
    长,柔性管的末端的微型相机将用于检查胃并进行活检。
研究臂ICMJE实验:Trametinib治疗
干预措施:
  • 药物:Trametinib治疗
  • 程序:内窥​​镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

初级注册

  • 早期胃癌或胃腺瘤治疗后胃部完整的人
  • 治疗的胃癌组织学类型的人是肠道类型。
  • 经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 没有胃癌复发症状的人。
  • 可以通过理解研究并在听取解释后签署知情同意文件来宣布注册协议的人。
  • 可以根据时间表去医院的人。

次要注册

  • 内窥镜检查时患有胃萎缩的人。
  • 没有内窥镜检查的胃癌复发症状的人。
  • 胃中肠上皮氏症的人在接受MEK抑制剂TRAMETINIB之前的8周内在内窥镜检查下进行了组织学证实。

排除标准:

  • 治疗的胃癌的人是弥漫或标志环癌。
  • 没有经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 患有其他恶性疾病病史的人。
  • 在一年内根除幽门螺杆菌治疗后的化学疗法后有显着改善的人。
  • 在1年9个月内有根除幽门螺杆菌计划的人
  • 具有先前Trametinib或其他MEK抑制剂使用的人。
  • 对赋形剂有超敏反应史的人。
  • 参加临床试验并在12周内服用了调查新药的人。
  • 慢性胃炎以外的活性感染。
  • 心脏条件如下:

    • 不受控制的高血压(尽管有医疗疗法,BP> = 150/95 mm Hg)
    • 开始治疗前6个月内急性心肌感染
    • 不受控制的心绞痛(加拿大心血管学会II-IV,即使在药物治疗之后)
    • 有症状的心力衰竭NYHA II-IV
    • 过去<45%
    • 严重的瓣膜疾病
    • 目前<55%
    • bpm =>> 100实验室值(SI单位)的ECG中的心房纤维化(SI单位)绝对中性粒细胞计数<1.5x10a9/L(每mm3)血小板<100x10a9/l(100,000/mm3) > 1.5 x正常(ULN)血清胆红素的上限> 1.5 x ULN AST或ALT> 2.5 x ULN

眼科条件如下:

视网膜色素上皮脱离(RPED)/中央浆液性视网膜病(CSR)或视网膜静脉阻塞眼内压(IOP)> 21 mmHg或不受控制的青光眼(IOP不管IOP)

雄性或女性具有生殖潜力的患者,并由研究人员判断,没有采用有效的节育和怀孕女性。

母乳喂养的女性患有难治性恶心和呕吐,慢性胃肠道疾病(例如炎症性肠病)或明显的肠切除,这会对口服治疗的研究药物的吸收 /生物利用度产生不利影响。

具有胸甲基硫氧化甲基硫氧化甲基甲基氧化甲基甲基硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲酸菌病史。有任何其他重大临床障碍或实验室发现的证据,根据研究人员的判断,使患者不希望参加研究。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:詹姆斯·戈登林(James Goldenring),医学博士615-936-3726 jim.goldenring@vumc.org
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454476
其他研究ID编号ICMJE VICC GI 2049
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方詹姆斯·戈登林(James Goldenring),范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
研究赞助商ICMJE范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:詹姆斯·戈德林(James Goldenring),医学博士范德比尔特医疗中心
PRS帐户范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是对曲妥尼治疗在接受I期胃癌成功内窥镜粘膜下切除的患者中的安全性和有效性的研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
胃癌Metaplasia I期胃癌初发性胃癌药物:曲线替尼治疗程序:​​内窥​​镜检查阶段1

详细说明:

目标:

  • 评估Trametinib在1阶段胃癌参与者中逆转Metaplasia的功效
  • 评估曲线替金在I期胃癌患者中的安全性
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:用MEK抑制剂治疗胃中肿瘤质化的逆转
估计研究开始日期 2021年9月
估计的初级完成日期 2022年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Trametinib治疗药物:Trametinib治疗
每天14天14天用1毫克

程序:内窥​​镜检查
长,柔性管的末端的微型相机将用于检查胃并进行活检。

结果措施
主要结果指标
  1. 曲线替尼在逆转化生中的有效性:细胞谱系的变化[时间范围:大约12个月]
    Trametinib处理能够降低胃壁衬里活检中的化生细胞谱系的存在,同时还可以恢复正常的细胞谱系(即分泌酸的顶叶细胞)。细胞谱系将通过活检的组织切片免疫染色来鉴定。

  2. 曲线替尼治疗的安全:不良事件[时间范围:大约12周]
    评估曲妥尼治疗期间或之后引起的副作用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

初级注册

  • 早期胃癌或胃腺瘤治疗后胃部完整的人
  • 治疗的胃癌组织学类型的人是肠道类型。
  • 经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 没有胃癌复发症状的人。
  • 可以通过理解研究并在听取解释后签署知情同意文件来宣布注册协议的人。
  • 可以根据时间表去医院的人。

次要注册

  • 内窥镜检查时患有胃萎缩的人。
  • 没有内窥镜检查的胃癌复发症状的人。
  • 胃中肠上皮氏症的人在接受MEK抑制剂TRAMETINIB之前的8周内在内窥镜检查下进行了组织学证实。

排除标准:

  • 治疗的胃癌的人是弥漫或标志环癌。
  • 没有经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 患有其他恶性疾病病史的人。
  • 在一年内根除幽门螺杆菌治疗后的化学疗法后有显着改善的人。
  • 在1年9个月内有根除幽门螺杆菌计划的人
  • 具有先前Trametinib或其他MEK抑制剂使用的人。
  • 对赋形剂有超敏反应史的人。
  • 参加临床试验并在12周内服用了调查新药的人。
  • 慢性胃炎以外的活性感染。
  • 心脏条件如下:

    • 不受控制的高血压(尽管有医疗疗法,BP> = 150/95 mm Hg)
    • 开始治疗前6个月内急性心肌感染
    • 不受控制的心绞痛(加拿大心血管学会II-IV,即使在药物治疗之后)
    • 有症状的心力衰竭NYHA II-IV
    • 过去<45%
    • 严重的瓣膜疾病
    • 目前<55%
    • bpm =>> 100实验室值(SI单位)的ECG中的心房纤维化(SI单位)绝对中性粒细胞计数<1.5x10a9/L(每mm3)血小板<100x10a9/l(100,000/mm3) > 1.5 x正常(ULN)血清胆红素的上限> 1.5 x ULN AST或ALT> 2.5 x ULN

眼科条件如下:

视网膜色素上皮脱离(RPED)/中央浆液性视网膜病(CSR)或视网膜静脉阻塞眼内压(IOP)> 21 mmHg或不受控制的青光眼(IOP不管IOP)

雄性或女性具有生殖潜力的患者,并由研究人员判断,没有采用有效的节育和怀孕女性。

母乳喂养的女性患有难治性恶心和呕吐,慢性胃肠道疾病(例如炎症性肠病)或明显的肠切除,这会对口服治疗的研究药物的吸收 /生物利用度产生不利影响。

具有胸甲基硫氧化甲基硫氧化甲基甲基氧化甲基甲基硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲酸菌病史。有任何其他重大临床障碍或实验室发现的证据,根据研究人员的判断,使患者不希望参加研究。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:詹姆斯·戈登林(James Goldenring),医学博士615-936-3726 jim.goldenring@vumc.org

位置
布局表以获取位置信息
日本
尼蒙大学医学院
日本东京
联系人:takuji gotoda takujigotoda@yahoo.com.jp
首席调查员:takuji gotoda
东京大学医学中心
日本东京
联系人:sachiyo nomura snomura-gi@umin.ac.jp
首席调查员:Sachiyo Nomura
赞助商和合作者
范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:詹姆斯·戈德林(James Goldenring),医学博士范德比尔特医疗中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月24日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年6月7日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 曲线替尼在逆转化生中的有效性:细胞谱系的变化[时间范围:大约12个月]
    Trametinib处理能够降低胃壁衬里活检中的化生细胞谱系的存在,同时还可以恢复正常的细胞谱系(即分泌酸的顶叶细胞)。细胞谱系将通过活检的组织切片免疫染色来鉴定。
  • 曲线替尼治疗的安全:不良事件[时间范围:大约12周]
    评估曲妥尼治疗期间或之后引起的副作用。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用MEK抑制剂在胃中逆变性化生的逆转
官方标题ICMJE用MEK抑制剂治疗胃中肿瘤质化的逆转
简要摘要这是对曲妥尼治疗在接受I期胃癌成功内窥镜粘膜下切除的患者中的安全性和有效性的研究。
详细说明

目标:

  • 评估Trametinib在1阶段胃癌参与者中逆转Metaplasia的功效
  • 评估曲线替金在I期胃癌患者中的安全性
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 胃癌
  • Metaplasia
  • 第一阶段胃癌
  • 初始发作的胃癌
干预ICMJE
  • 药物:Trametinib治疗
    每天14天14天用1毫克
  • 程序:内窥​​镜检查
    长,柔性管的末端的微型相机将用于检查胃并进行活检。
研究臂ICMJE实验:Trametinib治疗
干预措施:
  • 药物:Trametinib治疗
  • 程序:内窥​​镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

初级注册

  • 早期胃癌或胃腺瘤治疗后胃部完整的人
  • 治疗的胃癌组织学类型的人是肠道类型。
  • 经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 没有胃癌复发症状的人。
  • 可以通过理解研究并在听取解释后签署知情同意文件来宣布注册协议的人。
  • 可以根据时间表去医院的人。

次要注册

  • 内窥镜检查时患有胃萎缩的人。
  • 没有内窥镜检查的胃癌复发症状的人。
  • 胃中肠上皮氏症的人在接受MEK抑制剂TRAMETINIB之前的8周内在内窥镜检查下进行了组织学证实。

排除标准:

  • 治疗的胃癌的人是弥漫或标志环癌。
  • 没有经过治疗的胃癌或胃腺瘤治疗的人。
  • 患有其他恶性疾病病史的人。
  • 在一年内根除幽门螺杆菌治疗后的化学疗法后有显着改善的人。
  • 在1年9个月内有根除幽门螺杆菌计划的人
  • 具有先前Trametinib或其他MEK抑制剂使用的人。
  • 对赋形剂有超敏反应史的人。
  • 参加临床试验并在12周内服用了调查新药的人。
  • 慢性胃炎以外的活性感染。
  • 心脏条件如下:

    • 不受控制的高血压(尽管有医疗疗法,BP> = 150/95 mm Hg)
    • 开始治疗前6个月内急性心肌感染
    • 不受控制的心绞痛(加拿大心血管学会II-IV,即使在药物治疗之后)
    • 有症状的心力衰竭NYHA II-IV
    • 过去<45%
    • 严重的瓣膜疾病
    • 目前<55%
    • bpm =>> 100实验室值(SI单位)的ECG中的心房纤维化(SI单位)绝对中性粒细胞计数<1.5x10a9/L(每mm3)血小板<100x10a9/l(100,000/mm3) > 1.5 x正常(ULN)血清胆红素的上限> 1.5 x ULN AST或ALT> 2.5 x ULN

眼科条件如下:

视网膜色素上皮脱离(RPED)/中央浆液性视网膜病(CSR)或视网膜静脉阻塞眼内压(IOP)> 21 mmHg或不受控制的青光眼(IOP不管IOP)

雄性或女性具有生殖潜力的患者,并由研究人员判断,没有采用有效的节育和怀孕女性。

母乳喂养的女性患有难治性恶心和呕吐,慢性胃肠道疾病(例如炎症性肠病)或明显的肠切除,这会对口服治疗的研究药物的吸收 /生物利用度产生不利影响。

具有胸甲基硫氧化甲基硫氧化甲基甲基氧化甲基甲基硫酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲酸菌病史。有任何其他重大临床障碍或实验室发现的证据,根据研究人员的判断,使患者不希望参加研究。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:詹姆斯·戈登林(James Goldenring),医学博士615-936-3726 jim.goldenring@vumc.org
列出的位置国家ICMJE日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454476
其他研究ID编号ICMJE VICC GI 2049
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方詹姆斯·戈登林(James Goldenring),范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
研究赞助商ICMJE范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
合作者ICMJE国家癌症研究所(NCI)
研究人员ICMJE
首席研究员:詹姆斯·戈德林(James Goldenring),医学博士范德比尔特医疗中心
PRS帐户范德比尔特 - 伊格兰癌症中心
验证日期2021年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素