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出境医 / 临床实验 / 确定儿童两种不同方法的效果,以保持心脏手术后的排水通畅

确定儿童两种不同方法的效果,以保持心脏手术后的排水通畅

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,它的目的是确定心脏手术后胸部和纵隔缺水儿童的挤奶和吮吸方法对出血量,生命体征和氧饱和度的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
婴儿所有心脏病' target='_blank'>先天性心脏病其他:对照其他:实验组(吸收组)其他:实验组(挤奶组)不适用

详细说明:

接受术后心血管手术重症监护病房的患者主要与两名护士相遇,并负责安排医疗设备,监测,监测,维护,记录和进行必要的治疗。然后,护士在检查排水管连接后,检查排水管的水平并将其记录在护士后续音符中。然后,通过与医生合作决定用于维持排水开口的方法。

目前,该单元中使用了三种不同的方法。第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。

维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。

第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。

在执行与要使用的方法相关的应用后,通常每小时监测患者的生命体征,SP02和出血量。

在这项研究中,将在手术后6小时之前和之后收集每个组的数据,从患者入院到重症监护病房之后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:确定两种不同方法对儿童出血,生命体征和氧饱和度的影响,以在心脏手术后保持排水通畅
实际学习开始日期 2020年8月7日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:对照
第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。
其他:控制

通用过程步骤:

  1. 希望参加研究的人将签署知情同意书。
  2. 将填补对个人特征的质疑形式。
  3. 将洗手,手套将戴。
  4. 在手术之前,将记录体温,心率,呼吸率,血压,氧饱和度和出血量。
  5. 排水口将平行于地面和直立。
  6. 排水软管不会弯曲,并且会根据重力提供床内的位置。
  7. 将确保胸管和排水装置之间的所有连接都紧密而安全。
  8. 胸部和纵隔排水的敷料将固定在患者的皮肤上,以免干扰排水。
  9. 为了防止试管出来,它们将被固定在病人的床上。

生命体征,SP02和出血量将在手术后每小时记录6小时


实验:实验组(吸收组)
维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。
其他:实验组(吸收组)
  1. 常见的过程步骤
  2. 将确定患者的适当负压监测系统,并将建立带有水下排水系统重症监护室的患者。

    • 吸入控制室与真空调节器结合使用,将充满无菌蒸馏水,直至指定水平(20 cm H2O)。
    • 从真空调节器中,排水管或排水管将紧密连接,并通过防止犯压接种,从吸气器受体软管中连接。
  3. 吸力将从低水平开始,并逐渐增加吸力,直到吸入控制室中注意到一个轻微的气泡。
  4. 吸气压力将保持在5至15 kPa(千帕斯卡)或10-20 cm H20之间。
  5. 该申请将继续不中断,直到患者的排水需求并结束医生的要求为止。
  6. 在应用过程中,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。

实验:实验组(挤奶组)
第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。
其他:实验组(挤奶组)
  1. 将应用常见的过程步骤
  2. 操作将从排水入口点附近的区域开始
  3. 乳胶管将折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住
  4. 该过程将通过压缩护士手抓住的零件来重复3次。
  5. 此过程将在远端重复。
  6. 应用后,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。

结果措施
主要结果指标
  1. 体温[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。体温测量将评估为腋窝。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  2. 心率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  3. 呼吸率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  4. 血压[时间范围:手术后6小时]
    该结果既包含收缩压和舒张压。血压测量将通过监测器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  5. 氧饱和度[时间范围:手术后6小时]
    通过患者监护仪获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  6. 出血数量[时间范围:手术后6小时]
    通过患者排水获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至12个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 父母 /法律监护人同意参加研究并签署知情同意书,

  • 首次接受先天性心血管手术,
  • 心脏手术后的胸部和 /或纵隔流失,
  • 没有继发先天性异常和慢性疾病
  • 没有神经症状,
  • 没有败血症
  • 1个月-1岁年龄段,
  • 手术后和研究期间的抗凝剂使用,

排除标准:

  • 获得额外的下体膜氧合支持,

    • 胸骨承认开放重症监护,
    • 接收船主气球泵支撑,
    • 重新手术
  • 复杂的病例患有出血的透性,被认为是高度排水的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ZehraKanöntürk,屁股。教授+9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
联系人:ZehraKanöntürk +9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿西巴德大学招募
伊斯坦布尔,阿塔斯希尔,土耳其
联系人:ükkeKarabacak教授
赞助商和合作者
阿西比德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZehraKanöntürk,屁股。教授阿西比德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月7日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 体温[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。体温测量将评估为腋窝。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 心率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 呼吸率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 血压[时间范围:手术后6小时]
    该结果既包含收缩压和舒张压。血压测量将通过监测器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 氧饱和度[时间范围:手术后6小时]
    通过患者监护仪获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 出血数量[时间范围:手术后6小时]
    通过患者排水获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定儿童两种不同方法的效果,以保持心脏手术后的排水通畅
官方标题ICMJE确定两种不同方法对儿童出血,生命体征和氧饱和度的影响,以在心脏手术后保持排水通畅
简要摘要在这项研究中,它的目的是确定心脏手术后胸部和纵隔缺水儿童的挤奶和吮吸方法对出血量,生命体征和氧饱和度的影响。
详细说明

接受术后心血管手术重症监护病房的患者主要与两名护士相遇,并负责安排医疗设备,监测,监测,维护,记录和进行必要的治疗。然后,护士在检查排水管连接后,检查排水管的水平并将其记录在护士后续音符中。然后,通过与医生合作决定用于维持排水开口的方法。

目前,该单元中使用了三种不同的方法。第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。

维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。

第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。

在执行与要使用的方法相关的应用后,通常每小时监测患者的生命体征,SP02和出血量。

在这项研究中,将在手术后6小时之前和之后收集每个组的数据,从患者入院到重症监护病房之后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:控制

    通用过程步骤:

    1. 希望参加研究的人将签署知情同意书。
    2. 将填补对个人特征的质疑形式。
    3. 将洗手,手套将戴。
    4. 在手术之前,将记录体温,心率,呼吸率,血压,氧饱和度和出血量。
    5. 排水口将平行于地面和直立。
    6. 排水软管不会弯曲,并且会根据重力提供床内的位置。
    7. 将确保胸管和排水装置之间的所有连接都紧密而安全。
    8. 胸部和纵隔排水的敷料将固定在患者的皮肤上,以免干扰排水。
    9. 为了防止试管出来,它们将被固定在病人的床上。

    生命体征,SP02和出血量将在手术后每小时记录6小时

  • 其他:实验组(吸收组)
    1. 常见的过程步骤
    2. 将确定患者的适当负压监测系统,并将建立带有水下排水系统重症监护室的患者。

      • 吸入控制室与真空调节器结合使用,将充满无菌蒸馏水,直至指定水平(20 cm H2O)。
      • 从真空调节器中,排水管或排水管将紧密连接,并通过防止犯压接种,从吸气器受体软管中连接。
    3. 吸力将从低水平开始,并逐渐增加吸力,直到吸入控制室中注意到一个轻微的气泡。
    4. 吸气压力将保持在5至15 kPa(千帕斯卡)或10-20 cm H20之间。
    5. 该申请将继续不中断,直到患者的排水需求并结束医生的要求为止。
    6. 在应用过程中,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。
  • 其他:实验组(挤奶组)
    1. 将应用常见的过程步骤
    2. 操作将从排水入口点附近的区域开始
    3. 乳胶管将折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住
    4. 该过程将通过压缩护士手抓住的零件来重复3次。
    5. 此过程将在远端重复。
    6. 应用后,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。
研究臂ICMJE
  • 实验:对照
    第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。
    干预:其他:控制
  • 实验:实验组(吸收组)
    维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。
    干预:其他:实验组(吸收组)
  • 实验:实验组(挤奶组)
    第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。
    干预:其他:实验组(挤奶组)
出版物 *
  • Shalli S,Saeed D,Fukamachi K,Gillinov AM,Cohn WE,Perrault LP,Boyle EM。心脏和胸外科手术中的胸管选择:胸管相关并发症的调查及其管理。 J卡外科手术。 2009年9月; 24(5):503-9。 doi:10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x。
  • Cook M,Idzior L,Bena JF,Albert NM。开放心脏手术后尽早在胸管管理中影响护理时间的护士和患者因素:一项描述性的相关研究。密集的暴力护理护士。 2017年10月; 42:116-121。 doi:10.1016/j.iccn.2017.03.008。 EPUB 2017年4月28日。
  • Lu C,Jin YH,Gao W,Shi YX,Xia X,Sun WX,Tang Q,Wang Y,Li G,SiJ。护士自我报告的管理胸管的差异:一项横断面研究。 J Clin护士。 2018年3月; 27(5-6):E1013-E1021。 doi:10.1111/jocn.14127。 EPUB 2018 2月21日。
  • 哈尔姆·马。要剥离还是不剥离?胸管操纵的生理影响。我是J Crit Care。 2007年11月; 16(6):609-12。审查。 Erratum in:Am J Crit Care。 2008年5月; 17(3):193。
  • Sullivan B.胸腔排水的患者护理管理。 BR J护士。 2008年3月27日-APR 9; 17(6):388-93。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 父母 /法律监护人同意参加研究并签署知情同意书,

  • 首次接受先天性心血管手术,
  • 心脏手术后的胸部和 /或纵隔流失,
  • 没有继发先天性异常和慢性疾病
  • 没有神经症状,
  • 没有败血症
  • 1个月-1岁年龄段,
  • 手术后和研究期间的抗凝剂使用,

排除标准:

  • 获得额外的下体膜氧合支持,

    • 胸骨承认开放重症监护,
    • 接收船主气球泵支撑,
    • 重新手术
  • 复杂的病例患有出血的透性,被认为是高度排水的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至12个月(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ZehraKanöntürk,屁股。教授+9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
联系人:ZehraKanöntürk +9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454294
其他研究ID编号ICMJE Atadek 2018/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zehra Kan Onturk,阿西比德大学
研究赞助商ICMJE阿西比德大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ZehraKanöntürk,屁股。教授阿西比德大学
PRS帐户阿西比德大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,它的目的是确定心脏手术后胸部和纵隔缺水儿童的挤奶和吮吸方法对出血量,生命体征和氧饱和度的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
婴儿所有先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病其他:对照其他:实验组(吸收组)其他:实验组(挤奶组)不适用

详细说明:

接受术后心血管手术重症监护病房的患者主要与两名护士相遇,并负责安排医疗设备,监测,监测,维护,记录和进行必要的治疗。然后,护士在检查排水管连接后,检查排水管的水平并将其记录在护士后续音符中。然后,通过与医生合作决定用于维持排水开口的方法。

目前,该单元中使用了三种不同的方法。第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。

维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。

第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。

在执行与要使用的方法相关的应用后,通常每小时监测患者的生命体征,SP02和出血量。

在这项研究中,将在手术后6小时之前和之后收集每个组的数据,从患者入院到重症监护病房之后。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:支持护理
官方标题:确定两种不同方法对儿童出血,生命体征和氧饱和度的影响,以在心脏手术后保持排水通畅
实际学习开始日期 2020年8月7日
实际的初级完成日期 2020年11月30日
估计 学习完成日期 2021年1月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:对照
第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。
其他:控制

通用过程步骤:

  1. 希望参加研究的人将签署知情同意书
  2. 将填补对个人特征的质疑形式。
  3. 将洗手,手套将戴。
  4. 在手术之前,将记录体温,心率,呼吸率,血压,氧饱和度和出血量。
  5. 排水口将平行于地面和直立。
  6. 排水软管不会弯曲,并且会根据重力提供床内的位置。
  7. 将确保胸管和排水装置之间的所有连接都紧密而安全。
  8. 胸部和纵隔排水的敷料将固定在患者的皮肤上,以免干扰排水。
  9. 为了防止试管出来,它们将被固定在病人的床上。

生命体征,SP02和出血量将在手术后每小时记录6小时


实验:实验组(吸收组)
维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。
其他:实验组(吸收组)
  1. 常见的过程步骤
  2. 将确定患者的适当负压监测系统,并将建立带有水下排水系统重症监护室的患者。

    • 吸入控制室与真空调节器结合使用,将充满无菌蒸馏水,直至指定水平(20 cm H2O)。
    • 从真空调节器中,排水管或排水管将紧密连接,并通过防止犯压接种,从吸气器受体软管中连接。
  3. 吸力将从低水平开始,并逐渐增加吸力,直到吸入控制室中注意到一个轻微的气泡。
  4. 吸气压力将保持在5至15 kPa(千帕斯卡)或10-20 cm H20之间。
  5. 该申请将继续不中断,直到患者的排水需求并结束医生的要求为止。
  6. 在应用过程中,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。

实验:实验组(挤奶组)
第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。
其他:实验组(挤奶组)
  1. 将应用常见的过程步骤
  2. 操作将从排水入口点附近的区域开始
  3. 乳胶管将折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住
  4. 该过程将通过压缩护士手抓住的零件来重复3次。
  5. 此过程将在远端重复。
  6. 应用后,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。

结果措施
主要结果指标
  1. 体温[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。体温测量将评估为腋窝。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  2. 心率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  3. 呼吸率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  4. 血压[时间范围:手术后6小时]
    该结果既包含收缩压和舒张压。血压测量将通过监测器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  5. 氧饱和度[时间范围:手术后6小时]
    通过患者监护仪获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据

  6. 出血数量[时间范围:手术后6小时]
    通过患者排水获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 1个月至12个月(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

- 父母 /法律监护人同意参加研究并签署知情同意书

  • 首次接受先天性心血管手术,
  • 心脏手术后的胸部和 /或纵隔流失,
  • 没有继发先天性异常和慢性疾病
  • 没有神经症状,
  • 没有败血症
  • 1个月-1岁年龄段,
  • 手术后和研究期间的抗凝剂使用,

排除标准:

  • 获得额外的下体膜氧合支持,

    • 胸骨承认开放重症监护,
    • 接收船主气球泵支撑,
    • 重新手术
  • 复杂的病例患有出血的透性,被认为是高度排水的
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ZehraKanöntürk,屁股。教授+9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
联系人:ZehraKanöntürk +9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
阿西巴德大学招募
伊斯坦布尔,阿塔斯希尔,土耳其
联系人:ükkeKarabacak教授
赞助商和合作者
阿西比德大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: ZehraKanöntürk,屁股。教授阿西比德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月25日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2020年12月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月7日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月30日)
  • 体温[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。体温测量将评估为腋窝。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 心率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 呼吸率[时间范围:手术后6小时]
    该结果将被视为生命体征之一。心率测量将通过显示器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 血压[时间范围:手术后6小时]
    该结果既包含收缩压和舒张压。血压测量将通过监测器评估。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 氧饱和度[时间范围:手术后6小时]
    通过患者监护仪获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
  • 出血数量[时间范围:手术后6小时]
    通过患者排水获得的这种结果。手术后6小时,将在手术前后收集每个组的数据
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE确定儿童两种不同方法的效果,以保持心脏手术后的排水通畅
官方标题ICMJE确定两种不同方法对儿童出血,生命体征和氧饱和度的影响,以在心脏手术后保持排水通畅
简要摘要在这项研究中,它的目的是确定心脏手术后胸部和纵隔缺水儿童的挤奶和吮吸方法对出血量,生命体征和氧饱和度的影响。
详细说明

接受术后心血管手术重症监护病房的患者主要与两名护士相遇,并负责安排医疗设备,监测,监测,维护,记录和进行必要的治疗。然后,护士在检查排水管连接后,检查排水管的水平并将其记录在护士后续音符中。然后,通过与医生合作决定用于维持排水开口的方法。

目前,该单元中使用了三种不同的方法。第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。

维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。

第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。

在执行与要使用的方法相关的应用后,通常每小时监测患者的生命体征,SP02和出血量。

在这项研究中,将在手术后6小时之前和之后收集每个组的数据,从患者入院到重症监护病房之后。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:控制

    通用过程步骤:

    1. 希望参加研究的人将签署知情同意书
    2. 将填补对个人特征的质疑形式。
    3. 将洗手,手套将戴。
    4. 在手术之前,将记录体温,心率,呼吸率,血压,氧饱和度和出血量。
    5. 排水口将平行于地面和直立。
    6. 排水软管不会弯曲,并且会根据重力提供床内的位置。
    7. 将确保胸管和排水装置之间的所有连接都紧密而安全。
    8. 胸部和纵隔排水的敷料将固定在患者的皮肤上,以免干扰排水。
    9. 为了防止试管出来,它们将被固定在病人的床上。

    生命体征,SP02和出血量将在手术后每小时记录6小时

  • 其他:实验组(吸收组)
    1. 常见的过程步骤
    2. 将确定患者的适当负压监测系统,并将建立带有水下排水系统重症监护室的患者。

      • 吸入控制室与真空调节器结合使用,将充满无菌蒸馏水,直至指定水平(20 cm H2O)。
      • 从真空调节器中,排水管或排水管将紧密连接,并通过防止犯压接种,从吸气器受体软管中连接。
    3. 吸力将从低水平开始,并逐渐增加吸力,直到吸入控制室中注意到一个轻微的气泡。
    4. 吸气压力将保持在5至15 kPa(千帕斯卡)或10-20 cm H20之间。
    5. 该申请将继续不中断,直到患者的排水需求并结束医生的要求为止。
    6. 在应用过程中,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。
  • 其他:实验组(挤奶组)
    1. 将应用常见的过程步骤
    2. 操作将从排水入口点附近的区域开始
    3. 乳胶管将折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住
    4. 该过程将通过压缩护士手抓住的零件来重复3次。
    5. 此过程将在远端重复。
    6. 应用后,将每小时记录患者的生命体征,SP02和出血量,而无需使用其他操纵方法。
研究臂ICMJE
  • 实验:对照
    第一种方法;没有任何应用在保持排水口开口时的应用,但是如果有必要的医学迹象,例如凝块形成,排水连接中的血液积累,缺乏排水,则通过挤奶方法进行干预。在我们的研究中,该组将被视为对照组,将有一种需要在开始的6小时内进行干预的情况,如果使用挤奶方法,则将其排除在样本之外。
    干预:其他:控制
  • 实验:实验组(吸收组)
    维持排水开口的第二种方法是吸力方法。在这项研究中,该组将被视为第一个实验组。吸力方法是一种连续的用途,直到患者的排水需求并确保在适当的负压跟踪系统后的压力在5至15 kPa(kilopascals)或10-20 cm H20之间,终止医师的要求,该患者的压力为10-20 cm H20。建立在排水系统下的重症监护。系统。
    干预:其他:实验组(吸收组)
  • 实验:实验组(挤奶组)
    第三种方法是挤奶。在我们的研究中,该组将被视为第二实验组。在挤奶方法中,该过程从靠近排水入口点的区域开始。将乳胶管折叠成12厘米长的碎片,并用两只手握住。护士通过压缩用手握住的零件来重复3次过程。然后,每小时每小时使用此过程来重复远端部分。
    干预:其他:实验组(挤奶组)
出版物 *
  • Shalli S,Saeed D,Fukamachi K,Gillinov AM,Cohn WE,Perrault LP,Boyle EM。心脏和胸外科手术中的胸管选择:胸管相关并发症的调查及其管理。 J卡外科手术。 2009年9月; 24(5):503-9。 doi:10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x。
  • Cook M,Idzior L,Bena JF,Albert NM。开放心脏手术后尽早在胸管管理中影响护理时间的护士和患者因素:一项描述性的相关研究。密集的暴力护理护士。 2017年10月; 42:116-121。 doi:10.1016/j.iccn.2017.03.008。 EPUB 2017年4月28日。
  • Lu C,Jin YH,Gao W,Shi YX,Xia X,Sun WX,Tang Q,Wang Y,Li G,SiJ。护士自我报告的管理胸管的差异:一项横断面研究。 J Clin护士。 2018年3月; 27(5-6):E1013-E1021。 doi:10.1111/jocn.14127。 EPUB 2018 2月21日。
  • 哈尔姆·马。要剥离还是不剥离?胸管操纵的生理影响。我是J Crit Care。 2007年11月; 16(6):609-12。审查。 Erratum in:Am J Crit Care。 2008年5月; 17(3):193。
  • Sullivan B.胸腔排水的患者护理管理。 BR J护士。 2008年3月27日-APR 9; 17(6):388-93。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月30日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年1月1日
实际的初级完成日期2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

- 父母 /法律监护人同意参加研究并签署知情同意书

  • 首次接受先天性心血管手术,
  • 心脏手术后的胸部和 /或纵隔流失,
  • 没有继发先天性异常和慢性疾病
  • 没有神经症状,
  • 没有败血症
  • 1个月-1岁年龄段,
  • 手术后和研究期间的抗凝剂使用,

排除标准:

  • 获得额外的下体膜氧合支持,

    • 胸骨承认开放重症监护,
    • 接收船主气球泵支撑,
    • 重新手术
  • 复杂的病例患有出血的透性,被认为是高度排水的
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 1个月至12个月(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:ZehraKanöntürk,屁股。教授+9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
联系人:ZehraKanöntürk +9002165004163 zehra.kan@acibadem.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454294
其他研究ID编号ICMJE Atadek 2018/11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Zehra Kan Onturk,阿西比德大学
研究赞助商ICMJE阿西比德大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: ZehraKanöntürk,屁股。教授阿西比德大学
PRS帐户阿西比德大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素