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出境医 / 临床实验 / AQI和童年哮喘:干预

AQI和童年哮喘:干预

研究描述
简要摘要:
这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童哮喘行为:AQI干预其他:常规护理不适用

详细说明:

超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。

可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:不盲
主要意图:治疗
官方标题:空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预
实际学习开始日期 2020年7月14日
实际的初级完成日期 2021年3月22日
实际 学习完成日期 2021年3月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规护理其他:常规护理
常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。

实验:AQI干预行为:AQI干预
干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化哮喘加重[时间范围:6个月]
    中度和严重的哮喘恶化将通过问卷每月捕获。将在6个月的武器内和两臂之间评估哮喘加重的变化。

  2. 改变哮喘控制症状[时间范围:6个月]
    哮喘症状控制将通过经过验证的哮喘控制测试(ACT)或儿童哮喘控制测试(CACT)问卷调查每月测量。将在6个月的武器内和武器之间比较哮喘控制得分的差异。 ACT(Min = 5,最大= 25,得分为<= 19的哮喘控制; <= 15涉及非常差的控制)CACT(min = 0,最大= 27,得分,<= 19的得分<= 19 ; <= 12的控制很差)

  3. 小儿哮喘生活质量的变化[时间范围:6个月]
    生活质量将通过经过验证的儿科哮喘生活质量问卷调查衡量,并在入口和退出就诊时标准化活动(PAQLQ)。在研究结束时,将比较武器内和武器之间的PAQLQ分数差异。 paqlq(最小= 1(一直困扰/始终),最大= 7(不打扰/无时间)


次要结果度量
  1. 基线知识AQI [时间范围:在入学时(初步研究)]
    基准父母对儿童哮喘管理中的AQI和用法的知识,通过问卷评估的AQI的基线儿童知识。

  2. 使用AQI [时间范围:6个月]
    运动前的AQI使用将每月通过问卷调查。次要分析将包括评估治疗组之间AQI的自我报告使用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 儿童纳入标准包括:

    1. 医师诊断持续性哮喘 - 轻度,中度或重度;
    2. 家庭家庭互联网访问和/或智能手机访问 +愿意在电话上下载airnow应用程序;
    3. 年龄8-17岁。

父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。

排除标准:

父母/监护人排除标准:无。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
匹兹堡UPMC儿童医院
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15224年
赞助商和合作者
匹兹堡大学
美国胸科学会基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Franziska Rosser,MD UPMC |匹兹堡儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月14日
实际的初级完成日期2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 变化哮喘加重[时间范围:6个月]
    中度和严重的哮喘恶化将通过问卷每月捕获。将在6个月的武器内和两臂之间评估哮喘加重的变化。
  • 改变哮喘控制症状[时间范围:6个月]
    哮喘症状控制将通过经过验证的哮喘控制测试(ACT)或儿童哮喘控制测试(CACT)问卷调查每月测量。将在6个月的武器内和武器之间比较哮喘控制得分的差异。 ACT(Min = 5,最大= 25,得分为<= 19的哮喘控制; <= 15涉及非常差的控制)CACT(min = 0,最大= 27,得分,<= 19的得分<= 19 ; <= 12的控制很差)
  • 小儿哮喘生活质量的变化[时间范围:6个月]
    生活质量将通过经过验证的儿科哮喘生活质量问卷调查衡量,并在入口和退出就诊时标准化活动(PAQLQ)。在研究结束时,将比较武器内和武器之间的PAQLQ分数差异。 paqlq(最小= 1(一直困扰/始终),最大= 7(不打扰/无时间)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 基线知识AQI [时间范围:在入学时(初步研究)]
    基准父母对儿童哮喘管理中的AQI和用法的知识,通过问卷评估的AQI的基线儿童知识。
  • 使用AQI [时间范围:6个月]
    运动前的AQI使用将每月通过问卷调查。次要分析将包括评估治疗组之间AQI的自我报告使用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AQI和童年哮喘:干预
官方标题ICMJE空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预
简要摘要这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。
详细说明

超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。

可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
不盲
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 哮喘
  • 儿童哮喘
干预ICMJE
  • 行为:AQI干预
    干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。
  • 其他:常规护理
    常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规护理
    干预:其他:常规护理
  • 实验:AQI干预
    干预:行为:AQI干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月26日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月22日
实际的初级完成日期2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 儿童纳入标准包括:

    1. 医师诊断持续性哮喘 - 轻度,中度或重度;
    2. 家庭家庭互联网访问和/或智能手机访问 +愿意在电话上下载airnow应用程序;
    3. 年龄8-17岁。

父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。

排除标准:

父母/监护人排除标准:无。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454125
其他研究ID编号ICMJE研究19120083
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:

调查人员目前没有个人参与者数据共享计划。但是,将来可以与具有类似研究兴趣的其他研究人员共享去识别的研究数据/文档。

未经(1)PI书面许可和(2)适当的机构审查委员会(IRB)批准,标本和数据将不会发布。数据使用和/或物质转移协议也将作为适用于外部研究人员的。

责任方匹兹堡大学的Franziska Rosser,医学博士MPH MPH
研究赞助商ICMJE匹兹堡大学
合作者ICMJE美国胸科学会基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Franziska Rosser,MD UPMC |匹兹堡儿童医院
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。

病情或疾病 干预/治疗阶段
儿童哮喘行为:AQI干预其他:常规护理不适用

详细说明:

超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。

可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:不盲
主要意图:治疗
官方标题:空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预
实际学习开始日期 2020年7月14日
实际的初级完成日期 2021年3月22日
实际 学习完成日期 2021年3月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规护理其他:常规护理
常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。

实验:AQI干预行为:AQI干预
干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。

结果措施
主要结果指标
  1. 变化哮喘加重[时间范围:6个月]
    中度和严重的哮喘恶化将通过问卷每月捕获。将在6个月的武器内和两臂之间评估哮喘加重的变化。

  2. 改变哮喘控制症状[时间范围:6个月]
    哮喘症状控制将通过经过验证的哮喘控制测试(ACT)或儿童哮喘控制测试(CACT)问卷调查每月测量。将在6个月的武器内和武器之间比较哮喘控制得分的差异。 ACT(Min = 5,最大= 25,得分为<= 19的哮喘控制; <= 15涉及非常差的控制)CACT(min = 0,最大= 27,得分,<= 19的得分<= 19 ; <= 12的控制很差)

  3. 小儿哮喘生活质量的变化[时间范围:6个月]
    生活质量将通过经过验证的儿科哮喘生活质量问卷调查衡量,并在入口和退出就诊时标准化活动(PAQLQ)。在研究结束时,将比较武器内和武器之间的PAQLQ分数差异。 paqlq(最小= 1(一直困扰/始终),最大= 7(不打扰/无时间)


次要结果度量
  1. 基线知识AQI [时间范围:在入学时(初步研究)]
    基准父母对儿童哮喘管理中的AQI和用法的知识,通过问卷评估的AQI的基线儿童知识。

  2. 使用AQI [时间范围:6个月]
    运动前的AQI使用将每月通过问卷调查。次要分析将包括评估治疗组之间AQI的自我报告使用。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至17岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 儿童纳入标准包括:

    1. 医师诊断持续性哮喘 - 轻度,中度或重度;
    2. 家庭家庭互联网访问和/或智能手机访问 +愿意在电话上下载airnow应用程序;
    3. 年龄8-17岁。

父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。

排除标准:

父母/监护人排除标准:无。

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
匹兹堡UPMC儿童医院
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15224年
赞助商和合作者
匹兹堡大学
美国胸科学会基金会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Franziska Rosser,MD UPMC |匹兹堡儿童医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月26日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2020年7月14日
实际的初级完成日期2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 变化哮喘加重[时间范围:6个月]
    中度和严重的哮喘恶化将通过问卷每月捕获。将在6个月的武器内和两臂之间评估哮喘加重的变化。
  • 改变哮喘控制症状[时间范围:6个月]
    哮喘症状控制将通过经过验证的哮喘控制测试(ACT)或儿童哮喘控制测试(CACT)问卷调查每月测量。将在6个月的武器内和武器之间比较哮喘控制得分的差异。 ACT(Min = 5,最大= 25,得分为<= 19的哮喘控制; <= 15涉及非常差的控制)CACT(min = 0,最大= 27,得分,<= 19的得分<= 19 ; <= 12的控制很差)
  • 小儿哮喘生活质量的变化[时间范围:6个月]
    生活质量将通过经过验证的儿科哮喘生活质量问卷调查衡量,并在入口和退出就诊时标准化活动(PAQLQ)。在研究结束时,将比较武器内和武器之间的PAQLQ分数差异。 paqlq(最小= 1(一直困扰/始终),最大= 7(不打扰/无时间)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 基线知识AQI [时间范围:在入学时(初步研究)]
    基准父母对儿童哮喘管理中的AQI和用法的知识,通过问卷评估的AQI的基线儿童知识。
  • 使用AQI [时间范围:6个月]
    运动前的AQI使用将每月通过问卷调查。次要分析将包括评估治疗组之间AQI的自我报告使用。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE AQI和童年哮喘:干预
官方标题ICMJE空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预
简要摘要这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。
详细说明

超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。

可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
不盲
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 哮喘
  • 儿童哮喘
干预ICMJE
  • 行为:AQI干预
    干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。
  • 其他:常规护理
    常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规护理
    干预:其他:常规护理
  • 实验:AQI干预
    干预:行为:AQI干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月26日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2021年3月22日
实际的初级完成日期2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 儿童纳入标准包括:

    1. 医师诊断持续性哮喘 - 轻度,中度或重度;
    2. 家庭家庭互联网访问和/或智能手机访问 +愿意在电话上下载airnow应用程序;
    3. 年龄8-17岁。

父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。

排除标准:

父母/监护人排除标准:无。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 8年至17岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04454125
其他研究ID编号ICMJE研究19120083
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:

调查人员目前没有个人参与者数据共享计划。但是,将来可以与具有类似研究兴趣的其他研究人员共享去识别的研究数据/文档。

未经(1)PI书面许可和(2)适当的机构审查委员会(IRB)批准,标本和数据将不会发布。数据使用和/或物质转移协议也将作为适用于外部研究人员的。

责任方匹兹堡大学的Franziska Rosser,医学博士MPH MPH
研究赞助商ICMJE匹兹堡大学
合作者ICMJE美国胸科学会基金会
研究人员ICMJE
首席研究员: Franziska Rosser,MD UPMC |匹兹堡儿童医院
PRS帐户匹兹堡大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素