病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
儿童哮喘 | 行为:AQI干预其他:常规护理 | 不适用 |
超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。
可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 不盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:常规护理 | 其他:常规护理 常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。 |
实验:AQI干预 | 行为:AQI干预 干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。 |
有资格学习的年龄: | 8年至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡UPMC儿童医院 | |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15224年 |
首席研究员: | Franziska Rosser,MD | UPMC |匹兹堡儿童医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | AQI和童年哮喘:干预 | ||||
官方标题ICMJE | 空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预 | ||||
简要摘要 | 这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。 | ||||
详细说明 | 超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。 可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 不盲 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。 排除标准:
父母/监护人排除标准:无。 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 8年至17岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454125 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究19120083 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 匹兹堡大学的Franziska Rosser,医学博士MPH MPH | ||||
研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||
合作者ICMJE | 美国胸科学会基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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儿童哮喘 | 行为:AQI干预其他:常规护理 | 不适用 |
超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。
可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI |
掩蔽: | 无(打开标签) |
掩盖说明: | 不盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月14日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年3月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:常规护理 | 其他:常规护理 常规护理部门将提供一般的AQI教育和不包含AQI信息的哮喘行动计划。 |
实验:AQI干预 | 行为:AQI干预 干预部门将接受AQI教育,这是一个包含AQI信息和建议的哮喘行动计划,并将被要求证明可以检查AQI的能力(通过airnow.gov网站或下载的airnow智能手机应用程序)。 |
有资格学习的年龄: | 8年至17岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
美国,宾夕法尼亚州 | |
匹兹堡UPMC儿童医院 | |
宾夕法尼亚州匹兹堡,美国,15224年 |
首席研究员: | Franziska Rosser,MD | UPMC |匹兹堡儿童医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | AQI和童年哮喘:干预 | ||||
官方标题ICMJE | 空气质量指数(AQI)和童年哮喘:干预 | ||||
简要摘要 | 这是一项针对哮喘儿童的小型试点前瞻性干预试验,他们将被随机接受(a)空气质量指数(AQI)教育 +哮喘行动计划(控制)或(b)AQI教育 +包含哮喘行动计划的哮喘行动计划(控制) AQI行为建议 +展示了在线或智能手机应用程序(干预)上导航到Airnow的能力。 | ||||
详细说明 | 超过300万美国哮喘儿童报告了上一年至少一次袭击。哮喘控制不善是造成痛苦,学校缺勤,护理人员生产率损失和医疗保健费用的主要原因(估计为约800亿美元/年)。由于环境暴露,不遵守或对治疗的真正无反应,超过一半的控制器药物的儿童无法很好地控制。室外空气污染是哮喘的已知触发因素。尽管合理的健康政策是减少空气污染的有害影响的最佳长期方法,但是需要避免暴露于“清洁空气”,直到通过有效的立法确保“清洁空气”。尽管如此,医疗保健提供者很少向患有哮喘儿童提供污染的建议。环境保护局(EPA)监视空气污染,并报告每日空气质量指数(AQI),该指数易于使用且在大多数大都市地区使用。有关室外活动的实用建议可以基于AQI水平。尽管如此,在哮喘行动计划(AAP)中很少解决基于AQI的建议。没有小儿研究评估了AQI在AAP中的添加以降低哮喘发病率。该提议旨在招募一个由40名患有哮喘 + 40个父母/监护人的儿童组成的飞行员队列。使用此队列,研究人员将测试(1)在AAP中添加AQI的假设将减少哮喘患者的病情,并且(2)在AAP中添加AQI将改善哮喘儿童的哮喘症状控制和生活质量。在临床哮喘护理中,将AQI纳入哮喘行动计划是新颖的。它的广泛可用性将使大规模实施可行。研究人员预计,这种低成本和低技术干预将对降低哮喘发病率产生积极影响。鉴于美国每12名儿童中有1个患有哮喘,这与医疗保健专业人员,父母和公共卫生从业人员有关。 可选的是,研究人员将收集鼻皮细胞,以用于将来的基因组/表观遗传学研究。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 由8-12岁年龄组为13-17岁的年龄组为1:1的40个孩子。 40名儿童参与者的父母/监护人将被录取以评估基线知识和使用AQI 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 不盲 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
父母/监护人包容性:儿童参与者的父母或监护人,其中符合包容性标准。 排除标准:
父母/监护人排除标准:无。 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至17岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04454125 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究19120083 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 匹兹堡大学的Franziska Rosser,医学博士MPH MPH | ||||
研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||
合作者ICMJE | 美国胸科学会基金会 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |