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出境医 / 临床实验 / 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素
研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素
研究描述
简要摘要：
躁郁症（BD）是年轻人全世界残疾的第四个主要原因。患者之间的人口统计学和临床特征的差异不会影响教育成就和接收残疾养老金，这表明还有其他因素，例如神经认知功能，对于维持职业和社会功能至关重要。研究表明，在组级别上，正式BD患者存在认知缺陷，而在认知功能方面，大约30％-50％的BD患者与健康对照组没有差异。但是，对BD的认知障碍的风险和弹性因素知之甚少。也可能研究了可能导致BD认知和功能结果的因素，例如睡眠，肥胖，生物节奏，合并症医学和精神疾病。尽管习惯将研究重点研究与负面疾病轨迹相关的因素是习惯的，但当前项目的总体目的是探索与有利结果相关的因素。研究重点的这种转变对于阐明与更加保存功能有关的因素至关重要，因为这代表了当今知识的明显差距。
| 病情或疾病 |
|---|
| 躁郁症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 双极患者 在正式状态或轻度至中度症状 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估双极患者的认知功能[时间范围：在纳入后的第7天]备忘录是一个自我管理的基于Web的神经心理测试平台。所有测试都包括书面和听觉说明。该备忘录将用于评估客观认知功能。它包含学习，存储，回忆和识别视觉和言语信息，模式分离以及言语记忆跨度，言语工作记忆，处理速度，反应时间和认知控制的度量。时间范围：检查睡眠和活动后长达两周后。测试的结果将转换为z得分。
- 评估双极患者认知功能的变化[时间范围：纳入后长达5年]备忘录是一个自我管理的基于Web的神经心理测试平台。所有测试都包括书面和听觉说明。它包含学习，存储，回忆和识别视觉和言语信息，模式分离以及言语记忆跨度，言语工作记忆，处理速度，反应时间和认知控制的度量。该备忘录将用于评估客观认知功能的稳定性或变化。
次要结果度量 ：
- DSM-IV轴I疾病（SCID-I）的结构化临床访谈诊断评估[时间范围：第1天]该措施将用于确定参与者是否符合双相情感障碍的诊断标准。这是一个是/否诊断工具，我们的数据表示符合双极I型或II型标准的百分比。
- 患有合并精神病的参与者人数。 [时间范围：第1天]Mini国际神经精神访谈（MINI）是一种简短的诊断结构化访谈，旨在根据诊断和统计手册诊断标准（DSM）探索16种疾病，包括自杀性。这些数据将用于评估躁郁症以外的其他精神病病的存在（是/否）。
- 蒙哥马利Åsberg抑郁评级量表（MADRS）[时间范围：第1天]
- 年轻躁狂评级量表（YMRS）[时间范围：第1天]
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：第1天]自我报告的失眠严重性问卷。范围是08-28。较高的值代表较高水平的失眠症状严重程度。
- 用药使用[时间范围：第1天]每日剂量和类别的药物（例如抗精神病药，情绪稳定剂，苯二氮卓类药物等）将记录到纳入时所规定的每个人。
- Actigraph [时间范围：1周]Actigraph是一种通常戴在手腕上的小型设备，通过感测身体运动来记录身体的活动水平。该行为将用于客观地评估睡眠变量和白天活动参数。
- 睡眠日记[时间范围：1周]参与者的睡眠和清醒时间的自我报告记录。
- Xethru睡眠雷达[时间范围：1周]Xethru睡眠雷达是一种低功率的超宽带传感器，与多摄影（PSG）录音相比，可以无接触式的睡眠模式和清醒评估。雷达将站在参与者的床头桌上
- 血氧仪[时间范围：1天（睡眠评估期间1晚）]血氧仪是对血液氧饱和度的测量。在睡眠评估期间，它将用于评估一个晚上的睡眠呼吸暂停迹象
- 功能评估简短测试（快速）[时间范围：纳入后7天]快速将用于评估功能结果。范围为0-72。较高的值表明更大的残疾
- 双相情感障碍评估评估（COBRA）的认知申诉[纳入后7天]眼镜蛇是对主观认知功能障碍的评估。范围为0-48，得分较高表示更多的认知投诉。
- 神经精神病学评估（BRIAN）的生物节律访谈[纳入后7天]布莱恩（Brian）是对昼夜节律障碍的评估。范围为1至72，较高的分数表明昼夜节律的更严重干扰。
- 酒精使用障碍识别测试（审核）[时间范围：纳入后7天]审计是对较高分数的饮酒频率和数量的评估，其中较高的分数表明使用水平较高。
- 药物使用障碍识别测试（DUDIT）[时间范围：纳入后7天]DUDIT是对较高分数表明使用水平较高的药物消耗频率和数量的评估。
- 代谢综合征的参与者人数[时间范围：纳入7天]世界卫生组织代谢综合征的标准将用于代谢因子的二分法：收缩压将被二分法为≤140mmHg或> 140 mmHg或> 140 mmHg，舒张压为≤90mmHg或> 90 mmHg或> 90 mmHg。甘油三酸酯将分类为<1.7 mmol/l或≥1.7mmol/l。女性的HDL胆固醇将分为≥1mmol/L或<1 mmol/L，男性为≥0.90mmol/L或<0.90 mmol/L。当血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L时，禁食葡萄糖将定义为升高，并创建两个二分法基团； <7.0 mmol/l或≥7.0mmol/l。腰围将在脐带的水平上测量，臀部的腰围将在臀肌的最大突出水平上测量。女性的腰围比为≤0.85或> 0.85，男性将≤0.85或> 0.85。女性的腰围将分为≤88cm或> 0.88，男性为≤102cm或> 102 cm。
- 甲状腺功能障碍的参与者人数[时间范围：纳入后7天]
正常的甲状腺功能被认为是甲状腺刺激激素（TSH）水平在0.24至3.78 MIU/L和T4水平的范围为13.5至21.2 pmol/l的范围内。
潜在和亚临床生化甲状腺功能减退症；与T4的TSH升高在正常范围内。
明显的生化甲状腺功能减退症：TSH升高和T4水平降低。生化甲状腺功能亢进症和潜在生化甲状腺功能亢进：TSH水平低于正常范围，有或没有T4升高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在评估时，在正式状态下或轻度至中度症状的双相情感障碍患者。
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁的个人在MADR上得分<= 16或YMRS上的<= 8。
- 愿意并且能够在线知情同意。
排除标准：
- 症状水平高于纳入标准，将列入等待名单，如果给出了知情同意，则在降低症状水平时将包括在内。
- 没有挪威流利。
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯汀·塞夫（Kristin Svee） | +4795418907 | kristin.svee@stolav.no | |
| 联系人：Anne Engum，博士 |
位置
| 挪威 | |
| Østmarka系心理保健部的双极和睡眠门诊诊所 | |
| 挪威特隆海姆 | |
| 联系人：Kristin Svee Kristin.svee@stolav.no | |
赞助商和合作者
圣奥拉维斯医院
调查人员
| 研究主任： | Randolf Vaagen | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 | |
| 首席研究员： | Anne Engum，博士 | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 | |
| 研究主任： | Knut Langsrud | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 | |||||||||
| 官方头衔 | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 | |||||||||
| 简要摘要 | 躁郁症（BD）是年轻人全世界残疾的第四个主要原因。患者之间的人口统计学和临床特征的差异不会影响教育成就和接收残疾养老金，这表明还有其他因素，例如神经认知功能，对于维持职业和社会功能至关重要。研究表明，在组级别上，正式BD患者存在认知缺陷，而在认知功能方面，大约30％-50％的BD患者与健康对照组没有差异。但是，对BD的认知障碍的风险和弹性因素知之甚少。也可能研究了可能导致BD认知和功能结果的因素，例如睡眠，肥胖，生物节奏，合并症医学和精神疾病。尽管习惯将研究重点研究与负面疾病轨迹相关的因素是习惯的，但当前项目的总体目的是探索与有利结果相关的因素。研究重点的这种转变对于阐明与更加保存功能有关的因素至关重要，因为这代表了当今知识的明显差距。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项观察性和前瞻性研究，旨在确定BD中认知障碍的风险和弹性因素。研究人员将招募85名患有躁郁症的参与者。评估期是从一个到两个星期。包含在内，研究人员将检查其他精神病，已知的体细胞疾病以及抑郁症和躁狂症的症状水平。还将评估失眠的严重程度和代谢综合征的危险因素。其次，研究人员将通过主观和客观措施进行一到两周的主观和客观措施进行广泛的睡眠和活动。第三，在评估睡眠和活动后不久将使用新开发的基于Web的神经心理测试方案以测试认知功能。第四，将评估饮酒，药物使用和生物节奏。最后，研究人员将在入学后长达五年内重新测试认知功能和症状水平。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在评估时，在正式状态下或轻度至中度症状的双相情感障碍患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 躁郁症 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 双极患者 在正式状态或轻度至中度症状 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 85 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
| |||||||||
| 列出的位置国家 | 挪威 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04454073 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 67144 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
躁郁症（BD）是年轻人全世界残疾的第四个主要原因。患者之间的人口统计学和临床特征的差异不会影响教育成就和接收残疾养老金，这表明还有其他因素，例如神经认知功能，对于维持职业和社会功能至关重要。研究表明，在组级别上，正式BD患者存在认知缺陷，而在认知功能方面，大约30％-50％的BD患者与健康对照组没有差异。但是，对BD的认知障碍的风险和弹性因素知之甚少。也可能研究了可能导致BD认知和功能结果的因素，例如睡眠，肥胖，生物节奏，合并症医学和精神疾病。尽管习惯将研究重点研究与负面疾病轨迹相关的因素是习惯的，但当前项目的总体目的是探索与有利结果相关的因素。研究重点的这种转变对于阐明与更加保存功能有关的因素至关重要，因为这代表了当今知识的明显差距。
| 病情或疾病 |
|---|
| 躁郁症 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 85名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 双极患者 在正式状态或轻度至中度症状 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 评估双极患者的认知功能[时间范围：在纳入后的第7天]备忘录是一个自我管理的基于Web的神经心理测试平台。所有测试都包括书面和听觉说明。该备忘录将用于评估客观认知功能。它包含学习，存储，回忆和识别视觉和言语信息，模式分离以及言语记忆跨度，言语工作记忆，处理速度，反应时间和认知控制的度量。时间范围：检查睡眠和活动后长达两周后。测试的结果将转换为z得分。
- 评估双极患者认知功能的变化[时间范围：纳入后长达5年]备忘录是一个自我管理的基于Web的神经心理测试平台。所有测试都包括书面和听觉说明。它包含学习，存储，回忆和识别视觉和言语信息，模式分离以及言语记忆跨度，言语工作记忆，处理速度，反应时间和认知控制的度量。该备忘录将用于评估客观认知功能的稳定性或变化。
次要结果度量 ：
- DSM-IV轴I疾病（SCID-I）的结构化临床访谈诊断评估[时间范围：第1天]该措施将用于确定参与者是否符合双相情感障碍的诊断标准。这是一个是/否诊断工具，我们的数据表示符合双极I型或II型标准的百分比。
- 患有合并精神病的参与者人数。 [时间范围：第1天]Mini国际神经精神访谈（MINI）是一种简短的诊断结构化访谈，旨在根据诊断和统计手册诊断标准（DSM）探索16种疾病，包括自杀性。这些数据将用于评估躁郁症以外的其他精神病病的存在（是/否）。
- 蒙哥马利Åsberg抑郁评级量表（MADRS）[时间范围：第1天]
- 年轻躁狂评级量表（YMRS）[时间范围：第1天]
- 失眠严重程度指数（ISI）[时间范围：第1天]自我报告的失眠严重性问卷。范围是08-28。较高的值代表较高水平的失眠症状严重程度。
- 用药使用[时间范围：第1天]每日剂量和类别的药物（例如抗精神病药，情绪稳定剂，苯二氮卓类药物等）将记录到纳入时所规定的每个人。
- Actigraph [时间范围：1周]Actigraph是一种通常戴在手腕上的小型设备，通过感测身体运动来记录身体的活动水平。该行为将用于客观地评估睡眠变量和白天活动参数。
- 睡眠日记[时间范围：1周]参与者的睡眠和清醒时间的自我报告记录。
- Xethru睡眠雷达[时间范围：1周]Xethru睡眠雷达是一种低功率的超宽带传感器，与多摄影（PSG）录音相比，可以无接触式的睡眠模式和清醒评估。雷达将站在参与者的床头桌上
- 血氧仪[时间范围：1天（睡眠评估期间1晚）]
- 功能评估简短测试（快速）[时间范围：纳入后7天]快速将用于评估功能结果。范围为0-72。较高的值表明更大的残疾
- 双相情感障碍评估评估（COBRA）的认知申诉[纳入后7天]眼镜蛇是对主观认知功能障碍的评估。范围为0-48，得分较高表示更多的认知投诉。
- 神经精神病学评估（BRIAN）的生物节律访谈[纳入后7天]布莱恩（Brian）是对昼夜节律障碍的评估。范围为1至72，较高的分数表明昼夜节律的更严重干扰。
- 酒精使用障碍识别测试（审核）[时间范围：纳入后7天]审计是对较高分数的饮酒频率和数量的评估，其中较高的分数表明使用水平较高。
- 药物使用障碍识别测试（DUDIT）[时间范围：纳入后7天]DUDIT是对较高分数表明使用水平较高的药物消耗频率和数量的评估。
- 代谢综合征的参与者人数[时间范围：纳入7天]世界卫生组织代谢综合征的标准将用于代谢因子的二分法：收缩压将被二分法为≤140mmHg或> 140 mmHg或> 140 mmHg，舒张压为≤90mmHg或> 90 mmHg或> 90 mmHg。甘油三酸酯将分类为<1.7 mmol/l或≥1.7mmol/l。女性的HDL胆固醇将分为≥1mmol/L或<1 mmol/L，男性为≥0.90mmol/L或<0.90 mmol/L。当血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L时，禁食葡萄糖将定义为升高，并创建两个二分法基团； <7.0 mmol/l或≥7.0mmol/l。腰围将在脐带的水平上测量，臀部的腰围将在臀肌的最大突出水平上测量。女性的腰围比为≤0.85或> 0.85，男性将≤0.85或> 0.85。女性的腰围将分为≤88cm或> 0.88，男性为≤102cm或> 102 cm。
- 甲状腺功能障碍的参与者人数[时间范围：纳入后7天]
正常的甲状腺功能被认为是甲状腺刺激激素（TSH）水平在0.24至3.78 MIU/L和T4水平的范围为13.5至21.2 pmol/l的范围内。
潜在和亚临床生化甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症；与T4的TSH升高在正常范围内。
明显的生化甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症：TSH升高和T4水平降低。生化甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症和潜在生化甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进：TSH水平低于正常范围，有或没有T4升高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在评估时，在正式状态下或轻度至中度症状的双相情感障碍患者。
标准
纳入标准：
- 年龄> = 18岁的个人在MADR上得分<= 16或YMRS上的<= 8。
- 愿意并且能够在线知情同意。
排除标准：
- 症状水平高于纳入标准，将列入等待名单，如果给出了知情同意，则在降低症状水平时将包括在内。
- 没有挪威流利。
联系人和位置
联系人
| 联系人：克里斯汀·塞夫（Kristin Svee） | +4795418907 | kristin.svee@stolav.no | |
| 联系人：Anne Engum，博士 |
位置
| 挪威 | |
| Østmarka系心理保健部的双极和睡眠门诊诊所 | |
| 挪威特隆海姆 | |
| 联系人：Kristin Svee Kristin.svee@stolav.no | |
赞助商和合作者
圣奥拉维斯医院
调查人员
| 研究主任： | Randolf Vaagen | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 | |
| 首席研究员： | Anne Engum，博士 | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 | |
| 研究主任： | Knut Langsrud | 圣奥拉夫医院，精神卫生保健部 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年8月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 | |||||||||
| 官方头衔 | 研究与躁郁症中保留的认知功能相关的因素 | |||||||||
| 简要摘要 | 躁郁症（BD）是年轻人全世界残疾的第四个主要原因。患者之间的人口统计学和临床特征的差异不会影响教育成就和接收残疾养老金，这表明还有其他因素，例如神经认知功能，对于维持职业和社会功能至关重要。研究表明，在组级别上，正式BD患者存在认知缺陷，而在认知功能方面，大约30％-50％的BD患者与健康对照组没有差异。但是，对BD的认知障碍的风险和弹性因素知之甚少。也可能研究了可能导致BD认知和功能结果的因素，例如睡眠，肥胖，生物节奏，合并症医学和精神疾病。尽管习惯将研究重点研究与负面疾病轨迹相关的因素是习惯的，但当前项目的总体目的是探索与有利结果相关的因素。研究重点的这种转变对于阐明与更加保存功能有关的因素至关重要，因为这代表了当今知识的明显差距。 | |||||||||
| 详细说明 | 这是一项观察性和前瞻性研究，旨在确定BD中认知障碍的风险和弹性因素。研究人员将招募85名患有躁郁症的参与者。评估期是从一个到两个星期。包含在内，研究人员将检查其他精神病，已知的体细胞疾病以及抑郁症和躁狂症的症状水平。还将评估失眠的严重程度和代谢综合征的危险因素。其次，研究人员将通过主观和客观措施进行一到两周的主观和客观措施进行广泛的睡眠和活动。第三，在评估睡眠和活动后不久将使用新开发的基于Web的神经心理测试方案以测试认知功能。第四，将评估饮酒，药物使用和生物节奏。最后，研究人员将在入学后长达五年内重新测试认知功能和症状水平。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 在评估时，在正式状态下或轻度至中度症状的双相情感障碍患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 躁郁症 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 双极患者 在正式状态或轻度至中度症状 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 85 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04454073 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | 67144 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 圣奥拉维斯医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||||||||
