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出境医 / 临床实验 / 关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究

关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,参与从囊内方法发展到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的方法,并探索基于囊外方法的有效性和安全性回顾性分析43例。

病情或疾病 干预/治疗
网球肘程序:囊外关节镜检查

详细说明:

背景:关节镜手术广泛用于治疗难治性网球肘部,因为它具有微创,安全和直视的优势。主流关节镜手术是通过自然腔进行的囊内关节镜检查(囊内方法)。但是,囊内方法需要关节囊的损坏,并可能导致术中神经血管损伤和其他并发症。鉴于囊内方法的缺陷,出现了囊外关节镜检查的手术方案(称为“囊外方法”)。这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,从囊内方法到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的进化,并探索囊外方法的有效性和安全性。

方法:定性数据是通过焦点小组访谈收集的。 7通过有关从囊内方法到囊外方法的理论,方法和技术规范讨论的有目的抽样的外科医生。使用NVIVO11分析了定性数据。分析了连续43例患者的定量数据,以评估囊外方法的有效性和安全性。进行了描述性分析以分析手术后的人口特征和临床结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 43位参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
实际学习开始日期 2018年5月23日
实际的初级完成日期 2018年11月23日
实际 学习完成日期 2019年5月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
囊外方法组
连续43例接受囊外方法治疗难治性网球肘的患者
程序:囊外关节镜检查
囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘

结果措施
主要结果指标
  1. 梅奥肘部性能得分[时间范围:12个月]
    (使用Mayo肘部性能评分(MEP)来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100,得分较高意味着更好的结果。

  2. 视觉模拟量表[时间范围:12个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10,更高的分数意味着较差的结果。

  3. 手臂,肩膀和手部得分的残疾[时间范围:12个月]
    使用手臂,肩膀和手(DASH)评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100,得分较高意味着结果较差。

  4. 日常生活恢复时间的活动[时间范围:12个月]
    利用日常生活恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
审查了43名患者(14名男性和29名女性)的定量数据。最低年龄为35岁,最高年龄为55岁,平均年龄为44.4岁。
标准

纳入标准:

  1. 诊断是难治性网球肘;
  2. 标准的囊外方法用于手术。

排除标准:

  1. 患者有关节感染,关节结核病骨髓炎的病史,或者上肢在过去6个月内进行了手术;
  2. 诊断与严重的心脏,大脑,肾脏或其他器官功能障碍结合在一起;
  3. 病例与其他严重的肘关节疾病或伤害变得复杂。
  4. 患者没有签署知情同意书。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学第三医院
北京,北京,中国,100191
赞助商和合作者
北京大学第三医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年7月1日
上次更新发布日期2020年7月1日
实际学习开始日期2018年5月23日
实际的初级完成日期2018年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月30日)
  • 梅奥肘部性能得分[时间范围:12个月]
    (使用Mayo肘部性能评分(MEP)来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100,得分较高意味着更好的结果。
  • 视觉模拟量表[时间范围:12个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10,更高的分数意味着较差的结果。
  • 手臂,肩膀和手部得分的残疾[时间范围:12个月]
    使用手臂,肩膀和手(DASH)评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100,得分较高意味着结果较差。
  • 日常生活恢复时间的活动[时间范围:12个月]
    利用日常生活恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
官方头衔关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
简要摘要这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,参与从囊内方法发展到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的方法,并探索基于囊外方法的有效性和安全性回顾性分析43例。
详细说明

背景:关节镜手术广泛用于治疗难治性网球肘部,因为它具有微创,安全和直视的优势。主流关节镜手术是通过自然腔进行的囊内关节镜检查(囊内方法)。但是,囊内方法需要关节囊的损坏,并可能导致术中神经血管损伤和其他并发症。鉴于囊内方法的缺陷,出现了囊外关节镜检查的手术方案(称为“囊外方法”)。这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,从囊内方法到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的进化,并探索囊外方法的有效性和安全性。

方法:定性数据是通过焦点小组访谈收集的。 7通过有关从囊内方法到囊外方法的理论,方法和技术规范讨论的有目的抽样的外科医生。使用NVIVO11分析了定性数据。分析了连续43例患者的定量数据,以评估囊外方法的有效性和安全性。进行了描述性分析以分析手术后的人口特征和临床结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群审查了43名患者(14名男性和29名女性)的定量数据。最低年龄为35岁,最高年龄为55岁,平均年龄为44.4岁。
健康)状况网球肘
干涉程序:囊外关节镜检查
囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘
研究组/队列囊外方法组
连续43例接受囊外方法治疗难治性网球肘的患者
干预:程序:囊外关节镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月30日)
43
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月2日
实际的初级完成日期2018年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 诊断是难治性网球肘;
  2. 标准的囊外方法用于手术。

排除标准:

  1. 患者有关节感染,关节结核病骨髓炎的病史,或者上肢在过去6个月内进行了手术;
  2. 诊断与严重的心脏,大脑,肾脏或其他器官功能障碍结合在一起;
  3. 病例与其他严重的肘关节疾病或伤害变得复杂。
  4. 患者没有签署知情同意书。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04454060
其他研究ID编号M2018063
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京大学第三医院
研究赞助商北京大学第三医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北京大学第三医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,参与从囊内方法发展到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的方法,并探索基于囊外方法的有效性和安全性回顾性分析43例。

病情或疾病 干预/治疗
网球肘程序:囊外关节镜检查

详细说明:

背景:关节镜手术广泛用于治疗难治性网球肘部,因为它具有微创,安全和直视的优势。主流关节镜手术是通过自然腔进行的囊内关节镜检查(囊内方法)。但是,囊内方法需要关节囊的损坏,并可能导致术中神经血管损伤和其他并发症。鉴于囊内方法的缺陷,出现了囊外关节镜检查的手术方案(称为“囊外方法”)。这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,从囊内方法到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的进化,并探索囊外方法的有效性和安全性。

方法:定性数据是通过焦点小组访谈收集的。 7通过有关从囊内方法到囊外方法的理论,方法和技术规范讨论的有目的抽样的外科医生。使用NVIVO11分析了定性数据。分析了连续43例患者的定量数据,以评估囊外方法的有效性和安全性。进行了描述性分析以分析手术后的人口特征和临床结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 43位参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
实际学习开始日期 2018年5月23日
实际的初级完成日期 2018年11月23日
实际 学习完成日期 2019年5月2日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
囊外方法组
连续43例接受囊外方法治疗难治性网球肘的患者
程序:囊外关节镜检查
囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘

结果措施
主要结果指标
  1. 梅奥肘部性能得分[时间范围:12个月]
    (使用Mayo肘部性能评分(MEP)来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100,得分较高意味着更好的结果。

  2. 视觉模拟量表[时间范围:12个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10,更高的分数意味着较差的结果。

  3. 手臂,肩膀和手部得分的残疾[时间范围:12个月]
    使用手臂,肩膀和手(DASH)评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100,得分较高意味着结果较差。

  4. 日常生活恢复时间的活动[时间范围:12个月]
    利用日常生活恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
审查了43名患者(14名男性和29名女性)的定量数据。最低年龄为35岁,最高年龄为55岁,平均年龄为44.4岁。
标准

纳入标准:

  1. 诊断是难治性网球肘;
  2. 标准的囊外方法用于手术。

排除标准:

  1. 患者有关节感染,关节结核病骨髓炎的病史,或者上肢在过去6个月内进行了手术;
  2. 诊断与严重的心脏,大脑,肾脏或其他器官功能障碍结合在一起;
  3. 病例与其他严重的肘关节疾病或伤害变得复杂。
  4. 患者没有签署知情同意书
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学第三医院
北京,北京,中国,100191
赞助商和合作者
北京大学第三医院
追踪信息
首先提交日期2020年6月26日
第一个发布日期2020年7月1日
上次更新发布日期2020年7月1日
实际学习开始日期2018年5月23日
实际的初级完成日期2018年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月30日)
  • 梅奥肘部性能得分[时间范围:12个月]
    (使用Mayo肘部性能评分(MEP)来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100,得分较高意味着更好的结果。
  • 视觉模拟量表[时间范围:12个月]
    使用视觉模拟量表(VAS)评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10,更高的分数意味着较差的结果。
  • 手臂,肩膀和手部得分的残疾[时间范围:12个月]
    使用手臂,肩膀和手(DASH)评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100,得分较高意味着结果较差。
  • 日常生活恢复时间的活动[时间范围:12个月]
    利用日常生活恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
官方头衔关于难治性网球肘的关节镜治疗发展的研究
简要摘要这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,参与从囊内方法发展到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的方法,并探索基于囊外方法的有效性和安全性回顾性分析43例。
详细说明

背景:关节镜手术广泛用于治疗难治性网球肘部,因为它具有微创,安全和直视的优势。主流关节镜手术是通过自然腔进行的囊内关节镜检查(囊内方法)。但是,囊内方法需要关节囊的损坏,并可能导致术中神经血管损伤和其他并发症。鉴于囊内方法的缺陷,出现了囊外关节镜检查的手术方案(称为“囊外方法”)。这项研究的目的是研究探索历史,关键理论,方法和技术,从囊内方法到关节镜治疗网球肘的关节镜治疗的进化,并探索囊外方法的有效性和安全性。

方法:定性数据是通过焦点小组访谈收集的。 7通过有关从囊内方法到囊外方法的理论,方法和技术规范讨论的有目的抽样的外科医生。使用NVIVO11分析了定性数据。分析了连续43例患者的定量数据,以评估囊外方法的有效性和安全性。进行了描述性分析以分析手术后的人口特征和临床结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群审查了43名患者(14名男性和29名女性)的定量数据。最低年龄为35岁,最高年龄为55岁,平均年龄为44.4岁。
健康)状况网球肘
干涉程序:囊外关节镜检查
囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘
研究组/队列囊外方法组
连续43例接受囊外方法治疗难治性网球肘的患者
干预:程序:囊外关节镜检查
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月30日)
43
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年5月2日
实际的初级完成日期2018年11月23日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 诊断是难治性网球肘;
  2. 标准的囊外方法用于手术。

排除标准:

  1. 患者有关节感染,关节结核病骨髓炎的病史,或者上肢在过去6个月内进行了手术;
  2. 诊断与严重的心脏,大脑,肾脏或其他器官功能障碍结合在一起;
  3. 病例与其他严重的肘关节疾病或伤害变得复杂。
  4. 患者没有签署知情同意书
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04454060
其他研究ID编号M2018063
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京大学第三医院
研究赞助商北京大学第三医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北京大学第三医院
验证日期2020年6月