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出境医 / 临床实验 / 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例
囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例
研究描述
简要摘要：
这项研究回顾性地分析了连续50例病例的手术结果，以研究囊外关节镜治疗对难治性网球肘的技术标准和临床作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 网球肘 | 程序：囊外关节镜检查 |
详细说明：
研究对难治性网球肘的囊外关节镜治疗的技术标准。从2012年3月至2016年11月，经过50例接受囊外关节镜手术的患者进行了50例难治性网球肘。总结了技术标准的关键点，包括清创，脱皮和微裂缝，关节镜检查下的缝合线和术后铸造固定。评估了视觉模拟量表（VAS），梅奥肘部性能评分以及手臂，肩膀和手动结局度量（DASH）的残疾，以获取术后结果。通过秩和测试，独立样本t检验，χ2检验和多重逻辑回归分析了各种技术点的效果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊外方法组 50例难治性网球肘患者接受了囊外关节镜手术。 | 程序：囊外关节镜检查 囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 梅奥肘部性能得分[时间范围：24个月]（使用Mayo肘部性能评分（MEP）来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100，得分较高意味着更好的结果。
- 视觉模拟量表[时间范围：24个月]使用视觉模拟量表（VAS）评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10，更高的分数意味着较差的结果。
- 手臂，肩膀和手部得分的残疾[时间范围：24个月]使用手臂，肩膀和手（DASH）评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100，得分较高意味着结果较差。
- 日常生活恢复时间的活动[时间范围：24个月]使用日常生活（ADL）恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
审查了50名患者（20名男性和30名女性）的定量数据。最低年龄为35岁，最高年龄为55岁，平均年龄为44.6岁。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 北京，北京，中国，100191 | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 | ||||
| 官方头衔 | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究回顾性地分析了连续50例病例的手术结果，以研究囊外关节镜治疗对难治性网球肘的技术标准和临床作用。 | ||||
| 详细说明 | 研究对难治性网球肘的囊外关节镜治疗的技术标准。从2012年3月至2016年11月，经过50例接受囊外关节镜手术的患者进行了50例难治性网球肘。总结了技术标准的关键点，包括清创，脱皮和微裂缝，关节镜检查下的缝合线和术后铸造固定。评估了视觉模拟量表（VAS），梅奥肘部性能评分以及手臂，肩膀和手动结局度量（DASH）的残疾，以获取术后结果。通过秩和测试，独立样本t检验，χ2检验和多重逻辑回归分析了各种技术点的效果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 审查了50名患者（20名男性和30名女性）的定量数据。最低年龄为35岁，最高年龄为55岁，平均年龄为44.6岁。 | ||||
| 健康）状况 | 网球肘 | ||||
| 干涉 | 程序：囊外关节镜检查 囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘 | ||||
| 研究组/队列 | 囊外方法组 50例难治性网球肘患者接受了囊外关节镜手术。 干预：程序：囊外关节镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454047 | ||||
| 其他研究ID编号 | M2017421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究回顾性地分析了连续50例病例的手术结果，以研究囊外关节镜治疗对难治性网球肘的技术标准和临床作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 网球肘 | 程序：囊外关节镜检查 |
详细说明：
研究对难治性网球肘的囊外关节镜治疗的技术标准。从2012年3月至2016年11月，经过50例接受囊外关节镜手术的患者进行了50例难治性网球肘。总结了技术标准的关键点，包括清创，脱皮和微裂缝，关节镜检查下的缝合线和术后铸造固定。评估了视觉模拟量表（VAS），梅奥肘部性能评分以及手臂，肩膀和手动结局度量（DASH）的残疾，以获取术后结果。通过秩和测试，独立样本t检验，χ2检验和多重逻辑回归分析了各种技术点的效果。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年5月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年11月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月26日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 囊外方法组 50例难治性网球肘患者接受了囊外关节镜手术。 | 程序：囊外关节镜检查 囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 梅奥肘部性能得分[时间范围：24个月]（使用Mayo肘部性能评分（MEP）来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。 MEP的范围从0到100，得分较高意味着更好的结果。
- 视觉模拟量表[时间范围：24个月]使用视觉模拟量表（VAS）评估接受囊外关节镜治疗的患者的疼痛恢复。 VAS的范围从0到10，更高的分数意味着较差的结果。
- 手臂，肩膀和手部得分的残疾[时间范围：24个月]使用手臂，肩膀和手（DASH）评分的残疾来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能和疼痛恢复。仪表板的范围从0到100，得分较高意味着结果较差。
- 日常生活恢复时间的活动[时间范围：24个月]使用日常生活（ADL）恢复时间的活动来评估接受囊外关节镜治疗的患者的功能恢复。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
审查了50名患者（20名男性和30名女性）的定量数据。最低年龄为35岁，最高年龄为55岁，平均年龄为44.6岁。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，北京 | |
| 北京大学第三医院 | |
| 北京，北京，中国，100191 | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年5月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 | ||||
| 官方头衔 | 囊外关节镜治疗，用于难治性网球肘 - 中间和短期回顾性研究50例 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究回顾性地分析了连续50例病例的手术结果，以研究囊外关节镜治疗对难治性网球肘的技术标准和临床作用。 | ||||
| 详细说明 | 研究对难治性网球肘的囊外关节镜治疗的技术标准。从2012年3月至2016年11月，经过50例接受囊外关节镜手术的患者进行了50例难治性网球肘。总结了技术标准的关键点，包括清创，脱皮和微裂缝，关节镜检查下的缝合线和术后铸造固定。评估了视觉模拟量表（VAS），梅奥肘部性能评分以及手臂，肩膀和手动结局度量（DASH）的残疾，以获取术后结果。通过秩和测试，独立样本t检验，χ2检验和多重逻辑回归分析了各种技术点的效果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 审查了50名患者（20名男性和30名女性）的定量数据。最低年龄为35岁，最高年龄为55岁，平均年龄为44.6岁。 | ||||
| 健康）状况 | 网球肘 | ||||
| 干涉 | 程序：囊外关节镜检查 囊外关节镜方法用于治疗难治性网球肘 | ||||
| 研究组/队列 | 囊外方法组 50例难治性网球肘患者接受了囊外关节镜手术。 干预：程序：囊外关节镜检查 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 50 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04454047 | ||||
| 其他研究ID编号 | M2017421 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学第三医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||