| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺瘤 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。诊断测试:无内伸式任何功能的结肠镜检查。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1090名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 一项前瞻性,随机,单盲,2×2阶乘设计单中心研究,评估了息肉检测和内伸的质量监测功能,以提高结肠镜检查的质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器:对照组 患者将在无内伸的任何功能的情况下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:无内伸式任何功能的结肠镜检查。 该组的患者将在内伸的两个功能的帮助下接受结肠镜检查。 |
| 实验:息肉检测功能组 患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。 该组的患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查,这可以提醒内镜医生息肉的位置。 |
| 实验:质量监控功能组 患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。 该组的患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查,该功能可以监测内窥镜的戒断速度。 |
| 实验:息肉检测以及质量监测功能组 患者将在内伸的息肉检测以及质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。 该组的患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查,这可以提醒内镜医生息肉的位置。 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。 该组的患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查,该功能可以监测内窥镜的戒断速度。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Honggang Yu,医学博士 | +8613871281899 | yuhonggang1968@163.com |
| 中国,湖北 | |
| 武汉大学的人民医院 | 招募 |
| 武汉,中国湖北,430060 | |
| 联系人:Honggang Yu,MD +8613871281899 Yuhonggang1968@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腺瘤检测率[时间范围:3个月] 分子是结肠镜检查检测到的腺瘤病例的数量,分母是接受结肠镜检查的患者的总数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项有关比较夹尔在提高结肠质量方面的不同功能的单一中心研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性,随机,单盲,2×2阶乘设计单中心研究,评估了息肉检测和内伸的质量监测功能,以提高结肠镜检查的质量 | ||||
| 简要摘要 | 以前已经构建了一个基于人工智能的系统,名为Endoangel,具有息肉检测和质量监测功能。这项研究旨在评估括号中的两个不同功能,以提高腺瘤检测率。 | ||||
| 详细说明 | 通过结肠镜检查检测和去除癌性息肉可以降低结肠癌的风险。但是,腺瘤息肉的检测率在内镜医生之间可能有很大差异。内伸是一种基于人工智能的系统,由息肉检测和质量监测功能组成。息肉检测功能可以提醒内窥镜检查息肉的位置。质量监测功能可以监测内窥镜插入的速度,记录内窥镜插入和撤回时间的时间,并提醒内窥镜检查肠段滑动引起的盲区。该研究旨在评估endoangle的两种不同功能。 2×2阶乘设计改善了腺瘤检测率和结肠镜的质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腺瘤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1090 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 1076 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04453956 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EA-19-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺瘤 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。诊断测试:无内伸式任何功能的结肠镜检查。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 1090名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 一项前瞻性,随机,单盲,2×2阶乘设计单中心研究,评估了息肉检测和内伸的质量监测功能,以提高结肠镜检查的质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月20日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 假比较器:对照组 患者将在无内伸的任何功能的情况下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:无内伸式任何功能的结肠镜检查。 该组的患者将在内伸的两个功能的帮助下接受结肠镜检查。 |
| 实验:息肉检测功能组 患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。 该组的患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查,这可以提醒内镜医生息肉的位置。 |
| 实验:质量监控功能组 患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。 该组的患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查,该功能可以监测内窥镜的戒断速度。 |
| 实验:息肉检测以及质量监测功能组 患者将在内伸的息肉检测以及质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查。 | 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的息肉检测功能。 该组的患者将在内伸的息肉检测功能的帮助下接受结肠镜检查,这可以提醒内镜医生息肉的位置。 诊断测试:结肠镜检查借助内伸的质量监测功能。 该组的患者将在内伸的质量监测功能的帮助下接受结肠镜检查,该功能可以监测内窥镜的戒断速度。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腺瘤检测率[时间范围:3个月] 分子是结肠镜检查检测到的腺瘤病例的数量,分母是接受结肠镜检查的患者的总数。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项有关比较夹尔在提高结肠质量方面的不同功能的单一中心研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项前瞻性,随机,单盲,2×2阶乘设计单中心研究,评估了息肉检测和内伸的质量监测功能,以提高结肠镜检查的质量 | ||||
| 简要摘要 | 以前已经构建了一个基于人工智能的系统,名为Endoangel,具有息肉检测和质量监测功能。这项研究旨在评估括号中的两个不同功能,以提高腺瘤检测率。 | ||||
| 详细说明 | 通过结肠镜检查检测和去除癌性息肉可以降低结肠癌的风险。但是,腺瘤息肉的检测率在内镜医生之间可能有很大差异。内伸是一种基于人工智能的系统,由息肉检测和质量监测功能组成。息肉检测功能可以提醒内窥镜检查息肉的位置。质量监测功能可以监测内窥镜插入的速度,记录内窥镜插入和撤回时间的时间,并提醒内窥镜检查肠段滑动引起的盲区。该研究旨在评估endoangle的两种不同功能。 2×2阶乘设计改善了腺瘤检测率和结肠镜的质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 腺瘤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1090 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 1076 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04453956 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | EA-19-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 武汉大学的人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||