4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响

不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响

研究描述
简要摘要:

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前脚变形平脚其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器其他:弓支撑矫形器其他:平坦的鞋垫不适用

详细说明:

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

考虑到很少进行研究,以研究脚部扁平脚足的组合变速的受试者的不同矫形器的影响。因此,这项研究的目的是研究不同脚矫形器设计对改善疼痛,肌肉活动和压力中心位移的影响。我们假设,两种矫形器对改善疼痛的影响都比安慰剂矫形器具有更好的影响,肌肉活动和拱形支撑式矫形组压力中心的位移将变化接近正常脚。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
实际学习开始日期 2020年10月5日
估计的初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
该组的干预包括带有拱形支撑的矫形器,并增加了前脚内侧楔形。
其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器
前脚楔形的程度将为3度。如果需要,可以对其进行调整。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
其他名称:前脚内侧楔子

实验:拱支矫形器
该组的干预包括带有拱门支撑的矫形器。
其他:拱支架矫形器
可以调整矫形器的弓支持取决于受试者的评估。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。

假比较器:平坦的鞋垫
该组将戴平平鞋垫。它是由厚度为4mm的乙烯 - 乙酸乙烯乙烯酯共聚物制成的。它仅提供休克吸收。
其他:平坦的鞋垫
平坦的鞋垫用作安慰剂干预。该鞋垫的形状是平坦的,由柔软的EVA制成。它只能在没有任何支持的情况下提供冲击吸收。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 脚功能索引[时间范围:基线]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。

  2. 脚功能指数[时间范围:6周干预]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。

  3. 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。

  4. 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:6周干预]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。

  5. 从基线的变化量表(GROC)的基线变化[时间范围:6周后的基线变化]
    衡量患者状况的改善。最低值为-7,这意味着更糟。最大值为+7,这意味着更好。


次要结果度量
  1. 步态周期中心的位移(内侧和前后和前后)[时间范围:基线和6周的干预后]
    确定在行走过程中COF的位移。我们使用F-SCAN内部系统来确定动态压力,力和时机信息。并计算每个步态循环的力中心的位移。

  2. 胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动[时间范围:基线和6周的干预后]
    在走动和单腿站立时的肌肉活动。我们使用肌电图记录胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 灵活的扁平足
  • 前脚变化的角度> 6度
  • 步行或锻炼时会感到腿或脚部疼痛,疼痛视觉模拟量表> 3分
  • 每周穿鞋> 30

排除标准:

  • 僵硬的扁平足
  • 腿长差异> 1厘米
  • 术语角度> 20度
  • 有任何神经问题或疾病
  • 曾经在下肢上有创伤
  • 下肢有任何严重的关节畸形或骨关节炎
  • 发生任何急性损伤(在两周内和炎症中)
  • 戴了六个月的鞋垫
  • 无法遵循订单
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yi-Fen Shih,博士+886-2-28267340 yfshih@ym.edu.tw
联系人:Wen-Yu Shih,BS +886926827661 ioe258guy@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国家杨明大学招募
台湾台北,11221
联系人:Yi-Fen Shih,博士学位 +886-2-2826-7340 yfshih@ym.edu.tw
赞助商和合作者
国家杨明大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yi-fen Shih,博士国家杨 - 明大学物理治疗和辅助技术系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月5日
估计的初级完成日期2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月28日)
  • 脚功能索引[时间范围:基线]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。
  • 脚功能指数[时间范围:6周干预]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。
  • 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。
  • 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:6周干预]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。
  • 从基线的变化量表(GROC)的基线变化[时间范围:6周后的基线变化]
    衡量患者状况的改善。最低值为-7,这意味着更糟。最大值为+7,这意味着更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月28日)
  • 步态周期中心的位移(内侧和前后和前后)[时间范围:基线和6周的干预后]
    确定在行走过程中COF的位移。我们使用F-SCAN内部系统来确定动态压力,力和时机信息。并计算每个步态循环的力中心的位移。
  • 胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动[时间范围:基线和6周的干预后]
    在走动和单腿站立时的肌肉活动。我们使用肌电图记录胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
官方标题ICMJE不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
简要摘要

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

详细说明

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

考虑到很少进行研究,以研究脚部扁平脚足的组合变速的受试者的不同矫形器的影响。因此,这项研究的目的是研究不同脚矫形器设计对改善疼痛,肌肉活动和压力中心位移的影响。我们假设,两种矫形器对改善疼痛的影响都比安慰剂矫形器具有更好的影响,肌肉活动和拱形支撑式矫形组压力中心的位移将变化接近正常脚。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器
    前脚楔形的程度将为3度。如果需要,可以对其进行调整。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
    其他名称:前脚内侧楔子
  • 其他:拱支架矫形器
    可以调整矫形器的弓支持取决于受试者的评估。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
  • 其他:平坦的鞋垫
    平坦的鞋垫用作安慰剂干预。该鞋垫的形状是平坦的,由柔软的EVA制成。它只能在没有任何支持的情况下提供冲击吸收。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
    该组的干预包括带有拱形支撑的矫形器,并增加了前脚内侧楔形。
    干预:其他:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
  • 实验:拱支矫形器
    该组的干预包括带有拱门支撑的矫形器。
    干预:其他:拱式支撑矫形器
  • 假比较器:平坦的鞋垫
    该组将戴平平鞋垫。它是由厚度为4mm的乙烯 - 乙酸乙烯乙烯酯共聚物制成的。它仅提供休克吸收。
    干预:其他:平坦的鞋垫
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月28日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
估计的初级完成日期2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 灵活的扁平足
  • 前脚变化的角度> 6度
  • 步行或锻炼时会感到腿或脚部疼痛,疼痛视觉模拟量表> 3分
  • 每周穿鞋> 30

排除标准:

  • 僵硬的扁平足
  • 腿长差异> 1厘米
  • 术语角度> 20度
  • 有任何神经问题或疾病
  • 曾经在下肢上有创伤
  • 下肢有任何严重的关节畸形或骨关节炎
  • 发生任何急性损伤(在两周内和炎症中)
  • 戴了六个月的鞋垫
  • 无法遵循订单
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yi-Fen Shih,博士+886-2-28267340 yfshih@ym.edu.tw
联系人:Wen-Yu Shih,BS +886926827661 ioe258guy@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04453787
其他研究ID编号ICMJE YM108087F
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yi-fen Shih,国家杨明大学
研究赞助商ICMJE国家杨明大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yi-fen Shih,博士国家杨 - 明大学物理治疗和辅助技术系
PRS帐户国家杨明大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
前脚变形平脚其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器其他:弓支撑矫形器其他:平坦的鞋垫不适用

详细说明:

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

考虑到很少进行研究,以研究脚部扁平脚足的组合变速的受试者的不同矫形器的影响。因此,这项研究的目的是研究不同脚矫形器设计对改善疼痛,肌肉活动和压力中心位移的影响。我们假设,两种矫形器对改善疼痛的影响都比安慰剂矫形器具有更好的影响,肌肉活动和拱形支撑式矫形组压力中心的位移将变化接近正常脚。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
实际学习开始日期 2020年10月5日
估计的初级完成日期 2021年4月15日
估计 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
该组的干预包括带有拱形支撑的矫形器,并增加了前脚内侧楔形。
其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器
前脚楔形的程度将为3度。如果需要,可以对其进行调整。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
其他名称:前脚内侧楔子

实验:拱支矫形器
该组的干预包括带有拱门支撑的矫形器。
其他:拱支架矫形器
可以调整矫形器的弓支持取决于受试者的评估。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。

假比较器:平坦的鞋垫
该组将戴平平鞋垫。它是由厚度为4mm的乙烯 - 乙酸乙烯乙烯酯共聚物制成的。它仅提供休克吸收。
其他:平坦的鞋垫
平坦的鞋垫用作安慰剂干预。该鞋垫的形状是平坦的,由柔软的EVA制成。它只能在没有任何支持的情况下提供冲击吸收。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。

结果措施
主要结果指标
  1. 脚功能索引[时间范围:基线]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。

  2. 脚功能指数[时间范围:6周干预]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。

  3. 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。

  4. 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:6周干预]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。

  5. 从基线的变化量表(GROC)的基线变化[时间范围:6周后的基线变化]
    衡量患者状况的改善。最低值为-7,这意味着更糟。最大值为+7,这意味着更好。


次要结果度量
  1. 步态周期中心的位移(内侧和前后和前后)[时间范围:基线和6周的干预后]
    确定在行走过程中COF的位移。我们使用F-SCAN内部系统来确定动态压力,力和时机信息。并计算每个步态循环的力中心的位移。

  2. 胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动[时间范围:基线和6周的干预后]
    在走动和单腿站立时的肌肉活动。我们使用肌电图记录胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 灵活的扁平足
  • 前脚变化的角度> 6度
  • 步行或锻炼时会感到腿或脚部疼痛,疼痛视觉模拟量表> 3分
  • 每周穿鞋> 30

排除标准:

  • 僵硬的扁平足
  • 腿长差异> 1厘米
  • 术语角度> 20度
  • 有任何神经问题或疾病
  • 曾经在下肢上有创伤
  • 下肢有任何严重的关节畸形或骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 发生任何急性损伤(在两周内和炎症中)
  • 戴了六个月的鞋垫
  • 无法遵循订单
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Yi-Fen Shih,博士+886-2-28267340 yfshih@ym.edu.tw
联系人:Wen-Yu Shih,BS +886926827661 ioe258guy@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
国家杨明大学招募
台湾台北,11221
联系人:Yi-Fen Shih,博士学位 +886-2-2826-7340 yfshih@ym.edu.tw
赞助商和合作者
国家杨明大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Yi-fen Shih,博士国家杨 - 明大学物理治疗和辅助技术系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月22日
第一个发布日期icmje 2020年7月1日
上次更新发布日期2021年3月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月5日
估计的初级完成日期2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月28日)
  • 脚功能索引[时间范围:基线]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。
  • 脚功能指数[时间范围:6周干预]
    该问卷包括23个问题。这些问题是关于受试者进行某些功能活动时的难度或疼痛。
  • 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:基线]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。
  • 疼痛视觉模拟量表(VAS)[时间范围:6周干预]
    比例尺为0到10分。零意味着没有疼痛,而十分意味着对受试者的脚或腿的痛苦非常痛苦。
  • 从基线的变化量表(GROC)的基线变化[时间范围:6周后的基线变化]
    衡量患者状况的改善。最低值为-7,这意味着更糟。最大值为+7,这意味着更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月28日)
  • 步态周期中心的位移(内侧和前后和前后)[时间范围:基线和6周的干预后]
    确定在行走过程中COF的位移。我们使用F-SCAN内部系统来确定动态压力,力和时机信息。并计算每个步态循环的力中心的位移。
  • 胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动[时间范围:基线和6周的干预后]
    在走动和单腿站立时的肌肉活动。我们使用肌电图记录胫骨前肌肉,长长和绑架者幻觉的肌肉活动。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
官方标题ICMJE不同类型的脚矫形器在具有补偿性前脚变化的成年人中的影响
简要摘要

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

详细说明

前脚变化是一种脚畸形。它与底部关节次接头的不可思议,并且在体重轴承活动期间对脚和较低的腿周围的组织造成过多的压力。

前脚变化的常见干预措施之一是使用内侧前脚楔使用脚矫形器来容纳前脚畸形。前脚变化被认为是Osseus畸形,并且由于发育过程中的tarar扭转不足而引起。但是,最近的研究报告说,前脚变量可能不是Osseus畸形。它们可能是软组织适应的结果。例如,塔拉尔次接头过度压力和踝部等等可能会导致前脚上的旋转/代偿性前脚变化,这可能会在长时间后误认为是Osseus前脚变化。如果补偿性前脚变化是由软组织适应引起的,则这些适应可能有机会逆转。

如今,施加内侧前脚楔的矫形器可容纳前脚变形畸形的畸形,而在具有前脚变化畸形的受试者中都使用了使用后脚内侧楔形和拱形支撑的其他类型的矫形器。

但是,一些大学声称,使用内侧前脚楔来适应前脚变化的畸形,可以在长期后固定畸形。但是,没有研究比较带有和没有内侧前脚楔的弓形支撑矫形器的影响。

考虑到很少进行研究,以研究脚部扁平脚足的组合变速的受试者的不同矫形器的影响。因此,这项研究的目的是研究不同脚矫形器设计对改善疼痛,肌肉活动和压力中心位移的影响。我们假设,两种矫形器对改善疼痛的影响都比安慰剂矫形器具有更好的影响,肌肉活动和拱形支撑式矫形组压力中心的位移将变化接近正常脚。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:带有前脚内侧楔形的拱形支撑矫形器
    前脚楔形的程度将为3度。如果需要,可以对其进行调整。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
    其他名称:前脚内侧楔子
  • 其他:拱支架矫形器
    可以调整矫形器的弓支持取决于受试者的评估。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
  • 其他:平坦的鞋垫
    平坦的鞋垫用作安慰剂干预。该鞋垫的形状是平坦的,由柔软的EVA制成。它只能在没有任何支持的情况下提供冲击吸收。在实验过程中,受试者每周至少要佩戴矫形器30小时。
研究臂ICMJE
  • 实验:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
    该组的干预包括带有拱形支撑的矫形器,并增加了前脚内侧楔形。
    干预:其他:带有前脚内侧楔形的拱式支撑矫形器
  • 实验:拱支矫形器
    该组的干预包括带有拱门支撑的矫形器。
    干预:其他:拱式支撑矫形器
  • 假比较器:平坦的鞋垫
    该组将戴平平鞋垫。它是由厚度为4mm的乙烯 - 乙酸乙烯乙烯酯共聚物制成的。它仅提供休克吸收。
    干预:其他:平坦的鞋垫
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月28日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月15日
估计的初级完成日期2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 灵活的扁平足
  • 前脚变化的角度> 6度
  • 步行或锻炼时会感到腿或脚部疼痛,疼痛视觉模拟量表> 3分
  • 每周穿鞋> 30

排除标准:

  • 僵硬的扁平足
  • 腿长差异> 1厘米
  • 术语角度> 20度
  • 有任何神经问题或疾病
  • 曾经在下肢上有创伤
  • 下肢有任何严重的关节畸形或骨关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 发生任何急性损伤(在两周内和炎症中)
  • 戴了六个月的鞋垫
  • 无法遵循订单
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Yi-Fen Shih,博士+886-2-28267340 yfshih@ym.edu.tw
联系人:Wen-Yu Shih,BS +886926827661 ioe258guy@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04453787
其他研究ID编号ICMJE YM108087F
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Yi-fen Shih,国家杨明大学
研究赞助商ICMJE国家杨明大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Yi-fen Shih,博士国家杨 - 明大学物理治疗和辅助技术系
PRS帐户国家杨明大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院