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出境医 / 临床实验 / 评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗

评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗

研究描述
简要摘要:

SAR-COV-2感染及其临床表现被称为COVID-19在呼吸道和肺部受累旁边可能包括心血管系统,神经系统和肝脏。在疾病的急性阶段,所有这些疾病可能会威胁生命。结果,在Covid-19的急性期之后,可以观察到早期并发症,包括心脏,肺,脑,肌肉和肝脏。迄今为止,已经有几篇论文据报道,肺部心律不齐,肺和肝脏炎症后变化以及大脑的缺血性变化,骨骼肌疾病的缺血性变化,这些疾病可能具有不良的预后影响。由于大流行的程度,并发症的严重程度和预期的高并发症在重新发现期间的患病率,一项研究旨在确定Covid-19之后早期并发症问题的程度。计划进行复杂的心脏,肺,神经和肝病学诊断,包括实验室,成像和功能测试。除了确定问题的规模外,还将获得的结果还可以选择最佳的早期并发症患者的研究。该程序的目的是使疾病的快速治疗是SARS-COV-2感染并发症。该项目中提出的另一个方面将是精神疾病(焦虑,抑郁,创伤后)的问题。

研究的主要三个目的包括:

  1. 评估COVID-19之后特定并发症的患病率。
  2. 鉴定Covid-19并发症的人口统计和临床风险因素
  3. 确定足以检测COVID-19的早期并发症的诊断测试

病情或疾病 干预/治疗
Covid-19病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染SARS-COV2并发症其他:复杂的诊断面板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2个月
官方标题:评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID-19-CONDESCENTS
从Covid-19恢复的人:没有症状,没有SARS-COV2 RNA
其他:复杂的诊断面板
复杂的多学科诊断面板,包括血液,成像和功能测试。

结果措施
主要结果指标
  1. 共vid-19并发症的患病率[时间范围:2个月]

    并发症包括肺,心血管,神经系统,肝病学和精神疾病,可能与Covid-19有关。

    诊断测试:血液测试,经胸超声心动图,肺活量法,高分辨率计算机断层扫描,神经系统检查,肝超声检查和弹性学,血管超声检查(静脉和动脉),精神病学问卷



次要结果度量
  1. 评估COVID-19并发症的危险因素[时间范围:2个月]

    分析哪些人口统计学和临床​​参数与特定的COVID-19并发症有关。

    统计分析COVID19之前和期间的临床参数与COVID19并发症的发生之间的关系



生物测量保留:没有DNA的样品
血液,尿液

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至120年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从波兰西里西亚的Covid-19恢复的患者。
标准

纳入标准:

  1. SARS-COV-2 RNA通过PCR方法在疾病的急性阶段证实。
  2. 在疾病的急性阶段存在与COVID-19相关的临床症状
  3. 7天隔离期之后SARS-COV-2 PCR测试的两个负面结果
  4. 知情同意

排除标准:

  1. 隔离期间的任何感染症状
  2. 缺乏患者的同意
  3. 缺乏去医院进行测试的可能性
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
西里西亚心脏病中心
Zabrze,Silesia,波兰,41-800
赞助商和合作者
西里西亚心脏病中心
医学研究机构-AgencjaDaDe Medycznych
西里西亚医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年7月1日
上次更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月29日)
共vid-19并发症的患病率[时间范围:2个月]
并发症包括肺,心血管,神经系统,肝病学和精神疾病,可能与Covid-19有关。诊断测试:血液测试,经胸超声心动图,肺活量法,高分辨率计算机断层扫描,神经系统检查,肝超声检查和弹性学,血管超声检查(静脉和动脉),精神病学问卷
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月29日)
评估COVID-19并发症的危险因素[时间范围:2个月]
分析哪些人口统计学和临床​​参数与特定的COVID-19并发症有关。统计分析COVID19之前和期间的临床参数与COVID19并发症的发生之间的关系
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
官方头衔评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
简要摘要

SAR-COV-2感染及其临床表现被称为COVID-19在呼吸道和肺部受累旁边可能包括心血管系统,神经系统和肝脏。在疾病的急性阶段,所有这些疾病可能会威胁生命。结果,在Covid-19的急性期之后,可以观察到早期并发症,包括心脏,肺,脑,肌肉和肝脏。迄今为止,已经有几篇论文据报道,肺部心律不齐,肺和肝脏炎症后变化以及大脑的缺血性变化,骨骼肌疾病的缺血性变化,这些疾病可能具有不良的预后影响。由于大流行的程度,并发症的严重程度和预期的高并发症在重新发现期间的患病率,一项研究旨在确定Covid-19之后早期并发症问题的程度。计划进行复杂的心脏,肺,神经和肝病学诊断,包括实验室,成像和功能测试。除了确定问题的规模外,还将获得的结果还可以选择最佳的早期并发症患者的研究。该程序的目的是使疾病的快速治疗是SARS-COV-2感染并发症。该项目中提出的另一个方面将是精神疾病(焦虑,抑郁,创伤后)的问题。

研究的主要三个目的包括:

  1. 评估COVID-19之后特定并发症的患病率。
  2. 鉴定Covid-19并发症的人口统计和临床风险因素
  3. 确定足以检测COVID-19的早期并发症的诊断测试
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间2个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液,尿液
采样方法非概率样本
研究人群从波兰西里西亚的Covid-19恢复的患者。
健康)状况
干涉其他:复杂的诊断面板
复杂的多学科诊断面板,包括血液,成像和功能测试。
研究组/队列COVID-19-CONDESCENTS
从Covid-19恢复的人:没有症状,没有SARS-COV2 RNA
干预:其他:复杂的诊断面板
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月29日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. SARS-COV-2 RNA通过PCR方法在疾病的急性阶段证实。
  2. 在疾病的急性阶段存在与COVID-19相关的临床症状
  3. 7天隔离期之后SARS-COV-2 PCR测试的两个负面结果
  4. 知情同意

排除标准:

  1. 隔离期间的任何感染症状
  2. 缺乏患者的同意
  3. 缺乏去医院进行测试的可能性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至120年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04453748
其他研究ID编号COVID-19并发症研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方西里西亚心脏病中心Mariusz Gasior
研究赞助商西里西亚心脏病中心
合作者
  • 医学研究机构-AgencjaDaDe Medycznych
  • 西里西亚医科大学
调查人员不提供
PRS帐户西里西亚心脏病中心
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

SAR-COV-2感染及其临床表现被称为COVID-19在呼吸道和肺部受累旁边可能包括心血管系统,神经系统和肝脏。在疾病的急性阶段,所有这些疾病可能会威胁生命。结果,在Covid-19的急性期之后,可以观察到早期并发症,包括心脏,肺,脑,肌肉和肝脏。迄今为止,已经有几篇论文据报道,肺部心律不齐,肺和肝脏炎症后变化以及大脑的缺血性变化,骨骼肌疾病的缺血性变化,这些疾病可能具有不良的预后影响。由于大流行的程度,并发症的严重程度和预期的高并发症在重新发现期间的患病率,一项研究旨在确定Covid-19之后早期并发症问题的程度。计划进行复杂的心脏,肺,神经和肝病学诊断,包括实验室,成像和功能测试。除了确定问题的规模外,还将获得的结果还可以选择最佳的早期并发症患者的研究。该程序的目的是使疾病的快速治疗是SARS-COV-2感染并发症。该项目中提出的另一个方面将是精神疾病(焦虑,抑郁,创伤后)的问题。

研究的主要三个目的包括:

  1. 评估COVID-19之后特定并发症的患病率。
  2. 鉴定Covid-19并发症的人口统计和临床风险因素
  3. 确定足以检测COVID-19的早期并发症的诊断测试

病情或疾病 干预/治疗
Covid-19病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染SARS-COV2并发症其他:复杂的诊断面板

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2个月
官方标题:评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
实际学习开始日期 2020年6月8日
估计的初级完成日期 2021年10月31日
估计 学习完成日期 2021年11月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
COVID-19-CONDESCENTS
从Covid-19恢复的人:没有症状,没有SARS-COV2 RNA
其他:复杂的诊断面板
复杂的多学科诊断面板,包括血液,成像和功能测试。

结果措施
主要结果指标
  1. 共vid-19并发症的患病率[时间范围:2个月]

    并发症包括肺,心血管,神经系统,肝病学和精神疾病,可能与Covid-19有关。

    诊断测试:血液测试,经胸超声心动图,肺活量法,高分辨率计算机断层扫描,神经系统检查,肝超声检查和弹性学,血管超声检查(静脉和动脉),精神病学问卷



次要结果度量
  1. 评估COVID-19并发症的危险因素[时间范围:2个月]

    分析哪些人口统计学和临床​​参数与特定的COVID-19并发症有关。

    统计分析COVID19之前和期间的临床参数与COVID19并发症的发生之间的关系



生物测量保留:没有DNA的样品
血液,尿液

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至120年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
从波兰西里西亚的Covid-19恢复的患者。
标准

纳入标准:

  1. SARS-COV-2 RNA通过PCR方法在疾病的急性阶段证实。
  2. 在疾病的急性阶段存在与COVID-19相关的临床症状
  3. 7天隔离期之后SARS-COV-2 PCR测试的两个负面结果
  4. 知情同意

排除标准:

  1. 隔离期间的任何感染症状
  2. 缺乏患者的同意
  3. 缺乏去医院进行测试的可能性
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
西里西亚心脏病中心
Zabrze,Silesia,波兰,41-800
赞助商和合作者
西里西亚心脏病中心
医学研究机构-AgencjaDaDe Medycznych
西里西亚医科大学
追踪信息
首先提交日期2020年5月21日
第一个发布日期2020年7月1日
上次更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期2020年6月8日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月29日)
共vid-19并发症的患病率[时间范围:2个月]
并发症包括肺,心血管,神经系统,肝病学和精神疾病,可能与Covid-19有关。诊断测试:血液测试,经胸超声心动图,肺活量法,高分辨率计算机断层扫描,神经系统检查,肝超声检查和弹性学,血管超声检查(静脉和动脉),精神病学问卷
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月29日)
评估COVID-19并发症的危险因素[时间范围:2个月]
分析哪些人口统计学和临床​​参数与特定的COVID-19并发症有关。统计分析COVID19之前和期间的临床参数与COVID19并发症的发生之间的关系
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
官方头衔评估COVID-19并发症的患病率,临床过程和治疗
简要摘要

SAR-COV-2感染及其临床表现被称为COVID-19在呼吸道和肺部受累旁边可能包括心血管系统,神经系统和肝脏。在疾病的急性阶段,所有这些疾病可能会威胁生命。结果,在Covid-19的急性期之后,可以观察到早期并发症,包括心脏,肺,脑,肌肉和肝脏。迄今为止,已经有几篇论文据报道,肺部心律不齐,肺和肝脏炎症后变化以及大脑的缺血性变化,骨骼肌疾病的缺血性变化,这些疾病可能具有不良的预后影响。由于大流行的程度,并发症的严重程度和预期的高并发症在重新发现期间的患病率,一项研究旨在确定Covid-19之后早期并发症问题的程度。计划进行复杂的心脏,肺,神经和肝病学诊断,包括实验室,成像和功能测试。除了确定问题的规模外,还将获得的结果还可以选择最佳的早期并发症患者的研究。该程序的目的是使疾病的快速治疗是SARS-COV-2感染并发症。该项目中提出的另一个方面将是精神疾病(焦虑,抑郁,创伤后)的问题。

研究的主要三个目的包括:

  1. 评估COVID-19之后特定并发症的患病率。
  2. 鉴定Covid-19并发症的人口统计和临床风险因素
  3. 确定足以检测COVID-19的早期并发症的诊断测试
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间2个月
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血液,尿液
采样方法非概率样本
研究人群从波兰西里西亚的Covid-19恢复的患者。
健康)状况
干涉其他:复杂的诊断面板
复杂的多学科诊断面板,包括血液,成像和功能测试。
研究组/队列COVID-19-CONDESCENTS
从Covid-19恢复的人:没有症状,没有SARS-COV2 RNA
干预:其他:复杂的诊断面板
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月29日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月30日
估计的初级完成日期2021年10月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. SARS-COV-2 RNA通过PCR方法在疾病的急性阶段证实。
  2. 在疾病的急性阶段存在与COVID-19相关的临床症状
  3. 7天隔离期之后SARS-COV-2 PCR测试的两个负面结果
  4. 知情同意

排除标准:

  1. 隔离期间的任何感染症状
  2. 缺乏患者的同意
  3. 缺乏去医院进行测试的可能性
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至120年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04453748
其他研究ID编号COVID-19并发症研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方西里西亚心脏病中心Mariusz Gasior
研究赞助商西里西亚心脏病中心
合作者
  • 医学研究机构-AgencjaDaDe Medycznych
  • 西里西亚医科大学
调查人员不提供
PRS帐户西里西亚心脏病中心
验证日期2020年9月