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病态肥胖患者的气道管理：纤维引导的插管喉面膜与空气Q之间的比较
研究描述
简要摘要：
比较肥胖的成人瘫痪患者的空气Q与ILMA插管
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 插管；困难或失败 | 设备：Air-Q。 ILA插入适当尺寸的设备：ILMA插入适当尺寸 | 不适用 |
详细说明：
与ILMA相比，通过ILMA评估室内气管插管的过程，关于尝试的数量和尝试持续时间，喉视图等级，无需脱位和任何并发症的管道拆除设备的时间
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 病态肥胖患者的气道管理：与纤维支气管镜结合使用插管喉面膜和空气Q之间的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组（空气Q） 适当尺寸的空气Q。伊拉 | 设备：Air-Q。 ILA插入适当尺寸 通过空气Q Supraglottic气道设备的光纤引导插管的成功 |
| 主动比较器：II组（ILMA） 适当尺寸的ILMA | 设备：ILMA插入适当尺寸 通过iLma supraglottic气道设备的光纤引导插管的成功 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过每个设备的气管插管的成功率。 [时间范围：最多5分钟以内，以确认通过每个上悬挂气道设备成功的气管插管]通过每个设备的气管插管的成功率定义为潮汐二氧化碳确认将TT放置在最多5分钟的气管插管时间内
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：所有病态的肥胖患者定义为BMI> 40 kg/m2，计划进行选修手术，需要在手术当天进行气管插管。
ASA身体状况（I-II）
排除IV或V或V或有不可能的气管插管或清醒的光纤插管的病史，或者如果术前评估显示出有限的口腔孔<3.5 cm或显示出清醒的纤维插管或快速临时诱导患者的嘴巴孔径有限或显示证据用于抽吸胃含量，凝血病或颈椎不稳定或需要气管插管途径的那些
-
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Zagazig大学 | |
| Zagazig，埃及，002055 | |
赞助商和合作者
Zagazig大学
调查人员
| 首席研究员： | Heba M El-Asser，医学博士 | Zagazig大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Heba M Heba | Zagazig大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过每个设备的气管插管的成功率。 [时间范围：最多5分钟以内，以确认通过每个上悬挂气道设备成功的气管插管] 通过每个设备的气管插管的成功率定义为潮汐二氧化碳确认将TT放置在最多5分钟的气管插管时间内 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 插入式气道设备的插入时间[时间范围：插入上方气道设备的插入大约13-19秒] | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 病态肥胖患者的气道管理：纤维引导的插管喉面膜与空气Q之间的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 病态肥胖患者的气道管理：与纤维支气管镜结合使用插管喉面膜和空气Q之间的比较 | ||||||
| 简要摘要 | 比较肥胖的成人瘫痪患者的空气Q与ILMA插管 | ||||||
| 详细说明 | 与ILMA相比，通过ILMA评估室内气管插管的过程，关于尝试的数量和尝试持续时间，喉视图等级，无需脱位和任何并发症的管道拆除设备的时间 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE | 插管；困难或失败 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | |||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：所有病态的肥胖患者定义为BMI> 40 kg/m2，计划进行选修手术，需要在手术当天进行气管插管。 ASA身体状况（I-II） 排除IV或V或V或有不可能的气管插管或清醒的光纤插管的病史，或者如果术前评估显示出有限的口腔孔<3.5 cm或显示出清醒的纤维插管或快速临时诱导患者的嘴巴孔径有限或显示证据用于抽吸胃含量，凝血病或颈椎不稳定或需要气管插管途径的那些 - | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04453683 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 病态肥胖中的插管 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Heba Mohamed El -Asser，医学博士，Zagazig大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
