更年期被定义为月经出血的最后一集,这是由于卵泡耗尽的卵巢功能中断引起的。它的特征是存在与雌二醇水平升高和雌二醇水平升高相关的闭经。雌激素水平的下降与几种有机变化有关,从血管舒缩症状到骨骼肿块和泌尿生殖器萎缩。尽管对于某些患者而言,绝经是无症状或肺炎的,但许多女性会出现强烈的症状,这深刻影响生活质量。
绝经后妇女的适当评估和治疗可以显着改善高潮症状。靶组织,激素治疗方案以及患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。
本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 更年期激素替代疗法 | 药物:口服激素疗法(雌二醇和微粉化孕酮)药物:非奥拉尔激素疗法(雌二醇和微粉化天然孕酮) | 不适用 |
自1942年以来,可以在含有共轭马雌激素的片剂中获得激素治疗(HT)。自1970年代以来,建议将孕激素添加到子宫的治疗中,以防止子宫内膜增生。 HT已被证明在高潮综合征中非常有效,可缓解90%的热潮影响更年期过渡中的女性。
靶组织,HT方案和患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。生理类型的雌激素类型是17β雌二醇,以凝胶和粘合剂的形式获得。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。同样,透皮途径可防止第一次肝道通道,从而在没有超生理肝脏浓度的情况下导致循环中雌二醇水平更高。在肝脏中代谢后,雌激素的生物利用度约为施用总量的2%至10%。这种肝脏通过可能导致激素水平的变化更大,以及促血栓形成和炎症因子的激活。另外,肝代谢可以改变雌激素和其他药理学剂的治疗作用。
本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。这是一项前瞻性随机对照研究,研究人群包括具有最佳症状的绝经后患者,至少三个月尚未使用激素治疗。患者将接受三个月的口服荷尔蒙治疗(雌二醇1mg,每月14天14天)进行非口腔激素治疗(经皮雌二醇1.5mg和微生酸孕酮200mg阴道14天14天))。
符合纳入和排除标准的高潮症状的患者将包括在研究中。整个样本将依次接受激素疗法,患者将在两组(口腔疗法和非口腔疗法)之间进行分配,以通过随机分配开始研究。在研究的前三个月结束时,两次治疗之间都没有停学期,最初接受口腔疗法治疗的小组再接受非口腔治疗,然后再接受三个月的治疗 - 口腔疗法也开始接受口服疗法再接受三个月。
该项目已经获得了DeClínicasde Porto Alegre医院研究伦理委员会的批准。根据健康研究标准,将从所有患者那里获得信息后的书面同意。
结果将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位间范围提出。拉丁正方形方差分析将用于评估结转效应。重复样品的双向方差分析将用于比较基线条件和两种处理。 Bonferroni的调整将用于多次比较。连续数值变量之间的双变量相关将分别根据变量的高斯或非高斯性质,使用Pearson或Spearman相关系数进行检查。统计分析将使用社会科学统计软件包(SPSS,伊利诺伊州芝加哥)进行,其值为p <0.05被认为是重要的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性随机对照研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 口服和非口服荷尔蒙治疗对绝经后妇女心血管风险和身体组成参数的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年10月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:口服激素疗法 雌二醇1毫克和微粉化天然孕酮200mg每月14天(口服) | 药物:口服激素疗法(雌二醇和微粉孕酮) 口服激素疗法 - 每天1mg雌二醇1mg,每月仅14天微粉化孕酮200mg |
| 主动比较器:非口腔激素治疗 经皮雌二醇凝胶1.5mg和微孕酮200mg阴道每月14天(非口腔) | 药物:非口腔激素疗法(雌二醇和微粉化天然孕酮) 每天经皮雌二醇凝胶每天1.5mg,微型孕酮200mg阴道每月仅14天 |
| 有资格学习的年龄: | 40年至58年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Tayane M Fighera,博士 | +55 51 998004004 | tfighera@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 医院DeClínicasde Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90035903 | |
| 首席研究员: | Poli Mara Spritzer,博士 | 里奥格兰德大学,巴西Porto Alegre的Rio Grande Do Sul |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 激素替代疗法对心血管风险和身体成分参数的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口服和非口服荷尔蒙治疗对绝经后妇女心血管风险和身体组成参数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 更年期被定义为月经出血的最后一集,这是由于卵泡耗尽的卵巢功能中断引起的。它的特征是存在与雌二醇水平升高和雌二醇水平升高相关的闭经。雌激素水平的下降与几种有机变化有关,从血管舒缩症状到骨骼肿块和泌尿生殖器萎缩。尽管对于某些患者而言,绝经是无症状或肺炎的,但许多女性会出现强烈的症状,这深刻影响生活质量。 绝经后妇女的适当评估和治疗可以显着改善高潮症状。靶组织,激素治疗方案以及患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。 本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 自1942年以来,可以在含有共轭马雌激素的片剂中获得激素治疗(HT)。自1970年代以来,建议将孕激素添加到子宫的治疗中,以防止子宫内膜增生。 HT已被证明在高潮综合征中非常有效,可缓解90%的热潮影响更年期过渡中的女性。 靶组织,HT方案和患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。生理类型的雌激素类型是17β雌二醇,以凝胶和粘合剂的形式获得。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。同样,透皮途径可防止第一次肝道通道,从而在没有超生理肝脏浓度的情况下导致循环中雌二醇水平更高。在肝脏中代谢后,雌激素的生物利用度约为施用总量的2%至10%。这种肝脏通过可能导致激素水平的变化更大,以及促血栓形成和炎症因子的激活。另外,肝代谢可以改变雌激素和其他药理学剂的治疗作用。 本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。这是一项前瞻性随机对照研究,研究人群包括具有最佳症状的绝经后患者,至少三个月尚未使用激素治疗。患者将接受三个月的口服荷尔蒙治疗(雌二醇1mg,每月14天14天)进行非口腔激素治疗(经皮雌二醇1.5mg和微生酸孕酮200mg阴道14天14天))。 符合纳入和排除标准的高潮症状的患者将包括在研究中。整个样本将依次接受激素疗法,患者将在两组(口腔疗法和非口腔疗法)之间进行分配,以通过随机分配开始研究。在研究的前三个月结束时,两次治疗之间都没有停学期,最初接受口腔疗法治疗的小组再接受非口腔治疗,然后再接受三个月的治疗 - 口腔疗法也开始接受口服疗法再接受三个月。 该项目已经获得了DeClínicasde Porto Alegre医院研究伦理委员会的批准。根据健康研究标准,将从所有患者那里获得信息后的书面同意。 结果将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位间范围提出。拉丁正方形方差分析将用于评估结转效应。重复样品的双向方差分析将用于比较基线条件和两种处理。 Bonferroni的调整将用于多次比较。连续数值变量之间的双变量相关将分别根据变量的高斯或非高斯性质,使用Pearson或Spearman相关系数进行检查。统计分析将使用社会科学统计软件包(SPSS,伊利诺伊州芝加哥)进行,其值为p <0.05被认为是重要的。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 前瞻性随机对照研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至58年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04453332 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2015-0363 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
更年期被定义为月经出血的最后一集,这是由于卵泡耗尽的卵巢功能中断引起的。它的特征是存在与雌二醇水平升高和雌二醇水平升高相关的闭经。雌激素水平的下降与几种有机变化有关,从血管舒缩症状到骨骼肿块和泌尿生殖器萎缩。尽管对于某些患者而言,绝经是无症状或肺炎的,但许多女性会出现强烈的症状,这深刻影响生活质量。
绝经后妇女的适当评估和治疗可以显着改善高潮症状。靶组织,激素治疗方案以及患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。
本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 更年期激素替代疗法 | 药物:口服激素疗法(雌二醇和微粉化孕酮)药物:非奥拉尔激素疗法(雌二醇和微粉化天然孕酮) | 不适用 |
自1942年以来,可以在含有共轭马雌激素的片剂中获得激素治疗(HT)。自1970年代以来,建议将孕激素添加到子宫的治疗中,以防止子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生。 HT已被证明在高潮综合征中非常有效,可缓解90%的热潮影响更年期过渡中的女性。
靶组织,HT方案和患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。生理类型的雌激素类型是17β雌二醇,以凝胶和粘合剂的形式获得。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。同样,透皮途径可防止第一次肝道通道,从而在没有超生理肝脏浓度的情况下导致循环中雌二醇水平更高。在肝脏中代谢后,雌激素的生物利用度约为施用总量的2%至10%。这种肝脏通过可能导致激素水平的变化更大,以及促血栓形成' target='_blank'>血栓形成和炎症因子的激活。另外,肝代谢可以改变雌激素和其他药理学剂的治疗作用。
本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。这是一项前瞻性随机对照研究,研究人群包括具有最佳症状的绝经后患者,至少三个月尚未使用激素治疗。患者将接受三个月的口服荷尔蒙治疗(雌二醇1mg,每月14天14天)进行非口腔激素治疗(经皮雌二醇1.5mg和微生酸孕酮200mg阴道14天14天))。
符合纳入和排除标准的高潮症状的患者将包括在研究中。整个样本将依次接受激素疗法,患者将在两组(口腔疗法和非口腔疗法)之间进行分配,以通过随机分配开始研究。在研究的前三个月结束时,两次治疗之间都没有停学期,最初接受口腔疗法治疗的小组再接受非口腔治疗,然后再接受三个月的治疗 - 口腔疗法也开始接受口服疗法再接受三个月。
该项目已经获得了DeClínicasde Porto Alegre医院研究伦理委员会的批准。根据健康研究标准,将从所有患者那里获得信息后的书面同意。
结果将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位间范围提出。拉丁正方形方差分析将用于评估结转效应。重复样品的双向方差分析将用于比较基线条件和两种处理。 Bonferroni的调整将用于多次比较。连续数值变量之间的双变量相关将分别根据变量的高斯或非高斯性质,使用Pearson或Spearman相关系数进行检查。统计分析将使用社会科学统计软件包(SPSS,伊利诺伊州芝加哥)进行,其值为p <0.05被认为是重要的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 前瞻性随机对照研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 口服和非口服荷尔蒙治疗对绝经后妇女心血管风险和身体组成参数的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年10月9日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:口服激素疗法 雌二醇1毫克和微粉化天然孕酮200mg每月14天(口服) | 药物:口服激素疗法(雌二醇和微粉孕酮) 口服激素疗法 - 每天1mg雌二醇1mg,每月仅14天微粉化孕酮200mg |
| 主动比较器:非口腔激素治疗 经皮雌二醇凝胶1.5mg和微孕酮200mg阴道每月14天(非口腔) | 药物:非口腔激素疗法(雌二醇和微粉化天然孕酮) 每天经皮雌二醇凝胶每天1.5mg,微型孕酮200mg阴道每月仅14天 |
| 有资格学习的年龄: | 40年至58年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Tayane M Fighera,博士 | +55 51 998004004 | tfighera@hcpa.edu.br |
| 巴西 | |
| 医院DeClínicasde Porto Alegre | 招募 |
| 里奥格兰德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90035903 | |
| 首席研究员: | Poli Mara Spritzer,博士 | 里奥格兰德大学,巴西Porto Alegre的Rio Grande Do Sul |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2015年10月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 激素替代疗法对心血管风险和身体成分参数的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 口服和非口服荷尔蒙治疗对绝经后妇女心血管风险和身体组成参数的影响 | ||||
| 简要摘要 | 更年期被定义为月经出血的最后一集,这是由于卵泡耗尽的卵巢功能中断引起的。它的特征是存在与雌二醇水平升高和雌二醇水平升高相关的闭经。雌激素水平的下降与几种有机变化有关,从血管舒缩症状到骨骼肿块和泌尿生殖器萎缩。尽管对于某些患者而言,绝经是无症状或肺炎的,但许多女性会出现强烈的症状,这深刻影响生活质量。 绝经后妇女的适当评估和治疗可以显着改善高潮症状。靶组织,激素治疗方案以及患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。 本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 自1942年以来,可以在含有共轭马雌激素的片剂中获得激素治疗(HT)。自1970年代以来,建议将孕激素添加到子宫的治疗中,以防止子宫内膜增生' target='_blank'>子宫内膜增生。 HT已被证明在高潮综合征中非常有效,可缓解90%的热潮影响更年期过渡中的女性。 靶组织,HT方案和患者之间的变化将影响治疗的影响。关于雌激素,影响治疗反应的主要因素是使用的激素,剂量和给药途径。生理类型的雌激素类型是17β雌二醇,以凝胶和粘合剂的形式获得。皮肤仅代谢雌二醇的一小部分。因此,透皮途径从较低剂量的雌激素中达到足够的治疗水平。同样,透皮途径可防止第一次肝道通道,从而在没有超生理肝脏浓度的情况下导致循环中雌二醇水平更高。在肝脏中代谢后,雌激素的生物利用度约为施用总量的2%至10%。这种肝脏通过可能导致激素水平的变化更大,以及促血栓形成' target='_blank'>血栓形成和炎症因子的激活。另外,肝代谢可以改变雌激素和其他药理学剂的治疗作用。 本研究旨在评估和比较与口服孕激素和与阴道孕酮相关的口服雌二醇和透皮雌二醇相关的低剂量雌二醇对与炎症,凝结和身体组成参数相关的变量的影响。这是一项前瞻性随机对照研究,研究人群包括具有最佳症状的绝经后患者,至少三个月尚未使用激素治疗。患者将接受三个月的口服荷尔蒙治疗(雌二醇1mg,每月14天14天)进行非口腔激素治疗(经皮雌二醇1.5mg和微生酸孕酮200mg阴道14天14天))。 符合纳入和排除标准的高潮症状的患者将包括在研究中。整个样本将依次接受激素疗法,患者将在两组(口腔疗法和非口腔疗法)之间进行分配,以通过随机分配开始研究。在研究的前三个月结束时,两次治疗之间都没有停学期,最初接受口腔疗法治疗的小组再接受非口腔治疗,然后再接受三个月的治疗 - 口腔疗法也开始接受口服疗法再接受三个月。 该项目已经获得了DeClínicasde Porto Alegre医院研究伦理委员会的批准。根据健康研究标准,将从所有患者那里获得信息后的书面同意。 结果将作为手段和标准偏差或中位数以及四分位间范围提出。拉丁正方形方差分析将用于评估结转效应。重复样品的双向方差分析将用于比较基线条件和两种处理。 Bonferroni的调整将用于多次比较。连续数值变量之间的双变量相关将分别根据变量的高斯或非高斯性质,使用Pearson或Spearman相关系数进行检查。统计分析将使用社会科学统计软件包(SPSS,伊利诺伊州芝加哥)进行,其值为p <0.05被认为是重要的。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 前瞻性随机对照研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至58年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
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| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04453332 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2015-0363 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院De Clinicas de Porto Alegre | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||