• 6个月时体重指数（BMI）的变化[时间范围：6个月]
  从基线的kg/m²中体重指数（BMI）的变化；重量和身高将合并以报告BMI
• 修改后的Ferriman-Gallwey Hirsutism评分（MFG）6个月[时间范围：6个月]
  在修饰的方法中，头发生长在九个位置中的每个位置（上唇，下巴，胸部，上背部，下背部，上腹，上腹部，下腹，下腹）的额定额定为4（无终端生长）到4（广泛的头发生长） ，上臂，大腿）。因此，患者的分数可能从最低分数为0到36分的最高分数。分数为6或更高的分数将被用作雄激素过量的指示。
• 6个月[时间范围：6个月]的睾丸激素变化
  从基线开始6个月时睾丸激素（NG/mL）的变化
• 6个月的葡萄糖变化[时间范围：6个月]
  远离基线6个月时葡萄糖（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时改变甘油三酸酯
  从基线开始6个月时甘油三酸酯（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时变化高密度脂蛋白（HDL）
  距基线6个月的HDL胆固醇（mg/dl）更改
• 6个月时总胆固醇变化[时间范围：6个月]
  从基线开始6个月时，总胆固醇（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时，低密度脂蛋白（LDL）的变化
  距基线6个月的LDL胆固醇（mg/dl）的变化。 LDL胆固醇将使用Friedewald Formula进行计算，该配方是使用以下胆固醇（TC），甘油三酸酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的LDL-C水平的估计。 mg/dl）= TC（mg/dl）-HDL -C（mg/dl）-TG（mg/dl）/5
• 在6个月[时间范围：6个月]时，体内稳态模型评估（HOMA-IR）的更改
  自基线后6个月后的HOMA-IR更改。 HOMA-IR将根据公式计算：空腹胰岛素（µU/L）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。
• 6个月的收缩压变化[时间范围：6个月]
  基线6个月后的收缩压（MMHG）变化。
• 6个月时舒张压的变化[时间范围：6个月]
  距离基线6个月时舒张压（MMHG）的变化。

• 6个月时身体成分的变化[时间范围：6个月]
  通过双能量X射线吸收法（DXA）评估的身体成分的变化。
• 6个月的焦虑评分变化[时间范围：6个月]
  通过自我报告调查表20（SRQ 20）评估焦虑评分的变化，由20个问题组成，是 /否答案，为“是”答案分配了1分。截止点为8或更多，表明焦虑症，最少为零，最多为20点。

随机双盲安慰剂对照临床试验。多囊卵巢综合征（PCOS）是一种频繁的内分泌病，影响了超过10％的生殖年龄妇女。它与肥胖症和胰岛素抵抗的较高患病率有关，糖尿病，血脂异常和高血压的风险更高。自1990年代以来，托吡酯是一种用于治疗癫痫和偏头痛的药物，几项研究表明与体重减轻有关联。该药物与其他国家的芬特明结合使用，体重减轻。尽管有证据表明托吡酯有益于体重减轻，但在PCOS患者治疗肥胖症患者中仍未记录研究这种药物的记录。该项目的目的是在减轻体重，血清雄激素的减少以及与低热量饮食相关的患者中评估托吡酯治疗结果，体内雄激素的变化以及身体成分的变化，在六个期间月份。在HCPA内分泌服务诊所中，有80名PCOS患者（18至40岁）患有超重的BMI>或= 27 kg / m2的患者至少与至少一种合并症或肥胖有关（BMI 30-40）。患者将被随机分为2组：托吡酯和安慰剂，两组将接受低热量饮食。

治疗之前，之中和之后，将进行人体测量学，临床，荷尔蒙，营养和身体成分评估。预计将确定在饮食治疗中添加托吡酯是否可以改善PCOS女性的代谢，荷尔蒙和体重减轻结果。

研究目标：一般目标：在六个月的治疗中评估与低热量饮食有关的PCOS和肥胖患者的托吡酯治疗结果。

具体目标：根据减轻体重和体重指数（BMI），血清雄激素的减少，身体组成的变化，除了评估可能通过自我报告筛查可能相关的次要精神疾病之外，评估对拟议治疗的反应。问卷（SRQ-20）。

风险和福利的评估：该项目的风险主要与托吡酯的使用有关。除了对食欲和体重的副作用外，该药物还具有广泛的不良反应列表，最常见的是异常，嗜睡，嗜睡，注意力障碍，情绪障碍，抑郁症，味觉变化和精神运动障碍。然而，研究表明，大多数不良反应的严重程度是轻度至中度。该研究所固有的其他风险是对目标人群的先前研究以及与访问次数，其他测试和血液样本有关的不适感，长期为6个月。该研究的好处与知识的获取有关，可能的积极结果可能使未来的患者受益。

• 肥胖
• 多囊卵巢综合征
• 超雄激素

• 药物：托吡酯
  托吡酯25mg被涂在独立实验室的片剂中
• 药物：安慰剂
  无害的物质被涂在独立实验室的片剂中

• 安慰剂比较器：安慰剂

  具有与干预组相同特征的患者。为参与者提供了包含30个白色和绿色平板电脑的瓶子。根据下一次约会的那天，预计瓶子的数量将是。患者应与全杯水一起睡2片就寝。

  瓶子标记为TPMT100或TPMT200。每个片剂的剂量为25 mg，总计50毫克 /天。如果患者至少没有损失初始体重的3％，则在3个月时将剂量增加一倍。

  干预：药物：安慰剂
• 实验：干预

  具有与安慰剂组相同特征的患者。为参与者提供了包含30个白色和绿色平板电脑的瓶子。根据下一次约会的那天，预计瓶子的数量将是。患者应与全杯水一起睡2片就寝。

  瓶子标记为TPMT100或TPMT200。每个片剂的剂量为25 mg，总计50毫克 /天。如果患者至少没有损失初始体重的3％，则在3个月时将剂量增加一倍。

  干预：药物：托吡酯

纳入标准：

• 年龄在18至40岁之间
• PCOS的诊断标准
• 超重的BMI≥27kg /m²至少与一种合并症（高血压，2型糖尿病，血脂异常）或肥胖有关，BMI在30至45 kg /m²之间，有或没有合并症，

排除标准：

• 严重的全身动脉高压（≥180 / 100 mmHg）
• 怀孕或哺乳的妇女
• 使用磺酰脲或胰岛素的糖尿病患者
• 对托吡酯药物的任何已知过敏或不耐受

• 6个月时体重指数（BMI）的变化[时间范围：6个月]
  从基线的kg/m²中体重指数（BMI）的变化；重量和身高将合并以报告BMI
• 修改后的Ferriman-Gallwey Hirsutism评分（MFG）6个月[时间范围：6个月]
  在修饰的方法中，头发生长在九个位置中的每个位置（上唇，下巴，胸部，上背部，下背部，上腹，上腹部，下腹，下腹）的额定额定为4（无终端生长）到4（广泛的头发生长） ，上臂，大腿）。因此，患者的分数可能从最低分数为0到36分的最高分数。分数为6或更高的分数将被用作雄激素过量的指示。
• 6个月[时间范围：6个月]的睾丸激素变化
  从基线开始6个月时睾丸激素（NG/mL）的变化
• 6个月的葡萄糖变化[时间范围：6个月]
  远离基线6个月时葡萄糖（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时改变甘油三酸酯
  从基线开始6个月时甘油三酸酯（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时变化高密度脂蛋白（HDL）
  距基线6个月的HDL胆固醇（mg/dl）更改
• 6个月时总胆固醇变化[时间范围：6个月]
  从基线开始6个月时，总胆固醇（mg/dl）的变化
• 在6个月[时间范围：6个月]时，低密度脂蛋白（LDL）的变化
  距基线6个月的LDL胆固醇（mg/dl）的变化。 LDL胆固醇将使用Friedewald Formula进行计算，该配方是使用以下胆固醇（TC），甘油三酸酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的LDL-C水平的估计。 mg/dl）= TC（mg/dl）-HDL -C（mg/dl）-TG（mg/dl）/5
• 在6个月[时间范围：6个月]时，体内稳态模型评估（HOMA-IR）的更改
  自基线后6个月后的HOMA-IR更改。 HOMA-IR将根据公式计算：空腹胰岛素（µU/L）X空腹葡萄糖（NMOL/L）/22.5。
• 6个月的收缩压变化[时间范围：6个月]
  基线6个月后的收缩压（MMHG）变化。
• 6个月时舒张压的变化[时间范围：6个月]
  距离基线6个月时舒张压（MMHG）的变化。

• 6个月时身体成分的变化[时间范围：6个月]
  通过双能量X射线吸收法（DXA）评估的身体成分的变化。
• 6个月的焦虑评分变化[时间范围：6个月]
  通过自我报告调查表20（SRQ 20）评估焦虑评分的变化，由20个问题组成，是 /否答案，为“是”答案分配了1分。截止点为8或更多，表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症，最少为零，最多为20点。

随机双盲安慰剂对照临床试验。多囊卵巢综合征（PCOS）是一种频繁的内分泌病，影响了超过10％的生殖年龄妇女。它与肥胖症' target='_blank'>肥胖症和胰岛素抵抗的较高患病率有关，糖尿病，血脂异常和高血压的风险更高。自1990年代以来，托吡酯是一种用于治疗癫痫和偏头痛的药物，几项研究表明与体重减轻有关联。该药物与其他国家的芬特明结合使用，体重减轻。尽管有证据表明托吡酯有益于体重减轻，但在PCOS患者治疗肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者中仍未记录研究这种药物的记录。该项目的目的是在减轻体重，血清雄激素的减少以及与低热量饮食相关的患者中评估托吡酯治疗结果，体内雄激素的变化以及身体成分的变化，在六个期间月份。在HCPA内分泌服务诊所中，有80名PCOS患者（18至40岁）患有超重的BMI>或= 27 kg / m2的患者至少与至少一种合并症或肥胖有关（BMI 30-40）。患者将被随机分为2组：托吡酯和安慰剂，两组将接受低热量饮食。

治疗之前，之中和之后，将进行人体测量学，临床，荷尔蒙，营养和身体成分评估。预计将确定在饮食治疗中添加托吡酯是否可以改善PCOS女性的代谢，荷尔蒙和体重减轻结果。

研究目标：一般目标：在六个月的治疗中评估与低热量饮食有关的PCOS和肥胖患者的托吡酯治疗结果。

具体目标：根据减轻体重和体重指数（BMI），血清雄激素的减少，身体组成的变化，除了评估可能通过自我报告筛查可能相关的次要精神疾病之外，评估对拟议治疗的反应。问卷（SRQ-20）。

风险和福利的评估：该项目的风险主要与托吡酯的使用有关。除了对食欲和体重的副作用外，该药物还具有广泛的不良反应列表，最常见的是异常，嗜睡，嗜睡，注意力障碍，情绪障碍，抑郁症，味觉变化和精神运动障碍' target='_blank'>运动障碍。然而，研究表明，大多数不良反应的严重程度是轻度至中度。该研究所固有的其他风险是对目标人群的先前研究以及与访问次数，其他测试和血液样本有关的不适感，长期为6个月。该研究的好处与知识的获取有关，可能的积极结果可能使未来的患者受益。

• 肥胖
• 多囊卵巢综合征
• 超雄激素

• 药物：托吡酯
  托吡酯25mg被涂在独立实验室的片剂中
• 药物：安慰剂
  无害的物质被涂在独立实验室的片剂中

• 安慰剂比较器：安慰剂

  具有与干预组相同特征的患者。为参与者提供了包含30个白色和绿色平板电脑的瓶子。根据下一次约会的那天，预计瓶子的数量将是。患者应与全杯水一起睡2片就寝。

  瓶子标记为TPMT100或TPMT200。每个片剂的剂量为25 mg，总计50毫克 /天。如果患者至少没有损失初始体重的3％，则在3个月时将剂量增加一倍。

  干预：药物：安慰剂
• 实验：干预

  具有与安慰剂组相同特征的患者。为参与者提供了包含30个白色和绿色平板电脑的瓶子。根据下一次约会的那天，预计瓶子的数量将是。患者应与全杯水一起睡2片就寝。

  瓶子标记为TPMT100或TPMT200。每个片剂的剂量为25 mg，总计50毫克 /天。如果患者至少没有损失初始体重的3％，则在3个月时将剂量增加一倍。

  干预：药物：托吡酯

纳入标准：

• 年龄在18至40岁之间
• PCOS的诊断标准
• 超重的BMI≥27kg /m²至少与一种合并症（高血压，2型糖尿病，血脂异常）或肥胖有关，BMI在30至45 kg /m²之间，有或没有合并症，

排除标准：

• 严重的全身动脉高压（≥180 / 100 mmHg）
• 怀孕或哺乳的妇女
• 使用磺酰脲或胰岛素的糖尿病患者
• 对托吡酯药物的任何已知过敏或不耐受