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出境医 / 临床实验 / 个体患者研究新药（IND）扩展了JNJ-68284528的访问程序，一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗多发性骨髓瘤的参与者
个体患者研究新药（IND）扩展了JNJ-68284528的访问程序，一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗多发性骨髓瘤的参与者
研究描述
简要摘要：
这种个人检验新药（IND）单一患者请求（SPR）的目的是为参与者提供JNJ-68284528（在其营销授权之前的研究产品）提供。对于患有严重/威胁生命的疾病或状况的参与者，可以考虑使用这种访问，那里没有其他治疗或替代治疗方法已经用尽。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 药物：JNJ-68284528 |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 请参阅此扩展的访问记录中干预/治疗的临床试验。 | |
| 官方标题： | 个体患者IND扩展的访问程序JNJ-68284528，一种用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者JM的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 |
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 个体患者研究新药（IND）扩展了JNJ-68284528的访问程序，一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的参与者 |
| 官方头衔 | 个体患者IND扩展的访问程序JNJ-68284528，一种用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者JM的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗 |
| 简要摘要 | 这种个人检验新药（IND）单一患者请求（SPR）的目的是为参与者提供JNJ-68284528（在其营销授权之前的研究产品）提供。对于患有严重/威胁生命的疾病或状况的参与者，可以考虑使用这种访问，那里没有其他治疗或替代治疗方法已经用尽。 |
| 详细说明 | 不提供 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 个别患者 |
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
| 干涉 | 药物：JNJ-68284528 JNJ-68284528将作为单个静脉内（IV）施用。目标剂量将是0.75*10^6嵌合抗原受体（CAR）阳性可行的T细胞每千克（细胞/kg）（范围：0.5至1.0*10^6 CAR阳性阳性）的嵌合抗原受体（CAR）阳性可行T细胞的建议剂量为0.75*10^6可行的T细胞/kg）。 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 不再可用 |
| 资格标准 | 不提供 |
| 性别/性别 | 不提供 |
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04452994 |
| 其他研究ID编号 | CR108848 |
| 责任方 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 研究赞助商 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 验证日期 | 2020年6月 |
研究描述
简要摘要：
这种个人检验新药（IND）单一患者请求（SPR）的目的是为参与者提供JNJ-68284528（在其营销授权之前的研究产品）提供。对于患有严重/威胁生命的疾病或状况的参与者，可以考虑使用这种访问，那里没有其他治疗或替代治疗方法已经用尽。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 | 药物：JNJ-68284528 |
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 个别患者 |
| 请参阅此扩展的访问记录中干预/治疗的临床试验。 | |
| 官方标题： | 个体患者IND扩展的访问程序JNJ-68284528，一种用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者JM的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月26日 |
| 第一个发布日期 | 2020年7月1日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年7月1日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | 个体患者研究新药（IND）扩展了JNJ-68284528的访问程序，一种嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的参与者 |
| 官方头衔 | 个体患者IND扩展的访问程序JNJ-68284528，一种用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤的患者JM的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗 |
| 简要摘要 | 这种个人检验新药（IND）单一患者请求（SPR）的目的是为参与者提供JNJ-68284528（在其营销授权之前的研究产品）提供。对于患有严重/威胁生命的疾病或状况的参与者，可以考虑使用这种访问，那里没有其他治疗或替代治疗方法已经用尽。 |
| 详细说明 | 不提供 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 个别患者 |
| 健康）状况 | 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤 |
| 干涉 | 药物：JNJ-68284528 JNJ-68284528将作为单个静脉内（IV）施用。目标剂量将是0.75*10^6嵌合抗原受体（CAR）阳性可行的T细胞每千克（细胞/kg）（范围：0.5至1.0*10^6 CAR阳性阳性）的嵌合抗原受体（CAR）阳性可行T细胞的建议剂量为0.75*10^6可行的T细胞/kg）。 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 不再可用 |
| 资格标准 | 不提供 |
| 性别/性别 | 不提供 |
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04452994 |
| 其他研究ID编号 | CR108848 |
| 责任方 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 研究赞助商 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 合作者 | 不提供 |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | Janssen Research＆Development，LLC |
| 验证日期 | 2020年6月 |
