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出境医 / 临床实验 / 多囊卵巢综合征女性的间歇性禁食和热量减轻的比较
多囊卵巢综合征女性的间歇性禁食和热量减轻的比较
研究描述
简要摘要：
时间限制的喂养（TRF）已成为一种潜在的减肥策略，避免了重大的饮食变化，但会产生强烈的影响。它还通过增加人类生长激素来提高胰岛素敏感性。这种效果有助于改善体重增加的根本原因，并为患有PCOS的女性带来额外的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多囊卵巢综合征减肥间歇性禁食 | 行为：间歇性禁食行为：热量限制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间歇性禁食和多囊卵巢综合征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性禁食 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 妇女被告知定时限制喂养。他们必须在剩下的8个小时内禁食16小时，并消耗其分配的卡路里。 | 行为：间歇性禁食 妇女必须在剩下的8个小时内禁食16小时，并消耗其分配的卡路里。 行为：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 |
| 主动比较器：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 | 行为：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- kg的体重减轻[时间范围：3个月内]
次要结果度量 ：
- 减少体内脂肪百分比[时间范围：3个月内]
- 禁食血浆胰岛素[时间范围：3个月内]
- MM HG的血压[时间范围：3个月内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 阿齐兹医疗中心 | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，74600 | |
赞助商和合作者
卡拉奇医学和牙科学院
阿齐兹医疗中心
调查人员
| 学习主席： | Rubina Izhar | 阿齐兹医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | kg的体重减轻[时间范围：3个月内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 减肥[时间范围：3个月内] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 多囊卵巢综合征女性的间歇性禁食和热量减轻的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 间歇性禁食和多囊卵巢综合征 | ||||||
| 简要摘要 | 时间限制的喂养（TRF）已成为一种潜在的减肥策略，避免了重大的饮食变化，但会产生强烈的影响。它还通过增加人类生长激素来提高胰岛素敏感性。这种效果有助于改善体重增加的根本原因，并为患有PCOS的女性带来额外的好处。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 96 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452968 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 萨米亚·侯赛因（Samia Husain），卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 阿齐兹医疗中心 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
时间限制的喂养（TRF）已成为一种潜在的减肥策略，避免了重大的饮食变化，但会产生强烈的影响。它还通过增加生长激素' target='_blank'>人类生长激素来提高胰岛素敏感性。这种效果有助于改善体重增加的根本原因，并为患有PCOS的女性带来额外的好处。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多囊卵巢综合征减肥间歇性禁食 | 行为：间歇性禁食行为：热量限制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 间歇性禁食和多囊卵巢综合征 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性禁食 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 妇女被告知定时限制喂养。他们必须在剩下的8个小时内禁食16小时，并消耗其分配的卡路里。 | 行为：间歇性禁食 妇女必须在剩下的8个小时内禁食16小时，并消耗其分配的卡路里。 行为：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 |
| 主动比较器：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 | 行为：热量限制 使用基础代谢率（BMR）计算器计算每日热量需求。所有妇女都被指示将卡路里摄入量减少500卡路里。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- kg的体重减轻[时间范围：3个月内]
次要结果度量 ：
- 减少体内脂肪百分比[时间范围：3个月内]
- 禁食血浆胰岛素[时间范围：3个月内]
- MM HG的血压[时间范围：3个月内]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至35年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月26日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年7月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | kg的体重减轻[时间范围：3个月内] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 减肥[时间范围：3个月内] | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 多囊卵巢综合征女性的间歇性禁食和热量减轻的比较 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 间歇性禁食和多囊卵巢综合征 | ||||||
| 简要摘要 | 时间限制的喂养（TRF）已成为一种潜在的减肥策略，避免了重大的饮食变化，但会产生强烈的影响。它还通过增加生长激素' target='_blank'>人类生长激素来提高胰岛素敏感性。这种效果有助于改善体重增加的根本原因，并为患有PCOS的女性带来额外的好处。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 96 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至35年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04452968 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 33 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 萨米亚·侯赛因（Samia Husain），卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 阿齐兹医疗中心 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡拉奇医学和牙科学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
